Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUS ja korkean FiO2:n seuraukset lapsilla

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

"Keuhkojen ultraäänilöydösten ja korkean intraoperatiivisen inspiroidun happifraktion kliinisten seurausten välinen korrelaatio elektiivisen leikkauksen aikana mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla"

Tämän tutkimuksen tarkoitus on

  1. arvioida korkean FiO2:n vaikutusta intraoperatiivisen atelektaasin kehittymiseen mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla käyttämällä LUS:ia.
  2. tutkia korrelaatiota keuhkojen konsolidaatiopisteiden ja potilaan kliinisten muuttujien välillä, mukaan lukien keuhkojen mekaniikka, Sao2%, ABG ja perioperatiiviset hengityskomplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO:n ja Yhdysvaltojen sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskukset (CDC) suosittelivat äskettäin 80-prosenttisen inspiroidun happifraktion (Fio2) antamista yleisanestesialla ja endotrakeaalisella intubaatiolla suoritetun leikkauksen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Suositus perustui joihinkin tietoihin, jotka viittaavat siihen, että leikkauksen aikana korkea Fio2 vähentää leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuutta.

Dilemma korkean tai matalan perioperatiivisen FiO2:n soveltamisesta syntyy lasten anestesian päivittäisessä käytännössä, koska lapsilla on lisääntynyt hypoksemian riski heidän fysiologisten ominaisuuksiensa vuoksi, mukaan lukien pienempi toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja lisääntynyt aineenvaihduntatarve aikuisiin verrattuna.

Ottaen kuitenkin huomioon, että atelektaasia esiintyy useimmilla yleisanestesiaa saavilla lapsipotilailla, on tärkeää titrata perioperatiivista FiO2-tasoa atelektaasin ja hypoksemian kehittymisen riskin minimoimiseksi.

80 % FiO2:n käyttö induktiossa ja ilmaantumisen yhteydessä, samalla kun FiO2 rajoitetaan 35 %:iin anestesian ylläpidon aikana, voi estää atelektaasin esiintymisen ja varmistaa riittävän hapetuksen.

Sitä vastoin 100 %:n FiO2:n käyttö induktiossa ja ilmaantumisen yhteydessä, mikä vähennetään FiO2:ksi 80 % anestesian ylläpidon aikana, voi lisätä turvamarginaalia hypoksemian välttämiseksi.

Lapsilla korkean FiO2:n käytön keuhkoihin liittyviä seurauksia yleisanestesian aikana ei ole täysin karakterisoitu varhaisen perioperatiivisen ajanjakson aikana. LUS on osoittanut luotettavaa herkkyyttä ja spesifisyyttä anestesian aiheuttaman atelektaasin diagnosoinnissa lapsilla [7]. Se voi tunnistaa lapset, jotka tarvitsevat rekrytointitoimenpiteen keuhkojensa laajentamiseksi uudelleen, ja auttaa optimoimaan ventilaattorihoitoa anestesian aikana.

Hypoteesimme on, että kliinisiä tietoja tarvitaan atelektaasin ja korkean perioperatiivisen happipitoisuuden antamisen negatiivisten seurausten validoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
        • Assiut university Pediatric hospital
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
        • Hala Abdel-Ghaffar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikä 1-6 vuotta.

  • ASA fyysinen tila (I-II).
  • Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio.
  • Valinnainen ei-vatsan ja rintakehän leikkaus
  • kestää yli 2 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-6 vuotta.
  • ASA fyysinen tila (I-II).
  • Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio.
  • Valinnainen ei-vatsan ja rintakehän leikkaus
  • kestää yli 2 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus enemmän kuin II
  • Rintakehä tai vatsan leikkaus.
  • olemassa oleva keuhkosairaus.
  • Leikkausta edeltävä rintatulehdus tai vatsan rintakehän US-löydös. Kaikki rintakehän epämuodostumat Potilaat, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen ultraääni
Sonografiset arviot, mukaan lukien keuhkojen konsolidaatiopisteet, B-linjan pisteet ja keuhkojen ilmastuspisteet, tallennetaan 1 minuutin kuluttua. intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kaikki lapset tutkitaan makuuasennossa. LUS suoritetaan kannettavalla MicroMax-laitteella (Sonosite, Bothell, Washington, USA) käyttäen lineaarista 6-12 MHz:n anturia. Kaikki ultraäänitutkimukset tekee sama anestesialääkäri, jolla on kokemusta yli 30:stä lapsipotilaiden keuhkojen ultraäänitutkimuksesta. Jokainen hemithorax jaetaan kuuteen alueeseen käyttämällä kolmea pitkittäistä linjaa (parasternaalinen, etu- ja takakainalo) ja kahta aksiaalista linjaa (toinen pallean yläpuolella ja toinen 1 cm nännien yläpuolella)
Muut nimet:
  • Keuhkojen luotain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LUS-konsolidointipisteet
Aikaikkuna: Se tallennetaan intraoperatiivisesti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Keuhkojen ultraäänikonsolidaatiopisteet, jotka on jaettu neljään arvosanaan ja pisteytetty välillä 0-3: (0) ei konsolidaatiota; (1) minimaalinen juxta-pleura-konsolidaatio; (2) pienikokoinen konsolidointi; ja (3) laajamittainen konsolidointi. Anestesian aiheuttama atelektaasi määritellään merkitseväksi, jos jonkin alueen konsolidointipistemäärä on ≥ 2.
Se tallennetaan intraoperatiivisesti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LUS-B-linjan pisteet
Aikaikkuna: Se tallennetaan intraoperatiivisesti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Keuhkojen ultraääni B-linjan pisteet. B-linjojen aste arvioidaan "B-linjan pistemäärällä", joka on jaettu neljään arvosanaan ja pisteytetään välillä 0-3: (0) vähemmän kuin kolme erillistä B-linjaa; (1) useita hyvin määriteltyjä B-linjoja; (2) useita koalesoivia B-linjoja; ja (3) valkoiset keuhkot,
Se tallennetaan intraoperatiivisesti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17101201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

3
Tilaa