Эффект церебральной и мозжечковой рТМС у пациентов с инсультом
1 октября 2024 г. обновлено: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Влияние церебральной и мозжечковой повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на двигательную функцию у больных, перенесших инсульт
Это исследование основано на характеристиках теории моторного обучения и нейросети моторного обучения для улучшения двигательной функции у пациентов, перенесших инсульт.
Это исследование направлено на изучение того, эффективна ли церебрально-мозжечковая повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) для улучшения двигательной функции по сравнению с обычной церебральной рТМС у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегическим инсультом в течение 1 месяца после начала
- Моторные нарушения от умеренной до тяжелой степени (оценка Fugl-Meyer <85)
- Когнитивные и языковые функции для выполнения более чем одного шага команды
- старше 19 лет
Критерий исключения:
- Противопоказано рТМС
- Прогрессирующий или нестабильный инсульт
- Ранее существовавшее и активное большое неврологическое заболевание или серьезное психическое заболевание
- Заболевания печени, почек, сердца или легких в анамнезе, неизлечимый медицинский диагноз, согласующийся с выживаемостью менее 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вспомогательной церебральной и мозжечковой рТМС
Пациентам проводили 10 последовательных ежедневных сеансов высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) пораженной первичной моторной коры кисти и высокочастотной рТМС ипсилатерального полушария мозжечка.
|
rTMS над моторной корой головного мозга и полушарием мозжечка
|
|
Активный компаратор: Группа вспомогательной церебральной рТМС
Пациентам было проведено 10 последовательных ежедневных сеансов высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) над пораженной первичной моторной корой руки и имитация высокочастотной пТМС над ипсилатеральным полушарием мозжечка.
|
rTMS над моторной корой головного мозга и полушарием мозжечка
|
|
Экспериментальный: Ингибирующая церебральная и мозжечковая группа rTMS
Пациентам было проведено 10 последовательных ежедневных сеансов непрерывной тета-бюст-стимуляции (cTBS) над непораженной первичной моторной корой руки и высокочастотной рТМС над ипсилатеральным полушарием мозжечка.
|
rTMS над моторной корой головного мозга и полушарием мозжечка
|
|
Активный компаратор: Ингибирующая церебральная группа rTMS
Пациентам было проведено 10 последовательных ежедневных сеансов непрерывной тета-бюст-стимуляции (cTBS) над неповрежденной первичной моторной корой руки и имитация рТМС над ипсилатеральным полушарием мозжечка.
|
rTMS над моторной корой головного мозга и полушарием мозжечка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в оценке моторики верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера
Временное ограничение: 2 недели
|
(оценка моторики верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера после вмешательства) - (оценка моторики верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера на исходном уровне) Более высокие баллы означают лучший результат |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06-068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны у главного исследователя по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .