Efeito do Novo Protocolo de Otimização do Estilo de Vida de Doadores na Regeneração do Fígado em Doadores Vivos de Fígado

Todos os doadores prospectivos provisoriamente planejados para hepatectomia de doadores, excluindo aqueles submetidos à hepatectomia lateral esquerda, serão informados sobre o estudo atual e o consentimento informado por escrito será obtido dos doadores dispostos a participar do estudo. Após a avaliação da etapa II dos doadores, eles serão randomizados em dois grupos. O primeiro grupo será submetido ao protocolo de otimização do estilo de vida dos doadores e o outro seguirá dieta e estilo de vida normais. Os doadores sob o protocolo de otimização passariam por modificações na dieta na forma de dieta saudável, com baixo teor de gordura e alta proteína, juntamente com exercícios por 2 semanas antes da data prevista para a cirurgia. Se a data prevista da cirurgia for adiada por qualquer causa, a proposta de otimização do estilo de vida deve continuar até a data da cirurgia. Etapa I da avaliação, incluindo grupo sanguíneo, perfil de coagulação, LFT, KFT, sorologia viral, índice de atenuação do fígado na tomografia computadorizada sem contraste do abdômen e um Fibroscan deve ser feito. Depois que as investigações da etapa I forem consideradas normais, o paciente será submetido à avaliação da etapa II, que consiste em CECT de abdome com volumetria hepática, incluindo volume total do fígado, volume do lobo direito sem MHV usando, volume remanescente esperado usando software para análise de volumes de TC, MRCP para anatomia biliar, TFT e perfil lipídico. A análise da composição corporal, Fibroscan, perfil lipídico e LFT devem ser feitos antes do início da dieta e depois da conclusão das 2 semanas de modificação do estilo de vida. Os parâmetros intraoperatórios, incluindo a perda sanguínea intraoperatória, devem ser avaliados. A biópsia hepática intraoperatória será obtida do segmento IV após a conclusão da hepatectomia de todos os doadores submetidos à hepatectomia de doadores usando uma biópsia por agulha grossa (B Braun® 18g). Serão tomadas precauções para colher amostras de tecido adequadas e evitar a amostragem subcapsular. A hemostasia do trajeto da agulha será obtida pelo uso de fonte de energia eletrotérmica. A biópsia hepática central será enviada em frasco contendo formol para o histopatologista. A biópsia hepática será realizada independentemente por dois histopatologistas especializados. Qualquer achado histopatológico anormal será anotado, o grau de esteatose avaliado e os marcadores regenerativos do tecido, incluindo CK7 e Ki67, serão avaliados. Após a cirurgia, a regeneração hepática no doador deve ser avaliada fazendo uma volumetria hepática no POD7 e POD 14. Após a hepatectomia do doador, os parâmetros de rotina como LFT, PT-INR serão documentados e o dia pós-operatório de normalização de PT-INR e bilirrubina sérica será anotado. A volumetria do fígado regenerado será feita no dia 7 e no dia 14 em todos os doadores. Seu nível de marcadores regenerativos hepáticos (incluindo HGF, IL6, TNF alfa, TGF beta, INF alfa) será avaliado um dia antes da cirurgia e depois no pós-operatório dia 1, 3 e 7. Testes de função hepática e PT-INR seriam ser avaliado diariamente durante uma semana. . No período pós-operatório, qualquer complicação cirúrgica decorrente será avaliada até o primeiro mês após a cirurgia e os resultados do doador serão monitorados. As complicações devem ser avaliadas com base na Classificação de Clavien Dindo.

Nos acompanhamentos, os testes de função hepática serão realizados semanalmente por 1 mês e depois em intervalos mensais até 3 meses após a cirurgia. Neste momento, qualquer complicação a longo prazo será avaliada.

População do estudo: Doadores submetidos a hepatectomia de doadores após consentimento informado por escrito para fazer parte do estudo.

Desenho do Estudo: Estudo Piloto de Controle Randomizado

Período do estudo: desde o momento da liberação ética até outubro de 2021.

Tamanho da amostra: Todos os doadores planejados para hepatectomia de doadores que atendem aos critérios de inclusão desde o momento da liberação do comitê de ética até outubro de 2021 serão incluídos neste estudo, após o qual a randomização será feita com base em números gerados por computador. O tamanho da amostra previsto seria de 30 em cada grupo após a exclusão.

Critério de inclusão

Todos os doadores planejaram a hepatectomia do doador e foram considerados aptos na avaliação da etapa II.

Aqueles que consentem em fazer parte do estudo.

Critérios de exclusão Pacientes que se recusaram a consentir no estudo

Doador de pacientes com ALF.

Doadores submetidos à hepatectomia lateral esquerda.

Doadores considerados inaptos após a avaliação da etapa I/II.

Intervenção: O grupo de modificação de dieta e estilo de vida receberá um plano de dieta personalizado de duas semanas que consistiria em restrição calórica (com base na necessidade basal calculada pela equação de Harris Benedict), dieta rica em proteínas (25%), com baixo teor de gordura (15%) juntamente com exercícios regulares (caminhada rápida de 45 min/dia). A avaliação da conformidade será verificada ligando para cada doador duas vezes por semana e também durante seus acompanhamentos semanais regulares.