Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von zerebralem und zerebellärem rTMS bei Schlaganfallpatienten

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Wirkung der zerebralen und zerebellären repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf die motorische Funktion bei Schlaganfallpatienten

Diese Studie basiert auf den Merkmalen der Theorie des motorischen Lernens und des neuronalen Netzwerks des motorischen Lernens, um die motorische Funktion bei Schlaganfallpatienten zu verbessern. In dieser Studie soll untersucht werden, ob die zerebral-zerebelläre repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wirksam ist Verbesserung der motorischen Funktion im Vergleich zur herkömmlichen zerebralen rTMS bei Schlaganfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hemiplegischem Schlaganfall innerhalb eines Monats nach Ausbruch
  • Mäßige bis schwere motorische Beeinträchtigung (Fugl-Meyer-Bewertung <85)
  • Kognitive und sprachliche Funktionen zur Ausführung von mehr als einem Befehlsschritt
  • Mehr als 19 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindiziert für rTMS
  • Progressiver oder instabiler Schlaganfall
  • Vorbestehende und aktive schwere neurologische Erkrankung oder schwere psychiatrische Erkrankung
  • Eine Vorgeschichte fortgeschrittener Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankungen, eine unheilbare medizinische Diagnose, die mit einer Überlebenszeit von <1 Jahr vereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fazilitierende zerebrale und zerebelläre rTMS-Gruppe
Die Patienten unterzogen sich 10 aufeinanderfolgenden täglichen Sitzungen einer hochfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) über dem betroffenen primären motorischen Kortex der Hand und einer hochfrequenten rTMS über der ipsilateralen Kleinhirnhemisphäre.
Verfahren: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
rTMS über der motorischen Großhirnrinde und der Kleinhirnhemisphäre
Aktiver Komparator: Fazilitierende zerebrale rTMS-Gruppe
Die Patienten unterzogen sich 10 aufeinanderfolgenden täglichen Sitzungen einer hochfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) über dem betroffenen primären motorischen Kortex der Hand und einer Schein-Hochfrequenz-rTMS über der ipsilateralen Kleinhirnhemisphäre.
Verfahren: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
rTMS über der motorischen Großhirnrinde und der Kleinhirnhemisphäre
Experimental: Hemmende zerebrale und zerebelläre rTMS-Gruppe
Die Patienten unterzogen sich 10 aufeinanderfolgenden täglichen Sitzungen einer kontinuierlichen Theta-Büstenstimulation (cTBS) über dem nicht betroffenen primären motorischen Kortex der Hand und einer Hochfrequenz-rTMS über der ipsilateralen Kleinhirnhemisphäre.
Verfahren: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
rTMS über der motorischen Großhirnrinde und der Kleinhirnhemisphäre
Aktiver Komparator: Hemmende zerebrale rTMS-Gruppe
Die Patienten unterzogen sich 10 aufeinanderfolgenden täglichen Sitzungen einer kontinuierlichen Theta-Büstenstimulation (cTBS) über dem nicht betroffenen primären motorischen Kortex der Hand und einer Schein-rTMS über der ipsilateralen Kleinhirnhemisphäre.
Verfahren: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
rTMS über der motorischen Großhirnrinde und der Kleinhirnhemisphäre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im motorischen Score der oberen Gliedmaßen bei der Fugl-Meyer-Beurteilung
Zeitfenster: 2 Wochen

(Motorik-Score der oberen Gliedmaßen in der Fugl-Meyer-Beurteilung nach dem Eingriff) - (Motorik-Score der oberen Gliedmaßen in der Fugl-Meyer-Beurteilung zu Studienbeginn)

Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-06-068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim Hauptprüfer erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Repetitive transkranielle Magnetstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren