Az agyi és kisagyi rTMS hatása stroke-os betegekben
2024. március 6. frissítette: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Az agyi és kisagyi ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció hatása a stroke-os betegek motoros működésére
Ez a tanulmány a motoros tanulási elmélet és a motoros tanulási neurális hálózat jellemzőin alapul, hogy javítsa a stroke betegek motoros funkcióját.
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az agyi-agyi ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyan javítja-e a motoros funkciót a hagyományos agyi rTMS-hez képest stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Telefonszám: 82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemiplegikus stroke-os betegek a kialakulás után 1 hónapon belül
- Közepes vagy súlyos motoros károsodás (Fugl-Meyer értékelése <85)
- Kognitív és nyelvi funkciók egynél több parancslépés végrehajtásához
- Több mint 19 éves
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallt az rTMS-hez
- Progresszív vagy instabil stroke
- Meglévő és aktív súlyos neurológiai betegség vagy súlyos pszichiátriai betegség
- Előrehaladott máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegség a kórelőzményében, az 1 év alatti túlélésnek megfelelő terminális orvosi diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Facilitáló agyi és kisagyi rTMS csoport
A betegek napi 10 egymást követő nagyfrekvenciás ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) végeztek a kéz érintett elsődleges motoros kéregében, és nagyfrekvenciás rTMS-t az azonos oldali kisagyféltekén.
|
rTMS az agyi motoros kéreg és a kisagyfélteke felett
|
|
Aktív összehasonlító: Facilitáló agyi rTMS csoport
A betegek napi 10 egymást követő nagyfrekvenciás ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt (rTMS) végeztek a kéz érintett primer motoros kéregében, és ál-nagyfrekvenciás rTMS-t az ipszilaterális kisagyféltekén.
|
rTMS az agyi motoros kéreg és a kisagyfélteke felett
|
|
Kísérleti: Gátló agyi és kisagyi rTMS csoport
A betegek naponta 10 egymást követő alkalommal estek át folyamatos théta mellszobor stimuláción (cTBS) a kéz érintetlen elsődleges motoros kéregében, és magas frekvenciájú rTMS-en az azonos oldali kisagyféltekén.
|
rTMS az agyi motoros kéreg és a kisagyfélteke felett
|
|
Aktív összehasonlító: Gátló agyi rTMS csoport
A betegek napi 10 egymást követő alkalommal végeztek folyamatos theta bust stimulációt (cTBS) a kéz érintetlen primer motoros kéregében és ál-rTMS-t az ipszilaterális kisagyféltekén.
|
rTMS az agyi motoros kéreg és a kisagyfélteke felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag motoros pontszámának különbsége Fugl-Meyer értékelésében
Időkeret: 2 hét
|
(felső végtagi motoros pontszám a Fugl-Meyer értékelésben a beavatkozás után) - (a felső végtag motoros pontszáma a Fugl-Meyer értékelésben az alapvonalon) A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek |
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-06-068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre a vizsgálatvezetőtől rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve