LUS und Folgen von hohem FiO2 bei Kindern
'Korrelation zwischen Lungenultraschallbefunden und klinischen Folgen eines hohen intraoperativen Anteils an inspiriertem Sauerstoff während einer elektiven Operation bei künstlich beatmeten Kindern'
Das Ziel dieser Studie ist
- um die Wirkung eines hohen FiO2 auf die Entwicklung einer intraoperativen Atelektase bei künstlich beatmeten Kindern unter Verwendung von LUS zu bewerten.
- um die Korrelation zwischen dem Lungenkonsolidierungs-Score und den klinischen Variablen des Patienten zu untersuchen, einschließlich Lungenmechanik, Sao2%, ABG und perioperative respiratorische Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) der WHO und der Vereinigten Staaten haben kürzlich die Verabreichung von 80 % des eingeatmeten Sauerstoffanteils (Fio2) während und unmittelbar nach Operationen empfohlen, die unter Vollnarkose und endotrachealer Intubation durchgeführt wurden.
Die Empfehlung basierte auf einigen Daten, die darauf hindeuten, dass ein intraoperativer hoher Fio2-Wert die Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen reduziert.
Das Dilemma der Anwendung eines hohen oder niedrigen perioperativen FiO2 tritt in der täglichen Praxis der Kinderanästhesie auf, da Kinder aufgrund ihrer physiologischen Eigenschaften, einschließlich einer geringeren funktionellen Residualkapazität und eines erhöhten Stoffwechselbedarfs, im Vergleich zu Erwachsenen ein erhöhtes Risiko haben, eine Hypoxämie zu entwickeln.
In Anbetracht dessen, dass Atelektase bei den meisten pädiatrischen Patienten auftritt, die sich einer Vollnarkose unterziehen, ist es wichtig, den perioperativen FiO2-Spiegel zu titrieren, um das Risiko der Entwicklung von Atelektase und Hypoxämie zu minimieren.
Die Verwendung von 80 % FiO2 bei Einleitung und Austritt, bei gleichzeitiger Begrenzung von FiO2 auf 35 % während der Aufrechterhaltung der Anästhesie, kann das Auftreten von Atelektasen verhindern und eine ausreichende Oxygenierung sicherstellen.
Umgekehrt kann die Verwendung von 100 % FiO2 bei Einleitung und Austritt, die während der Aufrechterhaltung der Anästhesie auf 80 % FiO2 reduziert wird, die Sicherheitsmarge erhöhen, um eine Hypoxämie zu vermeiden.
Bei Kindern wurden die pulmonalen Folgen der Verwendung von hohem FiO2 während der Vollnarkose in der frühen perioperativen Phase nicht vollständig charakterisiert. LUS hat eine zuverlässige Sensitivität und Spezifität für die Diagnose von anästhesieinduzierter Atelektase bei Kindern gezeigt [7]. Es kann Kinder identifizieren, die ein Rekrutierungsmanöver benötigen, um ihre Lunge wieder zu erweitern, und hilft, die Beatmungsbehandlung während der Anästhesie zu optimieren.
Unsere Hypothese ist, dass klinische Daten notwendig sind, um die lungensonographischen Befunde der Atelektase und der negativen Folgen der Verabreichung hoher perioperativer Sauerstoffkonzentrationen zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Ägypten, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
- Hala Abdel-Ghaffar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alter von 1-6 Jahren.
- ASA körperlicher Status (I-II).
- Endotracheale Intubation und mechanische Beatmung.
- Wahlweise nicht abdominale und nicht thorakale Operationen
- länger als 2 Stunden anhält.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 1-6 Jahren.
- ASA körperlicher Status (I-II).
- Endotracheale Intubation und mechanische Beatmung.
- Wahlweise nicht abdominale und nicht thorakale Operationen
- länger als 2 Stunden anhält.
Ausschlusskriterien:
- ASA-Klassifizierung mehr als II
- Brust- oder Bauchchirurgie.
- vorbestehende Lungenerkrankung.
- Präoperative Brustinfektion oder US-Befund der Bauchbrust. Jegliche Thoraxdeformität Patienten mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lungen-Ultraschall
Sonographische Beurteilungen einschließlich des Lungenkonsolidierungs-Scores, B-Linien-Scores und Lungenbelüftungs-Scores werden 1 Minute lang aufgezeichnet.
nach Intubation, am Ende der Operation und 2 h postoperativ.
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Alle Kinder werden in Rückenlage untersucht.
LUS wird mit dem tragbaren Gerät MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, USA) unter Verwendung einer linearen Sonde von 6 bis 12 MHz durchgeführt.
Alle Ultraschalluntersuchungen werden von demselben Anästhesisten durchgeführt, der Erfahrung mit mehr als 30 Lungenultraschalluntersuchungen bei pädiatrischen Patienten hat.
Jeder Hemithorax wird in sechs Regionen unterteilt, wobei drei Längslinien (parasternal, anterior und posterior axillär) und zwei axiale Linien (eine über dem Zwerchfell und die andere 1 cm über den Brustwarzen) verwendet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LUS-Konsolidierungs-Score
Zeitfenster: Es wird intraoperativ bis 2 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
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Der Lungen-Ultraschall-Konsolidierungs-Score, der in vier Grade unterteilt ist und zwischen 0 und 3 bewertet wird: (0) keine Konsolidierung; (1) minimale juxta-pleurale Konsolidierung; (2) kleine Konsolidierung; und (3) große Konsolidierung.
Eine anästhesieinduzierte Atelektase wird als signifikant definiert, wenn eine Region einen Konsolidierungswert von ≥ 2 aufweist.
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Es wird intraoperativ bis 2 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LUS-B-Linien-Score
Zeitfenster: Es wird intraoperativ bis 2 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
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B-Linien-Score des Lungenultraschalls.
Der Grad der B-Linien wird durch die „B-Linien-Punktzahl“ bewertet, die in vier Stufen unterteilt ist und zwischen 0 und 3 bewertet wird: (0) weniger als drei isolierte B-Linien; (1) mehrere wohldefinierte B-Linien; (2) mehrere koaleszierende B-Linien; und (3) weiße Lunge,
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Es wird intraoperativ bis 2 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17101201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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