Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus biomarkkereista Alzheimerin taudin varhaiseen diagnosointiin

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jianping Jia, Capital Medical University

Tutkimus kehon neste-, geeni- ja neuroimaging-biomarkkereista Alzheimerin taudin varhaiseen diagnosointiin

Bio-AD-projekti on väestöpohjainen kohorttitutkimus Kiinan vanhusten keskuudessa.

Projekti ei sisällä vain Alzheimerin tautia (AD mukaan lukien familiaalinen AD ja satunnainen AD), vaan myös muita AD:n kliinisiä vaiheita sekä vanhuksia, joilla on normaali kognitiivinen toiminta.

Hankkeessa kerätään, havaitaan ja seulotaan erityisiä biomarkkereita AD:n eri kliinisissä vaiheissa kehon nesteen, geenien ja aivokuvan perusteella. Kliinisen, kognitiivisen, geneettisen, neurokuvantamisen ja bionäytetietojen saamiseksi käytetään standardeja ja johdonmukaisia ​​arviointikäytäntöjä.

Tämän projektin tarkoituksena on perustaa biomarkkereiden paneeli, jota voitaisiin käyttää AD:n diagnosoimiseen varhaisessa vaiheessa, ja luoda AD:n riskiennustemallit, jotka ennustavat AD:n puhkeamisen ja etenemisen 5 vuoden riskiä vanhuksilla. Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Perusta suuri väestöpohjainen kohortti, joka sisältää AD, MCI, pre-MCI, muut hermostoa rappeuttavat sairaudet ja vanhukset, joilla on normaali kognitiivinen toiminta.
  2. Kerää tietoa kliinisestä ja neuropsykologisesta arvioinnista, yksilöllisistä piirteistä ja sosiaalisista ympäristötekijöistä sekä hermokuvausaineistosta sekä biologisista näytteistä, kuten ääreisverestä ja aivo-selkäydinnesteestä.
  3. Seuloa biomarkkereita, joilla on korkea spesifisyys ja herkkyys perifeerisestä verestä, aivo-selkäydinnesteestä ja hermokuvauksesta, jotta voidaan erottaa AD:n eri kliiniset vaiheet lähtötasolla.
  4. Seulo AD:hen liittyvä geeni ja niiden riskimuunnelmat.
  5. Perusta AD-spesifisten biomarkkereiden paneeli diagnostisen pakkauksen alustavaa kehitystä varten.
  6. Tunnista AD:n kannalta merkitykselliset tekijät ja erityiset biomarkkerit luodaksesi alustavat riskimallit AD:n alkamisen ja etenemisen ennustamiseksi.
  7. Seuraa kohorttia seuraavan viiden vuoden ajan ja kerää useita tietoja ja biologisia näytteitä vuosittain validoidaksesi ja tarkistaaksesi AD:n riskien ennustemallit ja diagnostiikkasarjan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianping Jia, Doctor
  • Puhelinnumero: #8610-83199449
  • Sähköposti: jiajp@vip.126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianping Jia, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio laskettiin tämän projektin tavoitteiden mukaisesti. Tässä kohortissa on viisi ryhmää, AD, MCI, pre-MCI, normaalit kognitiiviset kohteet ja vastaavasti muut neurodegeneratiiviset sairaudet. AD-ryhmään kuuluvat familiaalinen AD ja satunnainen AD. Tutkimuspopulaatio sisältää koehenkilöitä, jotka ovat AD:n eri kliinisissä vaiheissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalta tai huoltajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • 18 vuotta (mukaan lukien) tai vanhempi.
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos, tekstiversio (DSM-IV-R). AD-diagnoosi tehdään National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke ja Alzheimer's Disease and Related Disorders Associationin (NINCDS-ADRDA) tai National Institute on Aging and the Alzheimer's Assocation (NIA-AA) kriteereillä. Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosi määrätään Petersenin kriteerien mukaan. Pre-MCI-ryhmän diagnoosin määrittää β-amyloidipositiivinen tai APOE ε4 -kantaja tai se valittaa kognitiivisesta heikentymisestä, mutta ei MCI:hen tai kognitiiviseen heikkenemiseen asti. Normaali kognitiivinen toiminta arvioitu/arvioitu MMSE:llä, CDR:llä ja muilla kognitiivisten toimintojen asteikoilla.
  • Seuraa 5 vuotta ja kerää tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee alku- ja seurantakäyntien suorittamista.
  • Kukaan ei voi toimia tutkimuksen informantina.
  • Nykyiset tai menneet neurologiset tai psykiatriset sairaudet, kuten skitsofrenia, epilepsia, aivokasvaimet, vakava päävamma ja muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa dementiaa.
  • Kieltäytyi suorittamasta kognitiivista testiä ja toimittamasta bionäytettä.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MCI-ryhmä
aMCI diagnosoitu 2004 Petersonin kriteerien mukaan.
AD-ryhmä
Dementia diagnosoidaan vuoden 2011 NIA-AA-kriteerien mukaan.
pre-MCI-ryhmä
β-amyloidipositiivinen tai APOE ε4 -kantaja tai valittaa kognitiivisesta heikkenemisestä; ei korkeintaan MCI:tä tai kognitiivista heikkenemistä.
Muut neurodegeneratiiviset sairaudet
Frontotemporaalinen dementia; tai Parkinsonin tauti
Kognitiivinen normaali ryhmä
Henkilöillä on normaali kognitiivinen toiminta ja ≥ 60-vuotiaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monipuolinen diagnostiikkasarja AD:n varhaiseen diagnosointiin.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Erityisiä biomarkkereita tunnistetaan AD:n varhaista diagnosointia varten.
Keskimäärin 1 vuosi
Viiden vuoden riskiennustemalli AD:n alkamiselle ja etenemiselle vanhuksilla Kiinassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Viiden vuoden riskinennustemalli, joka sisältää useita tekijöitä AD-taudin alkamisen ja etenemisen ennustamiseksi Kiinassa.
Keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkeripaneeli, jolla on korkea spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Biomarkkerin seulonta korkealla spesifisyydellä ja herkkyydellä kehon nesteessä AD:n eri kliinisissä vaiheissa.
Keskimäärin 1 vuosi
AD:hen liittyvät geenit kiinaksi.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
AD:hen liittyvät geenit ja niiden riskimuunnokset tunnistetaan tässä projektissa koko eksomin sekvensoinnilla.
Keskimäärin 1 vuosi
Neurokuvantamisbiomarkkerit AD:lle
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Tietty kynnys neuroimaging-biomarkkereille määritellään AD:n eri kliinisen vaiheen erottamiseksi.
Keskimäärin 1 vuosi
AD:n riskit ja suojaavat tekijät vanhusten keskuudessa Kiinassa
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Tässä hankkeessa arvioidaan yksilön ja ympäristön riskit ja suojaavat tekijät.
Keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio-AD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa