LUS i konsekwencje wysokiego FiO2 u dzieci
„Korelacja między wynikami badań ultrasonograficznych płuc a konsekwencjami klinicznymi wysokiego śródoperacyjnego inspirowanego frakcji tlenu podczas planowych zabiegów chirurgicznych u dzieci wentylowanych mechanicznie”
Celem tego badania jest
- ocena wpływu wysokiego FiO2 na rozwój śródoperacyjnej niedodmy u dzieci wentylowanych mechanicznie z zastosowaniem LUS.
- w celu zbadania korelacji między wynikiem konsolidacji płuc a zmiennymi klinicznymi pacjenta, w tym mechaniką płuc, Sao2%, ABG i okołooperacyjnymi powikłaniami oddechowymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WHO i amerykańskie centra kontroli i zapobiegania chorobom (CDC) niedawno zaleciły podawanie 80% wdychanej frakcji tlenu (Fio2) podczas i bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym przeprowadzanym w znieczuleniu ogólnym i intubacji dotchawiczej.
Zalecenie oparto na niektórych danych sugerujących, że śródoperacyjne wysokie Fio2 zmniejsza częstość występowania zakażeń miejsca operowanego.
Dylemat stosowania wysokiego lub niskiego okołooperacyjnego FiO2 pojawia się w codziennej praktyce anestezjologicznej dzieci, ponieważ dzieci są bardziej narażone na rozwój hipoksemii ze względu na ich cechy fizjologiczne, w tym mniejszą funkcjonalną pojemność zalegającą i zwiększone zapotrzebowanie metaboliczne w porównaniu z dorosłymi.
Biorąc jednak pod uwagę, że niedodma występuje u większości pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu, ważne jest miareczkowanie okołooperacyjnego poziomu FiO2, aby zminimalizować ryzyko rozwoju niedodmy i hipoksemii.
Stosowanie FiO2 80% podczas indukcji i wybudzania, przy jednoczesnym ograniczeniu FiO2 do 35% podczas podtrzymywania znieczulenia, może zapobiegać występowaniu niedodmy i zapewniać dostateczne natlenienie.
I odwrotnie, zastosowanie FiO2 100% podczas wprowadzania i wybudzania, które jest redukowane do FiO2 80% podczas podtrzymywania znieczulenia, może zwiększyć margines bezpieczeństwa w celu uniknięcia hipoksemii.
U dzieci następstwa płucne stosowania wysokiego FiO2 podczas znieczulenia ogólnego nie zostały w pełni scharakteryzowane we wczesnym okresie okołooperacyjnym. LUS wykazał wiarygodną czułość i swoistość w diagnostyce niedodmy anestezjologicznej u dzieci [7]. Może identyfikować dzieci wymagające manewru rekrutacji, aby ponownie rozszerzyć płuca i pomóc zoptymalizować leczenie respiratorem podczas znieczulenia.
Nasza hipoteza jest taka, że dane kliniczne są niezbędne do potwierdzenia ultrasonograficznego obrazu płuc niedodmy i negatywnych konsekwencji podania wysokiego stężenia tlenu w okresie okołooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
- Hala Abdel-Ghaffar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wiek 1-6 lat.
- Stan fizyczny ASA (I-II).
- Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna.
- Planowe operacje inne niż brzuszne i klatki piersiowej
- trwający dłużej niż 2 godziny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 1-6 lat.
- Stan fizyczny ASA (I-II).
- Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna.
- Planowe operacje inne niż brzuszne i klatki piersiowej
- trwający dłużej niż 2 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja ASA wyższa niż II
- Chirurgia klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
- istniejąca wcześniej choroba płuc.
- Przedoperacyjna infekcja klatki piersiowej lub badanie USG klatki piersiowej w jamie brzusznej. Wszelkie deformacje klatki piersiowej Pacjenci z chorobami serca, wątroby lub nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
USG płuc
Oceny ultrasonograficzne, w tym wynik konsolidacji płuc, wynik linii B i wynik napowietrzenia płuc, będą rejestrowane przez 1 minutę.
po intubacji, pod koniec operacji i 2 godziny po operacji.
|
Wszystkie dzieci będą badane w pozycji leżącej.
LUS zostanie wykonany przenośnym urządzeniem MicroMax (Sonosite, Bothell, Washington, USA) z użyciem sondy liniowej o częstotliwości od 6 do 12 MHz.
Wszystkie badania ultrasonograficzne będą wykonywane przez tego samego anestezjologa, który ma doświadczenie w wykonywaniu ponad 30 badań ultrasonograficznych płuc u pacjentów pediatrycznych.
Każda hemithorax zostanie podzielona na sześć obszarów za pomocą trzech linii podłużnych (przymostkowa, pachowa przednia i tylna) oraz dwóch linii osiowych (jedna nad przeponą, druga 1 cm nad sutkami)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik konsolidacji LUS
Ramy czasowe: Będzie on rejestrowany śródoperacyjnie do 2 godzin po zabiegu.
|
Ocena konsolidacji ultrasonograficznej płuc, która jest podzielona na cztery stopnie i oceniana od 0 do 3: (0) brak konsolidacji; (1) minimalna konsolidacja okołoopłucnowa; (2) mała konsolidacja; oraz (3) konsolidacja na dużą skalę.
Niedodma wywołana znieczuleniem zostanie zdefiniowana jako istotna, jeśli jakikolwiek region uzyskał wynik konsolidacji ≥ 2.
|
Będzie on rejestrowany śródoperacyjnie do 2 godzin po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik linii LUS-B
Ramy czasowe: Będzie on rejestrowany śródoperacyjnie do 2 godzin po zabiegu.
|
Ocena B-Line USG płuc.
Stopień linii B zostanie oceniony na podstawie „wyniku linii B”, który jest podzielony na cztery stopnie i punktowany od 0 do 3: (0) mniej niż trzy pojedyncze linie B; (1) wiele dobrze zdefiniowanych linii B; (2) wiele koalescencyjnych linii B; i (3) białe płuco,
|
Będzie on rejestrowany śródoperacyjnie do 2 godzin po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17101201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .