Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kombinace talquetamabu a teklistamabu u účastníků s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RedirecTT-1)

15. ledna 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 1b Studie eskalace dávky kombinace bispecifických protilátek proti přesměrování T buněk talquetamabu a teclistamabu u účastníků s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem

Účelem této studie je identifikovat doporučený režim (režimy) fáze 2 (RP2R[s]) a harmonogram pro studijní léčbu (část 1) a charakterizovat bezpečnost RP2R pro studijní léčbu (část 2 ). RP2R(y) budou popisovat kombinované dávky a rozvrhy (tal+tec+dara) léčebných kombinací, které mají být prováděny ve fázi 2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetný myelom je maligní onemocnění plazmatických buněk charakterizované produkcí monoklonálních proteinů (M proteiny), které se skládají z patologických imunoglobulinů (Ig) nebo jejich fragmentů, které následně ztratily svou normální funkci. Talquetamab je humanizovaná bispecifická protilátka IgG4PAA navržená tak, aby cílila na 5člennou skupinu D receptorů spřažených s G proteinem C skupiny (GPRC5D) a molekulu CD3 nacházející se na T lymfocytech (T buňka). Teclistamab je humanizovaná bispecifická protilátka IgG4PAA navržená tak, aby cílila na antigen zrání B buněk (BCMA) a molekulu CD3 nacházející se na T buňkách. Daratumumab je lidská monoklonální protilátka IgG1ĸ, která se s vysokou afinitou váže na jedinečný epitop na shluku diferenciace 38 (CD38) u různých hematologických malignit včetně mnohočetného myelomu. Důvodem pro kombinaci talquetamabu a teclistamabu je, že tato činidla podporují aktivaci T buněk a indukují lýzu myelomových buněk zprostředkovanou sekretovaným perforinem a různými granzymy uloženými v sekrečních vezikulách cytotoxických T buněk a daratumumab indukuje lýzu nádorových buněk exprimujících CD38 řadu mechanismů, včetně cytotoxicity závislé na komplementu (CDC), cytotoxicity zprostředkované buňkami závislé na protilátkách (ADCC) a buněčné fagocytózy závislé na protilátkách (ADCP), prostřednictvím aktivace proteinů komplementu, buněk přirozených zabíječů (NK) a makrofágů, v daném pořadí . Tato studie sestává ze 3 období: fáze screeningu (až 28 dní), fáze léčby (zahájení podávání studovaného léku a pokračuje až do dokončení návštěvy na konci léčby [EOT]); a fázi následného sledování po léčbě (po ukončení léčby a až 16 týdnů po poslední dávce studovaného léku (léků) pro každého účastníka). Konec studie je definován jako poslední hodnocení studie pro posledního účastníka studie. Celková délka studia je až 1 rok a 6 měsíců. Účinnost, bezpečnost, farmakokinetika (PK), imunogenicita a biomarkery budou hodnoceny ve specifikovaných časových bodech během této studie. Během studie bude sledována bezpečnost účastníků a chování ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Fitzroy, Austrálie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Perth, Austrálie, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Kanazawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Sendai, Japonsko, 980 8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shibuya City, Japonsko, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Alberta Health Services
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University St. Louis School Medicine Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Atrium Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • UNIV. HOSP. October 12
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná počáteční diagnóza mnohočetného myelomu podle diagnostických kritérií International Myelom Working Group (IMWG) na základě zdokumentované lékařské anamnézy
  • Účastník nemohl tolerovat nebo má onemocnění, které je recidivující nebo refrakterní na zavedené terapie, včetně poslední linie terapie (kromě případů uvedených v bodech „a“ a „b“). a) U kohort bez daratumumabu musí předchozí linie terapie zahrnovat inhibitor proteazomu (PI) (příklad, bortezomib, carfilzomib, ixazomib), imunomodulační lék (IMiD) (příklad, thalidomid, lenalidomid, pomalidomid) a anti- CD38 terapie (příklad, daratumumab, isatuximab) v libovolném pořadí. (b) U kohort s daratumumabem musí předchozí linie terapie zahrnovat PI (příklad, bortezomib, carfilzomib, ixazomib) a IMiD (příklad, thalidomid, lenalidomid, pomalidomid). Léčba anti-CD38 terapií (příklad, daratumumab) je povolena více než rovnou (>=) 90 dnů před studijní léčbou, pokud účastník neukončil předchozí léčbu kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s anti-CD38 terapií
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) výkonnostní stupeň 0 nebo 1 při screeningu a bezprostředně před zahájením podávání studovaného léku
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní vysoce citlivý těhotenský test na beta-lidský choriový gonadotropin (beta-hCG) v séru (méně než [
  • Muži musí souhlasit s tím, že během studie a minimálně 100 dní po podání poslední dávky studijní léčby nebudou darovat sperma pro reprodukci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí protinádorová terapie takto: a) cílená terapie, epigenetická terapie nebo léčba hodnocenou léčbou nebo invazivním hodnoceným zdravotnickým prostředkem během 21 dnů nebo alespoň 5 poločasů, podle toho, která hodnota je kratší; b) léčba mnohočetným myelomem monoklonální protilátkou během 21 dnů; c) cytotoxická terapie do 21 dnů; d) terapie inhibitorem proteazomu (PI) během 14 dnů; e) léčba imunomodulačními léky (IMiD) do 7 dnů; f) radioterapie do 21 dnů. Pokud však radiační portál pokrýval méně nebo rovnou (
  • Kumulativní dávka kortikosteroidů odpovídající více než nebo rovné (>=) 140 miligramům (mg) prednisonu během 14 dnů
  • Živá, atenuovaná vakcína během 4 týdnů před první dávkou studovaného léku, pokud není schválena sponzorem
  • Aktivní infekce hepatitidy C měřená pozitivním testováním RNA viru hepatitidy C (HCV). Účastníci s anamnézou pozitivity protilátek HCV musí podstoupit testování HCV RNA
  • Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na daratumumab, talquetamab, teclistamab nebo jejich pomocné látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1: Zvyšování dávky
Účastníci budou dostávat tec+tal v 28denních cyklech po počátečních stupňovitých dávkách. Po oznámení sponzora vstoupí účastníci do fáze dlouhodobého prodloužení (LTE) nebo fáze dlouhodobého prodloužení s přístupem k léku (DA-LTE) a budou nadále dostávat studijní léčbu až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, odvolání souhlasu, přerušení, které považuje za nezbytné vyšetřující lékař nebo sponzor, nebo dokud se přístup nestane dostupným z jiného zdroje, jako je například komerční dostupnost, program přístupu pacientů nebo jiné podobné programy.
Lék: Talquetamab
Talquetamab bude podáván subkutánní (SC) injekcí.
Ostatní jména:
  • JNJ-64407564
Lék: Teclistamab
Teclistamab bude podáván SC injekcí.
Ostatní jména:
  • JNJ-64007957
Experimentální: Část 2: Rozšíření dávky
Účastníci obdrží léčebné dávky (kombinace režimu tal+tec), které budou stanoveny doporučeným režimem fáze 2 (RP2R[s]) studijní léčby identifikované v části 1. Po upozornění sponzora účastníci vstoupí do fáze LTE nebo fáze DA-LTE a budou pokračovat v přijímání studijní léčby až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, odvolání souhlasu, ukončení, které považuje za nutné zkoušející lékař nebo sponzor, nebo dokud nebude přístup dostupný z jiného zdroje, jako je například komerční dostupnost nebo program přístupu pacientů.
Lék: Talquetamab
Talquetamab bude podáván subkutánní (SC) injekcí.
Ostatní jména:
  • JNJ-64407564
Lék: Teclistamab
Teclistamab bude podáván SC injekcí.
Ostatní jména:
  • JNJ-64007957
Experimentální: Část 3: Fáze 2
Účastníci obdrží kombinovanou léčbu teclistamabem + talquetamabem, v RP2R vybraném z Části 1 a Části 2. Po oznámení zadavatele vstoupí účastníci do fáze LTE nebo DA-LTE a budou pokračovat v léčbě v rámci studie až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, odvolání souhlasu, ukončení studie považovaného za nezbytné vyšetřovatelem nebo zadavatelem, nebo dokud nebude léčba dostupná z jiného zdroje, jako je například komerční dostupnost nebo program pro pacienty.
Lék: Talquetamab
Talquetamab bude podáván subkutánní (SC) injekcí.
Ostatní jména:
  • JNJ-64407564
Lék: Teclistamab
Teclistamab bude podáván SC injekcí.
Ostatní jména:
  • JNJ-64007957

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Počet účastníků s dávkově limitní toxicitou (DLT)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Dávkově limitující toxicity jsou založeny na léčivem souvisejících nežádoucích příhodách a jsou definovány jako kterákoli z následujících událostí: hematologická nebo nehematologická toxicita stupně 3 nebo vyšší.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 1: Závažnost DLT posouzená podle Národního onkologického institutu – Obecná terminologie kritérií pro nežádoucí účinky (NCI-CTCAE)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Závažnost bude hodnocena podle Národního onkologického institutu Společná terminologická kritéria pro nežádoucí události (NCI-CTCAE) verze 5.0. Stupnice závažnosti se pohybuje od Stupně 1 (Mírný) do Stupně 5 (Smrt). Stupeň 1 = Mírný, Stupeň 2 = Střední, Stupeň 3 = Závažný, Stupeň 4 = Život ohrožující a Stupeň 5 = Smrt související s nežádoucí událostí.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) a závažnými nežádoucími účinky (SAE) jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
AE je jakýkoli nežádoucí zdravotní problém u účastníka klinické studie, kterému byl podán léčivý přípravek (testovaný nebo netestovaný). AE nemusí nutně mít příčinnou souvislost se zásahem. SAE je jakékoli AE, které vede k: úmrtí, přetrvávajícímu nebo významnému postižení/neschopnosti, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, je život ohrožující zkušeností, je vrozená anomálie/vrozená vada a podezření na přenos jakéhokoli infekčního agens prostřednictvím léčivého přípravku, je lékařsky významné.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky a závažnými nežádoucími účinky podle závažnosti
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Závažnost bude hodnocena podle kritérií Národního onkologického institutu pro nežádoucí události (NCI-CTCAE) verze 5.0. Stupnice závažnosti se pohybuje od Stupně 1 (Mírný) do Stupně 5 (Úmrtí). Stupeň 1 = Mírný, Stupeň 2 = Střední, Stupeň 3 = Závažný, Stupeň 4 = Život ohrožující a Stupeň 5 = Úmrtí související s nežádoucí událostí.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 3: Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhli částečné odpovědi (PR) nebo lepší podle nezávislých hodnotících komisí (IRC).
Přibližně 5 let 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Části 1, 2 a 3: Koncentrace talquetamabu v séru
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Sérové vzorky budou analyzovány za účelem stanovení koncentrací talquetamabu pomocí validované, specifické a citlivé imunoanalytické metody.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 1, 2 a 3: Koncentrace teclistamabu v séru
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Koncentrace teclistamabu budou stanoveny analýzou vzorků séra pomocí validované, specifické a citlivé imunoanalytické metody.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 1 a Část 2: Koncentrace Daratumumabu v Séru
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Koncentrace daratumumabu budou stanoveny analýzou sérových vzorků validovanou, specifickou a citlivou imunoanalytickou metodou.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Části 1, 2 a 3: Počet účastníků s protilátkami proti léčivu Talquetamab
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Bude hodnocen počet účastníků s protilátkami proti léčivu na talquetamab.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 1, 2 a 3: Počet účastníků s protilátkami proti léku na teclistamab
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Bude hodnocen počet účastníků s protilátkami proti léčivu teclistamab.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 1 a Část 2: Počet účastníků s protilátkami proti léku k daratumumabu
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Počet účastníků s protilátkami proti léčivu daratumumab bude vyhodnocen.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 1 a část 2: Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
ORR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou částečné odpovědi (PR) nebo lepší odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG).
Přibližně 5 let 10 měsíců
Části 1, 2 a 3: míra odpovědi velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) nebo lepší
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Míra odpovědi VGPR nebo lepší (sCR+CR+VGPR) je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou odpovědi VGPR nebo lepší podle kritérií IMWG.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Části 1, 2 a 3: Míra úplné odpovědi (CR) nebo lepší odpovědi
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Míra odpovědi CR nebo lepší (sCR+CR) je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou odpovědi CR nebo lepší podle kritérií IMWG.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 1, 2 a 3: Míra přísné kompletní odpovědi (sCR)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
sCR míra je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou sCR podle kritérií IMWG.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Části 1, 2 a 3: Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
DOR bude vypočítána mezi respondenty (s PR nebo lepší) od data počáteční dokumentace odpovědi (PR nebo lepší) do data prvního zdokumentovaného důkazu progresivního onemocnění, jak je definováno v kritériích IMWG.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Části 1, 2 a 3: Čas do odpovědi
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Čas do odpovědi je definován jako čas mezi datem první dávky studijního léčiva a prvním hodnocením účinnosti, při kterém účastník splnil všechna kritéria pro PR nebo lepší.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 3: Doba do progrese onemocnění (PFS)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
PFS je definováno jako čas od data první dávky do data prvního zdokumentovaného progrese onemocnění, jak je definováno v kritériích IMWG, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 3: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
OS se měří od data první dávky do data úmrtí účastníka.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 3: Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Nežádoucí příhoda (AE) je jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka klinické studie, kterému byl podán léčivý (zkoumaný nebo nezkoumaný) přípravek. Nežádoucí příhoda nemusí mít nutně příčinnou souvislost s intervencí.
Přibližně 5 let 10 měsíců
Část 3: Počet účastníků s nežádoucími účinky podle závažnosti
Časové okno: Přibližně 5 let 10 měsíců
Závažnost bude hodnocena podle National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) verze 5.0. Škála závažnosti se pohybuje od stupně 1 (mírný) do stupně 5 (smrt). Stupeň 1 = mírný, stupeň 2 = středně závažný, stupeň 3 = závažný, stupeň 4 = život ohrožující a stupeň 5 = úmrtí související s nežádoucím účinkem.
Přibližně 5 let 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108901
  • 2019-004124-38 (Číslo EudraCT)
  • 64007957MMY1003 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-503439-16-00 (Identifikátor registru: EUCT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinicaltrials/ průhlednost. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Talquetamab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit