Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar biomarkers voor vroege diagnose van de ziekte van Alzheimer

19 maart 2026 bijgewerkt door: Jianping Jia, Capital Medical University

Studie naar lichaamsvloeistof, gen en neuroimaging biomarkers voor vroege diagnose van de ziekte van Alzheimer

Het project van Bio-AD is een bevolkingsonderzoek onder ouderen in China.

Het project omvat niet alleen de ziekte van Alzheimer (AD met inbegrip van familiale AD en sporadische AD), maar ook andere klinische stadia van AD, evenals ouderen met een normale cognitieve functie.

Het project zal de speciale biomarkers in verschillende klinische stadia van AD verzamelen, detecteren en screenen op basis van lichaamsvocht, genen en hersenbeelden. De standaard en consistente beoordelingsprotocollen worden gebruikt om klinische, cognitieve, genetische, neuroimaging- en biospecimengegevens te verkrijgen.

Het doel van dit project is om een ​​panel van biomarkers op te zetten die kunnen worden gebruikt om AD in een vroeg stadium te diagnosticeren, en om risicovoorspellingsmodellen voor AD op te stellen om het 5-jaarsrisico op het begin en de progressie van AD bij ouderen te voorspellen. in China.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Stel een groot populatie-gebaseerd cohort op met AD, MCI, pre-MCI, andere neurodegeneratieve ziekten en oudere personen met een normale cognitieve functie.
  2. Verzamel de informatie van klinische en neuropsychologische beoordeling, individuele kenmerken en sociale omgevingsfactoren, en neuroimaging-gegevens, evenals de biologische monsters, zoals perifeer bloed en hersenvocht.
  3. Screen biomarkers met hoge specificiteit en gevoeligheid van perifeer bloed, cerebrospinale vloeistof en neuroimaging om verschillende klinische stadia van AD bij baseline te onderscheiden.
  4. Screen het AD-geassocieerde gen en hun risicovarianten.
  5. Stel een panel van AD-specifieke biomarkers op voor de voorlopige ontwikkeling van een diagnostische kit.
  6. Identificeer AD-relevante factoren en de speciale biomarkers om voorlopige risicomodellen te creëren om het begin en de progressie van AD te voorspellen.
  7. Volg het cohort de komende 5 jaar op en verzamel elk jaar meerdere informatie en biologische monsters om de risicovoorspellingsmodellen en de diagnostische kit van AD te valideren en te herzien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jianping Jia, Doctor
  • Telefoonnummer: #8610-83199449
  • E-mail: jiajp@vip.126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contact:
          • Jianping Jia, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie werd berekend volgens de doelstellingen van dit project. Er zijn vijf groepen in dit cohort, respectievelijk AD, MCI, pre-MCI, normale cognitieve proefpersonen en andere neurodegeneratieve ziekten. AD-groep omvat familiale AD en sporadische AD. De onderzoekspopulatie omvat proefpersonen in verschillende klinische stadia van AD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemer of wettelijke voogd voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
  • 18 jaar (inclusief) of ouder.
  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie, tekstherziening (DSM-IV-R). De diagnose AD wordt gesteld aan de hand van de criteria van het National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke en de Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) of het National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA). Een diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) wordt toegewezen volgens Petersen-criteria. Een diagnose van pre-MCI-groep wordt toegewezen door β-amyloïde-positieve of APOE ε4-drager of klaagt over cognitieve stoornissen, maar niet tot MCI of cognitieve stoornissen. Normale cognitieve functie beoordeeld/geëvalueerd door MMSE, CDR en andere cognitieve functieschalen.
  • Follow-up 5 jaar en verzamel de informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar.
  • Medische of psychiatrische ziekte die het voltooien van eerste en vervolgbezoeken zou verstoren.
  • Niemand kan als studie-informant dienen.
  • Met huidige of vroegere neurologische of psychiatrische ziekten zoals schizofrenie, epilepsie, hersentumoren, ernstig hoofdtrauma en andere ziekten die dementie kunnen veroorzaken.
  • Weigerde een cognitieve test uit te voeren en biospecimen te verstrekken.
  • Met een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MCI-groep
aMCI gediagnosticeerd volgens de criteria van 2004 Peterson.
AD groep
Dementie wordt gediagnosticeerd volgens de NIA-AA-criteria van 2011.
pre-MCI-groep
β-amyloïde-positief of APOE ε4-drager of klaagt over cognitieve stoornissen; niet tot MCI of cognitieve stoornissen.
Andere neurodegeneratieve ziekten
Frontotemporale dementie; of de ziekte van Parkinson
Cognitieve normale groep
Individuen hebben een normale cognitieve functie en zijn ≥ 60 jaar oud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een meervoudige diagnostische kit voor vroege diagnose van AD.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Een panel van speciale biomarkers is geïdentificeerd voor een vroege diagnose van AD.
Gemiddeld 1 jaar
Een 5-jaars risicovoorspellingsmodel voor het ontstaan ​​en de progressie van AD bij ouderen in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Een 5-jarig risicovoorspellingsmodel met meerdere factoren om het begin en de progressie van AD in China te voorspellen.
Gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een panel van biomarkers met hoge specificiteit en gevoeligheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Screening van de biomarker met hoge specificiteit en gevoeligheid in lichaamsvloeistof in verschillende klinische stadia van AD.
Gemiddeld 1 jaar
AD-geassocieerde genen in het Chinees.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
AD-geassocieerde genen en hun risicovarianten zullen in dit project worden geïdentificeerd door middel van volledige exome-sequencing.
Gemiddeld 1 jaar
Neuroimaging biomarkers voor AD
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
De bepaalde drempel voor neuroimaging biomarkers zal worden vastgesteld om de verschillende klinische stadia van AD te onderscheiden.
Gemiddeld 1 jaar
Risico's en beschermende factoren voor AD bij ouderen in China
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
In dit project worden de risico's en beschermende factoren van individu en omgeving ingeschat.
Gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bio-AD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren