Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de l'association du talquetamab et du teclistamab chez des participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (RedirecTT-1)

15 janvier 2026 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC

Une étude de phase 1b d'escalade de dose de la combinaison des anticorps bispécifiques de redirection des lymphocytes T talquetamab et teclistamab chez des participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire

Le but de cette étude est d'identifier le(s) schéma(s) recommandé(s) de Phase 2 (RP2R[s]) et le calendrier du traitement à l'étude (Partie 1) et de caractériser l'innocuité du ou des RP2R pour le traitement à l'étude (Partie 2 ). Le ou les RP2R décriront les doses combinées et les schémas (tal+tec+dara) des combinaisons de traitement à poursuivre en Phase 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le myélome multiple est un trouble plasmocytaire malin caractérisé par la production de protéines monoclonales (protéines M), qui sont constituées d'immunoglobulines pathologiques (Ig) ou de fragments de celles-ci, qui ont par la suite perdu leur fonction normale. Le talquetamab est un anticorps bispécifique IgG4PAA humanisé conçu pour cibler le groupe D à 5 membres de la famille C des récepteurs couplés aux protéines G (GPRC5D) et la molécule CD3 trouvée sur les lymphocytes T (cellule T). Le teclistamab est un anticorps bispécifique IgG4PAA humanisé conçu pour cibler l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) et la molécule CD3 présente sur les cellules T. Le daratumumab est un anticorps monoclonal IgG1ĸ humain qui se lie avec une haute affinité à un épitope unique sur le cluster de différenciation 38 (CD38) dans une variété d'hémopathies malignes, y compris le myélome multiple. La justification de l'association du talquetamab et du teclistamab est que ces agents favorisent l'activation des lymphocytes T et induisent la lyse des cellules myélomateuses médiée par la perforine sécrétée et divers granzymes stockés dans les vésicules de sécrétion des lymphocytes T cytotoxiques et que le daratumumab induit la lyse des cellules tumorales exprimant le CD38 par un nombre de mécanismes, y compris la cytotoxicité dépendante du complément (CDC), la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP), par l'activation des protéines du complément, des cellules tueuses naturelles (NK) et des macrophages, respectivement . Cette étude se compose de 3 périodes : phase de dépistage (jusqu'à 28 jours), phase de traitement (début de l'administration du médicament à l'étude et se poursuit jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement [EOT]) ; et une phase de suivi post-traitement (après la fin du traitement et jusqu'à 16 semaines après la dernière dose du ou des médicaments à l'étude pour chaque participant). La fin de l'étude est définie comme la dernière évaluation de l'étude pour le dernier participant à l'étude. La durée totale des études peut aller jusqu'à 1 an et 6 mois. L'efficacité, l'innocuité, la pharmacocinétique (PK), l'immunogénicité et les biomarqueurs seront évalués à des moments précis au cours de cette étude. La sécurité des participants et la conduite de l'étude seront surveillées tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • Fitzroy, Australie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Perth, Australie, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Alberta Health services
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Espagne
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, Espagne, 28041
        • UNIV. HOSP. October 12
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Espagne, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japon
      • Kanazawa, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Nagoya, Japon, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Sendai, Japon, 980 8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shibuya City, Japon, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Washington University St. Louis School Medicine Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Atrium Health
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic initial documenté du myélome multiple selon les critères de diagnostic de l'International Myeloma Working Group (IMWG) sur la base des antécédents médicaux documentés
