Efeito da rTMS cerebral e cerebelar em pacientes com AVC
6 de março de 2024 atualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Cerebral e Cerebelar na Função Motora em Pacientes com AVC
Este estudo é baseado nas características da teoria da aprendizagem motora e da rede neural da aprendizagem motora para melhorar a função motora em pacientes com AVC.
Este estudo é investigar se a estimulação magnética transcraniana repetitiva cerebral-cerebelar (rTMS) é eficaz em melhorar a função motora em comparação com a rTMS cerebral convencional em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Número de telefone: 82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC hemiplégico dentro de 1 mês após o início
- Comprometimento motor moderado a grave (avaliação de Fugl-Meyer <85)
- Funções cognitivas e de linguagem para executar mais de uma etapa de comando
- Mais de 19 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicado para rTMS
- AVC progressivo ou instável
- Doença neurológica grave pré-existente e ativa ou doença psiquiátrica grave
- História de doença hepática, renal, cardíaca ou pulmonar avançada, diagnóstico médico terminal consistente com sobrevida <1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo facilitador de EMTr cerebral e cerebelar
Os pacientes foram submetidos a 10 sessões diárias consecutivas de estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) sobre o córtex motor primário afetado da mão e rTMS de alta frequência sobre o hemisfério cerebelar ipsilateral.
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EMTr sobre o córtex motor cerebral e hemisfério cerebelar
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Comparador Ativo: Grupo de EMTr cerebral facilitador
Os pacientes foram submetidos a 10 sessões diárias consecutivas de estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) sobre o córtex motor primário afetado da mão e rTMS simulada de alta frequência sobre o hemisfério cerebelar ipsilateral.
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EMTr sobre o córtex motor cerebral e hemisfério cerebelar
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Experimental: Grupo de EMTr inibitória cerebral e cerebelar
Os pacientes foram submetidos a 10 sessões diárias consecutivas de estimulação theta bust contínua (cTBS) sobre o córtex motor primário não afetado da mão e rTMS de alta frequência sobre o hemisfério cerebelar ipsilateral.
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EMTr sobre o córtex motor cerebral e hemisfério cerebelar
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Comparador Ativo: Grupo de EMTr cerebral inibitória
Os pacientes foram submetidos a 10 sessões diárias consecutivas de estimulação theta bust contínua (cTBS) sobre o córtex motor primário não afetado da mão e rTMS simulada sobre o hemisfério cerebelar ipsilateral.
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EMTr sobre o córtex motor cerebral e hemisfério cerebelar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da pontuação motora do membro superior na avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: 2 semanas
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(pontuação motora do membro superior na avaliação de Fugl-Meyer no pós-intervenção) - (pontuação motora do membro superior na avaliação de Fugl-Meyer na linha de base) Pontuações mais altas significam um melhor resultado |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06-068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as descobertas deste estudo serão disponibilizados pelo investigador principal mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana repetitiva
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído