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アマチュアサイクリストのパフォーマンス、体組成、および生化学マーカーに対する2S-ヘスペリジンの8週間摂取の影響 (HESPERFORMAN)

2020年10月21日 更新者：Francisco Javier Martínez Noguera
この臨床研究では、2S-ヘスペリジン 500 mg を 8 週間摂取した場合のパフォーマンス (さまざまな代謝ゾーンで生成されるパワー)、体組成 (脂肪と筋肉量)、生化学的 (抗酸化、炎症状態)、および代謝 (指の毛細血管血) に対する効果を評価します。 ) アマチュアサイクリストのマーカー。 私たちの仮説は、2S-ヘスペリジンの慢性的な摂取がパフォーマンス (生成される最大パワー) を改善できるというものです。 この仮説を正当化するために、上記のパラメーターを測定しました。これにより、2S-ヘスペリジンの摂取と収穫量の改善の可能性との間の因果関係が確立されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者

すべての参加者は手順について知らされ、署名されたインフォームド コンセントを提供しました。 この研究は、人間研究のためのヘルシンキ宣言のガイドラインに従って実施され、プロトコルは、ムルシアの倫理委員会/機関審査カトリック大学 (コード: CE091802) によって承認されました。

研究デザイン

サイクリストは、朝食と一緒にサプリメントを摂取し、通常の食事とトレーニングスケジュールを継続するように指示されました. 両方のグループの被験者は、研究前および研究中の 5 日間、柑橘系フラボノイド (グレープフルーツ、レモン、またはオレンジ) を多く含む食品を摂取しないように指示されました。これは、食事リコール記録によって確認されました。

手続き

参加者は 7 回研究室を訪れた。 訪問1は、健康状態を判断するための健康診断と採血で構成されていました。 訪問 2 と 5 で、24 時間の食事の想起と Wingate テストが行​​われました。 訪問 3 と 6 で、別の 24 時間の食事リコールが実施され、続いてサイクル エルゴメーターで疲労するまで増分テストが行​​われました。 訪問 4 と 7 で、24 時間の食事リコールが繰り返され、参加者はサイクル エルゴメーターで長方形のテストを実行しました。 各テスト セッション (訪問 2、3、4、5、6、および 7) の前に、95.16 g の炭水化物 (68%)、18.86 g のタンパク質 (14%)、および 11.30 g の脂質 (18%) で構成される標準化された朝食）は、スポーツ栄養士によって処方されました。

前後評価試験

介入前の訪問: 1、2、3、および 4 介入後の訪問: 5、6、および 7

訪問 1:

健康状態の血液分析：一般的な分析は、補充前と補充後の両方の期間で実行されます。 抽出は静脈経由で行われます。 （断食）

健康診断：家族歴や個人歴の病歴、安静時心電図（ECG）、健康診断（聴診、血圧測定など）を行い、本人が健康であり、参加のリスクがないことを証明します。勉強。 （断食）

訪問 2 および 5:

安静時代謝率（RMR）：エルゴスピロメーターを使用して安静時テストを実施し、安静時の主要栄養素の供給とカロリー消費を決定します。 （断食）

吸収測定デンシトメトリー (DXA) による体組成: 二重エネルギー吸収測定デンシトメトリー技術 (X 線) によって体組成検査が行われ、脂肪量、無脂肪量、および脂肪率のパラメーターを決定することを目的としています。 さらに、身体組成（脂肪と筋肉量）の変化を測定するために人体測定も使用されました。 （断食）

嫌気性パワーと機械的パワーの生成: 標準化された朝食の後、サイクロエルゴメーターでウィンゲート テストが実行されました。 Wingate テスト (WANT) は、シクロエルゴメーター (Monark Ergomedic 894E Peak Bike、Vansbro、Sweden) での 30 秒のスプリントで構成されていました。 破壊抵抗は、各個人の体重の 7.5% で一定に保たれました。 すべての参加者は、スプリント全体でできるだけ速くペダルを踏むよう口頭で勧められました。

訪問 3 および 6:

代謝カート (Metalyzer 3B. ライプツィヒ、ドイツ) を使用して、最大脂肪酸化ゾーン (FatMax)、換気閾値 1 (VT1) および 2 (VT2)、および最大酸素消費量 (VO2max) を決定します。 参加者は 35W で 2 分間サイクリングを開始し、RER>1.05 になるまで 2 分ごとに 35W ずつ増加させました。 初期化してから、使い果たされるまで最終ランプ (+35W·min-1) に進みます。 推定機能閾値パワー (FTP) は、次の式を使用して計算されました [16]。

FTP (幅) = Pmax (幅) x 0.865 - 56.484.

訪問 4 および 7:

最大テスト (FatMax、VT1 および VT2) から得られたパワー出力値を使用して、サイクル エルゴメーターで長方形テストを実行しました。 参加者は、休むことなく、FatMax から VT1、VT2 まで 10 分間連続して運動しました。 心肺変数 (VO2、VO2R、炭水化物の酸化 (CHO)、脂肪の酸化 (FAT)、循環経済) は、代謝ゾーンごとに決定されました。

尿サンプル

主なヘスペリジン代謝物は、参加者の尿で分析されました。 補充の前後の各参加者からの24時間の尿収集に対応する尿サンプルは、収集後に液体窒素で凍結され、分析のために解凍されました。

研究に参加した被験者のすべてのデータは、セキュリティキーを備えたコンピューターシステムの下に保存されました。 さらに、キーの下に保存され、このプロジェクトの研究者のみがアクセスできるいくつかの紙データの記録も作成されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Murcia
      • La Ñora、Murcia、スペイン、30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18～55歳、
  • BMI19～25.5kg・m-2
  • 少なくとも 3 年間のサイクリング経験と 6 ～ 12 時間週 1 のトレーニング

除外基準:

  • 喫煙者または通常の飲酒者であった場合、
  • 代謝、心肺または消化器の病理または異常があった、
  • 過去6か月以内に怪我をした
  • 過去2週間にサプリメントまたは薬を服用していた
  • 血液分析パラメータに異常値がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2S-ヘスペリジン
このグループは、2S-ヘスペリジン (カルディオース®) の朝食で 1 日あたり 500 mg (カプセル) を 8 週間摂取しました。
ダイエットサプリメント：2S-ヘスペリジン
Cardiose® は、独自の製造プロセスにより、天然のヘスペリジン異性体 (2S) のほとんどを維持する天然のオレンジ抽出物です。
他の名前：
  • カーディオース®
プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループは、朝食時に1日あたり500mgのマイクロセルロース（カプセル）を8週間摂取しました
ダイエットサプリメント：プラセボ
マイクロセルロースが使用されました。この分子は、デキストロースまたはマルトデキストリンで発生する可能性があるため、血糖に影響を与えないように選択されました.
他の名前：
  • マイクロセルロース

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大出力
時間枠：試験完了まで、平均8週間
枯渇するまでのインクリメンタルテスト中に、発生した電力を測定した最大電力 (W)
試験完了まで、平均8週間
FatMax で生成される電力
時間枠：試験完了まで、平均8週間
使い果たされるまでの増分テスト中に、生成された電力は FatMax (W) で測定されました。
試験完了まで、平均8週間
換気閾値 1 (VT1) で発生する電力
時間枠：試験完了まで、平均8週間
枯渇するまでの増分テスト中に、生成された電力は VT1 (W) で測定されました。
試験完了まで、平均8週間
換気閾値 2 (VT2) で発生する電力
時間枠：試験完了まで、平均8週間
枯渇するまでの増分テスト中に、生成された電力は VT2 (W) で測定されました。
試験完了まで、平均8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪量
時間枠：試験完了まで、平均8週間
体脂肪量 (g) は、デンシトメトリーと人体測定によって測定されました。
試験完了まで、平均8週間
8つの皮膚のひだの合計
時間枠：試験完了まで、平均8週間
人体測定により、8つの皮膚ひだの合計（mm）が計算されました。
試験完了まで、平均8週間
筋肉量
時間枠：試験完了まで、平均8週間
筋肉量（g）は、デンシトメトリーと人体測定法によって測定されました
試験完了まで、平均8週間
安静時代謝率
時間枠：試験完了まで、平均8週間
安静時代謝率は、間接熱量測定によって測定されました。
試験完了まで、平均8週間
スーパーオキシドジスムターゼ（抗酸化マーカー）
時間枠：スーパーオキシドジスムターゼは、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
矩形試験中、静脈血中のスーパーオキシドジスムターゼ (U/g Hb) を測定しました。
スーパーオキシドジスムターゼは、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
カタラーゼ（抗酸化マーカー）
時間枠：カタラーゼは、両方のグループで、長方形テストの最大出力フェーズの前、および介入の前後 (8 週間) の回復フェーズの後に測定されました。
矩形試験中、カタラーゼ (U/g Hb) が静脈血で測定されました。
カタラーゼは、両方のグループで、長方形テストの最大出力フェーズの前、および介入の前後 (8 週間) の回復フェーズの後に測定されました。
還元型グルタチオン (抗酸化マーカー)
時間枠：減少したグルタチオンは、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズ後に測定されました。
矩形試験中、還元型グルタチオン (GSH) (nmol/mg タンパク質) が静脈血で測定されました。
減少したグルタチオンは、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズ後に測定されました。
酸化型グルタチオン（抗酸化マーカー）
時間枠：酸化グルタチオンは、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
矩形試験中、酸化型グルタチオン (GSSG) (nmol/mg タンパク質) が静脈血で測定されました。
酸化グルタチオンは、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
GSSG/GSH比（抗酸化マーカー）
時間枠：GSSG/GSH 比は、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
矩形試験中、GSSG/GSH 比 (%) を静脈血で測定しました。
GSSG/GSH 比は、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
ヘモキシゲナーゼ 1 (抗酸化マーカー)
時間枠：ヘモキシゲナーゼ 1 は、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
矩形試験中、ヘモキシゲナーゼ 1 (ng/mL) が静脈血で測定されました。
ヘモキシゲナーゼ 1 は、両方のグループで、長方形テストの最大電力フェーズの後、介入前と介入後 (8 週間) の回復フェーズの前に測定されました。
チオバルビツール酸反応性物質（酸化マーカー）
時間枠：チオバルビツール酸反応性物質は、両方のグループで、介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの最大出力段階の後、回復段階の後に測定されました。
矩形試験では、チオバルビツール酸反応性物質 (TBARS) (mcm/L) (脂質過酸化の副産物として形成される) を測定し、静脈血の酸化状態を測定しました。
チオバルビツール酸反応性物質は、両方のグループで、介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの最大出力段階の後、回復段階の後に測定されました。
インターロイキン 6 (炎症マーカー)
時間枠：インターロイキン 6 は、両方のグループで、介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの最大出力段階の後、および回復段階の後に測定されました。
長方形のテスト中に、インターロイキン 6 (pg/ml) が静脈血で測定されました。
インターロイキン 6 は、両方のグループで、介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの最大出力段階の後、および回復段階の後に測定されました。
腫瘍壊死因子（炎症マーカー）
時間枠：腫瘍壊死因子は、両方のグループで、長方形テストの最大出力フェーズの前、および介入の前後 (8 週間) の回復フェーズの後に測定されました。
矩形試験中、腫瘍壊死（pg/ml）を静脈血で測定した。
腫瘍壊死因子は、両方のグループで、長方形テストの最大出力フェーズの前、および介入の前後 (8 週間) の回復フェーズの後に測定されました。
C反応性タンパク質（炎症マーカー）
時間枠：C反応性タンパク質は、両方のグループで、長方形テストの最大出力フェーズの前、および介入の前後（8週間）の回復フェーズの後に測定されました。
矩形試験中、C 反応性タンパク質 (mg/L) が静脈血で測定されました。
C反応性タンパク質は、両方のグループで、長方形テストの最大出力フェーズの前、および介入の前後（8週間）の回復フェーズの後に測定されました。
単球走化性タンパク質-1 (炎症マーカー)
時間枠：単球化学誘引物質タンパク質-1は、両方のグループで、長方形試験の最大出力段階の後、介入前および介入後(8週間)の回復段階の前に測定されました。
矩形試験中、静脈血中の単球化学誘引物質タンパク質-1 (pg/ml) を測定した。
単球化学誘引物質タンパク質-1は、両方のグループで、長方形試験の最大出力段階の後、介入前および介入後(8週間)の回復段階の前に測定されました。
ヘモグロビン（酸素測定マーカー）
時間枠：ヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
長方形のテスト中に、ヘモグロビン (g/dL) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、ラジオメーター イベリカ、スペイン) で分析されました。
ヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
ヘマトクリット (オキシメトリ マーカー)
時間枠：ヘマトクリットは、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に、両方のグループで分析されました。)
長方形のテスト中に、ヘマトクリット (%) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
ヘマトクリットは、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に、両方のグループで分析されました。)
酸素飽和度（オキシメトリ マーカー）
時間枠：酸素飽和度は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、酸素飽和度 (%) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
酸素飽和度は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
酸素分圧（オキシメトリマーカー）
時間枠：酸素分圧は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、酸素分圧 (mmHg) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
酸素分圧は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
二酸化炭素分圧（オキシメトリマーカー）
時間枠：二酸化炭素分圧は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、二酸化炭素分圧 (mmHg) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
二酸化炭素分圧は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
オキシヘモグロビン（酸素測定マーカー）
時間枠：オキシヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
長方形のテスト中に、オキシヘモグロビン (%) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
オキシヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
カルボキシヘモグロビン (オキシメトリ マーカー)
時間枠：カルボキシヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
矩形試験中、一酸化炭素ヘモグロビン (%) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
カルボキシヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
デオキシヘモグロビン (オキシメトリ マーカー)
時間枠：デオキシヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
長方形のテスト中に、デオキシヘモグロビン (%) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
デオキシヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
メトヘモグロビン（酸素測定マーカー）
時間枠：メトヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
長方形のテスト中に、メトヘモグロビン (%) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
メトヘモグロビンは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
総血中酸素濃度（オキシメトリマーカー）
時間枠：総血中酸素濃度は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、総血中酸素濃度（mmol / L）は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置（ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、Spain）で分析されました。
総血中酸素濃度は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
血中総二酸化炭素濃度（オキシメトリマーカー）
時間枠：総血中二酸化炭素濃度は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、総血中二酸化炭素濃度（mmol / L）は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置（ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、Spain）で分析されました。
総血中二酸化炭素濃度は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2 の終了時、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
酸素飽和度 50% での酸素分圧 (オキシメトリ マーカー)
時間枠：酸素飽和度 50% での酸素分圧は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの終了時に分析されました。 )
矩形試験中、50% 酸素飽和度 (mmHg) での酸素分圧は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
酸素飽和度 50% での酸素分圧は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの終了時に分析されました。 )
相対生理学的シャント (オキシメトリ マーカー)
時間枠：相対的な生理学的シャントは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
長方形のテスト中に、相対的な生理学的シャント (%) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
相対的な生理学的シャントは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
肺胞 - 動脈グラジエント (オキシメトリ マーカー)
時間枠：肺胞動脈グラジエントは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
長方形のテスト中に、肺胞 - 動脈勾配（mmHg）は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析器（ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン）で分析されました。
肺胞動脈グラジエントは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
重炭酸塩（代謝マーカー）
時間枠：重炭酸塩は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、重炭酸塩 (mmol/L) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
重炭酸塩は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
グルコース（代謝マーカー）
時間枠：グルコースは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
矩形試験では、指先から採取した毛細血管血を使用してグルコース (mg/dL) を測定し、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析しました。
グルコースは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
乳酸（代謝マーカー）
時間枠：乳酸は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、乳酸 (mmol/L) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
乳酸は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
pH（代謝マーカー）
時間枠：pH は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
長方形のテスト中に、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用してpHを測定し、血液ガス分析装置（ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン）で分析しました。
pH は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
実際の塩基過剰（代謝マーカー）
時間枠：実際の塩基過剰は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
長方形のテスト中に、実際の塩基過剰 (mmol/L) は、指の刺し傷から得られた毛細血管の血液を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
実際の塩基過剰は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
標準塩基過剰（代謝マーカー）
時間枠：標準的な過剰な塩基は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、標準塩基過剰（mmol/L）は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置（ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン）で分析されました。
標準的な過剰な塩基は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
ナトリウム（代謝マーカー）
時間枠：ナトリウムは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
矩形試験中、ナトリウム (mmol/L) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
ナトリウムは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
カリウム（代謝マーカー）
時間枠：カリウムは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、終了時、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験中、カリウム (mmol/L) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
カリウムは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、終了時、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
塩化物（代謝マーカー）
時間枠：塩化物は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
矩形試験中、塩化物 (mmol/L) は、指の刺し傷から得られた毛細血管血を使用して測定され、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析されました。
塩化物は、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大出力、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の長方形テストの回復フェーズの後に分析されました。)
カルシウム（代謝マーカー）
時間枠：カルシウムは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)
矩形試験では、カルシウム (mmol/L) を指先から採取した毛細血管血を使用して測定し、血液ガス分析装置 (ABL90 FLEX PLUS、Radiometer Iberica、スペイン) で分析しました。
カルシウムは、両方のグループで、FatMax フェーズの前、VT1、VT2、最大パワー、FatMax2、および介入前と介入後 (8 週間) の矩形テストの回復フェーズ後に分析されました。)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Francisco Javier Martínez Noguera

捜査官

  • 主任研究者：Pedro Emilio Alcaraz Ramón、Catholic University of Murcia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月22日

一次修了 (実際)

2018年12月21日

研究の完了 (実際)

2018年12月21日

試験登録日

最初に提出

2020年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE091802

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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