Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 8-ukers inntak av 2S-hesperidin på ytelse, kroppssammensetning og biokjemiske markører hos amatørsyklister (HESPERFORMAN)

21. oktober 2020 oppdatert av: Francisco Javier Martínez Noguera
Denne kliniske studien evaluerer effekten av 500 mg 2S-hesperidin i 8 uker på ytelse (kraft generert i forskjellige metabolske soner), kroppssammensetning (fett og muskelmasse) og biokjemisk (antioksidant, inflammatorisk status) og metabolsk (kapillærblod i fingeren) ) markører hos amatørsyklister. Vår hypotese er at kronisk inntak av 2S-hesperidin kan forbedre ytelsen (maksimal kraft generert). For å rettferdiggjøre denne hypotesen målte vi parametrene nevnt ovenfor, som kunne etablere et årsak-virkningsforhold mellom 2S-hesperidininntak og mulig utbytteforbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere

Alle deltakerne ble informert om prosedyrene og ga signert informert samtykke. Studien ble utført i henhold til retningslinjene i Helsinki-erklæringen for menneskelig forskning, og protokollen ble godkjent av Etikkkomiteen/Institusjonell gjennomgang, katolske universitetet i Murcia (kode: CE091802).

Studere design

Syklister ble bedt om å ta kosttilskuddet sammen med frokosten og fortsette sitt vanlige kosthold og treningsplan. Forsøkspersoner i begge gruppene ble instruert om å ikke spise mat med høyt innhold av sitrusflavonoider (grapefrukt, sitroner eller appelsiner) i 5 dager før og under studien, dette ble bekreftet av kostholdsregistreringer.

Prosedyrer

Deltakerne besøkte laboratoriet ved syv anledninger. Besøk 1 bestod av en medisinsk undersøkelse og blodekstraksjon for å fastslå helsetilstand. Ved besøk 2 og 5 ble det utført en 24-timers dietttilbakekalling og en Wingate-test. Ved besøk 3 og 6 ble det utført en ny 24-timers dietttilbakekalling, etterfulgt av en inkrementell test inntil utmattelse på et syklusergometer. På besøk 4 og 7 ble tilbakekallingen av 24-timers diett gjentatt, og deltakerne utførte en rektangulær test på syklusergometeret. Før hver testøkt (besøk 2, 3, 4, 5, 6 og 7), en standardisert frokost bestående av 95,16 g karbohydrater (68 %), 18,86 g protein (14 %) og 11,30 g lipider (18 %) ) ble foreskrevet av sportsernæringsfysiologen.

Test før og etter evaluering

Før-intervensjonsbesøk: 1,2,3 og 4 Post-intervensjonsbesøk: 5,6 og 7

Besøk 1:

Helsestatus blodanalyse: En generell analyse vil bli utført både i perioden før og etter tilskudd. Ekstraksjonen vil skje ved venøs via. (Fasting)

Medisinsk undersøkelse: En klinisk historie med familie- og personlig historie, et hvile-elektrokardiogram (EKG) og en medisinsk undersøkelse (auskultasjon, blodtrykksmåling, etc.) vil bli tatt for å bekrefte at personen er frisk og ikke i fare for å delta i studere. (Fasting)

Besøk 2 og 5:

Resting Metabolic Rate (RMR): En hviletest vil bli utført med ergospirometeret for å bestemme makronæringsstofftilførsel i hvile og kaloriforbruk. (Fasting)

Kroppssammensetning ved absorptiometrisk densitometri (DXA): En kroppssammensetningstest vil bli utført ved hjelp av dobbel energiabsorptiometrisk densitometri-teknikk (røntgen), med mål om å bestemme parametere for fettmasse, fettfri masse og fettprosent. I tillegg ble antropometri også brukt for å bestemme endringer i kroppssammensetning (fett og muskelmasse). (Fasting)

Anaerob kraft og mekanisk kraftproduksjon: Etter en standardisert frokost ble det utført en Wingate-test på et sykloergometer. Wingate-testen (WAnT) besto av en 30-sekunders sprint på et sykloergometer (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Sverige). Bruddmotstanden ble holdt konstant på 7,5 % av hvert individs kroppsmasse. Alle deltakerne ble muntlig oppfordret til å tråkke så fort som mulig under hele sprinten.

Besøk 3 og 6:

Inkrementelt trinn med siste rampetest ble utført på et syklusergometer ved bruk av en metabolsk vogn (Metalyzer 3B. Leipzig, Tyskland) for å bestemme maksimal fettoksidasjonssone (FatMax), ventilasjonsterskler 1 (VT1) og 2 (VT2) og maksimalt oksygenforbruk (VO2max). Deltakerne begynte å sykle på 35W i 2 minutter, og økte deretter med 35W hvert 2. minutt til RER>1.05, initialisering og deretter siste rampe (+35W·min-1) til utmattelse. Den estimerte funksjonelle terskeleffekten (FTP) ble beregnet ved å bruke følgende ligning [16]:

FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.

Besøk 4 og 7:

Rektangulær test ble utført på et syklus-ergometer ved bruk av kraftutgangsverdiene som ble resultatet av den maksimale testen (FatMax, VT1 og VT2). Deltakerne trente kontinuerlig fra FatMax, til VT1 og til VT2 i 10 minutter, uten hvile. Kardiorespiratoriske variabler (VO2, VO2R, karbohydratoksidasjon (CHO), fettoksidasjon (FAT) og syklusøkonomi) ble bestemt for hver metabolske sone.

Urinprøver

Hovedhesperidinmetabolitter ble analysert i deltakernes urin. Urinprøver, tilsvarende 24 timers urinsamling fra hver deltaker før og etter tilskuddet, ble frosset ned i flytende nitrogen etter innsamling og tint for analyse.

Alle dataene til forsøkspersonene som deltok i studien ble lagret under et datasystem med en sikkerhetsnøkkel. I tillegg ble det også registrert noen av papirdataene som ble lagret under nøkkel, og som kun forskerne i dette prosjektet hadde tilgang til.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spania, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-55 år,
  • BMI på 19-25,5 kg·m-2
  • Minst 3 års sykkelerfaring og trening for 6-12 h·wk-1

Ekskluderingskriterier:

  • Var røykere eller vanlige alkoholdrikkere,
  • Hadde en metabolsk, kardiorespiratorisk eller fordøyelsespatologi eller anomali,
  • Hadde en skade de siste 6 månedene
  • Tilskudd eller medisinerte de siste 2 ukene
  • Hadde ikke-normale verdier i blodanalyseparametrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2S-hesperidin
Denne gruppen tok 500 mg (kapsler) per dag til frokost av 2S-hesperidin (Cardiose®) i 8 uker
Kosttilskudd: 2S-hesperidin
Cardiose® er et naturlig appelsinekstrakt som på grunn av sin unike produksjonsprosess opprettholder det meste av den naturlige hesperidin-isomerformen (2S)
Andre navn:
  • Cardiose®
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppen tok 500 mg mikrocellulose (kapsler) per dag til frokost i 8 uker
Kosttilskudd: Placebo
Mikrocellulose ble brukt, dette molekylet ble valgt for å unngå å påvirke glykemien, da det kan oppstå med dekstrose eller maltodekstrin.
Andre navn:
  • Mikrocellulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kraft
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Under den inkrementelle testen frem til utmattelse, ble den genererte effekten målt maksimal effekt (W)
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Strøm generert ved FatMax
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Under den inkrementelle testen frem til utmattelse ble den genererte kraften målt i FatMax (W)
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Strøm generert ved ventilasjonsterskel 1 (VT1)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Under den inkrementelle testen frem til utmattelse ble den genererte kraften målt i VT1 (W)
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Strøm generert ved ventilasjonsterskel 2 (VT2)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Under den inkrementelle testen frem til utmattelse ble den genererte kraften målt i VT2 (W)
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Fettmasse (g) ble målt ved densitometri og antropometri.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Sum av 8 hudfolder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Ved hjelp av antropometri ble summen av 8 hudfolder (mm) beregnet.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Muskelmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Muskelmasse (g) ble målt ved densitometri og antropometri
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Hvilemetabolsk hastighet ble målt ved indirekte kalorimetri.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
Superoksiddismutase (antioksidantmarkør)
Tidsramme: Superoksiddismutase ble målt i pre-, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble superoksiddismutase (U/g Hb) målt i venøst ​​blod.
Superoksiddismutase ble målt i pre-, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Catalase (antioksidantmarkør)
Tidsramme: Katalase ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble katalase (U/g Hb) målt i venøst ​​blod.
Katalase ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Redusert glutation (antioksidantmarkør)
Tidsramme: Redusert glutation ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble redusert glutation (GSH) (nmol/mg protein) målt i venøst ​​blod.
Redusert glutation ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Oksidert glutation (antioksidantmarkør)
Tidsramme: Oksidert glutation ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble oksidert glutation (GSSG) (nmol/mg protein) målt i venøst ​​blod.
Oksidert glutation ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
GSSG/GSH-forhold (antioksidantmarkør)
Tidsramme: GSSG/GSH-forholdet ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble GSSG/GSH-ratio (%) målt i venøst ​​blod.
GSSG/GSH-forholdet ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Hemoksigenase 1 (antioksidantmarkør)
Tidsramme: Hemoksigenase 1 ble målt før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble hemoksigenase 1 (ng/mL) målt i venøst ​​blod.
Hemoksigenase 1 ble målt før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Tiobarbitursyrereaktive stoffer (oksidantmarkør)
Tidsramme: Tiobarbitursyrereaktive stoffer ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS) (mcm/L) ( dannet som et biprodukt av lipidperoksidasjon) målt for å bestemme den oksidative tilstanden i venøst ​​blod.
Tiobarbitursyrereaktive stoffer ble målt i før, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Interleukin 6 (inflammatorisk markør)
Tidsramme: Interleukin 6 ble målt i pre, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble interleukin 6 (pg/ml) målt i venøst ​​blod.
Interleukin 6 ble målt i pre, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Tumornekrosefaktor (inflammatorisk markør)
Tidsramme: Tumornekrosefaktor ble målt i pre, etter maksimal effektfase av den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble tumornekrose (pg/ml) målt i venøst ​​blod.
Tumornekrosefaktor ble målt i pre, etter maksimal effektfase av den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
C-reaktivt protein (inflammatorisk markør)
Tidsramme: C-reaktivt protein ble målt i pre, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble C-reaktivt protein (mg/L) målt i venøst ​​blod.
C-reaktivt protein ble målt i pre, etter maksimal effektfase i den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Monocytt kjemoattraktant protein-1 (inflammatorisk markør)
Tidsramme: Monocytt kjemoattraktant protein-1 ble målt i pre-, etter maksimal effektfase av den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Under den rektangulære testen ble monocyttkjemoattraktant protein-1 (pg/ml) målt i venøst ​​blod.
Monocytt kjemoattraktant protein-1 ble målt i pre-, etter maksimal effektfase av den rektangulære testen og etter restitusjonsfasen i pre og post intervensjon (8 uker) i begge grupper.
Hemoglobin (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Hemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble hemoglobin (g/dL) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Hemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Hematokrit (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Hematokrit ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble hematokrit (%) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Hematokrit ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Oksygenmetning (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Oksygenmetning ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble oksygenmetning (%) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Oksygenmetning ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Oksygenpartialtrykk (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Oksygenpartialtrykk ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble oksygenpartialtrykket (mmHg) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Oksygenpartialtrykk ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Partialtrykk for karbondioksid (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Karbondioksidpartialtrykk ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble karbondioksidpartialtrykket (mmHg) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Karbondioksidpartialtrykk ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Oksyhemoglobin (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Oksyhemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble oksyhemoglobin (%) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Oksyhemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Karboksyhemoglobin (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Karboksyhemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble karboksyhemoglobin (%) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Karboksyhemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Deoksyhemoglobin (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Deoksyhemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble deoksyhemoglobin (%) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Deoksyhemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Methemoglobin (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Methemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble methemoglobin (%) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Methemoglobin ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Total oksygenkonsentrasjon i blodet (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Total oksygenkonsentrasjon i blodet ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter restitusjonsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble den totale oksygenkonsentrasjonen i blodet (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Total oksygenkonsentrasjon i blodet ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter restitusjonsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Total karbondioksidkonsentrasjon i blodet (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Total karbondioksidkonsentrasjon i blodet ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble total karbondioksidkonsentrasjon i blodet (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Total karbondioksidkonsentrasjon i blodet ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Oksygenpartialtrykk ved 50 % oksygenmetning (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Oksygenpartialtrykk ved 50 % oksygenmetning ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper. )
Under den rektangulære testen ble oksygenpartialtrykket ved 50 % oksygenmetning (mmHg) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Oksygenpartialtrykk ved 50 % oksygenmetning ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper. )
Relativ fysiologisk shunt (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Relativ fysiologisk shunt ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble relativ fysiologisk Shunt (%) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Relativ fysiologisk shunt ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Alveolar-arteriell gradient (oksymetrimarkør)
Tidsramme: Alveolar-arteriell gradient ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble alveolar-arteriell gradient (mmHg) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Alveolar-arteriell gradient ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Bikarbonat (metabolsk markør)
Tidsramme: Bikarbonat ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble bikarbonat (mmol/L) målt med kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Bikarbonat ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Glukose (metabolsk markør)
Tidsramme: Glukose ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble glukose (mg/dL) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Glukose ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Laktat (metabolsk markør)
Tidsramme: Laktat ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble laktat (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Laktat ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
pH (metabolsk markør)
Tidsramme: pH ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble pH målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
pH ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Faktisk baseoverskudd (metabolsk markør)
Tidsramme: Faktisk baseoverskudd ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble det faktiske baseoverskuddet (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Faktisk baseoverskudd ble analysert før, ved slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Standard baseoverskudd (metabolsk markør)
Tidsramme: Standard baseoverskudd ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble standard baseoverskudd (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Standard baseoverskudd ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Natrium (metabolsk markør)
Tidsramme: Natrium ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble natrium (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Natrium ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Kalium (metabolsk markør)
Tidsramme: Kalium ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble kalium (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Kalium ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Klorid (metabolsk markør)
Tidsramme: Klorid ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble klorid (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Klorid ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Kalsium (metabolsk markør)
Tidsramme: Kalsium ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)
Under den rektangulære testen ble kalsium (mmol/L) målt ved bruk av kapillærblod hentet fra et fingerstikk og analysert i en blodgassanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spania)
Kalsium ble analysert før, på slutten av FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og etter gjenopprettingsfasen av den rektangulære testen i før og etter intervensjon (8 uker) i begge grupper.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE091802

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk respons

Kliniske studier på 2S-hesperidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere