Étude sur les biomarqueurs pour le diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer
19 mars 2026 mis à jour par: Jianping Jia, Capital Medical University
Étude sur les fluides corporels, les gènes et les biomarqueurs de neuroimagerie pour le diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer
Le projet Bio-AD est une étude de cohorte basée sur la population parmi les personnes âgées en Chine.
Le projet inclut non seulement la maladie d'Alzheimer (MA incluant la MA familiale et la MA sporadique), mais également d'autres stades cliniques de la MA, ainsi que les personnes âgées ayant une fonction cognitive normale.
Le projet collectera, détectera et criblera les biomarqueurs spéciaux à différents stades cliniques de la MA en fonction des fluides corporels, des gènes et de l'image cérébrale. Les protocoles d'évaluation standard et cohérents sont utilisés pour obtenir des données cliniques, cognitives, génétiques, de neuroimagerie et d'échantillons biologiques.
Le but de ce projet est d'établir un panel de biomarqueurs qui pourraient être utilisés pour diagnostiquer la MA à un stade précoce, et d'établir un modèle de prédiction du risque pour la MA afin de prédire le risque à 5 ans d'apparition et de progression de la MA chez les personnes âgées. en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Mettre en place une grande cohorte basée sur la population comprenant la MA, le MCI, le pré-MCI, d'autres maladies neurodégénératives et les personnes âgées ayant une fonction cognitive normale.
- Recueillir les informations d'évaluation clinique et neuropsychologique, les traits individuels et les facteurs environnementaux sociaux, et les données de neuroimagerie, ainsi que les échantillons biologiques, tels que le sang périphérique et le liquide céphalo-rachidien.
- Dépistez les biomarqueurs avec une spécificité et une sensibilité élevées du sang périphérique, du liquide céphalo-rachidien et de la neuroimagerie pour distinguer les différents stades cliniques de la MA au départ.
- Dépistez le gène associé à la maladie d'Alzheimer et ses variantes à risque.
- Établir un panel de biomarqueurs spécifiques à la maladie d'Alzheimer pour le développement préliminaire d'un kit de diagnostic.
- Identifiez les facteurs pertinents pour la MA et les biomarqueurs spéciaux pour créer un modèle de risque préliminaire afin de prédire l'apparition et la progression de la MA.
- Suivre la cohorte pendant les 5 prochaines années et collecter les multiples informations et échantillons biologiques chaque année pour valider et réviser les modèles de prédiction des risques et le kit de diagnostic de la MA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianping Jia, Doctor
- Numéro de téléphone: #8610-83199449
- E-mail: jiajp@vip.126.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Contact:
- Jianping Jia, Doctor
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée a été calculée en fonction des objectifs de ce projet.
Il y a cinq groupes dans cette cohorte, AD, MCI, pré-MCI, sujets cognitifs normaux et autres maladies neurodégénératives, respectivement.
Le groupe AD comprend la MA familiale et la MA sporadique.
La population étudiée comprend des sujets à différents stades cliniques de la MA.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit obtenu du participant ou du tuteur légal avant toute procédure liée à l'étude.
- 18 ans (inclus) ou plus.
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte (DSM-IV-R). Le diagnostic de la MA est établi à l'aide des critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux et de l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA) ou de l'Institut national du vieillissement et de l'Association Alzheimer (NIA-AA). Un diagnostic de déficience cognitive légère (MCI) est attribué selon les critères de Petersen. Un diagnostic de groupe pré-MCI est attribué par β-amyloïde positif ou porteur APOE ε4 ou se plaint de troubles cognitifs, mais pas jusqu'à MCI ou troubles cognitifs. Fonction cognitive normale évaluée/évaluée par MMSE, CDR et d'autres échelles de fonction cognitive.
- Faites un suivi de 5 ans et collectez les informations.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Maladie médicale ou psychiatrique qui interférerait avec les visites initiales et de suivi.
- Personne ne peut servir d'informateur de l'étude.
- Avec des maladies neurologiques ou psychiatriques actuelles ou passées telles que la schizophrénie, l'épilepsie, les tumeurs cérébrales, les traumatismes crâniens graves et d'autres maladies pouvant induire la démence.
- A refusé de passer un test cognitif et de fournir un échantillon biologique.
- Avec des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe MCI
aMCI diagnostiqué selon les critères de 2004 Peterson.
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Groupe AD
La démence est diagnostiquée selon les critères NIA-AA 2011.
