Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LUS a důsledky vysokého FiO2 u dětí

23. července 2023 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

"Korelace mezi nálezy ultrazvuku plic a klinickými důsledky vysoké intraoperační inspirované frakce kyslíku během elektivní chirurgie u mechanicky ventilovaných dětí"

Účelem této studie je

  1. zhodnotit vliv vysokého FiO2 na rozvoj peroperační atelektázy u mechanicky ventilovaných dětí pomocí LUS.
  2. prozkoumat korelaci mezi skóre plicní konsolidace a klinickými proměnnými pacienta včetně plicní mechaniky, Sao2 %, ABG a perioperačních respiračních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

WHO a Centra pro kontrolu a prevenci onemocnění (CDC) nedávno doporučily podávání 80% inspirované kyslíkové frakce (Fio2) během a bezprostředně po operaci prováděné v celkové anestezii a endotracheální intubaci.

Doporučení bylo založeno na některých údajích naznačujících, že intraoperační vysoká Fio2 snižuje výskyt infekcí v místě chirurgického zákroku.

Dilema aplikace vysokého nebo nízkého peroperačního FiO2 vyvstává v každodenní praxi pediatrické anestezie, protože děti jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje hypoxémie kvůli jejich fyziologickým charakteristikám včetně menší funkční reziduální kapacity a zvýšené metabolické potřeby ve srovnání s dospělými.

Vzhledem k tomu, že atelektáza se vyskytuje u většiny dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii, je důležité titrovat perioperační hladinu FiO2, aby se minimalizovalo riziko rozvoje atelektázy a hypoxémie.

Použití FiO2 80 % při indukci a vynoření, zatímco omezení FiO2 na 35 % během udržování anestezie, může zabránit výskytu atelektázy a zajistit dostatečnou oxygenaci.

Naopak použití FiO2 100 % při indukci a vynoření, které je během udržování anestezie sníženo na FiO2 80 %, může zvýšit míru bezpečnosti, aby se zabránilo hypoxémii.

U dětí nebyly plicní důsledky použití vysokého FiO2 během celkové anestezie v časném perioperačním období plně charakterizovány. LUS prokázal spolehlivou senzitivitu a specificitu pro diagnostiku anestezie indukované atelektázy u dětí [7]. Dokáže identifikovat děti, které potřebují náborový manévr k opětovnému rozšíření plic, a pomůže optimalizovat léčbu ventilátorem během anestezie.

Naší hypotézou je, že klinická data jsou nezbytná pro validaci sonografických nálezů plic atelektázy a negativních důsledků podávání vysoké peroperační koncentrace kyslíku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Hala Abdel-Ghaffar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk 1-6 let.

  • Fyzický stav ASA (I-II).
  • Endotracheální intubace a mechanická ventilace.
  • Volitelná nebřišní a nehrudní chirurgie
  • trvající déle než 2 hodiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-6 let.
  • Fyzický stav ASA (I-II).
  • Endotracheální intubace a mechanická ventilace.
  • Volitelná nebřišní a nehrudní chirurgie
  • trvající déle než 2 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace ASA více než II
  • Operace hrudníku nebo břicha.
  • již existující plicní onemocnění.
  • Předoperační infekce hrudníku nebo US nález břišního hrudníku. Jakákoli deformita hrudníku Pacienti s onemocněním srdce, jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuk plic
Sonografická hodnocení včetně skóre konsolidace plic, skóre B-čáry a skóre provzdušnění plic budou zaznamenávána 1 minutu. po intubaci, na konci operace a 2h po operaci.
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Všechny děti budou studovány v poloze na zádech. LUS bude prováděna na přenosném zařízení MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, USA) pomocí lineární sondy 6 až 12 MHz. Všechna ultrazvuková vyšetření bude provádět stejný anesteziolog, který má zkušenosti s více než 30 ultrazvukovými vyšetřeními plic u dětských pacientů. Každý hemithorax bude rozdělen do šesti oblastí pomocí tří podélných linií (parasternální, přední a zadní axilární) a dvou axiálních linií (jedna nad bránicí a druhá 1 cm nad bradavkami)
Ostatní jména:
  • Sonar plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre konsolidace LUS
Časové okno: Bude zaznamenáno během operace až 2 hodiny po operaci.
Skóre konsolidace ultrazvukem plic, které je rozděleno do čtyř stupňů a skórováno mezi 0 a 3: (0) žádná konsolidace; (1) minimální juxta-pleurální konsolidace; (2) malá konsolidace; a (3) velká konsolidace. Atelektáza vyvolaná anestezií bude definována jako významná, pokud má kterákoli oblast konsolidační skóre ≥ 2.
Bude zaznamenáno během operace až 2 hodiny po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre LUS-B-line
Časové okno: Bude zaznamenáno během operace až 2 hodiny po operaci.
Skóre B-Line ultrazvuku plic. Stupeň B-linií bude hodnocen pomocí „skóre B-linií“, které je rozděleno do čtyř stupňů a hodnoceno mezi 0 a 3: (0) méně než tři izolované linie B; (1) více dobře definovaných B-linií; (2) více koalescentních B-linií; a (3) bílé plíce,
Bude zaznamenáno během operace až 2 hodiny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17101201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit