Effect van cerebrale en cerebellaire rTMS bij patiënten met een beroerte
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effect van cerebrale en cerebellaire herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op de motorische functie bij patiënten met een beroerte
Deze studie is gebaseerd op de kenmerken van motorische leertheorie en motorisch lerend neuraal netwerk om de motorische functie bij patiënten met een beroerte te verbeteren.
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of de cerebrale-cerebellaire repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) effectief is in het verbeteren van de motorische functie in vergelijking met de conventionele cerebrale rTMS bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hemiplegische beroerte binnen 1 maand na aanvang
- Matige tot ernstige motorische beperking (Fugl-Meyer assessment <85)
- Cognitieve en taalfuncties om meer dan één commandostap uit te voeren
- Meer dan 19 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Gecontra-indiceerd voor rTMS
- Progressieve of onstabiele beroerte
- Reeds bestaande en actieve ernstige neurologische ziekte of ernstige psychiatrische ziekte
- Een voorgeschiedenis van gevorderde lever-, nier-, hart- of longziekte, een terminale medische diagnose consistent met overleving <1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Faciliterende cerebrale en cerebellaire rTMS-groep
Patiënten ondergingen 10 opeenvolgende dagelijkse sessies van hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de aangedane primaire motorische cortex van de hand en hoogfrequente rTMS over de ipsilaterale cerebellaire hemisfeer.
|
rTMS over cerebrale motorcortex en cerebellaire hemisfeer
|
|
Actieve vergelijker: Faciliterende cerebrale rTMS-groep
Patiënten ondergingen 10 opeenvolgende dagelijkse sessies van hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de aangetaste primaire motorische cortex van de hand en gesimuleerde hoogfrequente rTMS over de ipsilaterale cerebellaire hemisfeer.
|
rTMS over cerebrale motorcortex en cerebellaire hemisfeer
|
|
Experimenteel: Remmende cerebrale en cerebellaire rTMS-groep
Patiënten ondergingen 10 opeenvolgende dagelijkse sessies van continue theta-bustestimulatie (cTBS) over de onaangetaste primaire motorische cortex van de hand en hoogfrequente rTMS over de ipsilaterale cerebellaire hemisfeer.
|
rTMS over cerebrale motorcortex en cerebellaire hemisfeer
|
|
Actieve vergelijker: Remmende cerebrale rTMS-groep
Patiënten ondergingen 10 opeenvolgende dagelijkse sessies van continue theta-buste-stimulatie (cTBS) over de onaangetaste primaire motorische cortex van de hand en sham-rTMS over de ipsilaterale cerebellaire hemisfeer.
|
rTMS over cerebrale motorcortex en cerebellaire hemisfeer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in motorische score van de bovenste ledematen bij Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 2 weken
|
(motorische score van de bovenste ledematen bij Fugl-Meyer-beoordeling na de interventie) - (motorische score van de bovenste ledematen bij Fugl-Meyer-beoordeling bij baseline) Hogere scores betekenen een beter resultaat |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-06-068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .