Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2S-heszperidin 8 hetes bevitelének hatása az amatőr kerékpárosok teljesítményére, testösszetételére és biokémiai markerekre (HESPERFORMAN)

2020. október 21. frissítette: Francisco Javier Martínez Noguera
Ez a klinikai vizsgálat 500 mg 2S-heszperidin 8 hétig tartó hatását értékeli a teljesítményre (különböző metabolikus zónákban termelődő energia), a testösszetételre (zsír- és izomtömeg) és a biokémiai (antioxidáns, gyulladásos állapot) és a metabolikus (kapilláris vér az ujjban) hatását. ) markerek az amatőr kerékpárosoknál. Hipotézisünk az, hogy a 2S-heszperidin krónikus bevitele javíthatja a teljesítményt (maximálisan termelt teljesítményt). Ennek a hipotézisnek az igazolására a fent említett paramétereket mértük, amelyek ok-okozati összefüggést állapíthatnak meg a 2S-heszperidin bevitel és az esetleges termésjavulás között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők

Minden résztvevőt tájékoztattak az eljárásokról, és aláírt, tájékozott beleegyezést adtak. A vizsgálatot a Helsinki Declaration for Human Research irányelvei szerint végezték, és a protokollt a Murciai Katolikus Egyetem Etikai Bizottsága/Intézményi Szemle (Kód: CE091802) hagyta jóvá.

Dizájnt tanulni

A kerékpárosokat arra utasították, hogy reggelivel együtt vegyék be a kiegészítőt, és folytassák szokásos étrendjüket és edzéstervüket. Az alanyokat mindkét csoportban arra utasították, hogy a vizsgálat előtt és alatt 5 napig ne fogyasszanak magas citrusfélék flavonoidokat (grapefruitot, citromot vagy narancsot) tartalmazó ételeket, ezt az étrendi feljegyzések igazolták.

Eljárások

A résztvevők hét alkalommal látogatták meg a laboratóriumot. Az 1. vizit orvosi vizsgálatból és vérvételből állt az egészségi állapot megállapítására. A 2. és 5. vizit alkalmával 24 órás étrend-felidézést és Wingate-tesztet végeztek. A 3. és 6. vizit alkalmával újabb 24 órás diéta-visszahívást végeztek, majd egy ciklusergométeren végzett fokozatos tesztet a kimerülésig. A 4. és 7. viziten megismételték a 24 órás diéta felidézését, és a résztvevők téglalap alakú tesztet végeztek a ciklusergométeren. Minden vizsgálat előtt (2., 3., 4., 5., 6. és 7. látogatás) egy standardizált reggeli, amely 95,16 g szénhidrátból (68%), 18,86 g fehérjéből (14%) és 11,30 g lipidből (18%) tartalmazott. ) írta fel a sporttáplálkozási szakember.

Elő- és utóértékelési teszt

Beavatkozás előtti látogatások: 1, 2, 3 és 4 A beavatkozás utáni látogatások: 5, 6 és 7

1. látogatás:

Egészségi állapot vérvizsgálat: Általános elemzést végeznek mind a táplálékpótlás előtti, mind az utáni időszakban. Az extrakció vénás úton történik. (Böjtölés)

Orvosi vizsgálat: A családi és személyes anamnézis, nyugalmi elektrokardiogram (EKG) és orvosi vizsgálat (hallgatás, vérnyomásmérés stb.) igazolja, hogy a személy egészséges, és nincs veszélyben a részvételre. tanulmány. (Böjtölés)

2. és 5. látogatás:

Nyugalmi metabolikus ráta (RMR): Nyugalmi tesztet végeznek az ergospirométerrel, hogy meghatározzák a nyugalmi makrotápanyag-ellátást és a kalóriafelhasználást. (Böjtölés)

Testösszetétel abszorptiometrikus denzitométerrel (DXA): A testösszetétel vizsgálatot kettős energia-abszorptiometrikus denzitometriás technikával (röntgen) végezzük, melynek célja a zsírtömeg, a zsírmentes tömeg és a zsírszázalék paramétereinek meghatározása. Emellett antropometriát is alkalmaztak a testösszetétel (zsír- és izomtömeg) változásainak meghatározására. (Böjtölés)

Anaerob teljesítmény és mechanikus energiatermelés: Szabványos reggeli után Wingate tesztet végeztünk cikloergométeren. A Wingate-teszt (WanT) egy teljes 30 másodperces sprintből állt egy cikloergométeren (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Svédország). A törési ellenállást az egyes egyedek testtömegének 7,5%-án állandóan tartották. Minden résztvevőt szóban arra biztattak, hogy a lehető leggyorsabban pedálozzon az egész sprint alatt.

3. és 6. látogatás:

A növekményes lépést a végső rámpateszttel egy ciklusergométeren végeztük metabolikus kocsi segítségével (Metalyzer 3B. Lipcse, Németország) a maximális zsíroxidációs zóna (FatMax), az 1-es (VT1) és 2-es (VT2) lélegeztetési küszöb és a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) meghatározására. A résztvevők 35 W-tal kezdtek kerékpározni 2 percig, majd 2 percenként 35 W-tal növelték, amíg RER> 1,05, inicializálás, majd az utolsó rámpa (+35W·min-1) a kimerülésig. A becsült funkcionális küszöbteljesítményt (FTP) a következő egyenlettel számítottuk ki [16]:

FTP (W) = Pmax (W) x 0,865-56,484.

4. és 7. látogatás:

A téglalap alakú tesztet ciklusergométeren végeztük a maximális teszt eredményeként kapott teljesítményértékek (FatMax, VT1 és VT2) felhasználásával. A résztvevők folyamatosan edzettek a FatMax-tól a VT1-ig és a VT2-ig 10 percig, pihenés nélkül. A kardiorespiratorikus változókat (VO2, VO2R, szénhidrát-oxidáció (CHO), zsíroxidáció (FAT) és a kerékpározás gazdaságossága) meghatároztuk az egyes metabolikus zónákra.

Vizeletminták

A fő heszperidin metabolitokat a résztvevők vizeletében elemezték. Az egyes résztvevőktől a kiegészítés előtt és után 24 órás vizeletgyűjtésnek megfelelő vizeletmintákat az összegyűjtés után folyékony nitrogénben lefagyasztottuk, és az elemzéshez felengedtük.

A vizsgálatban részt vevő alanyok összes adatát biztonsági kulccsal ellátott számítógépes rendszerben tároltuk. Emellett a kulcs alatt mentett papíradatok egy részéről is jegyzőkönyv készült, amelyekhez csak a projekt kutatói fértek hozzá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spanyolország, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 év,
  • BMI 19-25,5 kg·m-2
  • Legalább 3 év kerékpáros tapasztalat és 6-12 h·wk-1 edzés

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók vagy rendszeresen alkoholt fogyasztottak,
  • anyagcsere-, szív- és légzőrendszeri vagy emésztőrendszeri patológiája vagy rendellenessége volt,
  • Sérülést szenvedett az elmúlt 6 hónapban
  • Kiegészítő vagy gyógyszeres kezelésben részesült az előző 2 hétben
  • Nem normális értékek voltak a véranalízis paramétereiben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2S-heszperidin
Ez a csoport napi 500 mg (kapszula) 2S-heszperidint (Cardiose®) kapott reggelinél 8 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: 2S-heszperidin
A Cardiose® egy természetes narancs kivonat, amely egyedülálló gyártási eljárásának köszönhetően megtartja a legtöbb természetes heszperidin izomer formát (2S)
Más nevek:
  • Cardiose®
Placebo Comparator: Placebo
Ez a csoport napi 500 mg mikrocellulózt (kapszulákat) vett be reggelinél 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Placebo
Mikrocellulózt használtunk, ezt a molekulát úgy választottuk ki, hogy ne befolyásolja a glikémiát, mivel dextróz vagy maltodextrin esetén előfordulhat.
Más nevek:
  • Mikrocellulóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális teljesítmény
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A kimerülésig tartó növekményes teszt során a termelt teljesítményt a maximális teljesítményt (W) mértük.
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A FatMax által termelt teljesítmény
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A kimerülésig tartó növekményes teszt során a termelt teljesítményt FatMax-ban (W) mérték.
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
Az 1. szellőztetési küszöbnél termelt teljesítmény (VT1)
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A kimerülésig tartó növekményes teszt során a termelt teljesítményt VT1-ben (W) mérték.
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A 2. szellőztetési küszöbnél termelt teljesítmény (VT2)
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A kimerülésig tartó növekményes teszt során a termelt teljesítményt VT2-ben (W) mérték.
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírtömeg
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A zsírtömeget (g) denzitometriával és antropometriával mértük.
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
8 bőrredő összege
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
Antropometriával 8 bőrredő (mm) összegét számítottuk ki.
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
Izomtömeg
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
Az izomtömeget (g) denzitometriával és antropometriával mértük
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
A nyugalmi anyagcsere sebességét indirekt kalorimetriával mértük.
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 8 hét
Szuperoxid-diszmutáz (antioxidáns marker)
Időkeret: A szuperoxid-diszmutáz mérése a négyszögletű teszt maximális teljesítmény fázisa előtt, a maximális teljesítmény fázisa után, valamint a helyreállítási szakasz után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) történt mindkét csoportban.
A négyszögletű teszt során a vénás vérben szuperoxid-diszmutázt (U/g Hb) mértünk.
A szuperoxid-diszmutáz mérése a négyszögletű teszt maximális teljesítmény fázisa előtt, a maximális teljesítmény fázisa után, valamint a helyreállítási szakasz után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) történt mindkét csoportban.
Kataláz (antioxidáns marker)
Időkeret: A kataláz mérése a négyszögletű tesztben a pre-, a maximális teljesítmény fázisban és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) történt mindkét csoportban.
A négyszögletű teszt során katalázt (U/g Hb) mértünk a vénás vérben.
A kataláz mérése a négyszögletű tesztben a pre-, a maximális teljesítmény fázisban és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) történt mindkét csoportban.
Csökkentett glutation (antioxidáns marker)
Időkeret: A redukált glutation szintjét a négyszögletű tesztben a pre-, a maximális teljesítmény fázisban és a felépülési szakaszban a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
A négyszögletű teszt során csökkentett glutationt (GSH) (nmol/mg fehérje) mértek a vénás vérben.
A redukált glutation szintjét a négyszögletű tesztben a pre-, a maximális teljesítmény fázisban és a felépülési szakaszban a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
Oxidált glutation (antioxidáns marker)
Időkeret: Az oxidált glutationt a négyszögletű teszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
A négyszögletű teszt során oxidált glutationt (GSSG) (nmol/mg fehérje) mértek a vénás vérben.
Az oxidált glutationt a négyszögletű teszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
GSSG/GSH arány (antioxidáns marker)
Időkeret: A GSSG/GSH arányt a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási szakaszban a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
A négyszögletű teszt során a vénás vérben a GSSG/GSH arányt (%) mérték.
A GSSG/GSH arányt a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási szakaszban a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
Hemoxigenáz 1 (antioxidáns marker)
Időkeret: A hemoxigenáz 1-et mindkét csoportban mértük a négyszögletű teszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét).
A négyszögletű teszt során hemoxigenáz 1-et (ng/mL) mértünk a vénás vérben.
A hemoxigenáz 1-et mindkét csoportban mértük a négyszögletű teszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét).
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (oxidáns marker)
Időkeret: A tiobarbitursav reaktív anyagokat a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
A négyszögletű teszt során tiobarbitursav reaktív anyagokat (TBARS) (mcm/L) ( lipidperoxidáció melléktermékeként képződnek) mértük a vénás vér oxidatív állapotának meghatározására.
A tiobarbitursav reaktív anyagokat a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
Interleukin 6 (gyulladásos marker)
Időkeret: Az interleukin 6-ot a négyszögletű teszt előtti, maximális teljesítmény fázisa után, valamint a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
A négyszögletű teszt során interleukin 6-ot (pg/ml) mértek a vénás vérben.
Az interleukin 6-ot a négyszögletű teszt előtti, maximális teljesítmény fázisa után, valamint a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
Tumor nekrózis faktor (gyulladásos marker)
Időkeret: A tumor nekrózis faktort a négyszögletű teszt pre-, maximális teljesítmény-fázisában és a felépülési szakaszban a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
A négyszögletű vizsgálat során a vénás vérben tumornekrózist (pg/ml) mértek.
A tumor nekrózis faktort a négyszögletű teszt pre-, maximális teljesítmény-fázisában és a felépülési szakaszban a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mértük mindkét csoportban.
C-reaktív fehérje (gyulladásos marker)
Időkeret: A C-reaktív fehérjét mindkét csoportban mértük a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét).
A négyszögletű teszt során C-reaktív fehérjét (mg/L) mértek a vénás vérben.
A C-reaktív fehérjét mindkét csoportban mértük a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét).
Monocita kemoattraktáns protein-1 (gyulladásos marker)
Időkeret: A monocita kemoattraktáns protein-1-et mindkét csoportban mértük a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét).
A négyszögletű teszt során vénás vérben mértük a monocita kemoattraktáns protein-1-et (pg/ml).
A monocita kemoattraktáns protein-1-et mindkét csoportban mértük a téglalapteszt előtti, maximális teljesítmény fázisában és a helyreállítási fázis után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét).
Hemoglobin (oximetriás marker)
Időkeret: A hemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtt és után (8 hét) vizsgáltuk mindkét csoportban.)
A négyszögletű teszt során a hemoglobint (g/dL) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A hemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtt és után (8 hét) vizsgáltuk mindkét csoportban.)
Hematokrit (oximetriás marker)
Időkeret: A hematokrit elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási fázisa után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
A négyszögletű teszt során a hematokrit (%) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemeztük.
A hematokrit elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási fázisa után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
Oxigéntelítettség (oximetriás marker)
Időkeret: Az oxigéntelítettséget a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A négyszögletű teszt során az oxigéntelítettséget (%) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
Az oxigéntelítettséget a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
Oxigén parciális nyomás (oximetriás marker)
Időkeret: Az oxigén parciális nyomását a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt helyreállítási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A négyszögletű teszt során az oxigén parciális nyomását (Hgmm) egy ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
Az oxigén parciális nyomását a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt helyreállítási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
Szén-dioxid parciális nyomás (oximetriás marker)
Időkeret: A szén-dioxid parciális nyomást a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A négyszögletű teszt során a szén-dioxid parciális nyomását (Hgmm) mértük meg ujjbegyből vett kapillárisvérrel, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemeztük.
A szén-dioxid parciális nyomást a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
Oxihemoglobin (oximetriás marker)
Időkeret: Az oxihemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A négyszögletű teszt során az oxihemoglobint (%) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
Az oxihemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
Karboxihemoglobin (oximetriás marker)
Időkeret: A karboxihemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A négyszögletű teszt során a karboxihemoglobint (%) egy ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A karboxihemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
Dezoxihemoglobin (oximetriás marker)
Időkeret: A dezoxihemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
A négyszögletű teszt során a dezoxihemoglobint (%) egy ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A dezoxihemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
Methemoglobin (oximetriás marker)
Időkeret: A methemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
A négyszögletű teszt során a methemoglobint (%) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A methemoglobint a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
A vér teljes oxigénkoncentrációja (oximetriás marker)
Időkeret: A teljes vér oxigénkoncentrációját a FatMax fázis végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A négyszögletű teszt során a vér teljes oxigénkoncentrációját (mmol/L) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A teljes vér oxigénkoncentrációját a FatMax fázis végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A vér teljes szén-dioxid-koncentrációja (oximetriás marker)
Időkeret: A vér teljes szén-dioxid-koncentrációját a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A téglalap alakú teszt során a vér teljes szén-dioxid-koncentrációját (mmol/L) ujjbegyből vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemeztük.
A vér teljes szén-dioxid-koncentrációját a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
Oxigén parciális nyomás 50%-os oxigéntelítettségnél (oximetriás marker)
Időkeret: Az oxigén parciális nyomását 50%-os oxigéntelítettség mellett elemeztük a FatMax fázis előtt, a FatMax fázis végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt helyreállítási szakasza után a beavatkozás előtt és után (8 hét) mindkét csoportban. )
A négyszögletű teszt során az oxigén parciális nyomását 50%-os oxigéntelítettségnél (Hgmm) mértük ujjbegyből vett kapillárisvérrel, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
Az oxigén parciális nyomását 50%-os oxigéntelítettség mellett elemeztük a FatMax fázis előtt, a FatMax fázis végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt helyreállítási szakasza után a beavatkozás előtt és után (8 hét) mindkét csoportban. )
Relatív fiziológiai shunt (oximetriás marker)
Időkeret: A relatív fiziológiás shunt elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási fázisa után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
A négyszögletű teszt során a relatív fiziológiás sönt (%) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A relatív fiziológiás shunt elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási fázisa után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
Alveoláris-artériás gradiens (oximetriás marker)
Időkeret: Az alveoláris-artériás gradienst a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
A négyszögletű teszt során az alveoláris-artériás gradienst (Hgmm) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemeztük.
Az alveoláris-artériás gradienst a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
Bikarbonát (metabolikus marker)
Időkeret: A bikarbonát elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
A négyszögletű teszt során bikarbonátot (mmol/L) mértek ujjszúrásból vett kapillárisvérrel, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemezték.
A bikarbonát elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
Glükóz (metabolikus marker)
Időkeret: A glükózt a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtt és után (8 hét) mindkét csoportban elemezték.)
A négyszögletű teszt során a glükózt (mg/dL) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemeztük.
A glükózt a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtt és után (8 hét) mindkét csoportban elemezték.)
Laktát (metabolikus marker)
Időkeret: A laktát elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
A négyszögletű teszt során a laktátot (mmol/L) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A laktát elemzése a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után történt a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban.)
pH (metabolikus marker)
Időkeret: A pH-t a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
A négyszögletű teszt során a pH-t ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A pH-t a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
Tényleges bázisfelesleg (metabolikus marker)
Időkeret: A tényleges bázistöbbletet a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
A téglalap alakú teszt során a tényleges bázisfelesleget (mmol/L) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemeztük.
A tényleges bázistöbbletet a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
Szabványos alaptöbblet (metabolikus marker)
Időkeret: A standard bázisfelesleget a FatMax fázis előtt, a VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
A négyszögletű teszt során standard bázisfelesleget (mmol/L) mértünk ujjbegyből vett kapillárisvérrel, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) elemeztük.
A standard bázisfelesleget a FatMax fázis előtt, a VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.
Nátrium (metabolikus marker)
Időkeret: A nátriumot a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
A négyszögletű teszt során a nátriumot (mmol/L) mértük meg ujjbegyből vett kapillárisvérrel, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A nátriumot a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük.)
Kálium (metabolikus marker)
Időkeret: A káliumot a FatMax fázis, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt felépülési szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük a FatMax fázis előtt, végén.)
A négyszögletű teszt során a káliumot (mmol/L) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A káliumot a FatMax fázis, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt felépülési szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemeztük a FatMax fázis előtt, végén.)
Klorid (metabolikus marker)
Időkeret: A kloridot a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemezték.)
A négyszögletű teszt során a kloridot (mmol/L) mértük meg ujjbegyből vett kapillárisvérrel, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A kloridot a FatMax fázis előtt, a végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemezték.)
Kalcium (metabolikus marker)
Időkeret: A kalciumot a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemezték.)
A téglalap alakú teszt során a kalciumot (mmol/L) ujjszúrásból vett kapillárisvérrel mértük, és vérgáz-analizátorral (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanyolország) analizáltuk.
A kalciumot a FatMax fázis előtt, végén, VT1, VT2, maximális teljesítmény, FatMax2 és a négyszögletű teszt gyógyulási szakasza után a beavatkozás előtti és utáni szakaszban (8 hét) mindkét csoportban elemezték.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Francisco Javier Martínez Noguera

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE091802

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos válasz

Klinikai vizsgálatok a 2S-heszperidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel