Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LUS og konsekvenser av høy FiO2 hos barn

23. juli 2023 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

"Korrelasjon mellom lungeultralydfunn og kliniske konsekvenser av høy intraoperativ inspirert oksygenfraksjon under elektiv kirurgi hos mekanisk ventilerte barn"

Hensikten med denne studien er

  1. for å evaluere effekten av høy FiO2 på utvikling av intraoperativ atelektase hos mekanisk ventilerte barn ved bruk av LUS.
  2. for å undersøke korrelasjonen mellom lungekonsolideringspoeng og pasientens kliniske variabler inkludert lungemekanikk, Sao2%, ABG og perioperative respiratoriske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

WHO og USAs sentre for sykdomskontroll og forebygging (CDC) anbefalte nylig administrering av 80 % inspirert oksygenfraksjon (Fio2) under og umiddelbart etter operasjon utført med generell anestesi og endotrakeal intubasjon.

Anbefalingen var basert på noen data som tyder på at intraoperativ høy Fio2 reduserer forekomsten av infeksjoner på operasjonsstedet.

Dilemmaet med å bruke høy eller lav perioperativ FiO2 oppstår i daglig praksis av pediatrisk anestesi fordi barn har økt risiko for å utvikle hypoksemi på grunn av deres fysiologiske egenskaper, inkludert mindre funksjonell restkapasitet og økt metabolsk behov sammenlignet med voksne.

Men med tanke på at atelektase forekommer hos de fleste pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi, er det viktig å titrere perioperativt nivå av FiO2 for å minimere risikoen for å utvikle atelektase og hypoksemi.

Bruk av FiO2 80 % ved induksjon og fremkomst, mens FiO2 begrenses til 35 % under vedlikehold av anestesi, kan forhindre atelektase og sikre tilstrekkelig oksygenering.

Omvendt kan bruk av FiO2 100 % ved induksjon og fremkomst, som reduseres til FiO2 80 % under vedlikehold av anestesi, øke sikkerhetsmarginen for å unngå hypoksemi.

Hos barn har ikke lungekonsekvensene av å bruke høy FiO2 under generell anestesi blitt fullt karakterisert i løpet av den tidlige perioperative perioden. LUS har vist pålitelig sensitivitet og spesifisitet for diagnose av anestesi-indusert atelektase hos barn [7]. Den kan identifisere barn som trenger en rekrutteringsmanøver for å utvide lungene på nytt og bidra til å optimalisere respiratorbehandlingen under anestesi.

Vår hypotese er at kliniske data er nødvendige for å validere lungesonografiske funn av atelektase og negative konsekvenser av å administrere høy perioperativ oksygenkonsentrasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut university Pediatric hospital
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Hala Abdel-Ghaffar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder 1-6 år.

  • ASA fysisk status (I-II).
  • Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.
  • Elektiv ikke-abdominal og ikke-thorax kirurgi
  • varer i mer enn 2 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1-6 år.
  • ASA fysisk status (I-II).
  • Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.
  • Elektiv ikke-abdominal og ikke-thorax kirurgi
  • varer i mer enn 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering mer enn II
  • Thorax- eller abdominal kirurgi.
  • allerede eksisterende lungesykdom.
  • Preoperativ brystinfeksjon eller UL-funn i buken. Eventuell thoraxdeformitet Pasienter med hjerte-, lever- eller nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lunge ultralyd
Sonografiske vurderinger inkludert lungekonsolideringsscore, B-linjescore og lungeluftingsscore vil bli registrert 1 min. etter intubasjon, ved slutten av operasjonen og 2 timer postoperativt.
Alle barn vil bli studert i ryggleie. LUS vil bli utført med den bærbare enheten MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, USA) ved bruk av en lineær sonde på 6 til 12 MHz. Alle ultralydundersøkelser vil bli utført av samme anestesilege, som har erfaring med mer enn 30 lungeultralydundersøkelser hos pediatriske pasienter. Hver hemithorax vil bli delt inn i seks regioner, ved bruk av tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer (en over mellomgulvet og den andre 1 cm over brystvortene)
Andre navn:
  • Lungeekkolodd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LUS-konsolidering Score
Tidsramme: Det vil bli registrert intraoperativt til 2 timer postoperativt.
Lungeultralydkonsolideringsskåren som er delt inn i fire grader og skårer mellom 0 og 3: (0) ingen konsolidering; (1) minimal juxta-pleural konsolidering; (2) konsolidering av små størrelser; og (3) konsolidering i stor størrelse. Anestesi-indusert atelektase vil bli definert som signifikant hvis noen region hadde en konsolideringsscore på ≥ 2.
Det vil bli registrert intraoperativt til 2 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LUS-B-linjescore
Tidsramme: Det vil bli registrert intraoperativt til 2 timer postoperativt.
Lunge ultralyd B-Line score. Graden av B-linjer vil bli vurdert av ''B-linjescore'' som er delt inn i fire karakterer og skårer mellom 0 og 3: (0) færre enn tre isolerte B-linjer; (1) flere veldefinerte B-linjer; (2) multiple koalescerende B-linjer; og (3) hvit lunge,
Det vil bli registrert intraoperativt til 2 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17101201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peroperative/postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Lunge ultralyd

3
Abonnere