LUS en gevolgen van hoge FiO2 bij kinderen
'Correlatie tussen longecho-bevindingen en klinische gevolgen van hoge intraoperatieve geïnspireerde zuurstoffractie tijdens electieve chirurgie bij mechanisch beademde kinderen''
Het doel van deze studie is
- om het effect van hoge FiO2 op de ontwikkeling van intraoperatieve atelectase te evalueren bij mechanisch beademde kinderen die LUS gebruiken.
- om de correlatie tussen longconsolidatiescore en klinische variabelen van de patiënt te onderzoeken, waaronder longmechanica, Sao2%, ABG en perioperatieve respiratoire complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De WHO en de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie (CDC) hebben onlangs de toediening van 80% ingeademde zuurstoffractie (Fio2) aanbevolen tijdens en onmiddellijk na een operatie die wordt uitgevoerd met algemene anesthesie en endotracheale intubatie.
De aanbeveling was gebaseerd op enkele gegevens die suggereren dat een intra-operatieve hoge Fio2 de incidentie van postoperatieve wondinfecties vermindert.
Het dilemma van het toepassen van hoge of lage peri-operatieve FiO2 doet zich voor in de dagelijkse praktijk van pediatrische anesthesie, omdat kinderen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van hypoxemie vanwege hun fysiologische kenmerken, waaronder een kleinere functionele restcapaciteit en een hogere metabole behoefte in vergelijking met volwassenen.
Gezien het feit dat atelectase optreedt bij de meeste pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan, is het echter belangrijk om het perioperatieve niveau van FiO2 te titreren om het risico op het ontwikkelen van atelectase en hypoxemie te minimaliseren.
Het gebruik van FiO2 80% bij inductie en opkomst, terwijl FiO2 wordt beperkt tot 35% tijdens handhaving van de anesthesie, kan het optreden van atelectase voorkomen en zorgen voor voldoende oxygenatie.
Omgekeerd kan het gebruik van FiO2 100% bij inductie en opkomst, dat wordt verlaagd tot FiO2 80% tijdens handhaving van de anesthesie, de veiligheidsmarge vergroten om hypoxemie te voorkomen.
Bij kinderen zijn de pulmonale gevolgen van het gebruik van hoge FiO2 tijdens algemene anesthesie niet volledig gekarakteriseerd tijdens de vroege perioperatieve periode. LUS heeft een betrouwbare sensitiviteit en specificiteit aangetoond voor de diagnose van anesthesie-geïnduceerde atelectase bij kinderen [7]. Het kan kinderen identificeren die een rekruteringsmanoeuvre nodig hebben om hun longen opnieuw uit te zetten en de beademingsbehandeling tijdens anesthesie te helpen optimaliseren.
Onze hypothese is dat klinische gegevens nodig zijn om de longecho-bevindingen van atelectase en negatieve gevolgen van het toedienen van hoge peri-operatieve zuurstofconcentraties te valideren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- Hala Abdel-Ghaffar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Leeftijd van 1-6 jaar.
- ASA fysieke status (I-II).
- Endotracheale intubatie en mechanische ventilatie.
- Electieve niet-abdominale en niet-thoracale chirurgie
- duurt meer dan 2 uur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 1-6 jaar.
- ASA fysieke status (I-II).
- Endotracheale intubatie en mechanische ventilatie.
- Electieve niet-abdominale en niet-thoracale chirurgie
- duurt meer dan 2 uur.
Uitsluitingscriteria:
- ASA classificatie meer dan II
- Thoracale of abdominale chirurgie.
- reeds bestaande longziekte.
- Pre-operatieve borstinfectie of abdominale thorax-US-bevinding. Elke misvorming van de borstkas Patiënten met een hart-, lever- of nieraandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Long echografie
Echografische beoordelingen inclusief de longconsolidatiescore, B-lijnscore en longbeluchtingsscore worden 1 minuut geregistreerd.
na intubatie, aan het einde van de operatie en 2 uur postoperatief.
|
Alle kinderen worden bestudeerd in rugligging.
LUS zal worden uitgevoerd met het draagbare apparaat MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, VS) met behulp van een lineaire sonde van 6 tot 12 MHz.
Alle echo's worden uitgevoerd door dezelfde anesthesist, die ervaring heeft met meer dan 30 longecho's bij pediatrische patiënten.
Elke hemithorax wordt verdeeld in zes regio's, met behulp van drie longitudinale lijnen (parasternale, anterieure en posterieure oksel) en twee axiale lijnen (één boven het middenrif en de andere 1 cm boven de tepels).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LUS-consolidatie Score
Tijdsspanne: Het wordt intraoperatief tot 2 uur postoperatief geregistreerd.
|
De consolidatiescore van de longechografie die is onderverdeeld in vier graden en gescoord tussen 0 en 3: (0) geen consolidatie; (1) minimale juxta-pleurale consolidatie; (2) kleine consolidatie; en (3) grootschalige consolidatie.
Door anesthesie geïnduceerde atelectase wordt als significant beschouwd als een regio een consolidatiescore van ≥ 2 heeft.
|
Het wordt intraoperatief tot 2 uur postoperatief geregistreerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LUS-B-lijn Score
Tijdsspanne: Het wordt intraoperatief tot 2 uur postoperatief geregistreerd.
|
Long echografie B-Line score.
De mate van B-lijnen wordt beoordeeld aan de hand van de ''B-lijnenscore'' die is verdeeld in vier cijfers en scoort tussen 0 en 3: (0) minder dan drie geïsoleerde B-lijnen; (1) meerdere goed gedefinieerde B-lijnen; (2) meerdere samenvloeiende B-lijnen; en (3) witte long,
|
Het wordt intraoperatief tot 2 uur postoperatief geregistreerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17101201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .