脳卒中患者における大脳および小脳rTMSの効果
2024年3月6日 更新者：Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center
脳卒中患者の運動機能に対する大脳および小脳の反復的経頭蓋磁気刺激の影響
この研究は、脳卒中患者の運動機能を改善するための運動学習理論と運動学習ニューラルネットワークの特徴に基づいています。
この研究は、脳-小脳反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が脳卒中患者における従来の脳 rTMS と比較して運動機能の改善に有効であるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- 電話番号：82-2-3410-6068
- メール：wh.chang@samsung.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 発症後1ヶ月以内の脳卒中片麻痺患者
- 中等度から重度の運動障害 (Fugl-Meyer 評価 <85)
- 複数のコマンドステップを実行するための認知機能と言語機能
- 19歳以上
除外基準:
- rTMSには禁忌
- 進行性または不安定な脳卒中
- 既存および活動中の主要な神経疾患または主要な精神疾患
- -進行性の肝臓、腎臓、心臓、または肺疾患の病歴、生存期間が1年未満と一致する末期医学的診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：促進性大脳および小脳rTMSグループ
患者は、影響を受けた手の一次運動野に対して高周波反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を、同側の小脳半球に対して高周波rTMSを毎日10回連続して受けた。
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大脳運動野および小脳半球上のrTMS
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アクティブコンパレータ：促進性大脳rTMSグループ
患者は、影響を受けた手の一次運動野に対して高周波反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を、同側の小脳半球に対して偽の高周波rTMSを毎日10回連続して受けた。
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大脳運動野および小脳半球上のrTMS
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実験的：抑制性大脳および小脳rTMSグループ
患者は、影響を受けていない手の一次運動野に対して連続シータバスト刺激（cTBS）を、同側の小脳半球に対して高周波rTMSを毎日10回連続して受けた。
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大脳運動野および小脳半球上のrTMS
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アクティブコンパレータ：抑制性大脳rTMSグループ
患者は、影響を受けていない手の一次運動野に対して連続シータバスト刺激（cTBS）を、同側の小脳半球に対して疑似rTMSを毎日10回連続して受けた。
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大脳運動野および小脳半球上のrTMS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価における上肢運動スコアの違い
時間枠：2週間
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(介入後の Fugl-Meyer 評価における上肢運動スコア) - (ベースラインでの Fugl-Meyer 評価における上肢運動スコア) スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します |
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了