알츠하이머병 조기진단을 위한 바이오마커 연구
2026년 3월 19일 업데이트: Jianping Jia, Capital Medical University
알츠하이머병 조기진단을 위한 체액, 유전자 및 신경영상 바이오마커에 관한 연구
Bio-AD 프로젝트는 중국 노인을 대상으로 한 인구 기반 코호트 연구입니다.
이 프로젝트에는 알츠하이머병(가족성 알츠하이머병 및 산발성 알츠하이머병 포함)뿐만 아니라 정상적인 인지 기능을 가진 노인뿐만 아니라 알츠하이머병의 다른 임상 단계도 포함됩니다.
이 프로젝트는 체액, 유전자 및 뇌 이미지를 기반으로 AD의 다양한 임상 단계에서 특수 바이오마커를 수집, 감지 및 스크리닝합니다. 표준적이고 일관된 평가 프로토콜을 사용하여 임상, 인지, 유전, 신경 영상 및 생물 표본 데이터를 얻습니다.
본 프로젝트의 목적은 알츠하이머병을 조기에 진단할 수 있는 바이오마커 패널을 구축하고 노인 인구에서 알츠하이머병 발병 및 진행의 5년 위험도를 예측할 수 있는 알츠하이머병 위험 예측 모델을 구축하는 것입니다. 중국에서.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- AD, MCI, pre-MCI, 기타 신경퇴행성 질환 및 정상적인 인지 기능을 가진 노인을 포함하는 대규모 인구 기반 코호트를 설정합니다.
- 말초 혈액 및 뇌척수액과 같은 생물학적 샘플뿐만 아니라 임상 및 신경 심리 평가, 개인 특성 및 사회적 환경 요인, 신경 영상 데이터 정보를 수집합니다.
- 말초 혈액, 뇌척수액 및 신경 영상에서 높은 특이성과 민감도로 바이오마커를 스크리닝하여 베이스라인에서 AD의 다양한 임상 단계를 구별합니다.
- AD 관련 유전자 및 위험 변이체를 스크리닝합니다.
- 진단 키트의 예비 개발을 위한 AD 특이적 바이오마커 패널을 구축합니다.
- 알츠하이머병 관련 요인 및 특수 바이오마커를 식별하여 알츠하이머병의 발병 및 진행을 예측하기 위한 예비 위험 모델을 생성합니다.
- 향후 5년 동안 코호트를 추적하고 매년 여러 정보와 생물학적 샘플을 수집하여 알츠하이머병의 위험 예측 모델과 진단 키트를 검증하고 수정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianping Jia, Doctor
- 전화번호: #8610-83199449
- 이메일: jiajp@vip.126.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
연락하다:
- Jianping Jia, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 이 프로젝트의 목적에 따라 계산되었습니다.
이 코호트에는 각각 AD, MCI, pre-MCI, 정상 인지 대상 및 기타 신경퇴행성 질환의 5개 그룹이 있습니다.
AD 그룹에는 가족성 AD 및 산발성 AD가 포함됩니다.
연구 모집단은 AD의 상이한 임상 단계에 있는 대상체를 포함한다.
설명
포함 기준:
- 연구 관련 절차 이전에 참가자 또는 법적 보호자로부터 얻은 서면 동의서.
- 18세(포함) 이상.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-R). AD의 진단은 National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) 또는 National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA) 기준을 사용하여 이루어집니다. 가벼운 인지 장애(MCI) 진단은 Petersen 기준에 따라 지정됩니다. pre-MCI 그룹의 진단은 β-아밀로이드 양성 또는 APOE ε4 보유자에 의해 지정되거나 인지 장애를 호소하지만 MCI 또는 인지 장애까지는 아닙니다. MMSE, CDR 및 기타 인지 기능 척도에 의해 평가/평가된 정상적인 인지 기능.
- 5년을 추적하고 정보를 수집합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 초기 및 후속 방문을 완료하는 데 방해가 되는 의료 또는 정신 질환.
- 아무도 연구 정보 제공자가 될 수 없습니다.
- 정신 분열증, 간질, 뇌종양, 심각한 두부 외상 및 치매를 유발할 수 있는 기타 질병과 같은 현재 또는 과거의 신경 또는 정신 질환이 있는 경우.
- 인지 테스트 완료 및 생체 표본 제공을 거부했습니다.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MCI 그룹
aMCI는 2004 Peterson의 기준에 따라 진단되었습니다.
