Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cerebrální a cerebelární rTMS u pacienta s mrtvicí

1. října 2024 aktualizováno: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Vliv cerebrální a cerebelární opakované transkraniální magnetické stimulace na motorické funkce u pacientů s CMP

Tato studie je založena na charakteristikách teorie motorického učení a neuronové sítě motorického učení ke zlepšení motorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato studie má zjistit, zda je cerebrální-cerebelární repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) účinná při zlepšování motorických funkcí ve srovnání s konvenční cerebrální rTMS u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou do 1 měsíce po nástupu
  • Středně těžké až těžké motorické poškození (Fugl-Meyerovo hodnocení <85)
  • Kognitivní a jazykové funkce k provedení více než jednoho kroku příkazu
  • Více než 19 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikováno pro rTMS
  • Progresivní nebo nestabilní zdvih
  • Preexistující a aktivní závažné neurologické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění
  • Anamnéza pokročilého onemocnění jater, ledvin, srdce nebo plic, terminální lékařská diagnóza odpovídající přežití < 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Facilitační cerebrální a cerebelární skupina rTMS
Pacienti podstoupili 10 po sobě jdoucích denních sezení vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) nad postiženým primárním motorickým kortexem ruky a vysokofrekvenční rTMS nad ipsilaterální cerebelární hemisférou.
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
rTMS přes cerebrální motorickou kůru a cerebelární hemisféru
Aktivní komparátor: Facilitační cerebrální rTMS skupina
Pacienti podstoupili 10 po sobě jdoucích denních sezení vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) nad postiženým primárním motorickým kortexem ruky a simulovanou vysokofrekvenční rTMS nad ipsilaterální cerebelární hemisférou.
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
rTMS přes cerebrální motorickou kůru a cerebelární hemisféru
Experimentální: Inhibiční cerebrální a cerebelární rTMS skupina
Pacienti podstoupili 10 po sobě jdoucích denních sezení kontinuální stimulace theta busty (cTBS) na nepostiženém primárním motorickém kortexu ruky a vysokofrekvenční rTMS na ipsilaterální cerebelární hemisféře.
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
rTMS přes cerebrální motorickou kůru a cerebelární hemisféru
Aktivní komparátor: Inhibiční skupina cerebrální rTMS
Pacienti podstoupili 10 po sobě jdoucích denních sezení kontinuální stimulace theta busty (cTBS) na nepostiženém primárním motorickém kortexu ruky a simulované rTMS na ipsilaterální cerebelární hemisféře.
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
rTMS přes cerebrální motorickou kůru a cerebelární hemisféru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl motorického skóre horní končetiny ve Fugl-Meyerově hodnocení
Časové okno: 2 týdny

(motorické skóre horní končetiny ve Fugl-Meyerově hodnocení po intervenci) - (motorické skóre horní končetiny při Fugl-Meyerově hodnocení na začátku)

Vyšší skóre znamená lepší výsledek
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-06-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou na přiměřenou žádost k dispozici od hlavního zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit