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LUS e consequências da alta FiO2 em crianças

23 de julho de 2023 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

'Correlação entre os achados do ultrassom pulmonar e as consequências clínicas da alta fração inspirada de oxigênio durante a cirurgia eletiva em crianças sob ventilação mecânica''

O objetivo deste estudo é

  1. avaliar o efeito da alta FiO2 no desenvolvimento de atelectasia intraoperatória em crianças sob ventilação mecânica usando USP.
  2. investigar a correlação entre o escore de consolidação pulmonar e as variáveis ​​clínicas do paciente, incluindo mecânica pulmonar, Sao2%, ABG e complicações respiratórias perioperatórias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A OMS e os centros de controle e prevenção de doenças (CDC) dos Estados Unidos recentemente recomendaram a administração de 80% de fração inspirada de oxigênio (Fio2) durante e imediatamente após a cirurgia realizada com anestesia geral e intubação endotraqueal.

A recomendação baseou-se em alguns dados sugerindo que a alta Fio2 intraoperatória reduz a incidência de infecções de sítio cirúrgico.

O dilema de aplicar alta ou baixa FiO2 perioperatória surge na prática diária da anestesia pediátrica porque as crianças têm maior risco de desenvolver hipoxemia devido às suas características fisiológicas, incluindo menor capacidade residual funcional e maior necessidade metabólica em comparação com o adulto.

No entanto, considerando que a atelectasia ocorre na maioria dos pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral, é importante titular o nível perioperatório de FiO2 para minimizar o risco de desenvolver atelectasia e hipoxemia.

O uso de FiO2 80% na indução e despertar, limitando FiO2 a 35% durante a manutenção da anestesia, pode prevenir a ocorrência de atelectasia e garantir oxigenação suficiente.

Por outro lado, o uso de FiO2 100% na indução e na emergência, que é reduzida para FiO2 80% durante a manutenção da anestesia, pode aumentar a margem de segurança para evitar a hipoxemia.

Em crianças, as consequências pulmonares do uso de alta FiO2 durante a anestesia geral não foram totalmente caracterizadas no período perioperatório precoce. O LUS mostrou sensibilidade e especificidade confiáveis ​​para o diagnóstico de atelectasia induzida por anestesia em crianças [7]. Ele pode identificar crianças que precisam de uma manobra de recrutamento para reexpandir o pulmão e ajudar a otimizar o tratamento com ventilador durante a anestesia.

Nossa hipótese é que os dados clínicos são necessários para validar os achados ultrassonográficos pulmonares de atelectasia e as consequências negativas da administração de alta concentração de oxigênio no perioperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
        • Hala Abdel-Ghaffar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade de 1-6 anos.

  • Estado físico ASA (I-II).
  • Intubação endotraqueal e ventilação mecânica.
  • Cirurgia eletiva não abdominal e não torácica
  • duração superior a 2 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 1-6 anos.
  • Estado físico ASA (I-II).
  • Intubação endotraqueal e ventilação mecânica.
  • Cirurgia eletiva não abdominal e não torácica
  • duração superior a 2 horas.

Critério de exclusão:

  • Classificação ASA superior a II
  • Cirurgia torácica ou abdominal.
  • doença pulmonar preexistente.
  • Infecção torácica pré-operatória ou achado de US de tórax abdominal. Qualquer deformidade torácica Pacientes com doença cardíaca, hepática ou renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom pulmonar
As avaliações ultrassonográficas, incluindo a pontuação de consolidação pulmonar, pontuação da linha B e pontuação da aeração pulmonar, serão registradas 1 minuto. após a intubação, ao final da cirurgia e 2h de pós-operatório.
Todas as crianças serão estudadas na posição supina. A LUS será realizada com o aparelho portátil MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, EUA) utilizando uma sonda linear de 6 a 12 MHz. Todas as ultrassonografias serão realizadas pelo mesmo anestesista, que tem experiência em mais de 30 ultrassonografias pulmonares em pacientes pediátricos. Cada hemitórax será dividido em seis regiões, utilizando três linhas longitudinais (paraesternal, axilar anterior e posterior) e duas linhas axiais (uma acima do diafragma e outra 1 cm acima dos mamilos).
Outros nomes:
  • Sonar pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de consolidação LUS
Prazo: Será registrado do intraoperatório até 2 horas de pós-operatório.
O escore de consolidação ultrassonográfica do pulmão é dividido em quatro graus e pontuado entre 0 e 3: (0) sem consolidação; (1) consolidação justa-pleural mínima; (2) consolidação de pequeno porte; e (3) consolidação de grande porte. A atelectasia induzida por anestesia será definida como significativa se qualquer região tiver um escore de consolidação ≥ 2.
Será registrado do intraoperatório até 2 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação LUS-B-line
Prazo: Será registrado do intraoperatório até 2 horas de pós-operatório.
Pontuação B-Line da ultrassonografia pulmonar. O grau das linhas B será avaliado pela ''pontuação das linhas B'' que é dividida em quatro notas e pontuadas entre 0 e 3: (0) menos de três linhas B isoladas; (1) múltiplas linhas B bem definidas; (2) múltiplas linhas B coalescentes; e (3) pulmão branco,
Será registrado do intraoperatório até 2 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17101201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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