Efecto del protocolo de optimización del estilo de vida de nuevos donantes en la regeneración del hígado en donantes de hígado vivos

Todos los posibles donantes planificados provisionalmente para hepatectomía de donante, excepto aquellos que se sometan a hepatectomía lateral izquierda, serán informados sobre el estudio actual y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los donantes que deseen participar en el estudio. Después de la evaluación del paso II de los donantes, se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo se someterá al protocolo de optimización del estilo de vida del donante y el otro seguirá una dieta y un estilo de vida normales. Los donantes bajo el protocolo de optimización se someterían a una modificación de la dieta en forma de una dieta saludable, baja en grasas y alta en proteínas junto con ejercicio durante 2 semanas antes de la fecha prevista de la cirugía. Si la fecha prevista de la cirugía se retrasa por cualquier causa, la optimización del estilo de vida propuesta continuará hasta la fecha de la cirugía. Se realizará el paso I de la evaluación que incluye grupo sanguíneo, perfil de coagulación, LFT, KFT, serología viral, índice de atenuación hepática en una tomografía computarizada de abdomen sin contraste y un Fibroscan. Después de que se determina que las investigaciones del paso I son normales, el paciente se someterá a la evaluación del paso II que consiste en CECT de abdomen con volumetría hepática que incluye el volumen hepático total, volumen del lóbulo derecho sin MHV usando el volumen remanente esperado usando software para el análisis de volúmenes de CT, MRCP para Anatomía biliar, TFT y perfil lipídico. El análisis de composición corporal, Fibroscan, perfil de lípidos y LFT se realizarán antes de iniciar la dieta y luego de completar las 2 semanas de modificación del estilo de vida. Se evaluarán los parámetros intraoperatorios, incluida la pérdida de sangre intraoperatoria. Se tomará una biopsia hepática intraoperatoria del segmento IV después de la finalización de la hepatectomía de todos los donantes sometidos a hepatectomía del donante utilizando una biopsia con aguja gruesa (B Braun® 18g). Se tomarán precauciones para tomar muestras de tejido adecuadas y evitar el muestreo subcapsular. La hemostasia del trayecto de la aguja se obtendrá mediante el uso de una fuente de energía electrotérmica. La biopsia hepática central se enviará en un frasco que contiene formalina al histopatólogo. La biopsia hepática se realizará de forma independiente por dos histopatólogos expertos. Se anotará cualquier hallazgo histopatológico anormal, se evaluará el grado de esteatosis y se evaluarán los marcadores regenerativos del tejido, incluidos CK7 y Ki67. Después de la cirugía, la regeneración del hígado en el donante se evaluará realizando una volumetría hepática en el POD7 y POD 14. Después de la hepatectomía del donante, se documentarán parámetros de rutina como LFT, PT-INR y se anotará el día posoperatorio de normalización de PT-INR y bilirrubina sérica. La volumetría del hígado regenerado se realizará el día 7 y el día 14 en todos los donantes. El nivel sérico de marcadores regenerativos hepáticos (incluidos HGF, IL6, TNF alfa, TGF beta, INF alfa) se evaluará un día antes de la cirugía y luego en los días 1, 3 y 7 posteriores a la operación. Las pruebas de función hepática y PT-INR evaluarse diariamente durante una semana. . En el postoperatorio, se evaluará cualquier complicación quirúrgica que surja hasta el primer mes después de la cirugía y se hará un seguimiento de los resultados del donante. Las complicaciones se evaluarán según la Clasificación de Clavien Dindo.

En los seguimientos, se realizarán pruebas de función hepática semanalmente durante 1 mes y luego a intervalos mensuales hasta 3 meses después de la cirugía. En este momento, se evaluará cualquier complicación a largo plazo.

Población de estudio: Donantes sometidos a hepatectomía de donante después de dar su consentimiento informado por escrito para ser parte del estudio.

Diseño del estudio: estudio piloto de control aleatorio

Período de estudio: desde el momento de la autorización ética hasta octubre de 2021.

Tamaño de la muestra: todos los donantes planificados para la hepatectomía de donantes que cumplan con los criterios de inclusión desde el momento de la autorización del comité ético hasta octubre de 2021 se inscribirán en este estudio, luego de lo cual la aleatorización se realizará sobre la base de números generados por computadora. El tamaño de muestra previsto sería de 30 en cada grupo después de la exclusión.

Criterios de inclusión

Todos los donantes planearon una hepatectomía de donante y se encontraron aptos en la evaluación del paso II.

Quienes dan su consentimiento para ser parte del estudio.

Criterios de exclusión Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para el estudio

Donante de pacientes con IHA.

Donantes sometidos a hepatectomía lateral izquierda.

Donantes declarados no aptos después de la evaluación del paso I/II.

Intervención: el grupo de modificación de la dieta y el estilo de vida recibirá un plan de dieta personalizado de dos semanas que consistiría en restricción de calorías (basado en el requisito basal calculado por la ecuación de Harris Benedict), dieta alta en proteínas (25 %), baja en grasas (15 %) junto con ejercicio regular (caminata rápida durante 45 min/día). La evaluación del cumplimiento se verificará llamando a cada donante dos veces por semana y también durante sus seguimientos semanales regulares.