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Effetto della rTMS cerebrale e cerebellare nel paziente con ictus

6 marzo 2024 aggiornato da: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva cerebrale e cerebellare sulla funzione motoria nei pazienti con ictus

Questo studio si basa sulle caratteristiche della teoria dell'apprendimento motorio e della rete neurale dell'apprendimento motorio per migliorare la funzione motoria nei pazienti con ictus. Questo studio ha lo scopo di indagare se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva cerebrale-cerebellare (rTMS) sia efficace nel migliorare la funzione motoria rispetto alla rTMS cerebrale convenzionale nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus emiplegico entro 1 mese dall'esordio
  • Compromissione motoria da moderata a grave (valutazione Fugl-Meyer <85)
  • Funzioni cognitive e linguistiche per eseguire più di un passaggio di comando
  • Più di 19 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicato a rTMS
  • Ictus progressivo o instabile
  • Malattia neurologica maggiore preesistente e attiva o malattia psichiatrica maggiore
  • Una storia di malattia epatica, renale, cardiaca o polmonare avanzata, una diagnosi medica terminale coerente con la sopravvivenza <1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo rTMS cerebrale e cerebellare facilitatore
I pazienti sono stati sottoposti a 10 sessioni giornaliere consecutive di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) sulla corteccia motoria primaria interessata della mano e rTMS ad alta frequenza sull'emisfero cerebellare omolaterale.
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
rTMS sulla corteccia motoria cerebrale e sull'emisfero cerebellare
Comparatore attivo: Gruppo rTMS cerebrale facilitatore
I pazienti sono stati sottoposti a 10 sessioni giornaliere consecutive di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) sulla corteccia motoria primaria interessata della mano e rTMS simulata ad alta frequenza sull'emisfero cerebellare ipsilaterale.
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
rTMS sulla corteccia motoria cerebrale e sull'emisfero cerebellare
Sperimentale: Gruppo rTMS inibitorio cerebrale e cerebellare
I pazienti sono stati sottoposti a 10 sessioni giornaliere consecutive di stimolazione continua del busto theta (cTBS) sulla corteccia motoria primaria inalterata della mano e rTMS ad alta frequenza sull'emisfero cerebellare omolaterale.
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
rTMS sulla corteccia motoria cerebrale e sull'emisfero cerebellare
Comparatore attivo: Gruppo rTMS cerebrale inibitorio
I pazienti sono stati sottoposti a 10 sessioni giornaliere consecutive di stimolazione theta busto continua (cTBS) sulla corteccia motoria primaria inalterata della mano e sham rTMS sull'emisfero cerebellare ipsilaterale.
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
rTMS sulla corteccia motoria cerebrale e sull'emisfero cerebellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del punteggio motorio dell'arto superiore nella valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 2 settimane

(punteggio motorio dell'arto superiore nella valutazione Fugl-Meyer post-intervento) - (punteggio motorio dell'arto superiore nella valutazione Fugl-Meyer al basale)

Punteggi più alti significano un risultato migliore
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-06-068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili presso il ricercatore principale su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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