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Blocco PENG rispetto al blocco della fascia iliaca per l'analgesia pre e postoperatoria nei pazienti anziani con frattura dell'anca

27 settembre 2020 aggiornato da: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University

Blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco della fascia iliaca per l'analgesia pre e postoperatoria nei pazienti anziani con frattura dell'anca

Studio clinico controllato per confrontare tra il blocco del gruppo nervoso pericapsulare e il blocco della fascia iliaca per trovare il modo migliore per fornire analgesia ai pazienti anziani con frattura dell'anca nei periodi pre e post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è un problema importante che deve essere affrontato in caso di frattura dell'anca, poiché assomiglia a un ostacolo per l'esame, il posizionamento per ricevere l'anestesia neuroassiale e la mobilità postoperatoria e la fisioterapia.

Con l'introduzione degli ultrasuoni nell'anestesia regionale e nei blocchi nervosi periferici, l'analgesia regionale viene a galla in superficie come sostituto degli oppioidi con minori effetti collaterali. Delle molte tecniche per fornire analgesia regionale per le fratture dell'anca; il blocco della fascia iliaca è stato ampiamente utilizzato con buoni risultati. Nel 2018 è stato introdotto il blocco del gruppo nervoso pericapsulare per fornire analgesia regionale per le fratture dell'anca con risultati interessanti.

In questo studio i ricercatori confronteranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare e il blocco della fascia iliaca per trovare il modo migliore per fornire analgesia ai pazienti anziani con frattura dell'anca nei periodi pre e postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Accettazione paziente.
  2. Stato mentale accettato del paziente.
  3. Sesso: entrambi i sessi.
  4. Età superiore a 65 anni.
  5. Indice di massa corporea 18,5-35 kg/m2.
  6. Stato fisico ASA II e III.
  7. Frattura unilaterale dell'anca assegnata per fissazione chirurgica.
  8. Durata prevista dell'intervento ≤ 3 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Trauma associato o fratture multiple.
  2. Neuropatia periferica.
  3. Coagulopatia.
  4. Infezione al sito di iniezione.
  5. Allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
  6. Malattia renale, epatica o cardiaca avanzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo C
I pazienti verranno assegnati a ricevere analgesia con oppioidi prima dell'anestesia spinale sotto forma di fentanyl per via endovenosa in una dose di 1 mic/kg divisa in due boli con intervallo di 5 minuti prima di posizionare il paziente per l'anestesia spinale.
Droga: Fentanil
Fentanil endovenoso alla dose di 1 mic/kg suddiviso in due boli con intervallo di 5 minuti.
Altri nomi:
  • Oppiacei per via endovenosa
Sperimentale: Gruppo P
I pazienti verranno assegnati a ricevere il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (blocco PENG) prima di posizionare il paziente per l'anestesia spinale.
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Sotto guida ecografica viene inserito un ago tra l'eminenza iliopectineale e il muscolo e il tendine ileopsoas per bloccare i rami articolari che irrorano la capsula dell'articolazione dell'anca.
Altri nomi:
  • Blocco PENG
Sperimentale: Gruppo F
I pazienti verranno assegnati a ricevere il blocco della fascia iliaca (blocco FI) prima del posizionamento per l'anestesia spinale.
Procedura: Blocco della faccia iliaca
Sotto guida ecografica viene inserito un ago tra la fascia iliaca e il muscolo Psoas per bloccare i nervi femorale, otturatorio e cutaneo laterale.
Altri nomi:
  • Blocco FI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'effetto analgesico sia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare che del blocco della fascia iliaca con punteggio VAS.
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi del punteggio del dolore analogico visivo sia per il blocco PENG che per il blocco FI prima e dopo ogni blocco durante il riposo e il movimento per confrontare il loro effetto analgesico. Il punteggio Visual Analogue Pain viene eseguito tracciando una linea verticale di 10 cm su un pezzo di carta con i suoi limiti "nessun dolore" (0) su un lato e "dolore estremo" (10) sull'altro. Al paziente verrà chiesto di indicare dove si trova il dolore (lui/lei) che prova sulla linea.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6228/20-7-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

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