Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad biomarkerami do wczesnej diagnozy choroby Alzheimera

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Jianping Jia, Capital Medical University

Badanie płynów ustrojowych, genów i biomarkerów neuroobrazowania we wczesnej diagnostyce choroby Alzheimera

Projekt Bio-AD to populacyjne badanie kohortowe wśród osób starszych w Chinach.

Projekt obejmuje nie tylko chorobę Alzheimera (w tym AZS rodzinny i sporadyczny AZS), ale także inne stadium kliniczne AZS, a także osoby starsze z prawidłową funkcją poznawczą.

W ramach projektu zostaną zebrane, wykryte i przebadane specjalne biomarkery na różnych etapach klinicznych AD w oparciu o płyny ustrojowe, geny i obraz mózgu. Standardowe i spójne protokoły oceny są stosowane w celu uzyskania danych klinicznych, poznawczych, genetycznych, neuroobrazowych i biopróbek.

Celem tego projektu jest stworzenie panelu biomarkerów, które mogłyby być wykorzystane do diagnozowania AD na wczesnym etapie oraz ustanowienie modeli przewidywania ryzyka dla AD, aby przewidzieć 5-letnie ryzyko wystąpienia i progresji AD wśród osób starszych w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Stwórz dużą populacyjną kohortę obejmującą AD, MCI, pre-MCI, inne choroby neurodegeneracyjne i osoby starsze z normalnymi funkcjami poznawczymi.
  2. Zbieraj informacje dotyczące oceny klinicznej i neuropsychologicznej, indywidualnych cech i społecznych czynników środowiskowych oraz dane z neuroobrazowania, a także próbki biologiczne, takie jak krew obwodowa i płyn mózgowo-rdzeniowy.
  3. Biomarkery przesiewowe o wysokiej swoistości i czułości z krwi obwodowej, płynu mózgowo-rdzeniowego i neuroobrazowania w celu rozróżnienia różnych stadiów klinicznych AD na początku badania.
  4. Przeszukaj gen związany z AD i jego warianty ryzyka.
  5. Stworzenie panelu biomarkerów specyficznych dla AD w celu wstępnego opracowania zestawu diagnostycznego.
  6. Zidentyfikuj czynniki istotne dla AD i specjalne biomarkery, aby stworzyć wstępne modele ryzyka do przewidywania początku i progresji AD.
  7. Kontynuuj kohortę przez następne 5 lat i zbieraj co roku wiele informacji i próbek biologicznych, aby zweryfikować i zweryfikować modele przewidywania ryzyka i zestaw diagnostyczny AD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jianping Jia, Doctor
  • Numer telefonu: #8610-83199449
  • E-mail: jiajp@vip.126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Jianping Jia, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja została obliczona zgodnie z celami tego projektu. W tej kohorcie jest pięć grup, odpowiednio AD, MCI, pre-MCI, osoby z normalnymi funkcjami poznawczymi i inne choroby neurodegeneracyjne. Grupa AD obejmuje rodzinną AD i sporadyczną AD. Badana populacja obejmuje osoby w różnych stadiach klinicznych AD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub opiekuna prawnego przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
  • Wiek 18 lat (włącznie) lub starszy.
  • Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte, wersja tekstowa (DSM-IV-R). Diagnozę AD stawia się na podstawie kryteriów National Institute of Neurologic and Communication Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) lub National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA). Rozpoznanie łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) stawia się zgodnie z kryteriami Petersena. Rozpoznanie grupy pre-MCI jest przypisywane nosicielstwu β-amyloidu lub APOE ε4 lub skarży się na upośledzenie funkcji poznawczych, ale nie na MCI lub upośledzenie funkcji poznawczych. Normalne funkcje poznawcze oceniane/oceniane za pomocą MMSE, CDR i innych skal funkcji poznawczych.
  • Obserwuj 5 lat i zbieraj informacje.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia.
  • Choroba medyczna lub psychiatryczna, która przeszkadzałaby w przeprowadzeniu wizyt wstępnych i kontrolnych.
  • Nikt nie może służyć jako informator badawczy.
  • Z obecnymi lub przebytymi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, takimi jak schizofrenia, padaczka, guzy mózgu, ciężkie urazy głowy i inne choroby, które mogą wywołać demencję.
  • Odmówił wykonania testu poznawczego i dostarczenia próbki biologicznej.
  • Z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa MCI
aMCI zdiagnozowano według kryteriów Petersona z 2004 roku.
Grupa AD
Demencję rozpoznaje się zgodnie z kryteriami NIA-AA z 2011 roku.
grupa przed MCI
Nosiciel β-amyloidu lub APOE ε4 lub skarży się na zaburzenia funkcji poznawczych; nie do MCI lub upośledzenia funkcji poznawczych.
Inne choroby neurodegeneracyjne
Otępienie czołowo-skroniowe; lub choroba Parkinsona
Normalna grupa poznawcza
Osoby są z normalnymi funkcjami poznawczymi i mają ≥ 60 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielofunkcyjny zestaw diagnostyczny do wczesnej diagnostyki AZS.
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Identyfikuje się panel specjalnych biomarkerów do wczesnej diagnozy AD.
Średnio 1 rok
5-letni model przewidywania ryzyka wystąpienia i progresji AD wśród starszej populacji w Chinach.
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
5-letni model przewidywania ryzyka uwzględniający wiele czynników do przewidywania początku i progresji AD w Chinach.
Średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel biomarkerów o wysokiej swoistości i czułości
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Badanie przesiewowe biomarkera o wysokiej specyficzności i czułości w płynach ustrojowych w różnym stadium klinicznym AZS.
Średnio 1 rok
Geny związane z AD w języku chińskim.
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Geny związane z AD i ich warianty ryzyka zostaną zidentyfikowane przez sekwencjonowanie całego egzomu w tym projekcie.
Średnio 1 rok
Biomarkery neuroobrazowania AD
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Określony zostanie pewien próg dla biomarkerów neuroobrazowania, aby rozróżnić różne stadium kliniczne AD.
Średnio 1 rok
Zagrożenia i czynniki chroniące przed AD wśród osób starszych w Chinach
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
W ramach tego projektu zostaną oszacowane zagrożenia i czynniki chroniące jednostki i środowiska.
Średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bio-AD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj