En studie av kombinationen av talquetamab och teclistamab hos deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (RedirecTT-1)
15 januari 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En fas 1b dosupptrappningsstudie av kombinationen av de bispecifika T-cellomdirigeringsantikropparna Talquetamab och Teclistamab hos deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom
Syftet med denna studie är att identifiera den eller de rekommenderade fas 2-regimerna (RP2R[s]) och schemat för studiebehandlingen (del 1) och att karakterisera säkerheten för RP2R(erna) för studiebehandlingen (del 2) ).
RP2R(erna) kommer att beskriva kombinationsdoserna och scheman för (tal+tec+dara) de behandlingskombinationer som ska eftersträvas i fas 2.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipelt myelom är en malign plasmacellstörning som kännetecknas av produktion av monoklonala proteiner (M-proteiner), som består av patologiska immunglobuliner (Ig) eller fragment av sådana, som därefter har förlorat sin normala funktion.
Talquetamab är en humaniserad IgG4PAA bispecifik antikropp utformad för att rikta in sig på G-proteinkopplad receptorfamilj C grupp 5-medlem D (GPRC5D) och CD3-molekylen som finns på T-lymfocyter (T-cell).
Teclistamab är en humaniserad IgG4PAA bispecifik antikropp utformad för att rikta in sig på B-cellsmognadsantigen (BCMA) och CD3-molekylen som finns på T-celler.
Daratumumab är en human IgG1ĸ monoklonal antikropp som binder med hög affinitet till en unik epitop på kluster av differentiering 38 (CD38) i en mängd olika hematologiska maligniteter inklusive multipelt myelom.
Skälet för att kombinera talquetamab och teclistamab är att dessa medel främjar aktiveringen av T-celler och inducerar myelomcellslys medierad av utsöndrat perforin och olika granzymer lagrade i de sekretoriska vesiklarna hos cytotoxiska T-celler och daratumumab inducerar lys av CD38-uttryckande tumörceller av en antal mekanismer, inklusive komplementberoende cytotoxicitet (CDC), antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet (ADCC) och antikroppsberoende cellulär fagocytos (ADCP), genom aktivering av komplementproteiner, naturliga mördarceller (NK) respektive makrofager .
Denna studie består av 3 perioder: screeningfas (upp till 28 dagar), behandlingsfas (start av studieläkemedelsadministration och fortsätter tills slutet av behandlingen avslutas [EOT] besök); och en uppföljningsfas efter behandlingen (efter avslutad behandling och upp till 16 veckor efter sista dos av studieläkemedel för varje deltagare).
Studieslut definieras som sista studiebedömning för sista deltagare i studien.
Den totala studietiden är upp till 1 år och 6 månader.
Effekt, säkerhet, farmakokinetik (PK), immunogenicitet och biomarkörer kommer att bedömas vid specificerade tidpunkter under denna studie.
Deltagarnas säkerhet och studieuppförande kommer att övervakas under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
228
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fitzroy, Australien, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Perth, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Washington University St. Louis School Medicine Siteman Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Atrium Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Nagoya, Japan, 467 8602
- Nagoya City University Hospital
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Tohoku University Hospital
-
Shibuya City, Japan, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Alberta Health services
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanien, 28041
- UNIV. HOSP. October 12
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spanien, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad initial diagnos av multipelt myelom enligt International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostiska kriterier baserat på dokumenterad medicinsk historia
- Deltagaren kunde inte tolerera eller har en sjukdom som återfaller eller är motståndskraftig mot etablerade terapier, inklusive den sista behandlingsraden (förutom vad som anges i punkt 'a' och 'b'). (a) För kohorter utan daratumumab måste tidigare behandlingslinjer inkludera en proteasominhibitor (PI) (exempel, bortezomib, carfilzomib, ixazomib), ett immunmodulerande läkemedel (IMiD) (exempel, talidomid, lenalidomid, pomalidomid) och en anti- CD38-terapi (exempel, daratumumab, isatuximab) i valfri ordning. (b) För kohorter med daratumumab måste tidigare behandlingslinjer inkludera en PI (exempelvis bortezomib, carfilzomib, ixazomib) och ett IMiD (exempelvis talidomid, lenalidomid, pomalidomid). Behandling med en anti-CD38-terapi (exempelvis daratumumab) tillåts mer än lika med (>=) 90 dagar före studiebehandlingen om deltagaren inte avbröt tidigare behandling på grund av biverkningar relaterade till anti-CD38-behandling
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus grad 0 eller 1 vid screening och omedelbart före start av studieläkemedelsadministration
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt högkänsligt serum beta-humant koriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest (mindre än [
- Män måste gå med på att inte donera spermier för reproduktion under studien och under minst 100 dagar efter att de fått den sista dosen av studiebehandlingen
Exklusions kriterier:
- Tidigare anticancerterapi enligt följande: a) riktad terapi, epigenetisk terapi eller behandling med en undersökningsbehandling eller en invasiv undersökningsmedicinsk apparat inom 21 dagar eller minst 5 halveringstider, beroende på vilket som är kortast; b) behandling av monoklonal antikropp för multipelt myelom inom 21 dagar; c) cytotoxisk terapi inom 21 dagar; d) behandling med proteasomhämmare (PI) inom 14 dagar; e) immunmodulerande läkemedelsbehandling (IMiD) inom 7 dagar; f) Strålbehandling inom 21 dagar. Men om strålningsportalen täckte mindre än eller lika med (
- En kumulativ dos av kortikosteroider motsvarande mer än eller lika med (>=) 140 milligram (mg) prednison inom 14 dagar
- Levande, försvagat vaccin inom 4 veckor före första dosen av studieläkemedlet såvida det inte godkänts av sponsorn
- Aktiv hepatit C-infektion mätt med positiv hepatit C-virus (HCV)-RNA-testning. Deltagare med en historia av HCV-antikroppspositivitet måste genomgå HCV RNA-testning
- Kända allergier, överkänslighet eller intolerans mot daratumumab, talquetamab, teclistamab eller deras hjälpämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Del 1: Dosökning
Deltagare kommer att få tec+tal i 28-dagarscykler efter initiala upptrappningsdoser.
På uppmaning från sponsorn kommer deltagarna att gå in i långtidsförlängningsfasen (LTE) eller läkemedelsåtkomst-långtidsförlängningsfasen (DA-LTE) och kommer att fortsätta att få studibehandling tills sjukdomen fortskrider, otillåtlig toxicitet uppstår, samtycke dras tillbaka, behandling avbryts av undersökningsledaren eller sponsorn, eller åtkomst blir tillgänglig via en annan källa såsom men inte begränsat till kommersiell tillgänglighet eller ett patientåtkomstprogram.
|
Talquetamab kommer att administreras genom subkutan (SC) injektion.
Andra namn:
Teclistamab kommer att administreras genom subkutan injektion.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 2: Dosutvidgning
Deltagarna kommer att få behandlingsdoser (kombination av tal+tec-regimen) som kommer att bestämmas av den rekommenderade fas 2-regimen (RP2R[s]) för studibehandlingen som identifierats i del 1. Efter sponsorunderrättelse kommer deltagarna att gå in i LTE-fasen eller DA-LTE-fasen och kommer att fortsätta att få studibehandling tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, tillbakadragande av samtycke, avbrott som anses nödvändigt av undersökaren eller sponsorn, eller tillgång blir tillgänglig genom en annan källa såsom men inte begränsat till kommersiell tillgänglighet, eller ett patienttillgångsprogram.
|
Talquetamab kommer att administreras genom subkutan (SC) injektion.
Andra namn:
Teclistamab kommer att administreras genom subkutan injektion.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 3: Fas 2
Deltagarna kommer att få teclistamab + talquetamab kombinationsbehandling, vid den RP2R som valts från del 1 och del 2. Vid sponsoravisering kommer deltagarna att gå in i LTE-fasen eller DA-LTE-fasen och kommer att fortsätta att få studibehandling tills sjukdomsframsteg, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke, avbrott som bedöms nödvändigt av undersökningsledaren eller sponsorn, eller tillgång blir tillgänglig genom en annan källa såsom men inte begränsat till kommersiell tillgänglighet eller ett patientåtkomstprogram.
|
Talquetamab kommer att administreras genom subkutan (SC) injektion.
Andra namn:
Teclistamab kommer att administreras genom subkutan injektion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Dosbegränsande toxiciteter baseras på läkemedelsrelaterade biverkningar och definieras som något av följande händelser: hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet av grad 3 eller högre.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1: Allvarlighetsgrad av DLT enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Allvarlighetsgraden kommer att graderas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0.
Allvarlighetsskalan sträcker sig från Grad 1 (Lätt) till Grad 5 (Dödsfall).
Grad 1 = Lätt, Grad 2 = Måttlig, Grad 3 = Allvarlig, Grad 4 = Livshotande och Grad 5 = Dödsfall relaterat till biverkning.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 2: Antal deltagare med biverkningar (AEs) och allvarliga biverkningar (SAEs) som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
En AE är varje medicinskt ofördelaktigt inträffande hos en deltagare i en klinisk studie som administrerats ett läkemedel (undersöknings- eller icke-undersökningsläkemedel).
En AE har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med interventionen.
SAE är varje AE som resulterar i: död, bestående eller signifikant funktionsnedsättning/förlamning, kräver inläggning på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, är en livshotande händelse, är en medfödd missbildning/födelsedefekt, och misstänker överföring av någon smittämne via ett läkemedel, är medicinskt betydelsefull.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 2: Antal deltagare med biverkningar och allvarliga biverkningar efter svårighetsgrad
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Svårighetsgraden kommer att graderas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0.
Svårighetsskalan sträcker sig från Grad 1 (Lätt) till Grad 5 (Död).
Grad 1= Lätt, Grad 2= Måttlig, Grad 3= Allvarlig, Grad 4= Livshotande och Grad 5= Död i samband med biverkning.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 3: Total svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
ORR definieras som procentandelen av deltagarna som har ett partiellt svar (PR) eller bättre enligt oberoende granskningskommittéer (IRC).
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1, 2 och 3: Serumkoncentration av Talquetamab
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Serumprover kommer att analyseras för att bestämma koncentrationerna av talquetamab med hjälp av en validerad, specifik och känslig immunologisk analysmetod.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Serumkoncentration av Teclistamab
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Serumprover kommer att analyseras för att bestämma koncentrationer av teclistamab med hjälp av en validerad, specifik och sensitiv immunoanalysmetod.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1 och Del 2: Serumkoncentration av Daratumumab
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Serumprover kommer att analyseras för att bestämma koncentrationer av daratumumab med en validerad, specifik och känslig immunanalysmetod.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Antal deltagare med läkemedelsneutraliserande antikroppar mot talquetamab
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Antalet deltagare med antikroppar mot talquetamab kommer att utvärderas.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Antal deltagare med anti-läkemedelsantikroppar mot Teclistamab
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Antalet deltagare med anti-läkemedelsantikroppar mot teclistamab kommer att utvärderas.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1 och Del 2: Antal deltagare med antidrogliknande antikroppar mot daratumumab
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Antalet deltagare med antikroppar mot daratumumab kommer att utvärderas.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1 och Del 2: Totalresponsfrekvens (ORR)
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
ORR definieras som procentandelen deltagare som har ett partiellt svar (PR) eller bättre enligt International Myeloma Working Groups (IMWG) kriterier.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Mycket bra partiell respons (VGPR) eller bättre svarsfrekvens
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
VGPR eller bättre svarsfrekvens (sCR+CR+VGPR) definieras som andelen deltagare som uppnår ett VGPR eller bättre svar enligt IMWG-kriterierna.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Komplett respons (CR) eller bättre responsfrekvens
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
CR eller bättre svarsfrekvens (sCR+CR) definieras som andelen deltagare som uppnår ett CR eller bättre svar enligt IMWG-kriterierna.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Sträng fullständig respons (sCR)-frekvens
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
sCR-frekvens definieras som andelen deltagare som uppnår sCR enligt IMWG-kriterierna.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Varaktighet av respons (DOR)
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
DOR kommer att beräknas bland respondenter (med PR eller bättre) från datumet för den första dokumentationen av ett svar (PR eller bättre) till datumet för den första dokumenterade bevisningen av progressiv sjukdom, enligt definitionen i IMWG-kriterierna.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 1, 2 och 3: Tid till svar
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Tid till respons definieras som tiden mellan datum för första dos av studieläkemedlet och den första effektutvärderingen där deltagaren har uppfyllt alla kriterier för PR eller bättre.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 3: Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
PFS definieras som tiden från datumet för första dosen till datumet för första dokumenterade sjukdomsprogression, enligt definitionen i IMWG-kriterierna, eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 3: Överlevnad i allmänhet (OS)
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
OS mäts från datumet för första dos till datumet för deltagarens död.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 3: Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
En AE är vilken medicinsk händelse som helst som inträffar hos en deltagare i en klinisk studie som fått ett läkemedel (forskningsläkemedel eller icke-forskningsläkemedel).
En AE har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med interventionen.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
|
Del 3: Antal deltagare med biverkningar efter svårighetsgrad
Tidsram: Ungefär 5 år 10 månader
|
Allvarlighetsgrad kommer att graderas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0.
Allvarlighetsgradskalan sträcker sig från Grad 1 (Lätt) till Grad 5 (Död).
Grad 1 = Lätt, Grad 2 = Måttlig, Grad 3 = Svår, Grad 4 = Livshotande och Grad 5 = Död relaterad till biverkning.
|
Ungefär 5 år 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen YC, Magen H, Gatt M, Sebag M, Kim K, Min CK, Ocio EM, Yoon SS, Chu MP, Rodriguez-Otero P, Avivi I, Quijano Carde NA, Kumar A, Krevvata M, Peterson MR, Di Scala L, Scott E, Hilder B, Vanak J, Banerjee A, Oriol A, Morillo D, Mateos MV; RedirecTT-1 Investigators and Study Group. Talquetamab plus Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2025 Jan 9;392(2):138-149. doi: 10.1056/NEJMoa2406536.
- St Martin Y, Franz JK, Agha ME, Lazarus HM. Failure of CAR-T cell therapy in relapsed and refractory large cell lymphoma and multiple myeloma: An urgent unmet need. Blood Rev. 2023 Jul;60:101095. doi: 10.1016/j.blre.2023.101095. Epub 2023 Apr 29.
- Kumar S, Mateos MV, Ye JC, Atrash S, Magen H, Quach H, Chu MP, Trudel S, Richter J, Rodriguez-Otero P, Chuah H, Gatt M, Medvedova E, Raza S, Yoon DH, Ishida T, Matous JV, Rosinol L, Onodera K, Scott E, Heuck C, Zhang J, Henninger T, O'Rourke L, Thakkar P, Festa M, Huang L, Zhou J, Takamoto M, Pei L, Lu J, Au N, Krevvata M, Usmani SZ, Cohen YC; RedirecTT-1 Investigators Study Group. Dual Targeting of Extramedullary Myeloma with Talquetamab and Teclistamab. N Engl J Med. 2026 Jan 1;394(1):51-61. doi: 10.1056/NEJMoa2514752. Epub 2025 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
27 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
- Antineoplastiska medel
- talquetamab
Andra studie-ID-nummer
- CR108901
- 2019-004124-38 (EudraCT-nummer)
- 64007957MMY1003 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-503439-16-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelningspolicyn för Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson finns på www.janssen.com/clinicaltrials/
genomskinlighet.
Som nämnts på den här webbplatsen kan förfrågningar om åtkomst till studiedata skickas via Yale Open Data Access (YODA) projektwebbplats på yoda.yale.edu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .