Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комбинации талкетамаба и теклистамаба у участников с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RedirecTT-1)

15 января 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Исследование фазы 1b с повышением дозы комбинации биспецифических антител к перенаправлению Т-клеток талкетамаба и теклистамаба у участников с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Целью данного исследования является определение рекомендуемой схемы (схем) Фазы 2 (RP2R[s]) и графика исследуемого лечения (Часть 1), а также характеристика безопасности RP2R для исследуемого лечения (Часть 2). ). В RP2R будут описаны комбинированные дозы и схемы (тал + тек + дара) комбинаций лечения, которые будут применяться на этапе 2.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Множественная миелома представляет собой злокачественное заболевание плазматических клеток, характеризующееся продукцией моноклональных белков (М-белков), которые состоят из патологических иммуноглобулинов (Ig) или их фрагментов, которые впоследствии утратили свою нормальную функцию. Талкетамаб представляет собой гуманизированное биспецифическое антитело IgG4PAA, предназначенное для нацеливания на рецептор, связанный с G-белком, семейство C, группа 5-член D (GPRC5D) и молекулу CD3, обнаруженную на Т-лимфоцитах (Т-клетках). Теклистамаб представляет собой гуманизированное биспецифическое антитело IgG4PAA, предназначенное для воздействия на антиген созревания В-клеток (BCMA) и молекулу CD3, обнаруженную на Т-клетках. Даратумумаб представляет собой моноклональное антитело IgG1ĸ человека, которое с высокой аффинностью связывается с уникальным эпитопом кластера дифференцировки 38 (CD38) при различных гематологических злокачественных новообразованиях, включая множественную миелому. Обоснованием для комбинации талкетамаба и теклистамаба является то, что эти агенты способствуют активации Т-клеток и индуцируют лизис клеток миеломы, опосредованный секретируемым перфорином и различными гранзимами, хранящимися в секреторных везикулах цитотоксических Т-клеток, а даратумумаб индуцирует лизис CD38-экспрессирующих опухолевых клеток с помощью ряд механизмов, включая комплемент-зависимую цитотоксичность (CDC), антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) и антителозависимый клеточный фагоцитоз (ADCP) посредством активации белков комплемента, естественных киллеров (NK) и макрофагов соответственно. . Это исследование состоит из 3 периодов: фаза скрининга (до 28 дней), фаза лечения (начало введения исследуемого препарата и продолжается до завершения визита в конце лечения [EOT]); и этап последующего наблюдения после лечения (после окончания лечения и до 16 недель после последней дозы исследуемого препарата (препаратов) для каждого участника). Окончание обучения определяется как последняя оценка исследования для последнего участника исследования. Общая продолжительность обучения до 1 года 6 месяцев. Эффективность, безопасность, фармакокинетика (ФК), иммуногенность и биомаркеры будут оцениваться в определенные моменты времени в ходе этого исследования. Безопасность участников и поведение участников будут контролироваться на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Perth, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28041
        • UNIV. HOSP. October 12
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Испания, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Alberta Health services
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X6
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Washington University St. Louis School Medicine Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Atrium Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Япония
      • Kanazawa, Япония, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Nagoya, Япония, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Япония, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Sendai, Япония, 980 8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shibuya City, Япония, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Задокументированный первоначальный диагноз множественной миеломы в соответствии с диагностическими критериями Международной рабочей группы по миеломе (IMWG), основанный на документированном анамнезе.
  • Участник не мог переносить или имеет заболевание, которое рецидивирует или не поддается установленным методам лечения, включая последнюю линию терапии (за исключением случаев, указанных в пунктах «a» и «b»). (a) Для когорт без даратумумаба предшествующие линии терапии должны включать ингибиторы протеасом (ИП) (например, бортезомиб, карфилзомиб, иксазомиб), иммуномодулирующие препараты (ИМиД) (например, талидомид, леналидомид, помалидомид) и анти- Терапия CD38 (например, даратумумаб, изатуксимаб) в любом порядке. (b) Для когорт с даратумумабом предшествующие линии терапии должны включать ИП (например, бортезомиб, карфилзомиб, иксазомиб) и ИМИД (например, талидомид, леналидомид, помалидомид). Лечение анти-CD38-терапией (например, даратумумаб) разрешено больше, чем равно (>=) за 90 дней до исследуемого лечения, если участник не прекратил предыдущее лечение из-за побочных эффектов, связанных с анти-CD38-терапией.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) — 0 или 1 балл при скрининге и непосредственно перед началом введения исследуемого препарата
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный высокочувствительный сывороточный тест на бета-хорионический гонадотропин человека (бета-ХГЧ) на беременность (менее [
  • Мужчины должны согласиться не сдавать сперму для репродукции во время исследования и как минимум в течение 100 дней после получения последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Предварительная противораковая терапия, как указано ниже: а) таргетная терапия, эпигенетическая терапия или лечение экспериментальным препаратом или инвазивным исследуемым медицинским изделием в течение 21 дня или не менее 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что меньше; б) лечение множественной миеломы моноклональными антителами в течение 21 дня; в) цитотоксическая терапия в течение 21 дня; г) терапия ингибиторами протеасом (ИП) в течение 14 дней; д) иммуномодулирующая лекарственная (ИМиД) терапия в течение 7 дней; f) лучевая терапия в течение 21 дня. Однако, если радиационный портал покрыл меньше или равно (
  • Совокупная доза кортикостероидов, эквивалентная или равная (>=) 140 миллиграммам (мг) преднизолона в течение 14 дней.
  • Живая аттенуированная вакцина в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата, если только это не одобрено спонсором.
  • Активная инфекция гепатита С, определяемая положительным тестом на РНК вируса гепатита С (ВГС). Участники с положительной реакцией на антитела к ВГС в анамнезе должны пройти тестирование на РНК ВГС.
  • Известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость даратумумаба, талкетамаба, теклистамаба или их вспомогательных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1: Эскалация дозы
Участники будут получать тец+тал циклами по 28 дней после начальных ступенчатых доз. После уведомления спонсора участники перейдут в фазу долгосрочного расширения (LTE) или фазу долгосрочного расширения доступа к препарату (DA-LTE) и продолжат получать исследуемое лечение до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, прекращения лечения по решению исследователя или спонсора, или до появления доступа через другой источник, например, но не ограничиваясь коммерческой доступностью или программой доступа пациентов к препарату.
Лекарство: Талкетамаб
Талкетамаб будет вводиться путем подкожной (п/к) инъекции.
Другие имена:
  • JNJ-64407564
Лекарство: Теклистамаб
Теклистамаб будет вводиться путем подкожной инъекции.
Другие имена:
  • JNJ-64007957
Экспериментальный: Часть 2: Расширение дозировки
Участники будут получать лечебные дозы (комбинация схемы тал+тек), которые будут определены рекомендованными схемами фазы 2 (RP2R[ы]) исследуемого лечения, установленными в Части 1. По уведомлению спонсора участники перейдут в фазу LTE или DA-LTE и продолжат получать исследуемое лечение до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, прекращения, сочтённого необходимым исследователем или спонсором, или до появления доступа через другой источник, такой как, но не ограничиваясь, коммерческая доступность или программа доступа пациентов.
Лекарство: Талкетамаб
Талкетамаб будет вводиться путем подкожной (п/к) инъекции.
Другие имена:
  • JNJ-64407564
Лекарство: Теклистамаб
Теклистамаб будет вводиться путем подкожной инъекции.
Другие имена:
  • JNJ-64007957
Экспериментальный: Часть 3: Фаза 2
Участники будут получать комбинированную терапию теклистамабом + талкветамабом в дозе RP2R, выбранной в Части 1 и Части 2. После уведомления спонсора участники перейдут в фазу LTE или DA-LTE и будут продолжать получать исследуемое лечение до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, прекращения лечения, признанного необходимым исследователем или спонсором, или до момента, когда доступ к лечению станет возможным из другого источника, такого как, но не ограничиваясь, коммерческая доступность или программа доступа для пациентов.
Лекарство: Талкетамаб
Талкетамаб будет вводиться путем подкожной (п/к) инъекции.
Другие имена:
  • JNJ-64407564
Лекарство: Теклистамаб
Теклистамаб будет вводиться путем подкожной инъекции.
Другие имена:
  • JNJ-64007957

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1: Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Дозолимитирующие токсичности основаны на связанных с препаратом нежелательных явлениях и определяются как любое из следующих событий: гематологическая или негематологическая токсичность 3 степени или выше.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 1: Степень тяжести DLT по оценке Общих критериев терминологии для неблагоприятных событий Национального института рака (NCI-CTCAE)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Степень тяжести будет оцениваться в соответствии с Национальным институтом рака Общими критериями терминологии для нежелательных явлений (NCI-CTCAE) версия 5.0. Шкала тяжести варьируется от 1 степени (Легкая) до 5 степени (Летальный исход). 1 степень = Легкая, 2 степень = Умеренная, 3 степень = Тяжелая, 4 степень = Угрожающая жизни, и 5 степень = Летальный исход, связанный с нежелательным явлением.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 2: Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
НЛР — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому был введен лекарственный (исследуемый или неисследуемый) препарат. НЛР не обязательно имеет причинно-следственную связь с вмешательством. СНЛР — это любое НЛР, которое приводит к: смерти, стойкой или значительной нетрудоспособности/инвалидности, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, является угрожающим жизни состоянием, является врожденной аномалией/пороком развития, а также подозревается передача любого инфекционного агента через лекарственный препарат, является клинически значимым.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 2: Количество участников с НЯ и СНЯ по степени тяжести
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Степень тяжести будет оцениваться в соответствии с Общими критериями терминологии для неблагоприятных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE) версии 5.0. Шкала степени тяжести варьируется от 1 степени (Лёгкая) до 5 степени (Летальный исход). 1 степень = Лёгкая, 2 степень = Умеренная, 3 степень = Тяжёлая, 4 степень = Угрожающая жизни, и 5 степень = Летальный исход, связанный с неблагоприятным явлением.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 3: Общий показатель ответа (ОРР)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
ОРР определяется как процент участников, у которых наблюдается частичный ответ (ЧО) или лучший ответ согласно оценке Независимых рецензионных комитетов (НРК).
Приблизительно 5 лет 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Части 1, 2 и 3: Концентрация талкетемаба в сыворотке крови
Временное ограничение: Примерно 5 лет 10 месяцев
Сывороточные образцы будут проанализированы для определения концентраций талкетемаба с использованием валидированного, специфичного и чувствительного иммуноаналитического метода.
Примерно 5 лет 10 месяцев
Части 1, 2 и 3: Концентрация теклистамаба в сыворотке крови
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Концентрации теклистамаба в образцах сыворотки будут определяться с помощью валидированного, специфичного и чувствительного иммуноаналитического метода.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 1 и Часть 2: Концентрация Даратумумаба в Сыворотке
Временное ограничение: Примерно 5 лет 10 месяцев
Концентрации даратумумаба в сывороточных образцах будут определяться с помощью валидированного, специфичного и чувствительного иммуноферментного метода.
Примерно 5 лет 10 месяцев
Части 1, 2 и 3: Количество участников с антилекарственными антителами к талкетамабу
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Будет оценено количество участников с антилекарственными антителами к талкетумабу.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Части 1, 2 и 3: Количество участников с антилекарственными антителами к теклистамабу
Временное ограничение: Примерно 5 лет 10 месяцев
Будет оцениваться количество участников с анти-лекарственными антителами к теклистамабу.
Примерно 5 лет 10 месяцев
Часть 1 и Часть 2: Количество участников с антилекарственными антителами к даратумумабу
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Будет оценено количество участников с антилекарственными антителами к даратумумабу.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 1 и Часть 2: Общий коэффициент ответа (ORR)
Временное ограничение: Примерно 5 лет 10 месяцев
ORR определяется как процент участников, у которых наблюдается частичный ответ (PR) или лучше, согласно критериям Международной рабочей группы по миеломе (IMWG).
Примерно 5 лет 10 месяцев
Части 1, 2 и 3: Частота ответа «Очень хороший частичный ответ (ОХЧО)» или лучше
Временное ограничение: Примерно 5 лет 10 месяцев
Частота ответа VGPR или лучше (sCR+CR+VGPR) определяется как процент участников, достигших ответа VGPR или лучше согласно критериям IMWG.
Примерно 5 лет 10 месяцев
Части 1, 2 и 3: Частота полного ответа (ПО) или лучшего ответа
Временное ограничение: Примерно 5 лет 10 месяцев
CR или лучший показатель ответа (sCR+CR) определяется как процент участников, достигших ответа CR или лучшего согласно критериям IMWG.
Примерно 5 лет 10 месяцев
Часть 1, 2 и 3: Частота Строгого Полного Ответа (сПО)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Показатель sCR определяется как процент участников, достигших sCR согласно критериям IMWG.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Части 1, 2 и 3: Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
DOR будет рассчитан среди респондентов (с PR или лучше) с даты первоначальной документации ответа (PR или лучше) до даты первого документально подтвержденного свидетельства прогрессирования заболевания, как определено в критериях IMWG.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Части 1, 2 и 3: Время до ответа
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Время до ответа определяется как время между датой первого приема исследуемого препарата и первой оценкой эффективности, при которой участник выполнил все критерии для ЧО или лучше.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 3: Беспрогрессивная выживаемость (БПВ)
Временное ограничение: Примерно 5 лет 10 месяцев
PFS определяется как время с даты первой дозы до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания, как определено в критериях IMWG, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно 5 лет 10 месяцев
Часть 3: Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
OS измеряется с даты первой дозы до даты смерти участника.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 3: Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
НЛР — это любое неблагоприятное медицинское событие, возникающее у участника клинического исследования, которому был введен лекарственный (исследуемый или неисследуемый) препарат. НЛР не обязательно имеет причинно-следственную связь с вмешательством.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Часть 3: Количество участников с нежелательными явлениями по степени тяжести
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет 10 месяцев
Степень тяжести будет оцениваться в соответствии с Общими критериями терминологии нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE) версии 5.0. Шкала степени тяжести варьируется от 1 степени (Легкая) до 5 степени (Летальный исход). Степень 1 = Легкая, Степень 2 = Умеренная, Степень 3 = Тяжелая, Степень 4 = Угрожающая жизни, Степень 5 = Летальный исход, связанный с нежелательным явлением.
Приблизительно 5 лет 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR108901
  • 2019-004124-38 (Номер EudraCT)
  • 64007957MMY1003 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-503439-16-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson доступна на сайте www.janssen.com/clinicaltrials/ прозрачность. Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно отправить через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться