- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04570774
뇌졸중 환자에서 대뇌 및 소뇌 rTMS의 효과
2024년 3월 6일 업데이트: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
뇌졸중 환자의 대뇌 및 소뇌 반복 경두개 자기 자극이 운동 기능에 미치는 영향
본 연구는 뇌졸중 환자의 운동기능 향상을 위한 운동학습이론과 운동학습 신경망의 특성을 기반으로 한다.
본 연구는 뇌졸중 환자에서 대뇌-소뇌 반복 경두개자기자극(rTMS)이 기존의 대뇌 rTMS에 비해 운동기능 개선에 효과적인지 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- 전화번호: 82-2-3410-6068
- 이메일: wh.chang@samsung.com
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발병 후 1개월 이내의 편마비 뇌졸중 환자
- 중등도에서 중증의 운동 장애(Fugl-Meyer 평가 <85)
- 한 단계 이상의 명령을 수행하는 인지 및 언어 기능
- 만 19세 이상
제외 기준:
- rTMS에 금기
- 진행성 또는 불안정한 뇌졸중
- 기존 및 활동성 주요 신경계 질환 또는 주요 정신과 질환
- 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환의 병력, 생존 <1년과 일치하는 말기 의학적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 촉진 대뇌 및 소뇌 rTMS 그룹
환자들은 영향을 받은 손의 일차 운동 피질에 대한 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 동측 소뇌 반구에 대한 고주파 rTMS의 연속 10일 세션을 받았습니다.
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대뇌 운동 피질 및 소뇌 반구에 대한 rTMS
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활성 비교기: 촉진 대뇌 rTMS 그룹
환자들은 영향을 받은 손의 일차 운동 피질에 대한 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 연속 10일 세션과 동측 소뇌 반구에 대한 가짜 고주파 rTMS를 받았습니다.
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대뇌 운동 피질 및 소뇌 반구에 대한 rTMS
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실험적: 억제 대뇌 및 소뇌 rTMS 그룹
환자들은 영향을 받지 않은 손의 일차 운동 피질에 대한 지속적인 세타 흉상 자극(cTBS)과 동측 소뇌 반구에 대한 고주파수 rTMS의 10일 연속 일일 세션을 받았습니다.
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대뇌 운동 피질 및 소뇌 반구에 대한 rTMS
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활성 비교기: 억제 대뇌 rTMS 그룹
환자들은 손의 영향을 받지 않은 일차 운동 피질에 대한 지속적인 세타 흉상 자극(cTBS)과 동측 소뇌 반구에 대한 가짜 rTMS의 10일 연속 일일 세션을 받았습니다.
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대뇌 운동 피질 및 소뇌 반구에 대한 rTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가에서 상지 운동 점수의 차이
기간: 이주
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(중재 후 Fugl-Meyer 평가에서 상지 운동 점수) - (기준선에서 Fugl-Meyer 평가에서 상지 운동 점수) 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다 |
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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