Effet de la SMTr cérébrale et cérébelleuse chez les patients victimes d'AVC
1 octobre 2024 mis à jour par: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive cérébrale et cérébelleuse sur la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC
Cette étude est basée sur les caractéristiques de la théorie de l'apprentissage moteur et du réseau neuronal d'apprentissage moteur pour améliorer la fonction motrice chez les patients victimes d'AVC.
Cette étude vise à déterminer si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive cérébelleuse (SMTr) est efficace pour améliorer la fonction motrice par rapport à la SMTr cérébrale conventionnelle chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémiplégiques victimes d'un AVC dans le mois qui suit le début
- Déficience motrice modérée à sévère (évaluation Fugl-Meyer <85)
- Fonctions cognitives et langagières pour effectuer plus d'une étape de commande
- Plus de 19 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indiqué à la SMTr
- AVC progressif ou instable
- Maladie neurologique majeure préexistante et active ou maladie psychiatrique majeure
- Antécédents de maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée, diagnostic médical terminal compatible avec une survie <1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SMTr cérébrale et cérébelleuse facilitatrice
Les patients ont subi 10 séances quotidiennes consécutives de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (SMTr) sur le cortex moteur primaire affecté de la main et de SMTr à haute fréquence sur l'hémisphère cérébelleux ipsilatéral.
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rTMS sur le cortex moteur cérébral et l'hémisphère cérébelleux
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Comparateur actif: Groupe de SMTr cérébrale facilitatrice
Les patients ont subi 10 séances quotidiennes consécutives de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (SMTr) sur le cortex moteur primaire affecté de la main et une SMTr à haute fréquence factice sur l'hémisphère cérébelleux ipsilatéral.
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rTMS sur le cortex moteur cérébral et l'hémisphère cérébelleux
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Expérimental: Groupe SMTr cérébrale et cérébelleuse inhibitrice
Les patients ont subi 10 séances quotidiennes consécutives de stimulation continue du buste thêta (cTBS) sur le cortex moteur primaire non affecté de la main et de SMTr à haute fréquence sur l'hémisphère cérébelleux ipsilatéral.
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rTMS sur le cortex moteur cérébral et l'hémisphère cérébelleux
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Comparateur actif: Groupe SMTr cérébrale inhibitrice
Les patients ont subi 10 séances quotidiennes consécutives de stimulation thêta bust continue (cTBS) sur le cortex moteur primaire non affecté de la main et de SMTr factice sur l'hémisphère cérébelleux ipsilatéral.
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rTMS sur le cortex moteur cérébral et l'hémisphère cérébelleux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence du score moteur du membre supérieur dans l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 2 semaines
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(score moteur du membre supérieur dans l'évaluation de Fugl-Meyer après l'intervention) - (score moteur du membre supérieur dans l'évaluation de Fugl-Meyer au départ) Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06-068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude seront disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .