- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04597983
Vliv 8týdenního příjmu 2S-hesperidinu na výkonnost, složení těla a biochemické markery u amatérských cyklistů (HESPERFORMAN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci
Všichni účastníci byli informováni o postupech a poskytli podepsaný informovaný souhlas. Studie byla provedena v souladu s pokyny Helsinské deklarace pro lidský výzkum a protokol byl schválen Etickou komisí/Institucionálním hodnocením Katolické univerzity v Murcii (kód: CE091802).
Studovat design
Cyklisté byli instruováni, aby užívali doplněk spolu se snídaní a pokračovali ve své obvyklé stravě a tréninkovém plánu. Subjekty v obou skupinách byly instruovány, aby nekonzumovaly potraviny s vysokým obsahem citrusových flavonoidů (grapefruity, citrony nebo pomeranče) po dobu 5 dnů před a během studie, což bylo ověřeno záznamy o stažení stravy.
Postupy
Účastníci navštívili laboratoř sedmkrát. Návštěva 1 sestávala z lékařského vyšetření a odběru krve ke zjištění zdravotního stavu. Při návštěvách 2 a 5 bylo provedeno 24hodinové stažení stravy a Wingateův test. Při návštěvách 3 a 6 bylo provedeno další 24hodinové stažení diety, po kterém následoval přírůstkový test až do vyčerpání na cykloergometru. Při návštěvách 4 a 7 se opakovalo 24hodinové stažení stravy a účastníci provedli obdélníkový test na cyklickém ergometru. Před každým testovacím sezením (návštěva 2, 3, 4, 5, 6 a 7) standardizovaná snídaně složená z 95,16 g sacharidů (68 %), 18,86 g bílkovin (14 %) a 11,30 g lipidů (18 %) ) předepsala sportovní výživa.
Test před a po vyhodnocení
Předintervenční návštěvy: 1, 2, 3 a 4 pointervenční návštěvy: 5, 6 a 7
Návštěva 1:
Rozbor krve zdravotního stavu: Obecný rozbor bude proveden v období před i po suplementaci. Extrakce bude provedena žilní cestou. (Půst)
Lékařské vyšetření: Bude odebrána klinická anamnéza rodinné a osobní anamnézy, klidový elektrokardiogram (EKG) a lékařské vyšetření (auskultace, měření krevního tlaku atd.), které potvrdí, že osoba je zdravá a není ohrožena účastí na studie. (Půst)
Návštěvy 2 a 5:
Klidová rychlost metabolismu (RMR): Pomocí ergospirometru bude proveden klidový test ke stanovení přísunu makroživin v klidu a kalorického výdeje. (Půst)
Složení těla pomocí absorpční denzitometrie (DXA): Test tělesného složení bude proveden technikou duální energetické absorpční denzitometrie (rentgen) s cílem stanovit parametry tukové hmoty, beztukové hmoty a procenta tuku. Kromě toho byla také použita antropometrie ke zjištění změn tělesného složení (tuk a svalová hmota). (Půst)
Anaerobní a mechanická výroba energie: Po standardizované snídani byl proveden Wingate test na cykloergometru. Wingate test (WAnT) sestával z úplného 30s sprintu na cykloergometru (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Švédsko). Odolnost proti přetržení byla udržována konstantní na 7,5 % tělesné hmotnosti každého jedince. Všichni účastníci byli během celého sprintu slovně nabádáni k co nejrychlejšímu šlapání.
Návštěvy 3 a 6:
Inkrementální krok s konečným testem rampy byl proveden na cyklovém ergometru pomocí metabolického vozíku (Metalyzer 3B. Lipsko, Německo) ke stanovení maximální zóny oxidace tuku (FatMax), ventilačních prahů 1 (VT1) a 2 (VT2) a maximální spotřeby kyslíku (VO2max). Účastníci začali jezdit na kole při 35 W po dobu 2 minut, poté se zvyšovali o 35 W každé 2 minuty, dokud RER > 1,05, inicializace pak konečná rampa (+35W·min-1) až do vyčerpání. Odhadovaný funkční prahový výkon (FTP) byl vypočten pomocí následující rovnice [16]:
FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.
Návštěvy 4 a 7:
Obdélníkový test byl proveden na cyklovém ergometru s použitím hodnot výkonu vyplývajících z maximálního testu (FatMax, VT1 a VT2). Účastníci cvičili nepřetržitě od FatMax, do VT1 a do VT2 po dobu 10 minut, bez odpočinku. Pro každou metabolickou zónu byly stanoveny kardiorespirační proměnné (VO2, VO2R, oxidace sacharidů (CHO), oxidace tuků (FAT) a ekonomika cyklistiky).
Vzorky moči
Hlavní metabolity hesperidinu byly analyzovány v moči účastníků. Vzorky moči odpovídající 24hodinovému odběru moči od každého účastníka před a po suplementaci byly po odběru zmraženy v tekutém dusíku a rozmraženy pro analýzu.
Všechna data subjektů, které se zúčastnily studie, byla uložena pod počítačovým systémem s bezpečnostním klíčem. Kromě toho byl také pořízen záznam některých papírových dat, která byla uložena pod klíčem a ke kterým měli přístup pouze řešitelé tohoto projektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Murcia
-
La Ñora, Murcia, Španělsko, 30830
- Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let,
- BMI 19-25,5 kg·m-2
- Alespoň 3 roky praxe na kole a tréninku 6-12 h·wk-1
Kritéria vyloučení:
- Byli kuřáci nebo pravidelní pijáci alkoholu,
- měl metabolickou, kardiorespirační nebo trávicí patologii nebo anomálii,
- Utrpěl zranění v předchozích 6 měsících
- Doplňovali nebo užívali léky v předchozích 2 týdnech
- Měl abnormální hodnoty v parametrech krevní analýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2S-hesperidin
Tato skupina užívala 500 mg (kapsle) denně při snídani 2S-hesperidinu (Cardiose®) po dobu 8 týdnů
|
Cardiose® je přírodní pomerančový extrakt, který si díky svému jedinečnému výrobnímu procesu zachovává většinu přirozené izomerní formy hesperidinu (2S)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Tato skupina užívala 500 mg mikrocelulózy (kapslí) denně při snídani po dobu 8 týdnů
|
Byla použita mikrocelulóza, tato molekula byla vybrána tak, aby neovlivňovala glykémii, jak se může vyskytovat u dextrózy nebo maltodextrinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální výkon
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Během inkrementálního testu až do vyčerpání byl generovaný výkon měřen maximální výkon (W)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
|
Energie generovaná na FatMax
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Během inkrementálního testu až do vyčerpání byl generovaný výkon měřen ve FatMax (W)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
|
Výkon generovaný při ventilačním prahu 1 (VT1)
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Během inkrementálního testu až do vyčerpání byl generovaný výkon měřen ve VT1 (W)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
|
Výkon generovaný při ventilačním prahu 2 (VT2)
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Během inkrementálního testu až do vyčerpání byl generovaný výkon měřen ve VT2 (W)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Hmotnost tuku (g) byla měřena denzitometrií a antropometrií.
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
|
Součet 8 kožních řas
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Pomocí antropometrie byl vypočten součet 8 kožních řas (mm).
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Svalová hmota (g) byla měřena denzitometrií a antropometrií
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
Rychlost klidového metabolismu byla měřena nepřímou kalorimetrií.
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 8 týdnů
|
|
Superoxiddismutáza (antioxidační marker)
Časové okno: Superoxiddismutáza byla měřena před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byla měřena superoxiddismutáza (U/g Hb) v žilní krvi.
|
Superoxiddismutáza byla měřena před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Kataláza (antioxidační marker)
Časové okno: Kataláza byla měřena před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byla měřena kataláza (U/g Hb) v žilní krvi.
|
Kataláza byla měřena před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Snížený glutathion (antioxidační marker)
Časové okno: Snížený glutathion byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byl v žilní krvi měřen snížený glutathion (GSH) (nmol/mg proteinu).
|
Snížený glutathion byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Oxidovaný glutathion (antioxidační marker)
Časové okno: Oxidovaný glutathion byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byl v žilní krvi měřen oxidovaný glutathion (GSSG) (nmol/mg proteinu).
|
Oxidovaný glutathion byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Poměr GSSG/GSH (antioxidační marker)
Časové okno: Poměr GSSG/GSH byl měřen před, po fázi maximálního výkonu obdélníkového testu a po fázi zotavení před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byl v žilní krvi měřen poměr GSSG/GSH (%).
|
Poměr GSSG/GSH byl měřen před, po fázi maximálního výkonu obdélníkového testu a po fázi zotavení před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Hemoxigenáza 1 (antioxidační marker)
Časové okno: Hemoxigenáza 1 byla měřena před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byla měřena hemoxigenáza 1 (ng/ml) v žilní krvi.
|
Hemoxigenáza 1 byla měřena před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (oxidační marker)
Časové okno: Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou byly měřeny v před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byly měřeny látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS) (mcm/l) (vznikají jako vedlejší produkt peroxidace lipidů) za účelem stanovení oxidačního stavu v žilní krvi.
|
Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou byly měřeny v před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Interleukin 6 (marker zánětu)
Časové okno: Interleukin 6 byl měřen před, po fázi maximálního výkonu obdélníkového testu a po fázi zotavení před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byl měřen interleukin 6 (pg/ml) v žilní krvi.
|
Interleukin 6 byl měřen před, po fázi maximálního výkonu obdélníkového testu a po fázi zotavení před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Tumor nekrotizující faktor (zánětlivý marker)
Časové okno: Nádorový nekrotický faktor byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byla měřena nekróza nádoru (pg/ml) ve venózní krvi.
|
Nádorový nekrotický faktor byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
C-reaktivní protein (zánětlivý marker)
Časové okno: C-reaktivní protein byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byl měřen C-reaktivní protein (mg/l) v žilní krvi.
|
C-reaktivní protein byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Monocytový chemoatraktant protein-1 (zánětlivý marker)
Časové okno: Monocytový chemoatraktant protein-1 byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
Během obdélníkového testu byl měřen monocytový chemoatraktant protein-1 (pg/ml) v žilní krvi.
|
Monocytový chemoatraktant protein-1 byl měřen před, po maximální výkonové fázi obdélníkového testu a po zotavovací fázi před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.
|
|
Hemoglobin (oxymetrický marker)
Časové okno: Hemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen hemoglobin (g/dl) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Hemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.)
|
|
Hematokrit (oxymetrický marker)
Časové okno: Hematokrit byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen hematokrit (%) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko)
|
Hematokrit byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Nasycení kyslíkem (oxymetrický marker)
Časové okno: Saturace kyslíkem byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byla měřena saturace kyslíkem (%) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzované v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Saturace kyslíkem byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Parciální tlak kyslíku (oxymetrický marker)
Časové okno: Parciální tlak kyslíku byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl měřen parciální tlak kyslíku (mmHg) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Parciální tlak kyslíku byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého (oxymetrický marker)
Časové okno: Parciální tlak oxidu uhličitého byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl měřen parciální tlak oxidu uhličitého (mmHg) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Parciální tlak oxidu uhličitého byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Oxyhemoglobin (oxymetrický marker)
Časové okno: Oxyhemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl oxyhemoglobin (%) měřen pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Oxyhemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Karboxyhemoglobin (oxymetrický marker)
Časové okno: Karboxyhemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl měřen karboxyhemoglobin (%) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Karboxyhemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Deoxyhemoglobin (oxymetrický marker)
Časové okno: Deoxyhemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl měřen deoxyhemoglobin (%) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Deoxyhemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Methemoglobin (oxymetrický marker)
Časové okno: Methemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl měřen methemoglobin (%) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko)
|
Methemoglobin byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Celková koncentrace kyslíku v krvi (oxymetrický marker)
Časové okno: Celková koncentrace kyslíku v krvi byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byla měřena celková koncentrace kyslíku v krvi (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzována v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Celková koncentrace kyslíku v krvi byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Celková koncentrace oxidu uhličitého v krvi (oxymetrický marker)
Časové okno: Celková koncentrace oxidu uhličitého v krvi byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.)
|
Během obdélníkového testu byla měřena celková koncentrace oxidu uhličitého v krvi (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzována v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Celková koncentrace oxidu uhličitého v krvi byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) u obou skupin.)
|
|
Parciální tlak kyslíku při 50% saturaci kyslíkem (oxymetrický marker)
Časové okno: Parciální tlak kyslíku při 50% saturaci kyslíkem byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách. )
|
Během obdélníkového testu byl měřen parciální tlak kyslíku při 50% saturaci kyslíkem (mmHg) pomocí kapilární krve získané z vpichu do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Parciální tlak kyslíku při 50% saturaci kyslíkem byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách. )
|
|
Relativní fyziologický zkrat (oxymetrický marker)
Časové okno: Relativní fyziologický Shunt byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen relativní fyziologický Shunt (%) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Relativní fyziologický Shunt byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Alveolárně-arteriální gradient (oxymetrický marker)
Časové okno: Alveolárně-arteriální gradient byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl měřen alveolárně-arteriální gradient (mmHg) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Alveolárně-arteriální gradient byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Bikarbonát (metabolický marker)
Časové okno: Bikarbonát byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
Během obdélníkového testu byl bikarbonát (mmol/l) měřen pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Bikarbonát byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.
|
|
Glukóza (metabolický marker)
Časové okno: Glukóza byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byla měřena glukóza (mg/dl) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzována v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Glukóza byla analyzována před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Laktát (metabolický marker)
Časové okno: Laktát byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen laktát (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko)
|
Laktát byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
pH (metabolický marker)
Časové okno: pH bylo analyzováno před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu bylo pH měřeno pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzováno v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko)
|
pH bylo analyzováno před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Skutečný přebytek báze (metabolický marker)
Časové okno: Skutečný přebytek báze byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen skutečný přebytek báze (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z vpichu do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Skutečný přebytek báze byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Standardní přebytek báze (metabolický marker)
Časové okno: Standardní přebytek báze byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen standardní přebytek báze (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Standardní přebytek báze byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi pravoúhlého testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Sodík (metabolický marker)
Časové okno: Sodík byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen sodík (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko)
|
Sodík byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Draslík (metabolický marker)
Časové okno: Draslík byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen draslík (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Draslík byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Chlorid (metabolický marker)
Časové okno: Chlorid byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen chlorid (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Chlorid byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
|
Vápník (metabolický marker)
Časové okno: Vápník byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Během obdélníkového testu byl měřen vápník (mmol/l) pomocí kapilární krve získané z píchnutí do prstu a analyzován v analyzátoru krevních plynů (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Španělsko).
|
Vápník byl analyzován před, na konci fáze FatMax, VT1, VT2, maximální výkon, FatMax2 a po zotavovací fázi obdélníkového testu před a po intervenci (8 týdnů) v obou skupinách.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE091802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2S-hesperidin
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of SciencesNeznámýRakovina plic | Chování při kouření cigaret | Solitární plicní uzelČína
-
Microdermics Inc.Dokončeno
-
University Hospital TuebingenFritz Stephan GmbHNeznámýVentilátor plíce; Novorozený | Syndrom dětské respirační tísněNěmecko
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NeznámýRakovina | Metastatická rakovina | Metastatická rakovina mozkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborLymfom | Solidní MalignitaSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationZatím nenabírámeLymfom | Chemoterapie | Kardiotoxicita | Kardiotoxicita vyvolaná antracyklinySpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Michigan; Breakthrough T1DZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | T1D Diabetic Chronic Kidney Disease | T1D Heart Failure | Cardio-renal Vascular Function and FailureSpojené státy
-
University of ViennaDokončenoHlad | Kolísání hladiny glukózy v krviRakousko