Efecto de la rTMS cerebral y cerebelosa en pacientes con accidente cerebrovascular
6 de marzo de 2024 actualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva cerebral y cerebelosa sobre la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular
Este estudio se basa en las características de la teoría del aprendizaje motor y la red neuronal de aprendizaje motor para mejorar la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la estimulación magnética transcraneal repetitiva cerebral-cerebelosa (rTMS) es eficaz para mejorar la función motora en comparación con la rTMS cerebral convencional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Número de teléfono: 82-2-3410-6068
- Correo electrónico: wh.chang@samsung.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico dentro de 1 mes después del inicio
- Deterioro motor moderado a severo (evaluación Fugl-Meyer <85)
- Funciones cognitivas y de lenguaje para realizar más de un paso de comando
- Más de 19 años
Criterio de exclusión:
- Contraindicado para rTMS
- Accidente cerebrovascular progresivo o inestable
- Enfermedad neurológica mayor preexistente y activa o enfermedad psiquiátrica mayor
- Antecedentes de enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar avanzada, un diagnóstico médico terminal consistente con una supervivencia <1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de rTMS cerebral y cerebeloso facilitador
Los pacientes se sometieron a 10 sesiones diarias consecutivas de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de alta frecuencia sobre la corteza motora primaria afectada de la mano y rTMS de alta frecuencia sobre el hemisferio cerebeloso ipsolateral.
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rTMS sobre la corteza motora cerebral y el hemisferio cerebeloso
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Comparador activo: Grupo de rTMS cerebral facilitador
Los pacientes se sometieron a 10 sesiones diarias consecutivas de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de alta frecuencia sobre la corteza motora primaria afectada de la mano y rTMS de alta frecuencia simulada sobre el hemisferio cerebeloso ipsilateral.
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rTMS sobre la corteza motora cerebral y el hemisferio cerebeloso
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Experimental: Grupo rTMS cerebral y cerebeloso inhibitorio
Los pacientes se sometieron a 10 sesiones diarias consecutivas de estimulación theta bust continua (cTBS) sobre la corteza motora primaria no afectada de la mano y rTMS de alta frecuencia sobre el hemisferio cerebeloso ipsolateral.
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rTMS sobre la corteza motora cerebral y el hemisferio cerebeloso
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Comparador activo: Grupo inhibidor de rTMS cerebral
Los pacientes se sometieron a 10 sesiones diarias consecutivas de estimulación theta bust continua (cTBS) sobre la corteza motora primaria no afectada de la mano y rTMS simulada sobre el hemisferio cerebeloso ipsolateral.
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rTMS sobre la corteza motora cerebral y el hemisferio cerebeloso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de la puntuación motora de miembros superiores en la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
(puntuación motora de las extremidades superiores en la evaluación de Fugl-Meyer después de la intervención) - (puntuación motora de las extremidades superiores en la evaluación de Fugl-Meyer al inicio) Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06-068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles del investigador principal a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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