  • Le participant ne peut pas tolérer ou a une maladie en rechute ou réfractaire aux thérapies établies, y compris la dernière ligne de thérapie (sauf comme indiqué aux points « a » et « b »). (a) Pour les cohortes sans daratumumab, les lignes de traitement antérieures doivent inclure un inhibiteur du protéasome (IP) (exemple, bortézomib, carfilzomib, ixazomib), un médicament immunomodulateur (IMiD) (exemple, thalidomide, lénalidomide, pomalidomide) et un anti- Thérapie CD38 (exemple, daratumumab, isatuximab) dans n'importe quel ordre. (b) Pour les cohortes avec daratumumab, les lignes de traitement antérieures doivent inclure un IP (exemple, bortézomib, carfilzomib, ixazomib) et un IMiD (exemple, thalidomide, lénalidomide, pomalidomide). Le traitement avec une thérapie anti-CD38 (exemple, daratumumab) est autorisé plus de (>=) 90 jours avant le traitement de l'étude si le participant n'a pas interrompu le traitement antérieur en raison d'événements indésirables liés à la thérapie anti-CD38
  • Classe d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 lors de la sélection et immédiatement avant le début de l'administration du médicament à l'étude
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique hautement sensible à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-hCG) négatif (moins de [
  • Les hommes doivent accepter de ne pas donner de sperme pour la reproduction pendant l'étude et pendant au moins 100 jours après avoir reçu la dernière dose du traitement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Traitement anticancéreux antérieur comme suit : a) thérapie ciblée, thérapie épigénétique ou traitement avec un traitement expérimental ou un dispositif médical expérimental invasif dans les 21 jours ou au moins 5 demi-vies, la valeur la plus courte étant retenue ; b) traitement par anticorps monoclonal du myélome multiple dans les 21 jours ; c) traitement cytotoxique dans les 21 jours ; d) traitement par inhibiteur du protéasome (IP) dans les 14 jours ; e) traitement médicamenteux immunomodulateur (IMiD) dans les 7 jours ; f) radiothérapie dans les 21 jours. Cependant, si le portail de rayonnement couvrait moins ou égal à (
  • Une dose cumulée de corticostéroïdes équivalente à plus ou égale à (>=) 140 milligrammes (mg) de prednisone dans les 14 jours
  • Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude, sauf approbation du promoteur
  • Infection active par le virus de l'hépatite C mesurée par un test d'ARN positif pour le virus de l'hépatite C (VHC). Les participants ayant des antécédents de positivité aux anticorps du VHC doivent subir un test d'ARN du VHC
  • Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au daratumumab, au talquetamab, au teclistamab ou à leurs excipients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 1 : Escalade de dose
Les participants recevront tec+tal selon des cycles de 28 jours après des doses initiales d’escalade. Sur notification du promoteur, les participants entreront dans la phase d’extension à long terme (LTE) ou la phase d’extension à long terme d’accès au médicament (DA-LTE) et continueront à recevoir le traitement de l’étude jusqu’à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement, arrêt jugé nécessaire par l’investigateur ou le promoteur, ou jusqu’à ce qu’un accès soit disponible par une autre source, telle que, mais sans s’y limiter, la disponibilité commerciale ou un programme d’accès pour les patients.
Médicament: Talquetamab
Le talquetamab sera administré par injection sous-cutanée (SC).
Autres noms:
  • JNJ-64407564
Médicament: Teclistamab
Le teclistamab sera administré par injection SC.
Autres noms:
  • JNJ-64007957
Expérimental: Partie 2 : Expansion de la dose
Les participants recevront des doses de traitement (combinaison du régime tal+tec) qui seront déterminées par le(s) régime(s) de Phase 2 recommandé(s) (RP2R[s]) du traitement à l'étude identifié(s) dans la Partie 1. Suite à la notification du promoteur, les participants entreront dans la Phase LTE ou la Phase DA-LTE et continueront à recevoir le traitement à l'étude jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement, arrêt jugé nécessaire par l'investigateur ou le promoteur, ou jusqu'à ce que l'accès devienne disponible par une autre source telle que, sans s'y limiter, la disponibilité commerciale ou un programme d'accès pour les patients.
Médicament: Talquetamab
Le talquetamab sera administré par injection sous-cutanée (SC).
Autres noms:
  • JNJ-64407564
Médicament: Teclistamab
Le teclistamab sera administré par injection SC.
Autres noms:
  • JNJ-64007957
Expérimental: Partie 3 : Phase 2
Les participants recevront une thérapie combinée teclistamab + talquetamab, à la RP2R sélectionnée à partir de la Partie 1 et de la Partie 2. Suite à la notification du promoteur, les participants entreront dans la Phase LTE ou la Phase DA-LTE et continueront à recevoir le traitement de l'étude jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement, interruption jugée nécessaire par l'investigateur ou le promoteur, ou jusqu'à ce que l'accès devienne disponible par une autre source telle que, mais sans s'y limiter, la disponibilité commerciale ou un programme d'accès pour les patients.
Médicament: Talquetamab
Le talquetamab sera administré par injection sous-cutanée (SC).
Autres noms:
  • JNJ-64407564
Médicament: Teclistamab
Le teclistamab sera administré par injection SC.
Autres noms:
  • JNJ-64007957

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 1 : Nombre de participants présentant une toxicité limitant la dose (TLD)
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Les toxicités limitant la dose sont basées sur les événements indésirables liés au médicament et sont définies comme l'un des événements suivants : toxicité hématologique ou non hématologique de grade 3 ou supérieur.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 1 : Sévérité de la DLT selon les critères communs d'évaluation des événements indésirables (NCI-CTCAE) de l'Institut national du cancer
Délai: Environ 5 ans 10 mois
La gravité sera évaluée selon les Critères d'évaluation des événements indésirables communs (NCI-CTCAE) version 5.0 de l'Institut national du cancer.
L'échelle de gravité va du Grade 1 (léger) au Grade 5 (décès).
Grade 1 = Léger, Grade 2 = Modéré, Grade 3 = Grave, Grade 4 = Menace vitale, et Grade 5 = Décès lié à l'événement indésirable.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 2 : Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG) comme mesure de sécurité et de tolérance
Délai: Approximativement 5 ans 10 mois
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale défavorable survenant chez un participant à une étude clinique ayant reçu un produit médicinal (expérimental ou non expérimental). Un EI n'a pas nécessairement de relation de causalité avec l'intervention. Un événement indésirable grave (EIG) est tout EI qui entraîne : un décès, une incapacité persistante ou significative, nécessite une hospitalisation ou prolonge une hospitalisation existante, constitue une expérience mettant la vie en danger, est une anomalie congénitale/malformation congénitale, et suspecte la transmission d'un agent infectieux via un produit médicinal, est médicalement important.
Approximativement 5 ans 10 mois
Partie 2 : Nombre de participants présentant des événements indésirables et des EI graves par gravité
Délai: Environ 5 ans 10 mois
La gravité sera évaluée selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables de l'Institut national du cancer (NCI-CTCAE) version 5.0. L'échelle de gravité va du Grade 1 (Léger) au Grade 5 (Décès). Grade 1 = Léger, Grade 2 = Modéré, Grade 3 = Grave, Grade 4 = Mettant la vie en danger, et Grade 5 = Décès lié à l'événement indésirable.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 3 : Taux de réponse global (TRG)
Délai: Approximativement 5 ans 10 mois
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants qui présentent une réponse partielle (RP) ou mieux selon les Comités d'examen indépendants (IRC).
Approximativement 5 ans 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parties 1, 2 et 3 : Concentration sérique de Talquetamab
Délai: Environ 5 ans et 10 mois
Les échantillons de sérum seront analysés pour déterminer les concentrations de talquétamab à l'aide d'une méthode d'immunodosage validée, spécifique et sensible.
Environ 5 ans et 10 mois
Parties 1, 2 et 3 : Concentration sérique du Teclistamab
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Les échantillons de sérum seront analysés pour déterminer les concentrations de teclistamab à l'aide d'une méthode d'immunodosage validée, spécifique et sensible.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 1 et Partie 2 : Concentration sérique du daratumumab
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Les échantillons de sérum seront analysés pour déterminer les concentrations de daratumumab à l'aide d'une méthode d'immunodosage validée, spécifique et sensible.
Environ 5 ans 10 mois
Parties 1, 2 et 3 : Nombre de participants avec des anticorps anti-médicament contre le talquétamab
Délai: Approximativement 5 ans 10 mois
Le nombre de participants présentant des anticorps anti-médicament dirigés contre le talquétamab sera évalué.
Approximativement 5 ans 10 mois
Parties 1, 2 et 3 : Nombre de participants avec des anticorps anti-médicament dirigés contre le teclistamab
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Le nombre de participants présentant des anticorps anti-médicament dirigés contre le teclistamab sera évalué.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 1 et Partie 2 : Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicament dirigés contre le daratumumab
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Le nombre de participants présentant des anticorps anti-médicament dirigés contre le daratumumab sera évalué.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 1 et Partie 2 : Taux de réponse global (TRG)
Délai: Approximativement 5 ans 10 mois
Le TRO est défini comme le pourcentage de participants présentant une réponse partielle (RP) ou mieux selon les critères de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
Approximativement 5 ans 10 mois
Parties 1, 2 et 3 : Taux de réponse de très bonne réponse partielle (VGPR) ou meilleure
Délai: Approximativement 5 ans 10 mois
Le taux de réponse VGPR ou meilleur (sCR+CR+VGPR) est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent une réponse VGPR ou meilleure selon les critères de l'IMWG.
Approximativement 5 ans 10 mois
Parties 1, 2 et 3 : Taux de réponse complète (RC) ou meilleur taux de réponse
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Le taux de réponse CR ou meilleure (sCR+CR) est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent une réponse CR ou meilleure selon les critères IMWG.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 1, 2 et 3 : Taux de réponse complète stricte (sCR)
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Le taux de sCR est défini comme le pourcentage de participants atteignant une sCR selon les critères de l'IMWG.
Environ 5 ans 10 mois
Parties 1, 2 et 3 : Durée de la réponse (DOR)
Délai: Environ 5 ans 10 mois
La DOR sera calculée parmi les répondeurs (avec RP ou mieux) à partir de la date de documentation initiale d'une réponse (RP ou mieux) jusqu'à la date de la première preuve documentée de maladie progressive, telle que définie dans les critères de l'IMWG.
Environ 5 ans 10 mois
Parties 1, 2 et 3 : Délai de réponse
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Le délai de réponse est défini comme le temps écoulé entre la date de la première dose du médicament de l'étude et la première évaluation d'efficacité où le participant a satisfait à tous les critères pour une réponse partielle (PR) ou meilleure.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 3 : Survie sans progression (SSP)
Délai: Environ 5 ans 10 mois
La PFS est définie comme le temps écoulé entre la date de la première dose et la date de la première progression documentée de la maladie, telle que définie dans les critères IMWG, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon l'événement survenant en premier.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 3 : Survie globale (SG)
Délai: Approximativement 5 ans 10 mois
L'OS est mesuré à partir de la date de la première dose jusqu'à la date du décès du participant.
Approximativement 5 ans 10 mois
Partie 3 : Nombre de participants présentant des événements indésirables
Délai: Environ 5 ans 10 mois
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale indésirable survenant chez un participant à une étude clinique ayant reçu un produit médicamenteux (expérimental ou non expérimental). Un EI n'a pas nécessairement de relation de causalité avec l'intervention.
Environ 5 ans 10 mois
Partie 3 : Nombre de participants avec des événements indésirables par gravité
Délai: Environ 5 ans et 10 mois
La sévérité sera évaluée selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) de l'Institut National du Cancer (NCI), version 5.0. L'échelle de sévérité s'étend du Grade 1 (léger) au Grade 5 (décès). Grade 1 = Léger, Grade 2 = Modéré, Grade 3 = Sévère, Grade 4 = Menace vitale, et Grade 5 = Décès lié à l'événement indésirable.
Environ 5 ans et 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen Research & Development, LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR108901
  • 2019-004124-38 (Numéro EudraCT)
  • 64007957MMY1003 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-503439-16-00 (Identificateur de registre: EUCT number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La politique de partage des données des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson est disponible sur www.janssen.com/clinicaltrials/ transparence. Comme indiqué sur ce site, les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet Yale Open Data Access (YODA) à l'adresse yoda.yale.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner