Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cerebral og cerebellar rTMS hos en slagtilfældepatient

1. oktober 2024 opdateret af: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Virkning af cerebral og cerebellar repetitiv transkraniel magnetisk stimulering på motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde

Denne undersøgelse er baseret på karakteristika for motorisk læringsteori og motorisk lærings neurale netværk for at forbedre motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse skal undersøge, om cerebral-cerebellar repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er effektiv til at forbedre motorisk funktion sammenlignet med den konventionelle cerebrale rTMS hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiske apopleksipatienter inden for 1 måned efter debut
  • Moderat til svær motorisk svækkelse (Fugl-Meyer vurdering <85)
  • Kognitive og sproglige funktioner til at udføre mere end ét kommandotrin
  • Mere end 19 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindiceret til rTMS
  • Progressivt eller ustabilt slagtilfælde
  • Eksisterende og aktiv større neurologisk sygdom eller større psykiatrisk sygdom
  • En historie med fremskreden lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdom, en terminal medicinsk diagnose i overensstemmelse med overlevelse <1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Facilitatorisk cerebral og cerebellar rTMS-gruppe
Patienterne gennemgik 10 på hinanden følgende daglige sessioner med højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) over den berørte primære motoriske cortex i hånden og højfrekvent rTMS over den ipsilaterale cerebellar hemisfære.
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære
Aktiv komparator: Facilitatorisk cerebral rTMS-gruppe
Patienterne gennemgik 10 på hinanden følgende daglige sessioner med højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) over den berørte primære motoriske cortex i hånden og sham højfrekvent rTMS over den ipsilaterale cerebellære halvkugle.
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære
Eksperimentel: Inhiberende cerebral og cerebellar rTMS-gruppe
Patienterne gennemgik 10 på hinanden følgende daglige sessioner med kontinuerlig theta-bust-stimulering (cTBS) over den upåvirkede primære motoriske cortex i hånden og højfrekvent rTMS over den ipsilaterale cerebellar hemisfære.
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære
Aktiv komparator: Inhiberende cerebral rTMS-gruppe
Patienterne gennemgik 10 på hinanden følgende daglige sessioner med kontinuert theta bust-stimulering (cTBS) over den upåvirkede primære motoriske cortex i hånden og sham rTMS over den ipsilaterale cerebellar hemisfære.
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i overekstremitetsmotorisk score i Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 2 uger

(motorisk score for øvre lemmer i Fugl-Meyer-vurdering ved post-intervention) - (motorisk score for øvre lemmer i Fugl-Meyer-vurdering ved baseline)

Højere score betyder et bedre resultat
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-06-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den primære investigator efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner