Wpływ mózgowego i móżdżkowego rTMS na pacjenta z udarem mózgu
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Wpływ mózgowej i móżdżkowej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na funkcje motoryczne u pacjentów z udarem mózgu
Badanie to opiera się na charakterystyce teorii uczenia się motorycznego i sieci neuronowej uczenia się motorycznego w celu poprawy funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu.
To badanie ma na celu zbadanie, czy mózgowo-móżdżkowa powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest skuteczna w poprawie funkcji motorycznych w porównaniu z konwencjonalnym mózgowym rTMS u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Numer telefonu: 82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem połowiczym w ciągu 1 miesiąca od wystąpienia
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie ruchowe (ocena Fugl-Meyer <85)
- Funkcje poznawcze i językowe do wykonywania więcej niż jednego kroku polecenia
- Więcej niż 19 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazane do rTMS
- Postępujący lub niestabilny udar
- Istniejąca wcześniej i czynna poważna choroba neurologiczna lub poważna choroba psychiczna
- Historia zaawansowanej choroby wątroby, nerek, serca lub płuc, terminalna diagnoza medyczna odpowiadająca przeżyciu <1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ułatwiająca mózgowa i móżdżkowa grupa rTMS
Pacjenci przeszli 10 kolejnych codziennych sesji powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o wysokiej częstotliwości na dotkniętej chorobą pierwotnej korze ruchowej ręki i rTMS o wysokiej częstotliwości na ipsilateralnej półkuli móżdżku.
|
rTMS nad korą ruchową mózgu i półkulą móżdżku
|
|
Aktywny komparator: Ułatwiająca mózgowa grupa rTMS
Pacjenci przeszli 10 kolejnych codziennych sesji powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o wysokiej częstotliwości nad dotkniętą pierwotną korą ruchową ręki i pozorowaną rTMS o wysokiej częstotliwości nad półkulą móżdżku po tej samej stronie.
|
rTMS nad korą ruchową mózgu i półkulą móżdżku
|
|
Eksperymentalny: Hamująca mózgowa i móżdżkowa grupa rTMS
Pacjenci przeszli 10 kolejnych codziennych sesji ciągłej stymulacji theta bust (cTBS) nad nienaruszoną pierwotną korą ruchową ręki i rTMS o wysokiej częstotliwości nad półkulą móżdżku po tej samej stronie.
|
rTMS nad korą ruchową mózgu i półkulą móżdżku
|
|
Aktywny komparator: Hamująca mózgowa grupa rTMS
Pacjenci przeszli 10 kolejnych codziennych sesji ciągłej stymulacji theta bust (cTBS) nad nienaruszoną pierwotną korą ruchową ręki i pozorowanego rTMS nad półkulą móżdżku po tej samej stronie.
|
rTMS nad korą ruchową mózgu i półkulą móżdżku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w punktacji ruchowej kończyny górnej w ocenie Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
(wynik motoryki kończyny górnej w ocenie Fugl-Meyera po interwencji) - (wynik motoryki kończyny górnej w ocenie Fugla-Meyera na początku) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-06-068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany