Effet de l'apport de 2S-hespéridine pendant 8 semaines sur la performance, la composition corporelle et les marqueurs biochimiques chez les cyclistes amateurs (HESPERFORMAN)
21 octobre 2020 mis à jour par: Francisco Javier Martínez Noguera
Cette étude clinique évalue l'effet de 500 mg d'hespéridine 2S pendant 8 semaines sur les performances (puissance générée dans différentes zones métaboliques), la composition corporelle (masse grasse et musculaire) et biochimiques (état antioxydant, inflammatoire) et métaboliques (sang capillaire dans les doigts). ) marqueurs chez les cyclistes amateurs.
Notre hypothèse est que la prise chronique de 2S-hespéridine peut améliorer les performances (puissance maximale générée).
Pour justifier cette hypothèse, nous avons mesuré les paramètres mentionnés ci-dessus, qui pourraient établir une relation de cause à effet entre l'apport en 2S-hespéridine et une éventuelle amélioration du rendement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervenants
Tous les participants ont été informés des procédures et ont fourni un consentement éclairé signé. L'étude a été menée conformément aux directives de la Déclaration d'Helsinki pour la recherche humaine et le protocole a été approuvé par le Comité d'éthique/Revue institutionnelle de l'Université catholique de Murcie (Code : CE091802).
Étudier le design
Les cyclistes ont été invités à prendre le supplément avec le petit-déjeuner et à poursuivre leur régime alimentaire et leur programme d'entraînement habituels. Les sujets des deux groupes ont reçu pour instruction de ne pas consommer d'aliments riches en flavonoïdes d'agrumes (pamplemousse, citrons ou oranges) pendant 5 jours avant et pendant l'étude, cela a été vérifié par les enregistrements de rappels alimentaires.
Procédures
Les participants ont visité le laboratoire à sept reprises. La visite 1 consistait en un examen médical et une extraction de sang pour déterminer l'état de santé. Lors des visites 2 et 5, un rappel alimentaire de 24 heures et un test de Wingate ont été effectués. Lors des visites 3 et 6, un autre rappel de régime de 24 heures a été effectué, suivi d'un test progressif jusqu'à épuisement sur un vélo ergomètre. Lors des visites 4 et 7, le rappel de régime de 24 heures a été répété et les participants ont effectué un test rectangulaire sur le vélo ergomètre. Avant chaque séance de test (visites 2, 3, 4, 5, 6 et 7), un petit déjeuner standardisé composé de 95,16 g de glucides (68%), 18,86 g de protéines (14%) et 11,30 g de lipides (18% ) a été prescrit par le nutritionniste du sport.
Test de pré et post évaluation
Visites pré-intervention : 1,2,3 et 4 Visites post-intervention : 5,6 et 7
Visite 1 :
Analyse sanguine de l'état de santé : une analyse générale sera effectuée à la fois dans la période pré et post-supplémentation. L'extraction se fera par voie veineuse. (Jeûne)
Examen médical : Une histoire clinique des antécédents familiaux et personnels, un électrocardiogramme (ECG) au repos et un examen médical (auscultation, mesure de la tension artérielle, etc.) seront effectués pour certifier que la personne est en bonne santé et ne risque pas de participer au étude. (Jeûne)
Visites 2 et 5 :
Taux métabolique au repos (RMR) : un test de repos sera effectué avec l'ergospiromètre pour déterminer l'apport de macronutriments au repos et la dépense calorique. (Jeûne)
Composition corporelle par densitométrie absorptiométrique (DXA): Un test de composition corporelle sera effectué par la technique de densitométrie absorptiométrique à double énergie (rayons X), dans le but de déterminer les paramètres de masse grasse, de masse maigre et de pourcentage de graisse. De plus, l'anthropométrie a également été utilisée pour déterminer les changements dans la composition corporelle (masse grasse et musculaire). (Jeûne)
Production de puissance anaérobie et de puissance mécanique : Après un petit déjeuner standardisé, un test de Wingate a été réalisé sur un cycloergomètre. Le test Wingate (WAnT) consistait en un sprint total de 30 secondes sur un cycloergomètre (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Suède). La résistance à la rupture a été maintenue constante à 7,5 % de la masse corporelle de chaque individu. Tous les participants ont été verbalement encouragés à pédaler aussi vite que possible pendant tout le sprint.
Visites 3 et 6 :
L'étape incrémentale avec le test de rampe final a été réalisée sur un vélo ergomètre à l'aide d'un chariot métabolique (Metalyzer 3B. Leipzig, Allemagne) pour déterminer la zone maximale d'oxydation des graisses (FatMax), les seuils ventilatoires 1 (VT1) et 2 (VT2) et la consommation maximale d'oxygène (VO2max). Les participants ont commencé à pédaler à 35 W pendant 2 min, puis ont augmenté de 35 W toutes les 2 min jusqu'à ce que RER > 1,05, initialing puis la rampe finale (+35W·min-1) jusqu'à épuisement. La puissance de seuil fonctionnel estimée (FTP) a été calculée à l'aide de l'équation suivante [16] :
FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.
Visites 4 et 7 :
Le test rectangulaire a été réalisé sur un vélo ergomètre en utilisant les valeurs de puissance de sortie résultant du test maximal (FatMax, VT1 et VT2). Les participants ont exercé en continu de FatMax, à VT1 et à VT2 pendant 10 min, sans repos. Les variables cardiorespiratoires (VO2, VO2R, oxydation des glucides (CHO), oxydation des graisses (FAT) et économie du cycle) ont été déterminées pour chaque zone métabolique.
Échantillons d'urine
Les principaux métabolites de l'hespéridine ont été analysés dans l'urine des participants. Des échantillons d'urine, correspondant à la collecte d'urine de 24 h de chaque participant avant et après la supplémentation, ont été congelés dans de l'azote liquide après collecte et décongelés pour son analyse.
Toutes les données des sujets qui ont participé à l'étude ont été stockées dans un système informatique avec une clé de sécurité. De plus, un enregistrement a également été fait de certaines des données papier qui ont été sauvegardées sous clé, et auxquelles seuls les chercheurs de ce projet avaient accès.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia
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La Ñora, Murcia, Espagne, 30830
- Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans,
- IMC de 19-25,5 kg·m-2
- Au moins 3 ans d'expérience cycliste et d'entraînement pour 6-12 h·sem-1
Critère d'exclusion:
- Étaient des fumeurs ou des buveurs réguliers d'alcool,
- Avait une pathologie ou une anomalie métabolique, cardiorespiratoire ou digestive,
- A subi une blessure au cours des 6 mois précédents
- Prenaient des suppléments ou prenaient des médicaments au cours des 2 semaines précédentes
- Avait des valeurs non normales dans les paramètres d'analyse de sang.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 2S-hespéridine
Ce groupe a pris 500 mg (capsules) par jour au petit-déjeuner de 2S-hespéridine (Cardiose®) pendant 8 semaines
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Cardiose® est un extrait naturel d'orange qui, grâce à son procédé de fabrication unique, conserve la majeure partie de la forme isomère naturelle de l'hespéridine (2S)
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Ce groupe a pris 500 mg de microcellulose (capsules) par jour au petit déjeuner pendant 8 semaines
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La microcellulose a été utilisée, cette molécule a été sélectionnée pour ne pas affecter la glycémie, comme cela peut se produire avec le dextrose ou la maltodextrine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance maximum
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Lors du test incrémental jusqu'à épuisement, la puissance générée a été mesurée puissance maximale (W)
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Puissance générée à FatMax
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Lors du test incrémental jusqu'à épuisement, la puissance générée a été mesurée en FatMax (W)
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Puissance générée au seuil ventilatoire 1 (TV1)
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Lors du test incrémental jusqu'à épuisement, la puissance générée a été mesurée en VT1 (W)
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Puissance générée au seuil ventilatoire 2 (VT2)
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Lors du test incrémental jusqu'à épuisement, la puissance générée a été mesurée en VT2 (W)
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse grasse
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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La masse grasse (g) a été mesurée par densitométrie et anthropométrie.
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Somme de 8 plis cutanés
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Au moyen de l'anthropométrie, la somme de 8 plis cutanés (mm) a été calculée.
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Masse musculaire
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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La masse musculaire (g) a été mesurée par densitométrie et anthropométrie
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Taux métabolique au repos
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Le taux métabolique au repos a été mesuré par calorimétrie indirecte.
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Superoxyde dismutase (marqueur antioxydant)
Délai: La superoxyde dismutase a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, la superoxyde dismutase (U/g Hb) a été mesurée dans le sang veineux.
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La superoxyde dismutase a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Catalase (marqueur antioxydant)
Délai: La catalase a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, la catalase (U/g Hb) a été mesurée dans le sang veineux.
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La catalase a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Glutathion réduit (marqueur antioxydant)
Délai: Le glutathion réduit a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, le glutathion réduit (GSH) (nmol/mg de protéine) a été mesuré dans le sang veineux.
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Le glutathion réduit a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Glutathion oxydé (marqueur antioxydant)
Délai: Le glutathion oxydé a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, le glutathion oxydé (GSSG) (nmol/mg de protéine) a été mesuré dans le sang veineux.
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Le glutathion oxydé a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Rapport GSSG/GSH (marqueur antioxydant)
Délai: Le rapport GSSG/GSH a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, le rapport GSSG/GSH (%) a été mesuré dans le sang veineux.
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Le rapport GSSG/GSH a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Hémoxigénase 1 (marqueur antioxydant)
Délai: L'hémoxigénase 1 a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, l'hémoxigénase 1 (ng/mL) a été mesurée dans le sang veineux.
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L'hémoxigénase 1 a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Substances réactives à l'acide thiobarbiturique (marqueur oxydant)
Délai: Les substances réactives à l'acide thiobarbiturique ont été mesurées en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, les substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS) (mcm/L) (sont formées en tant que sous-produit de la peroxydation lipidique) ont été mesurées pour déterminer l'état oxydatif dans le sang veineux.
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Les substances réactives à l'acide thiobarbiturique ont été mesurées en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Interleukine 6 (marqueur inflammatoire)
Délai: L'interleukine 6 a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, l'interleukine 6 (pg/ml) a été mesurée dans le sang veineux.
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L'interleukine 6 a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Facteur de nécrose tumorale (marqueur inflammatoire)
Délai: Le facteur de nécrose tumorale a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, la nécrose tumorale (pg/ml) a été mesurée dans le sang veineux.
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Le facteur de nécrose tumorale a été mesuré en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Protéine C-réactive (marqueur inflammatoire)
Délai: La protéine C-réactive a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, la protéine C-réactive (mg/L) a été mesurée dans le sang veineux.
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La protéine C-réactive a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Protéine chimiotactique des monocytes-1 (marqueur inflammatoire)
Délai: La protéine chimioattractante des monocytes-1 a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Au cours du test rectangulaire, la protéine chimioattractante monocyte-1 (pg/ml) a été mesurée dans le sang veineux.
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La protéine chimioattractante des monocytes-1 a été mesurée en pré, après la phase de puissance maximale du test rectangulaire et après la phase de récupération en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.
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Hémoglobine (marqueur d'oxymétrie)
Délai: L'hémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, l'hémoglobine (g/dL) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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L'hémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Hématocrite (marqueur d'oxymétrie)
Délai: L'hématocrite a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, l'hématocrite (%) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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L'hématocrite a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Saturation en oxygène (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La saturation en oxygène a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la saturation en oxygène (%) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La saturation en oxygène a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Pression partielle d'oxygène (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La pression partielle d'oxygène a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la pression partielle d'oxygène (mmHg) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La pression partielle d'oxygène a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Pression partielle de dioxyde de carbone (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La pression partielle de dioxyde de carbone a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la pression partielle de dioxyde de carbone (mmHg) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La pression partielle de dioxyde de carbone a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Oxyhémoglobine (marqueur d'oxymétrie)
Délai: L'oxyhémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, l'oxyhémoglobine (%) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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L'oxyhémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Carboxyhémoglobine (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La carboxyhémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la carboxyhémoglobine (%) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La carboxyhémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Désoxyhémoglobine (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La désoxyhémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la désoxyhémoglobine (%) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La désoxyhémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Méthémoglobine (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La méthémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la méthémoglobine (%) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La méthémoglobine a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Concentration totale d'oxygène dans le sang (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La concentration totale d'oxygène dans le sang a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la concentration totale d'oxygène dans le sang (mmol/L) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La concentration totale d'oxygène dans le sang a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Concentration totale de dioxyde de carbone dans le sang (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La concentration totale de dioxyde de carbone dans le sang a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, la concentration totale de dioxyde de carbone dans le sang (mmol/L) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La concentration totale de dioxyde de carbone dans le sang a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Pression partielle d'oxygène à 50 % de saturation en oxygène (marqueur d'oxymétrie)
Délai: La pression partielle d'oxygène à 50% de saturation en oxygène a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes. )
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Au cours du test rectangulaire, la pression partielle d'oxygène à 50 % de saturation en oxygène (mmHg) a été mesurée à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysée dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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La pression partielle d'oxygène à 50% de saturation en oxygène a été analysée avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes. )
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Shunt physiologique relatif (marqueur d'oxymétrie)
Délai: Shunt physiologique relatif a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le shunt physiologique relatif (%) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Shunt physiologique relatif a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Gradient alvéolo-artériel (marqueur d'oxymétrie)
Délai: Le gradient alvéolo-artériel a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le gradient alvéolo-artériel (mmHg) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu à partir d'une piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le gradient alvéolo-artériel a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Bicarbonate (marqueur métabolique)
Délai: Le bicarbonate a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le bicarbonate (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le bicarbonate a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Glucose (marqueur métabolique)
Délai: Le glucose a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le glucose (mg/dL) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le glucose a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Lactate (marqueur métabolique)
Délai: Le lactate a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le lactate (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le lactate a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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pH (marqueur métabolique)
Délai: Le pH a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le pH a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le pH a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Excès de base réel (marqueur métabolique)
Délai: L'excès de base réel a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, l'excès de base réel (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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L'excès de base réel a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Excès de base standard (marqueur métabolique)
Délai: L'excès de base standard a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, l'excès de base standard (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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L'excès de base standard a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Sodium (marqueur métabolique)
Délai: Le sodium a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le sodium (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le sodium a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Potassium (marqueur métabolique)
Délai: Le potassium a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le potassium (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le potassium a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Chlorure (marqueur métabolique)
Délai: Le chlorure a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le chlorure (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le chlorure a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Calcium (marqueur métabolique)
Délai: Le calcium a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Au cours du test rectangulaire, le calcium (mmol/L) a été mesuré à l'aide de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et analysé dans un analyseur de gaz du sang (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espagne)
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Le calcium a été analysé avant, à la fin de la phase FatMax, VT1, VT2, puissance maximale, FatMax2 et après la phase de récupération du test rectangulaire en pré et post intervention (8 semaines) dans les deux groupes.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE091802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .