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Efecto de la ingesta de 2S-hesperidina durante 8 semanas sobre el rendimiento, la composición corporal y los marcadores bioquímicos en ciclistas aficionados (HESPERFORMAN)

21 de octubre de 2020 actualizado por: Francisco Javier Martínez Noguera
Este estudio clínico evalúa el efecto de 500 mg de 2S-hesperidina durante 8 semanas sobre el rendimiento (energía generada en diferentes zonas metabólicas), composición corporal (masa grasa y muscular) y bioquímica (antioxidante, estado inflamatorio) y metabólica (sangre capilar en los dedos). ) marcadores en ciclistas aficionados. Nuestra hipótesis es que la ingesta crónica de 2S-hesperidina puede mejorar el rendimiento (máxima potencia generada). Para justificar esta hipótesis, medimos los parámetros mencionados anteriormente, que podrían establecer una relación causa-efecto entre el consumo de 2S-hesperidina y la posible mejora del rendimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes

Todos los participantes fueron informados sobre los procedimientos y firmaron el consentimiento informado. El estudio se realizó de acuerdo con las directrices de la Declaración de Helsinki para la Investigación en Seres Humanos y el protocolo fue aprobado por el Comité de Ética/Revisión Institucional de la Universidad Católica de Murcia (Código: CE091802).

Diseño del estudio

Se indicó a los ciclistas que tomaran el suplemento junto con el desayuno y que continuaran con su dieta y programa de entrenamiento habituales. Se indicó a los sujetos de ambos grupos que no consumieran alimentos ricos en flavonoides cítricos (toronjas, limones o naranjas) durante 5 días antes y durante el estudio, esto se verificó mediante registros de recordatorios de dietas.

Procedimientos

Los participantes visitaron el laboratorio en siete ocasiones. La visita 1 consistió en un examen médico y extracción de sangre para determinar el estado de salud. En las visitas 2 y 5 se realizó un recordatorio de dieta de 24 h y un test de Wingate. En las visitas 3 y 6, se realizó otro recordatorio de la dieta de 24 horas, seguido de una prueba incremental hasta el agotamiento en un cicloergómetro. En las visitas 4 y 7, se repitió el recordatorio de la dieta de 24 horas y los participantes realizaron una prueba rectangular en el cicloergómetro. Antes de cada sesión de prueba (visitas 2, 3, 4, 5, 6 y 7), se recomienda un desayuno estandarizado compuesto por 95,16 g de carbohidratos (68%), 18,86 g de proteínas (14%) y 11,30 g de lípidos (18%). ) fue prescrito por el nutricionista deportivo.

Prueba de evaluación previa y posterior

Visitas preintervención: 1,2,3 y 4 Visitas postintervención: 5,6 y 7

Visita 1:

Análisis de sangre del estado de salud: Se realizará un análisis general tanto en el período previo como posterior a la suplementación. La extracción se realizará por vía venosa. (Ayuno)

Examen médico: Se tomará una historia clínica de antecedentes familiares y personales, un electrocardiograma (ECG) en reposo y un examen médico (auscultación, toma de presión arterial, etc.) para certificar que la persona está sana y no tiene riesgo de participar en el estudiar. (Ayuno)

Visitas 2 y 5:

Tasa metabólica en reposo (RMR): se realizará una prueba de reposo con el ergoespirómetro para determinar el suministro de macronutrientes en reposo y el gasto calórico. (Ayuno)

Composición corporal por densitometría absorciométrica (DXA): Se realizará una prueba de composición corporal por la técnica de densitometría absorciométrica de energía dual (rayos X), con el objetivo de determinar parámetros de masa grasa, masa libre de grasa y porcentaje de grasa. Además, también se utilizó la antropometría para determinar cambios en la composición corporal (grasa y masa muscular). (Ayuno)

Producción de potencia anaeróbica y potencia mecánica: Después de un desayuno estandarizado, se realizó un test de Wingate en un cicloergómetro. La prueba de Wingate (WAnT) consistió en un sprint total de 30 s en un cicloergómetro (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Suecia). La resistencia a la rotura se mantuvo constante en el 7,5% de la masa corporal de cada individuo. Se animó verbalmente a todos los participantes a pedalear lo más rápido posible durante todo el sprint.

Visitas 3 y 6:

La prueba de paso incremental con rampa final se realizó en un cicloergómetro utilizando un carro metabólico (Metalyzer 3B. Leipzig, Alemania) para determinar la zona máxima de oxidación de grasas (FatMax), los umbrales ventilatorios 1 (VT1) y 2 (VT2) y el consumo máximo de oxígeno (VO2max). Los participantes comenzaron a pedalear a 35 W durante 2 min, aumentando luego en 35 W cada 2 min hasta que RER > 1,05. inicializando luego la rampa final (+35W·min-1) hasta agotamiento. El umbral de potencia funcional estimado (FTP) se calculó utilizando la siguiente ecuación [16]:

FTP (W) = Pmáx (W) x 0,865 - 56,484.

Visitas 4 y 7:

La prueba rectangular se realizó en un cicloergómetro utilizando los valores de producción de potencia resultantes de la prueba máxima (FatMax, VT1 y VT2). Los participantes se ejercitaron continuamente desde FatMax, hasta VT1 y VT2 durante 10 min, sin descanso. Se determinaron las variables cardiorrespiratorias (VO2, VO2R, oxidación de carbohidratos (CHO), oxidación de grasas (FAT) y economía de ciclismo) para cada zona metabólica.

muestras de orina

Los principales metabolitos de hesperidina se analizaron en la orina de los participantes. Las muestras de orina, correspondientes a la recolección de orina de 24 h de cada participante antes y después de la suplementación, se congelaron en nitrógeno líquido después de la recolección y se descongelaron para su análisis.

Todos los datos de los sujetos que participaron en el estudio fueron almacenados bajo un sistema informático con clave de seguridad. Además, también se hizo un registro de algunos de los datos en papel que se guardaban bajo clave, y a los que solo tenían acceso los investigadores de este proyecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, España, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-55 años,
  • IMC de 19-25,5 kg·m-2
  • Al menos 3 años de experiencia en ciclismo y entrenamiento durante 6-12 h·sem-1

Criterio de exclusión:

  • Eran fumadores o bebedores regulares de alcohol,
  • Tuvo una patología o anomalía metabólica, cardiorrespiratoria o digestiva,
  • Tuvo una lesión en los 6 meses anteriores
  • Estaban suplementando o medicando en las 2 semanas anteriores
  • Tenía valores no normales en los parámetros del análisis de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2S-hesperidina
Este grupo tomó 500 mg (cápsulas) al día en el desayuno de 2S-hesperidina (Cardiose®) durante 8 semanas
Cardiose® es un extracto de naranja natural que, debido a su proceso de fabricación único, mantiene la mayor parte de la forma isomérica de hesperidina natural (2S)
Otros nombres:
  • Cardiose®
Comparador de placebos: Placebo
Este grupo tomó 500 mg de microcelulosa (cápsulas) por día en el desayuno durante 8 semanas
Se utilizó microcelulosa, esta molécula se seleccionó para no afectar la glucemia, como puede ocurrir con la dextrosa o la maltodextrina.
Otros nombres:
  • Microcelulosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder maximo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Durante la prueba incremental hasta agotamiento se midió la potencia generada potencia máxima (W)
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Energía generada en FatMax
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Durante la prueba incremental hasta agotamiento, la potencia generada se midió en FatMax (W)
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Potencia generada en el umbral ventilatorio 1 (VT1)
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Durante la prueba incremental hasta agotamiento, la potencia generada se midió en VT1 (W)
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Potencia generada en el umbral ventilatorio 2 (VT2)
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Durante la prueba incremental hasta agotamiento, la potencia generada se midió en VT2 (W)
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La masa grasa (g) se midió por densitometría y antropometría.
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Suma de 8 pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Mediante antropometría se calculó la suma de 8 pliegues cutáneos (mm).
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Masa muscular
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La masa muscular (g) se midió por densitometría y antropometría
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La tasa metabólica en reposo se midió por calorimetría indirecta.
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Superóxido dismutasa (marcador antioxidante)
Periodo de tiempo: La superóxido dismutasa se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió superóxido dismutasa (U/g Hb) en sangre venosa.
La superóxido dismutasa se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Catalasa (marcador antioxidante)
Periodo de tiempo: La catalasa se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió catalasa (U/g Hb) en sangre venosa.
La catalasa se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Glutatión reducido (marcador antioxidante)
Periodo de tiempo: El glutatión reducido se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió el glutatión reducido (GSH) (nmol/mg de proteína) en sangre venosa.
El glutatión reducido se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Glutatión oxidado (marcador antioxidante)
Periodo de tiempo: El glutatión oxidado se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió el glutatión oxidado (GSSG) (nmol/mg de proteína) en sangre venosa.
El glutatión oxidado se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Relación GSSG/GSH (marcador antioxidante)
Periodo de tiempo: La relación GSSG/GSH se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió la relación GSSG/GSH (%) en sangre venosa.
La relación GSSG/GSH se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Hemoxigenasa 1 (marcador antioxidante)
Periodo de tiempo: La hemoxigenasa 1 se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió la hemoxigenasa 1 (ng/mL) en sangre venosa.
La hemoxigenasa 1 se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (marcador oxidante)
Periodo de tiempo: Las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico se midieron en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midieron las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS) (mcm/L) (se forman como un subproducto de la peroxidación lipídica) para determinar el estado oxidativo en la sangre venosa.
Las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico se midieron en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Interleucina 6 (marcador inflamatorio)
Periodo de tiempo: La interleucina 6 se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió la interleucina 6 (pg/ml) en sangre venosa.
La interleucina 6 se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Factor de necrosis tumoral (marcador inflamatorio)
Periodo de tiempo: El factor de necrosis tumoral se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió la necrosis tumoral (pg/ml) en sangre venosa.
El factor de necrosis tumoral se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Proteína C reactiva (marcador inflamatorio)
Periodo de tiempo: La proteína C reactiva se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió la proteína C reactiva (mg/L) en sangre venosa.
La proteína C reactiva se midió en pre, después de la fase de máxima potencia del test rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Proteína quimioatrayente de monocitos-1 (marcador inflamatorio)
Periodo de tiempo: La proteína-1 quimioatrayente de monocitos se midió en pre, después de la fase de máxima potencia de la prueba rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió la proteína-1 quimioatrayente de monocitos (pg/ml) en sangre venosa.
La proteína-1 quimioatrayente de monocitos se midió en pre, después de la fase de máxima potencia de la prueba rectangular y después de la fase de recuperación en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Hemoglobina (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la hemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular se midió la hemoglobina (g/dL) a partir de sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la hemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Hematocrito (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó hematocrito pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el hematocrito (%) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó hematocrito pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Saturación de oxígeno (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la saturación de oxígeno pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió la saturación de oxígeno (%) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la saturación de oxígeno pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Presión parcial de oxígeno (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la presión parcial de oxígeno pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular se midió la presión parcial de oxígeno (mmHg) a partir de sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la presión parcial de oxígeno pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Presión parcial de dióxido de carbono (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la presión parcial de dióxido de carbono pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió la presión parcial de dióxido de carbono (mmHg) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la presión parcial de dióxido de carbono pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Oxihemoglobina (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la oxihemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular se midió la oxihemoglobina (%) en sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, España)
Se analizó la oxihemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Carboxihemoglobina (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la carboxihemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Durante la prueba rectangular, se midió la carboxihemoglobina (%) en sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, España)
Se analizó la carboxihemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.
Desoxihemoglobina (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la desoxihemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió la desoxihemoglobina (%) en sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la desoxihemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Metahemoglobina (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó metahemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió la metahemoglobina (%) en sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó metahemoglobina pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Concentración total de oxígeno en sangre (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la concentración de oxígeno en sangre total pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, la concentración de oxígeno en sangre total (mmol/L) se midió utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la concentración de oxígeno en sangre total pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Concentración total de dióxido de carbono en sangre (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la concentración de dióxido de carbono total en sangre pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, la concentración de dióxido de carbono total en sangre (mmol/L) se midió utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la concentración de dióxido de carbono total en sangre pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Presión parcial de oxígeno al 50 % de saturación de oxígeno (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó la presión parcial de oxígeno al 50% de saturación de oxígeno pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos. )
Durante la prueba rectangular, se midió la presión parcial de oxígeno al 50% de saturación de oxígeno (mmHg) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la presión parcial de oxígeno al 50% de saturación de oxígeno pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos. )
Shunt fisiológico relativo (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó el Shunt fisiológico relativo pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el Shunt fisiológico relativo (%) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el Shunt fisiológico relativo pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Gradiente alveolo-arterial (marcador de oximetría)
Periodo de tiempo: Se analizó el gradiente alveolo-arterial pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular se midió el gradiente alveolo-arterial (mmHg) a partir de sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el gradiente alveolo-arterial pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Bicarbonato (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó bicarbonato pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular se midió el bicarbonato (mmol/L) a partir de sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó bicarbonato pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Glucosa (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó la glucosa pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, la glucosa (mg/dL) se midió utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó la glucosa pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Lactato (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó el lactato pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el lactato (mmol/L) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el lactato pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
pH (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó el pH pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, el pH se midió utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el pH pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Exceso de base real (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó el exceso de base real pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el exceso de base real (mmol/L) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el exceso de base real pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Exceso de base estándar (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó el exceso de base estándar pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el exceso de base estándar (mmol/L) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el exceso de base estándar pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Sodio (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó el sodio pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el sodio (mmol/L) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el sodio pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Potasio (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó el potasio pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, el potasio (mmol/L) se midió en sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y se analizó en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el potasio pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Cloruro (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: El cloruro se analizó pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el cloruro (mmol/L) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
El cloruro se analizó pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, potencia máxima, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Calcio (marcador metabólico)
Periodo de tiempo: Se analizó el calcio pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)
Durante la prueba rectangular, se midió el calcio (mmol/L) utilizando sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y analizada en un analizador de gases en sangre (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Ibérica, España)
Se analizó el calcio pre, al final de la fase FatMax, VT1, VT2, máxima potencia, FatMax2 y después de la fase de recuperación del test rectangular en pre y post intervención (8 semanas) en ambos grupos.)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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