Effet du nouveau protocole d'optimisation du mode de vie des donneurs sur la régénération du foie chez les donneurs de foie vivants

Tous les donneurs potentiels dont l'hépatectomie du donneur est provisoirement prévue, à l'exception de ceux qui subissent une hépatectomie latérale gauche, seront informés de l'étude en cours et un consentement écrit éclairé sera recueilli auprès des donneurs souhaitant participer à l'étude. Après l'évaluation de l'étape II des donneurs, ils seront randomisés en deux groupes. Le premier groupe sera soumis au protocole d'optimisation du mode de vie des donneurs et l'autre suivra un régime et un mode de vie normaux. Les donneurs sous protocole d'optimisation subiraient une modification de leur régime alimentaire sous la forme d'un régime alimentaire sain, faible en gras et riche en protéines, ainsi que de l'exercice pendant 2 semaines avant la date prévue de la chirurgie. Si la date prévue de la chirurgie est retardée pour une raison quelconque, l'optimisation du mode de vie proposée se poursuivra jusqu'à la date de la chirurgie. L'étape I de l'évaluation, y compris le groupe sanguin, le profil de coagulation, le LFT, le KFT, la sérologie virale, l'indice d'atténuation du foie sur la tomodensitométrie sans contraste de l'abdomen et un fibroscan, doit être effectuée. Une fois que les investigations de l'étape I se sont avérées normales, le patient serait soumis à l'évaluation de l'étape II consistant en une évaluation de l'abdomen CECT avec volumétrie hépatique, y compris le volume total du foie, le volume du lobe droit sans utilisation du MHV, le volume restant attendu à l'aide d'un logiciel d'analyse des volumes CT, MRCP pour anatomie biliaire, TFT et profil lipidique. L'analyse de la composition corporelle, le Fibroscan, le profil lipidique et le LFT doivent être effectués avant le début du régime, puis après la fin des 2 semaines de modification du mode de vie. Les paramètres peropératoires, y compris la perte de sang peropératoire, doivent être évalués. Une biopsie hépatique peropératoire sera prélevée du segment IV après la fin de l'hépatectomie chez tous les donneurs subissant une hépatectomie du donneur à l'aide d'une biopsie à l'aiguille centrale (B Braun® 18g). Des précautions seront prises pour prélever des échantillons de tissus adéquats et éviter les prélèvements sous-capsulaires. L'hémostase du trajet de l'aiguille sera obtenue par l'utilisation d'une source d'énergie électrothermique. La biopsie hépatique de base sera envoyée dans une bouteille contenant du formol à l'histopathologiste. La biopsie du foie sera effectuée indépendamment par deux histopathologistes experts. Tout résultat histopathologique anormal sera noté, le degré de stéatose évalué et les marqueurs de régénération du tissu, y compris CK7 et Ki67, seront évalués. Après la chirurgie, la régénération du foie chez le donneur doit être évaluée en faisant une volumétrie hépatique au POD7 et au POD 14. Après l'hépatectomie du donneur, les paramètres de routine tels que LFT, PT-INR seront documentés et le jour postopératoire de normalisation du PT-INR et de la bilirubine sérique sera noté. La volumétrie du foie régénéré se fera au jour 7 et au jour 14 chez tous les donneurs. Le niveau sérique des marqueurs de régénération hépatique doit (y compris HGF, IL6, TNF alpha, TGF bêta, INF alpha) sera évalué un jour avant la chirurgie, puis aux jours postopératoires 1, 3 et 7. Les tests de la fonction hépatique et le PT-INR seraient être évalué quotidiennement pendant une semaine. . Dans la période postopératoire, toute complication chirurgicale survenant sera évaluée jusqu'au premier mois après la chirurgie et les résultats du donneur seront surveillés. Les complications doivent être évaluées en fonction de la classification de Clavien Dindo.

Lors des suivis, des tests de la fonction hépatique seront effectués chaque semaine pendant 1 mois, puis à intervalles mensuels jusqu'à 3 mois après la chirurgie. À ce stade, toute complication à long terme sera évaluée.

Population de l'étude : Donneurs subissant une hépatectomie après avoir donné leur consentement écrit éclairé pour faire partie de l'étude.

Conception de l'étude : étude pilote randomisée et contrôlée

Période d'étude: Du moment de l'autorisation éthique à octobre 2021.

Taille de l'échantillon : Tous les donneurs prévus pour une hépatectomie de donneur répondant aux critères d'inclusion à partir du moment de l'autorisation du comité d'éthique jusqu'en octobre 2021 seront inscrits dans cette étude, après quoi la randomisation sera effectuée sur la base de nombres générés par ordinateur. La taille d'échantillon prévue serait de 30 dans chaque groupe après exclusion.

Critère d'intégration

Tous les donneurs ont prévu une hépatectomie du donneur et ont été jugés aptes à l'étape II de l'évaluation.

Ceux qui donnent leur consentement pour faire partie de l'étude.

Critères d'exclusion Patients refusant de consentir à l'étude

Donneur de patients ALF.

Donneurs subissant une hépatectomie latérale gauche.

Donneurs déclarés inaptes après l'évaluation de l'étape I/II.

Intervention : Le groupe de modification du régime alimentaire et du mode de vie recevra un plan de régime personnalisé de deux semaines qui consisterait en une restriction calorique (basée sur les besoins de base calculés par l'équation de Harris Benedict), un régime riche en protéines (25 %), faible en gras (15 %) et de l'exercice régulier. (marche rapide pendant 45 min/jour). L'évaluation de la conformité sera vérifiée en appelant chaque donneur deux fois par semaine et lors de leurs suivis hebdomadaires réguliers également.