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LUS et conséquences d'une FiO2 élevée chez les enfants

23 juillet 2023 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

"Corrélation entre les résultats de l'échographie pulmonaire et les conséquences cliniques d'une fraction d'oxygène inspirée peropératoire élevée pendant la chirurgie élective chez les enfants ventilés mécaniquement"

Le but de cette étude est

  1. évaluer l'effet d'une FiO2 élevée sur le développement de l'atélectasie peropératoire chez les enfants ventilés mécaniquement utilisant LUS.
  2. pour étudier la corrélation entre le score de consolidation pulmonaire et les variables cliniques du patient, notamment la mécanique pulmonaire, le Sao2 %, l'ABG et les complications respiratoires périopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'OMS et les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont récemment recommandé l'administration d'une fraction d'oxygène inspirée à 80 % (Fio2) pendant et immédiatement après une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale et intubation endotrachéale.

La recommandation était basée sur certaines données suggérant qu'une Fio2 élevée peropératoire réduit l'incidence des infections du site opératoire.

Le dilemme d'appliquer une FiO2 périopératoire élevée ou faible se pose dans la pratique quotidienne de l'anesthésie pédiatrique car les enfants présentent un risque accru de développer une hypoxémie en raison de leurs caractéristiques physiologiques, notamment une capacité résiduelle fonctionnelle plus faible et des besoins métaboliques accrus par rapport à l'adulte.

Cependant, étant donné que l'atélectasie survient chez la plupart des patients pédiatriques sous anesthésie générale, il est important de titrer le niveau périopératoire de FiO2 pour minimiser le risque de développer une atélectasie et une hypoxémie.

L'utilisation de FiO2 80 % à l'induction et au réveil, tout en limitant la FiO2 à 35 % lors du maintien de l'anesthésie, peut prévenir la survenue d'atélectasies et assurer une oxygénation suffisante.

A l'inverse, l'utilisation de FiO2 100% à l'induction et au réveil, réduite à FiO2 80% lors du maintien de l'anesthésie, peut augmenter la marge de sécurité pour éviter l'hypoxémie.

Chez l'enfant, les conséquences pulmonaires de l'utilisation d'une FiO2 élevée pendant l'anesthésie générale n'ont pas été entièrement caractérisées au cours de la période périopératoire précoce. LUS a montré une sensibilité et une spécificité fiables pour le diagnostic de l'atélectasie induite par l'anesthésie chez les enfants [7]. Il peut identifier les enfants ayant besoin d'une manœuvre de recrutement pour regonfler leurs poumons et aider à optimiser le traitement par ventilateur pendant l'anesthésie.

Notre hypothèse est que des données cliniques sont nécessaires pour valider les résultats échographiques pulmonaires de l'atélectasie et les conséquences négatives de l'administration d'une concentration d'oxygène périopératoire élevée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Hala Abdel-Ghaffar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âge de 1 à 6 ans.

  • Statut physique ASA (I-II).
  • Intubation endotrachéale et ventilation mécanique.
  • Chirurgie élective non abdominale et non thoracique
  • durant plus de 2 heures.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 1 à 6 ans.
  • Statut physique ASA (I-II).
  • Intubation endotrachéale et ventilation mécanique.
  • Chirurgie élective non abdominale et non thoracique
  • durant plus de 2 heures.

Critère d'exclusion:

  • Classement ASA supérieur à II
  • Chirurgie thoracique ou abdominale.
  • maladie pulmonaire préexistante.
  • Infection thoracique préopératoire ou échographie thoracique abdominale. Toute déformation thoracique Patients atteints d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie pulmonaire
Les évaluations échographiques, y compris le score de consolidation pulmonaire, le score de la ligne B et le score d'aération pulmonaire, seront enregistrées 1 min. après intubation, en fin d'intervention et 2h postopératoire.
Tous les enfants seront étudiés en décubitus dorsal. LUS sera réalisée avec l'appareil portable MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, USA) utilisant une sonde linéaire de 6 à 12 MHz. Toutes les échographies seront effectuées par le même anesthésiste, qui a l'expérience de plus de 30 échographies pulmonaires chez des patients pédiatriques. Chaque hémithorax sera divisé en six régions, en utilisant trois lignes longitudinales (parasternale, axillaire antérieure et postérieure) et deux lignes axiales (une au-dessus du diaphragme et l'autre à 1 cm au-dessus des mamelons)
Autres noms:
  • Sonar pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de consolidation LUS
Délai: Il sera enregistré peropératoire à 2 heures postopératoires.
Le score de consolidation échographique pulmonaire qui est divisé en quatre grades et noté entre 0 et 3 : (0) pas de consolidation ; (1) consolidation juxta-pleurale minimale ; (2) consolidation de petite taille ; et (3) consolidation à grande échelle. L'atélectasie induite par l'anesthésie sera définie comme étant significative si une région quelconque avait un score de consolidation ≥ 2.
Il sera enregistré peropératoire à 2 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score LUS-ligne B
Délai: Il sera enregistré peropératoire à 2 heures postopératoires.
Score B-Line échographique pulmonaire. Le degré de B-lines sera évalué par le ''B-lines score'' divisé en quatre notes et noté entre 0 et 3 : (0) moins de trois B-lines isolées ; (1) plusieurs lignes B bien définies ; (2) plusieurs lignes B coalescentes ; et (3) poumon blanc,
Il sera enregistré peropératoire à 2 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17101201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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