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광고 그룹
치매는 2011 NIA-AA 기준에 따라 진단됩니다.
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사전 MCI 그룹
β-아밀로이드 양성 또는 APOE ε4 보인자 또는 인지 장애를 호소함; MCI 또는 인지 장애까지는 아닙니다.
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기타 신경퇴행성 질환
전측두엽 치매; 또는 파킨슨병
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인지 정상 그룹
개인은 인지 기능이 정상이고 ≥ 60세입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병 조기진단을 위한 다중진단키트.
기간: 평균 1년
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AD의 조기 진단을 위해 특수 바이오마커 패널이 식별됩니다.
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평균 1년
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중국 노인 인구의 AD 발병 및 진행에 대한 5년 위험 예측 모델.
기간: 평균 1년
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중국에서 AD의 시작 및 진행을 예측하기 위한 여러 요인을 포함하는 5년 위험 예측 모델.
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특이성과 감수성이 높은 바이오마커 패널
기간: 평균 1년
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알츠하이머병의 다양한 임상 단계에서 체액에서 높은 특이성과 민감도를 갖는 바이오마커 스크리닝.
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평균 1년
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중국어로 된 AD 관련 유전자.
기간: 평균 1년
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AD 관련 유전자 및 위험 변이체는 이 프로젝트에서 전체 엑솜 시퀀싱으로 식별됩니다.
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평균 1년
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AD에 대한 신경영상 바이오마커
기간: 평균 1년
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AD의 다양한 임상 단계를 구별하기 위해 신경영상 바이오마커에 대한 특정 역치가 설정될 것입니다.
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평균 1년
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중국 노인의 AD에 대한 위험 및 보호 요인
기간: 평균 1년
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이 프로젝트에서는 개인과 환경의 위험과 보호 요인을 추정합니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jia L, Qiu Q, Zhang H, Chu L, Du Y, Zhang J, Zhou C, Liang F, Shi S, Wang S, Qin W, Wang Q, Li F, Wang Q, Li Y, Shen L, Wei Y, Jia J. Concordance between the assessment of Abeta42, T-tau, and P-T181-tau in peripheral blood neuronal-derived exosomes and cerebrospinal fluid. Alzheimers Dement. 2019 Aug;15(8):1071-1080. doi: 10.1016/j.jalz.2019.05.002.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Jia L, Fu Y, Shen L, Zhang H, Zhu M, Qiu Q, Wang Q, Yan X, Kong C, Hao J, Wei C, Tang Y, Qin W, Li Y, Wang F, Guo D, Zhou A, Zuo X, Yu Y, Li D, Zhao L, Jin H, Jia J. PSEN1, PSEN2, and APP mutations in 404 Chinese pedigrees with familial Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):178-191. doi: 10.1002/alz.12005.
- Qiu Q, Jia L, Wang Q, Zhao L, Jin H, Li T, Quan M, Xu L, Li B, Li Y, Jia J. Identification of a novel PSEN1 Gly111Val missense mutation in a Chinese pedigree with early-onset Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Jan;85:155.e1-155.e4. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.018. Epub 2019 May 31.
- Shen L, Qin W, Wu L, Zhou A, Tang Y, Wang Q, Jia L, Jia J. Two novel presenilin-1 mutations (I249L and P433S) in early onset Chinese Alzheimer's pedigrees and their functional characterization. Biochem Biophys Res Commun. 2019 Aug 13;516(1):264-269. doi: 10.1016/j.bbrc.2019.05.185. Epub 2019 Jun 21.
- Jia J, Li T, Yang J, Chen B, Qin W, Wei C, Song Y, Wang Q, Li Y, Jia L. Detection of plasma Abeta seeding activity by a newly developed analyzer for diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2022 Feb 2;14(1):21. doi: 10.1186/s13195-022-00964-2.
- Song Y, Quan M, Li T, Jia J. Serum Homocysteine, Vitamin B12, Folate, and Their Association with Mild Cognitive Impairment and Subtypes of Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):681-691. doi: 10.3233/JAD-220410.
- Gong M, Jia J. Contribution of blood-brain barrier-related blood-borne factors for Alzheimer's disease vs. vascular dementia diagnosis: A pilot study. Front Neurosci. 2022 Aug 8;16:949129. doi: 10.3389/fnins.2022.949129. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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