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groupe pré-MCI
porteur de β-amyloïde positif ou APOE ε4 ou se plaint de troubles cognitifs ; pas à la hauteur du MCI ou des troubles cognitifs.
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Autres maladies neurodégénératives
Démence frontotemporale ; ou la maladie de Parkinson
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Groupe cognitif normal
Les individus ont une fonction cognitive normale et sont âgés de ≥ 60 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un kit de diagnostic multiple pour le diagnostic précoce de la MA.
Délai: Une moyenne de 1 an
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Un panel de biomarqueurs spéciaux est identifié pour le diagnostic précoce de la MA.
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Une moyenne de 1 an
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Un modèle de prédiction du risque sur 5 ans pour l'apparition et la progression de la MA chez la population âgée en Chine.
Délai: Une moyenne de 1 an
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Un modèle de prédiction des risques sur 5 ans comprenant plusieurs facteurs pour prédire l'apparition et la progression de la MA en Chine.
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Une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un panel de biomarqueurs à haute spécificité et sensibilité
Délai: Une moyenne de 1 an
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Dépistage du biomarqueur avec une spécificité et une sensibilité élevées dans les fluides corporels à différents stades cliniques de la MA.
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Une moyenne de 1 an
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Gènes associés à la maladie d'Alzheimer en chinois.
Délai: Une moyenne de 1 an
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Les gènes associés à la maladie d'Alzheimer et leurs variants à risque seront identifiés par séquençage de l'exome entier dans ce projet.
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Une moyenne de 1 an
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Biomarqueurs de neuroimagerie pour la MA
Délai: Une moyenne de 1 an
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Le certain seuil sur les biomarqueurs de neuroimagerie sera établi pour distinguer les différents stades cliniques de la MA.
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Une moyenne de 1 an
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Risques et facteurs de protection de la MA chez les personnes âgées en Chine
Délai: Une moyenne de 1 an
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Les risques et les facteurs de protection de l'individu et de l'environnement seront estimés dans ce projet.
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Une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jia L, Qiu Q, Zhang H, Chu L, Du Y, Zhang J, Zhou C, Liang F, Shi S, Wang S, Qin W, Wang Q, Li F, Wang Q, Li Y, Shen L, Wei Y, Jia J. Concordance between the assessment of Abeta42, T-tau, and P-T181-tau in peripheral blood neuronal-derived exosomes and cerebrospinal fluid. Alzheimers Dement. 2019 Aug;15(8):1071-1080. doi: 10.1016/j.jalz.2019.05.002.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Jia L, Fu Y, Shen L, Zhang H, Zhu M, Qiu Q, Wang Q, Yan X, Kong C, Hao J, Wei C, Tang Y, Qin W, Li Y, Wang F, Guo D, Zhou A, Zuo X, Yu Y, Li D, Zhao L, Jin H, Jia J. PSEN1, PSEN2, and APP mutations in 404 Chinese pedigrees with familial Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):178-191. doi: 10.1002/alz.12005.
- Qiu Q, Jia L, Wang Q, Zhao L, Jin H, Li T, Quan M, Xu L, Li B, Li Y, Jia J. Identification of a novel PSEN1 Gly111Val missense mutation in a Chinese pedigree with early-onset Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Jan;85:155.e1-155.e4. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.018. Epub 2019 May 31.
- Shen L, Qin W, Wu L, Zhou A, Tang Y, Wang Q, Jia L, Jia J. Two novel presenilin-1 mutations (I249L and P433S) in early onset Chinese Alzheimer's pedigrees and their functional characterization. Biochem Biophys Res Commun. 2019 Aug 13;516(1):264-269. doi: 10.1016/j.bbrc.2019.05.185. Epub 2019 Jun 21.
- Jia J, Li T, Yang J, Chen B, Qin W, Wei C, Song Y, Wang Q, Li Y, Jia L. Detection of plasma Abeta seeding activity by a newly developed analyzer for diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2022 Feb 2;14(1):21. doi: 10.1186/s13195-022-00964-2.
- Song Y, Quan M, Li T, Jia J. Serum Homocysteine, Vitamin B12, Folate, and Their Association with Mild Cognitive Impairment and Subtypes of Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):681-691. doi: 10.3233/JAD-220410.
- Gong M, Jia J. Contribution of blood-brain barrier-related blood-borne factors for Alzheimer's disease vs. vascular dementia diagnosis: A pilot study. Front Neurosci. 2022 Aug 8;16:949129. doi: 10.3389/fnins.2022.949129. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio-AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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