Effect van 8 weken durende inname van 2S-hesperidine op prestatie, lichaamssamenstelling en biochemische markeringen bij amateurwielrenners (HESPERFORMAN)
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Francisco Javier Martínez Noguera
Deze klinische studie evalueert het effect van 500 mg 2S-hesperidine gedurende 8 weken op de prestaties (kracht gegenereerd in verschillende metabolische zones), lichaamssamenstelling (vet- en spiermassa) en biochemische (antioxidant, ontstekingsstatus) en metabole (capillair bloed in vingertoppen). ) markers bij amateurwielrenners.
Onze hypothese is dat chronische inname van 2S-hesperidine de prestaties kan verbeteren (maximaal gegenereerd vermogen).
Om deze hypothese te rechtvaardigen, hebben we de hierboven genoemde parameters gemeten, die een oorzaak-gevolg relatie tussen de inname van 2S-hesperidine en mogelijke opbrengstverbetering zouden kunnen vaststellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers
Alle deelnemers werden geïnformeerd over de procedures en verstrekten ondertekende geïnformeerde toestemming. De studie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de Helsinki Declaration for Human Research en het protocol werd goedgekeurd door de Ethics Committee/Institutional Review Catholic University of Murcia (Code: CE091802).
Studie ontwerp
Fietsers kregen de instructie om het supplement bij het ontbijt in te nemen en hun gebruikelijke dieet en trainingsschema voort te zetten. Proefpersonen in beide groepen kregen de instructie om gedurende 5 dagen voorafgaand aan en tijdens het onderzoek geen voedsel met veel citrusflavonoïden (grapefruit, citroenen of sinaasappels) te consumeren.
Procedures
De deelnemers bezochten het laboratorium zeven keer. Bezoek 1 bestond uit een medisch onderzoek en bloedafname om de gezondheidstoestand vast te stellen. Bij bezoeken 2 en 5 werden een 24-uurs dieetherinnering en een Wingate-test uitgevoerd. Bij bezoeken 3 en 6 werd nog een 24-uurs dieetherinnering uitgevoerd, gevolgd door een incrementele test tot uitputting op een fietsergometer. Bij bezoeken 4 en 7 werd de 24-uurs dieetherinnering herhaald en voerden de deelnemers een rechthoekige test uit op de fietsergometer. Voorafgaand aan elke testsessie (bezoeken 2, 3, 4, 5, 6 en 7), een gestandaardiseerd ontbijt bestaande uit 95,16 g koolhydraten (68%), 18,86 g eiwit (14%) en 11,30 g lipiden (18% ) werd voorgeschreven door de sportvoedingsdeskundige.
Evaluatietest voor en na
Pre-interventiebezoeken: 1,2,3 en 4 Postinterventiebezoeken: 5,6 en 7
Bezoek 1:
Gezondheidsstatus bloedanalyse: zowel in de pre- als post-suppletieperiode zal een algemene analyse worden uitgevoerd. De extractie gebeurt via een veneuze via. (vasten)
Medisch onderzoek: Een klinische geschiedenis van de familie en persoonlijke geschiedenis, een rust-elektrocardiogram (ECG) en een medisch onderzoek (auscultatie, bloeddrukmeting, enz.) zullen worden uitgevoerd om te bevestigen dat de persoon gezond is en geen risico loopt om deel te nemen aan de studie. (vasten)
Bezoeken 2 en 5:
Rustmetabolisme (RMR): Er wordt een rusttest uitgevoerd met de ergospirometer om de toevoer van macronutriënten in rust en het calorieverbruik te bepalen. (vasten)
Lichaamssamenstelling door middel van absorptiometrische densitometrie (DXA): Een lichaamssamenstellingstest zal worden uitgevoerd door middel van de dual energy absorptiometrische densitometrietechniek (röntgenfoto), met als doel de parameters vetmassa, vetvrije massa en vetpercentage te bepalen. Daarnaast werd antropometrie ook gebruikt om veranderingen in de lichaamssamenstelling (vet- en spiermassa) vast te stellen. (vasten)
Anaërobe kracht- en mechanische krachtproductie: Na een gestandaardiseerd ontbijt werd een Wingate-test uitgevoerd op een cycloergometer. Wingate-test (WAnT) bestond uit een totale sprint van 30 seconden op een cycloergometer (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Zweden). De breukweerstand werd constant gehouden op 7,5% van de lichaamsmassa van elk individu. Alle deelnemers werden verbaal aangemoedigd om tijdens de hele sprint zo hard mogelijk te trappen.
Bezoeken 3 en 6:
Stapsgewijze stap met laatste ramptest werd uitgevoerd op een fietsergometer met behulp van een metabolische kar (Metalyzer 3B. Leipzig, Duitsland) om de maximale vetoxidatiezone (FatMax), ventilatiedrempels 1 (VT1) en 2 (VT2) en maximaal zuurstofverbruik (VO2max) te bepalen. De deelnemers begonnen gedurende 2 minuten te fietsen met 35 W, en verhoogden vervolgens elke 2 minuten met 35 W tot RER> 1,05, initialiseren dan de laatste helling (+35W·min-1) tot uitputting. Het geschatte functionele drempelvermogen (FTP) werd berekend met behulp van de volgende vergelijking [16]:
FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.
Bezoeken 4 en 7:
Er werd een rechthoekige test uitgevoerd op een fietsergometer met gebruikmaking van de uitgangsvermogenswaarden die het resultaat waren van de maximale test (FatMax, VT1 en VT2). Deelnemers trainden continu van FatMax, naar VT1 en naar VT2 gedurende 10 minuten, zonder rust. Cardiorespiratoire variabelen (VO2, VO2R, koolhydraatoxidatie (CHO), vetoxidatie (FAT) en fietseconomie) werden bepaald voor elke metabole zone.
Urinemonsters
De belangrijkste metabolieten van hesperidine werden geanalyseerd in de urine van de deelnemers. Urinemonsters, overeenkomend met 24 uur urineverzameling van elke deelnemer voor en na de suppletie, werden na verzameling ingevroren in vloeibare stikstof en ontdooid voor analyse.
Alle gegevens van de proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werden opgeslagen onder een computersysteem met een beveiligingssleutel. Daarnaast is ook een record gemaakt van een deel van de papieren gegevens die onder sleutel waren opgeslagen en waartoe alleen de onderzoekers van dit project toegang hadden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Murcia
-
La Ñora, Murcia, Spanje, 30830
- Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar,
- BMI van 19-25,5 kg·m-2
- Minimaal 3 jaar fietservaring en training voor 6-12 h·wk-1
Uitsluitingscriteria:
- Waren rokers of regelmatige alcoholdrinkers,
- Had een metabole, cardiorespiratoire of spijsverteringspathologie of anomalie,
- Had een blessure in de voorgaande 6 maanden
- Waren supplementen of medicijnen in de voorafgaande 2 weken
- Had niet-normale waarden in de bloedanalyseparameters.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2S-hesperidine
Deze groep slikte 8 weken lang 500 mg (capsules) per dag bij het ontbijt van 2S-hesperidine (Cardiose®)
|
Cardiose® is een natuurlijk sinaasappelextract dat dankzij het unieke fabricageproces het grootste deel van de natuurlijke hesperidine-isomeervorm (2S) behoudt
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze groep slikte 8 weken lang 500 mg microcellulose (capsules) per dag bij het ontbijt
|
Microcellulose werd gebruikt, dit molecuul werd geselecteerd om de glycemie niet te beïnvloeden, zoals het kan voorkomen met dextrose of maltodextrine.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale kracht
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Tijdens de incrementele test tot uitputting werd het opgewekte vermogen gemeten maximaal vermogen (W)
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Stroom opgewekt bij FatMax
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Tijdens de incrementele test tot uitputting werd het opgewekte vermogen gemeten in FatMax (W)
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Opgewekt vermogen bij beademingsdrempel 1 (VT1)
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Tijdens de incrementele test tot uitputting werd het opgewekte vermogen gemeten in VT1 (W)
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Opgewekt vermogen bij beademingsdrempel 2 (VT2)
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Tijdens de incrementele test tot uitputting werd het opgewekte vermogen gemeten in VT2 (W)
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Vetmassa (g) werd gemeten met densitometrie en antropometrie.
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Som van 8 huidplooien
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Door middel van antropometrie werd de som van 8 huidplooien (mm) berekend.
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Spiermassa (g) werd gemeten met densitometrie en antropometrie
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
De stofwisseling in rust werd gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Superoxide dismutase (antioxidant marker)
Tijdsspanne: Superoxidedismutase werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
Tijdens de rechthoekige test werd superoxide dismutase (U/g Hb) gemeten in veneus bloed.
|
Superoxidedismutase werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
|
Catalase (antioxidant-marker)
Tijdsspanne: Catalase werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
Tijdens de rechthoekige test werd katalase (U/g Hb) gemeten in veneus bloed.
|
Catalase werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
|
Gereduceerd glutathion (antioxidant marker)
Tijdsspanne: Gereduceerd glutathion werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
Tijdens de rechthoekige test werd gereduceerd glutathion (GSH) (nmol/mg eiwit) gemeten in veneus bloed.
|
Gereduceerd glutathion werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
|
Geoxideerd glutathion (antioxidant marker)
Tijdsspanne: Geoxideerd glutathion werd gemeten vóór, na de fase van maximaal vermogen van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.
|
Tijdens de rechthoekige test werd geoxideerd glutathion (GSSG) (nmol/mg eiwit) gemeten in veneus bloed.
|
Geoxideerd glutathion werd gemeten vóór, na de fase van maximaal vermogen van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.
|
|
GSSG/GSH-verhouding (antioxidant-marker)
Tijdsspanne: De GSSG/GSH-ratio werd gemeten vóór, na de maximale vermogensfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.
|
Tijdens de rechthoekige test werd de GSSG/GSH-ratio (%) gemeten in veneus bloed.
|
De GSSG/GSH-ratio werd gemeten vóór, na de maximale vermogensfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.
|
|
Hemoxigenase 1 (antioxidant-marker)
Tijdsspanne: Hemoxigenase 1 werd gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre en post interventie (8 weken) in beide groepen.
|
Tijdens de rechthoekige test werd hemoxigenase 1 (ng/ml) gemeten in veneus bloed.
|
Hemoxigenase 1 werd gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre en post interventie (8 weken) in beide groepen.
|
|
Met thiobarbituurzuur reactieve stoffen (oxidantmarker)
Tijdsspanne: Thiobarbituurzuur-reactieve stoffen werden gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.
|
Tijdens de rechthoekige test werden thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS) (mcm/L) (worden gevormd als bijproduct van lipideperoxidatie) gemeten om de oxidatieve toestand in veneus bloed te bepalen.
|
Thiobarbituurzuur-reactieve stoffen werden gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.
|
|
Interleukine 6 (ontstekingsmarker)
Tijdsspanne: Interleukine 6 werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
Tijdens de rechthoekige test werd interleukine 6 (pg/ml) gemeten in veneus bloed.
|
Interleukine 6 werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
|
Tumornecrosefactor (inflammatoire marker)
Tijdsspanne: De tumornecrosefactor werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
Tijdens de rechthoekige test werd tumornecrose (pg/ml) gemeten in veneus bloed.
|
De tumornecrosefactor werd in beide groepen gemeten vóór, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre- en postinterventie (8 weken).
|
|
C-reactief proteïne (ontstekingsmarker)
Tijdsspanne: C-reactief proteïne werd gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre en post interventie (8 weken) in beide groepen.
|
Tijdens de rechthoekige test werd C-reactief proteïne (mg/L) gemeten in veneus bloed.
|
C-reactief proteïne werd gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre en post interventie (8 weken) in beide groepen.
|
|
Monocyt chemoattractant eiwit-1 (inflammatoire marker)
Tijdsspanne: Monocyt chemoattractant protein-1 werd gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre en post interventie (8 weken) in beide groepen.
|
Tijdens de rechthoekige test werd monocyt chemoattractant eiwit-1 (pg/ml) gemeten in veneus bloed.
|
Monocyt chemoattractant protein-1 werd gemeten in pre, na de maximale krachtfase van de rechthoekige test en na de herstelfase in pre en post interventie (8 weken) in beide groepen.
|
|
Hemoglobine (oximetrie-marker)
Tijdsspanne: Hemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd hemoglobine (g/dl) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Hemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Hematocriet (oximetriemarker)
Tijdsspanne: Hematocriet werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd hematocriet (%) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
Hematocriet werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Zuurstofverzadiging (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: Zuurstofverzadiging werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de zuurstofverzadiging (%) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
Zuurstofverzadiging werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Partiële zuurstofdruk (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: De partiële zuurstofdruk werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de partiële zuurstofdruk (mmHg) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
De partiële zuurstofdruk werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Partiële kooldioxidedruk (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: De partiële koolstofdioxidedruk werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de partiële kooldioxidedruk (mmHg) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
De partiële koolstofdioxidedruk werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Oxyhemoglobine (oximetrie-marker)
Tijdsspanne: Oxyhemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd oxyhemoglobine (%) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
Oxyhemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Carboxyhemoglobine (oximetrie-marker)
Tijdsspanne: Carboxyhemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd carboxyhemoglobine (%) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
Carboxyhemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Deoxyhemoglobine (oximetrie-marker)
Tijdsspanne: Deoxyhemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd deoxyhemoglobine (%) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
Deoxyhemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Methemoglobine (oximetrie-marker)
Tijdsspanne: Methemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd methemoglobine (%) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
Methemoglobine werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Totale zuurstofconcentratie in het bloed (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: De totale zuurstofconcentratie in het bloed werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de totale bloedzuurstofconcentratie (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
De totale zuurstofconcentratie in het bloed werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Totale kooldioxideconcentratie in het bloed (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: De totale kooldioxideconcentratie in het bloed werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de totale kooldioxideconcentratie in het bloed (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
De totale kooldioxideconcentratie in het bloed werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Partiële zuurstofdruk bij 50% zuurstofverzadiging (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: De partiële zuurstofdruk bij 50% zuurstofverzadiging werd geanalyseerd voor, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen. )
|
Tijdens de rechthoekige test werd de partiële zuurstofdruk bij 50% zuurstofverzadiging (mmHg) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
De partiële zuurstofdruk bij 50% zuurstofverzadiging werd geanalyseerd voor, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen. )
|
|
Relatieve fysiologische shunt (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: De relatieve fysiologische shunt werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de relatieve fysiologische shunt (%) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
De relatieve fysiologische shunt werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Alveolair-arteriële gradiënt (oximetriemarkering)
Tijdsspanne: Alveolaire-arteriële gradiënt werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de alveolaire-arteriële gradiënt (mmHg) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Alveolaire-arteriële gradiënt werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Bicarbonaat (metabole marker)
Tijdsspanne: Bicarbonaat werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd bicarbonaat (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Bicarbonaat werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Glucose (metabolische marker)
Tijdsspanne: Glucose werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd glucose (mg/dL) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Glucose werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Lactaat (metabole marker)
Tijdsspanne: Lactaat werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd lactaat (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Lactaat werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
pH (metabole marker)
Tijdsspanne: pH werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de pH gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
pH werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Werkelijke base-overmaat (metabole marker)
Tijdsspanne: De feitelijke base-excess werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd de werkelijke base-overmaat (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
De feitelijke base-excess werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Standaard base-overschot (metabole marker)
Tijdsspanne: Standaard base exces werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd standaard base-exces (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Standaard base exces werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Natrium (metabole marker)
Tijdsspanne: Natrium werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd natrium (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Natrium werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Kalium (metabole marker)
Tijdsspanne: Kalium werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd kalium (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Kalium werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Chloride (metabole marker)
Tijdsspanne: Chloride werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd chloride (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje)
|
Chloride werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
|
Calcium (metabole marker)
Tijdsspanne: Calcium werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Tijdens de rechthoekige test werd calcium (mmol/L) gemeten met behulp van capillair bloed verkregen uit een vingerprik en geanalyseerd in een bloedgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanje).
|
Calcium werd geanalyseerd vóór, aan het einde van de FatMax-fase, VT1, VT2, maximaal vermogen, FatMax2 en na de herstelfase van de rechthoekige test in pre- en postinterventie (8 weken) in beide groepen.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE091802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .