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LUS e conseguenze dell'alta FiO2 nei bambini

23 luglio 2023 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

'Correlazione tra risultati ecografici polmonari e conseguenze cliniche di un'elevata frazione di ossigeno inspirato intraoperatorio durante la chirurgia elettiva in bambini ventilati meccanicamente''

Lo scopo di questo studio è

  1. per valutare l'effetto di un'elevata FiO2 sullo sviluppo di atelettasia intraoperatoria in bambini ventilati meccanicamente utilizzando LUS.
  2. indagare la correlazione tra il punteggio di consolidamento polmonare e le variabili cliniche del paziente, tra cui la meccanica polmonare, SaO2%, l'emogasanalisi e le complicanze respiratorie perioperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'OMS ei centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno recentemente raccomandato la somministrazione dell'80% di frazione di ossigeno inspirato (FiO2) durante e subito dopo l'intervento chirurgico eseguito in anestesia generale e intubazione endotracheale.

La raccomandazione si basava su alcuni dati che suggeriscono che un'elevata FiO2 intraoperatoria riduce l'incidenza delle infezioni del sito chirurgico.

Il dilemma di applicare una FiO2 perioperatoria alta o bassa si pone nella pratica quotidiana dell'anestesia pediatrica perché i bambini sono a maggior rischio di sviluppare ipossiemia a causa delle loro caratteristiche fisiologiche, tra cui una minore capacità funzionale residua e un aumento del fabbisogno metabolico rispetto agli adulti.

Tuttavia, considerando che l'atelettasia si verifica nella maggior parte dei pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale, è importante titolare il livello perioperatorio di FiO2 per ridurre al minimo il rischio di sviluppare atelettasia e ipossiemia.

L'uso di FiO2 all'80% all'induzione e all'emergenza, pur limitando la FiO2 al 35% durante il mantenimento dell'anestesia, può prevenire l'insorgenza di atelettasia e garantire un'ossigenazione sufficiente.

Al contrario, l'uso di FiO2 100% all'induzione e all'emergenza, che si riduce a FiO2 80% durante il mantenimento dell'anestesia, può aumentare il margine di sicurezza per evitare l'ipossiemia.

Nei bambini, le conseguenze polmonari dell'utilizzo di un'elevata FiO2 durante l'anestesia generale non sono state completamente caratterizzate nel primo periodo perioperatorio. LUS ha mostrato sensibilità e specificità affidabili per la diagnosi di atelettasia indotta da anestesia nei bambini [7]. Può identificare i bambini che necessitano di una manovra di reclutamento per espandere nuovamente il polmone e aiutare a ottimizzare il trattamento del ventilatore durante l'anestesia.

La nostra ipotesi è che i dati clinici siano necessari per convalidare i risultati ecografici polmonari di atelettasia e le conseguenze negative della somministrazione di un'elevata concentrazione di ossigeno perioperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
        • Hala Abdel-Ghaffar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età di 1-6 anni.

  • Stato fisico ASA (I-II).
  • Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica.
  • Chirurgia elettiva non addominale e non toracica
  • durata superiore a 2 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 1-6 anni.
  • Stato fisico ASA (I-II).
  • Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica.
  • Chirurgia elettiva non addominale e non toracica
  • durata superiore a 2 ore.

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA superiore a II
  • Chirurgia toracica o addominale.
  • malattia polmonare preesistente.
  • Infezione toracica preoperatoria o reperto ecografico del torace addominale. Qualsiasi deformità toracica Pazienti con malattie cardiache, epatiche o renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia polmonare
Verranno registrate le valutazioni ecografiche tra cui il punteggio di consolidamento polmonare, il punteggio della linea B e il punteggio di aerazione polmonare 1 minuto. dopo l'intubazione, alla fine dell'intervento e 2 ore dopo l'intervento.
Tutti i bambini saranno studiati in posizione supina. La LUS sarà eseguita con il dispositivo portatile MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, USA) utilizzando una sonda lineare da 6 a 12 MHz. Tutte le ecografie saranno eseguite dallo stesso anestesista, che ha esperienza di oltre 30 ecografie polmonari in pazienti pediatrici. Ogni emitorace sarà diviso in sei regioni, utilizzando tre linee longitudinali (parasternale, ascellare anteriore e posteriore) e due linee assiali (una sopra il diaframma e l'altra 1 cm sopra i capezzoli)
Altri nomi:
  • Sonar polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di consolidamento LUS
Lasso di tempo: Sarà registrato intraoperatorio fino a 2 ore dopo l'intervento.
Il punteggio di consolidamento dell'ecografia polmonare suddiviso in quattro gradi e valutato tra 0 e 3: (0) nessun consolidamento; (1) consolidamento juxta-pleurico minimo; (2) consolidamento di piccole dimensioni; e (3) consolidamento di grandi dimensioni. L'atelectasia indotta dall'anestesia sarà definita significativa se una regione ha un punteggio di consolidamento ≥ 2.
Sarà registrato intraoperatorio fino a 2 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio linea LUS-B
Lasso di tempo: Sarà registrato intraoperatorio fino a 2 ore dopo l'intervento.
Punteggio B-Line dell'ecografia polmonare. Il grado delle linee B sarà valutato dal ''punteggio delle linee B'' che è diviso in quattro gradi e valutato tra 0 e 3: (0) meno di tre linee B isolate; (1) più linee B ben definite; (2) più linee B coalescenti; e (3) polmone bianco,
Sarà registrato intraoperatorio fino a 2 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17101201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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