Effekt av cerebral og cerebellar rTMS hos slagpasienter
1. oktober 2024 oppdatert av: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effekt av cerebral og cerebellar repeterende transkraniell magnetisk stimulering på motorisk funksjon hos slagpasienter
Denne studien er basert på egenskapene til motorisk læringsteori og motorisk læringsnevrale nettverk for å forbedre motorisk funksjon hos slagpasienter.
Denne studien skal undersøke om cerebral-cerebellar repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er effektiv for å forbedre motorisk funksjon sammenlignet med konvensjonell cerebral rTMS hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegiske slagpasienter innen 1 måned etter debut
- Moderat til alvorlig motorisk svekkelse (Fugl-Meyer vurdering <85)
- Kognitive og språklige funksjoner for å utføre mer enn ett kommandotrinn
- Mer enn 19 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindisert til rTMS
- Progressivt eller ustabilt slag
- Eksisterende og aktiv alvorlig nevrologisk sykdom eller større psykiatrisk sykdom
- En historie med avansert lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom, en terminal medisinsk diagnose forenlig med overlevelse <1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Facilitatorisk cerebral og cerebellar rTMS-gruppe
Pasientene gjennomgikk 10 påfølgende daglige økter med høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over den berørte primære motoriske cortex i hånden og høyfrekvent rTMS over den ipsilaterale cerebellar hemisfæren.
|
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære
|
|
Aktiv komparator: Fasiliterende cerebral rTMS-gruppe
Pasientene gjennomgikk 10 påfølgende daglige økter med høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over den berørte primære motoriske cortex i hånden og sham høyfrekvent rTMS over den ipsilaterale cerebellar hemisfæren.
|
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære
|
|
Eksperimentell: Hemmende cerebral og cerebellar rTMS-gruppe
Pasientene gjennomgikk 10 påfølgende daglige økter med kontinuerlig teta-bust-stimulering (cTBS) over den upåvirkede primære motoriske cortex i hånden og høyfrekvent rTMS over den ipsilaterale cerebellar hemisfæren.
|
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære
|
|
Aktiv komparator: Hemmende cerebral rTMS-gruppe
Pasientene gjennomgikk 10 påfølgende daglige økter med kontinuerlig theta-bust-stimulering (cTBS) over den upåvirkede primære motoriske cortex i hånden og sham rTMS over den ipsilaterale cerebellar hemisfæren.
|
rTMS over cerebral motorisk cortex og cerebellar hemisfære
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell på motorisk score for øvre lemmer i Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 2 uker
|
(motorisk score for øvre lemmer i Fugl-Meyer-vurdering ved post-intervensjon) - (motorisk score for øvre lemmer i Fugl-Meyer-vurdering ved baseline) Høyere score betyr et bedre resultat |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-06-068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .