Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 8-ugers indtag af 2S-hesperidin på præstation, kropssammensætning og biokemiske markører hos amatørcyklister (HESPERFORMAN)

21. oktober 2020 opdateret af: Francisco Javier Martínez Noguera
Denne kliniske undersøgelse evaluerer effekten af ​​500 mg 2S-hesperidin i 8 uger på ydeevne (kraft genereret i forskellige metaboliske zoner), kropssammensætning (fedt og muskelmasse) og biokemisk (antioxidant, inflammatorisk status) og metabolisk (kapillært blod i fingeren) ) markører hos amatørcyklister. Vores hypotese er, at kronisk indtagelse af 2S-hesperidin kan forbedre ydeevnen (maksimal energi genereret). For at retfærdiggøre denne hypotese målte vi ovennævnte parametre, som kunne etablere et årsag-virkningsforhold mellem 2S-hesperidinindtag og mulig udbytteforbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere

Alle deltagere blev informeret om procedurerne og givet underskrevet informeret samtykke. Undersøgelsen blev udført i henhold til retningslinjerne i Helsinki-deklarationen for menneskelig forskning, og protokollen blev godkendt af den etiske komité/institutionelle gennemgang Katolske Universitet i Murcia (kode: CE091802).

Studere design

Cyklister blev bedt om at tage tilskuddet sammen med morgenmaden og fortsætte deres sædvanlige kost- og træningsplan. Forsøgspersoner i begge grupper blev instrueret i ikke at indtage fødevarer med et højt indhold af citrusflavonoider (grapefrugt, citroner eller appelsiner) i 5 dage før og under undersøgelsen, dette blev verificeret af kostregistreringer.

Procedurer

Deltagerne besøgte laboratoriet ved syv lejligheder. Besøg 1 bestod af en lægeundersøgelse og blodudvinding for at fastslå helbredstilstand. Ved besøg 2 og 5 blev der udført en 24-timers kosttilbagekaldelse og en Wingate-test. Ved besøg 3 og 6 blev der foretaget endnu en 24-timers kosttilbagekaldelse, efterfulgt af en trinvis test indtil udmattelse på et cyklusergometer. Ved besøg 4 og 7 blev 24-timers kosttilbagekaldelsen gentaget, og deltagerne udførte en rektangulær test på cykelergometeret. Forud for hver testsession (besøg 2, 3, 4, 5, 6 og 7) en standardiseret morgenmad bestående af 95,16 g kulhydrater (68 %), 18,86 g protein (14 %) og 11,30 g lipider (18 %). ) blev ordineret af sportsernæringseksperten.

Test før og efter evaluering

Før-interventionsbesøg: 1,2,3 og 4 Post-interventionsbesøg: 5,6 og 7

Besøg 1:

Helbredsstatus blodanalyse: En generel analyse vil blive udført både i perioden før og efter tilskud. Ekstraktionen vil ske ved venøs via. (faste)

Lægeundersøgelse: En klinisk anamnese med familie- og personlig historie, et hvile-elektrokardiogram (EKG) og en lægeundersøgelse (auskultation, blodtryksmåling osv.) vil blive taget for at bekræfte, at personen er rask og ikke i fare for at deltage i undersøgelse. (faste)

Besøg 2 og 5:

Resting Metabolic Rate (RMR): En hviletest vil blive udført med ergospirometeret for at bestemme makronæringsstoftilførsel i hvile og kalorieforbrug. (faste)

Kropssammensætning ved absorptiometrisk densitometri (DXA): En kropssammensætningstest vil blive udført ved hjælp af dobbelt energiabsorptiometrisk densitometri (røntgen), med det formål at bestemme parametre for fedtmasse, fedtfri masse og fedtprocent. Derudover blev antropometri også brugt til at bestemme ændringer i kropssammensætning (fedt og muskelmasse). (faste)

Anaerob kraft og mekanisk kraftproduktion: Efter en standardiseret morgenmad blev der udført en Wingate test på et cycloergometer. Wingate-testen (WAnT) bestod af en 30-sekunders sprint på et cycloergometer (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Sverige). Brudmodstanden blev holdt konstant på 7,5 % af hvert individs kropsmasse. Alle deltagere blev verbalt opfordret til at træde så hurtigt som muligt under hele spurten.

Besøg 3 og 6:

Inkrementelle trin med afsluttende rampetest blev udført på et cyklusergometer ved hjælp af en metabolisk vogn (Metalyzer 3B. Leipzig, Tyskland) for at bestemme maksimal fedtoxidationszone (FatMax), ventilatoriske tærskler 1 (VT1) og 2 (VT2) og maksimalt iltforbrug (VO2max). Deltagerne begyndte at cykle ved 35W i 2 minutter, og steg derefter med 35W hvert 2. minut indtil RER>1,05, initialisering derefter den sidste rampe (+35W·min-1) indtil udmattelse. Den estimerede funktionelle tærskeleffekt (FTP) blev beregnet ved hjælp af følgende ligning [16]:

FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.

Besøg 4 og 7:

Rektangulær test blev udført på et cyklusergometer under anvendelse af de effektudgangsværdier, der stammer fra den maksimale test (FatMax, VT1 og VT2). Deltagerne trænede kontinuerligt fra FatMax, til VT1 og til VT2 i 10 min. uden hvile. Kardiorespiratoriske variabler (VO2, VO2R, kulhydratoxidation (CHO), fedtoxidation (FAT) og cykeløkonomi) blev bestemt for hver metaboliske zone.

Urinprøver

De vigtigste hesperidinmetabolitter blev analyseret i deltagernes urin. Urinprøver, svarende til 24 timers urinopsamling fra hver deltager før og efter tilskuddet, blev frosset i flydende nitrogen efter opsamling og optøet til analyse.

Alle data fra forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev gemt under et computersystem med en sikkerhedsnøgle. Derudover blev der også lavet en registrering af nogle af de papirdata, der var gemt under nøgle, og som kun forskerne i dette projekt havde adgang til.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spanien, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år,
  • BMI på 19-25,5 kg·m-2
  • Mindst 3 års cykelerfaring og træning for 6-12 h·wk-1

Ekskluderingskriterier:

  • Var rygere eller almindelige alkoholdrikkere,
  • Havde en metabolisk, kardiorespiratorisk eller fordøjelsessygdom eller anomali,
  • Havde en skade inden for de sidste 6 måneder
  • Har suppleret eller medicineret i de foregående 2 uger
  • Havde ikke-normale værdier i blodanalyseparametrene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2S-hesperidin
Denne gruppe tog 500 mg (kapsler) om dagen ved morgenmaden af ​​2S-hesperidin (Cardiose®) i 8 uger
Kosttilskud: 2S-hesperidin
Cardiose® er et naturligt appelsinekstrakt, der på grund af sin unikke fremstillingsproces bibeholder det meste af den naturlige hesperidin isomere form (2S)
Andre navne:
  • Cardiose®
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe tog 500 mg mikrocellulose (kapsler) om dagen ved morgenmaden i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Mikrocellulose blev brugt, dette molekyle blev udvalgt for at undgå at påvirke glykæmien, da det kan forekomme med dextrose eller maltodextrin.
Andre navne:
  • Mikrocellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal effekt
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Under den inkrementelle test indtil udmattelse blev den genererede effekt målt maksimal effekt (W)
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Strøm genereret ved FatMax
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Under den trinvise test indtil udmattelse blev den genererede effekt målt i FatMax (W)
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Strøm genereret ved ventilatorisk tærskel 1 (VT1)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Under den trinvise test indtil udmattelse blev den genererede effekt målt i VT1 (W)
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Strøm genereret ved ventilationstærskel 2 (VT2)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Under den trinvise test indtil udmattelse blev den genererede effekt målt i VT2 (W)
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Fedtmasse (g) blev målt ved densitometri og antropometri.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Sum af 8 hudfolder
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Ved hjælp af antropometri blev summen af ​​8 hudfolder (mm) beregnet.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Muskelmasse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Muskelmasse (g) blev målt ved densitometri og antropometri
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Hvilestofskiftet blev målt ved indirekte kalorimetri.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 uger
Superoxiddismutase (antioxidantmarkør)
Tidsramme: Superoxiddismutase blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev superoxiddismutase (U/g Hb) målt i venøst ​​blod.
Superoxiddismutase blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Catalase (antioxidantmarkør)
Tidsramme: Catalase blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev katalase (U/g Hb) målt i venøst ​​blod.
Catalase blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Reduceret glutathion (antioxidantmarkør)
Tidsramme: Reduceret glutathion blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev reduceret glutathion (GSH) (nmol/mg protein) målt i venøst ​​blod.
Reduceret glutathion blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Oxideret glutathion (antioxidantmarkør)
Tidsramme: Oxideret glutathion blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev oxideret glutathion (GSSG) (nmol/mg protein) målt i venøst ​​blod.
Oxideret glutathion blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
GSSG/GSH-forhold (antioxidantmarkør)
Tidsramme: GSSG/GSH-forholdet blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev GSSG/GSH-forholdet (%) målt i venøst ​​blod.
GSSG/GSH-forholdet blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Hemoxigenase 1 (antioxidantmarkør)
Tidsramme: Hemoxigenase 1 blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev hæmoxigenase 1 (ng/ml) målt i venøst ​​blod.
Hemoxigenase 1 blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Thiobarbitursyrereaktive stoffer (oxidantmarkør)
Tidsramme: Thiobarbitursyre-reaktive stoffer blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS) (mcm/L) (dannet som et biprodukt af lipidperoxidation) målt for at bestemme den oxidative tilstand i venøst ​​blod.
Thiobarbitursyre-reaktive stoffer blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Interleukin 6 (inflammatorisk markør)
Tidsramme: Interleukin 6 blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev interleukin 6 (pg/ml) målt i venøst ​​blod.
Interleukin 6 blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Tumornekrosefaktor (inflammatorisk markør)
Tidsramme: Tumornekrosefaktor blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev tumornekrose (pg/ml) målt i venøst ​​blod.
Tumornekrosefaktor blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
C-reaktivt protein (inflammatorisk markør)
Tidsramme: C-reaktivt protein blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev C-reaktivt protein (mg/L) målt i venøst ​​blod.
C-reaktivt protein blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Monocyt kemoattraktant protein-1 (inflammatorisk markør)
Tidsramme: Monocyt kemoattraktant protein-1 blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev monocyt kemoattraktant protein-1 (pg/ml) målt i venøst ​​blod.
Monocyt kemoattraktant protein-1 blev målt i før, efter den maksimale effektfase af den rektangulære test og efter restitutionsfasen i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Hæmoglobin (oximetrimarkør)
Tidsramme: Hæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev hæmoglobin (g/dL) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Hæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Hæmatokrit (oximetrimarkør)
Tidsramme: Hæmatokrit blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev hæmatokrit (%) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Hæmatokrit blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Iltmætning (oximetrimarkør)
Tidsramme: Iltmætning blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev iltmætning (%) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Iltmætning blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Iltpartialtryk (oximetrimarkør)
Tidsramme: Iltpartialtryk blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev oxygenpartialtryk (mmHg) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Iltpartialtryk blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Kuldioxidpartialtryk (oximetrimarkør)
Tidsramme: Kuldioxidpartialtrykket blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev kuldioxidpartialtrykket (mmHg) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Kuldioxidpartialtrykket blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Oxyhæmoglobin (oximetrimarkør)
Tidsramme: Oxyhæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev oxyhæmoglobin (%) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Oxyhæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Carboxyhæmoglobin (oximetrimarkør)
Tidsramme: Carboxyhæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev carboxyhæmoglobin (%) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Carboxyhæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Deoxyhæmoglobin (oximetrimarkør)
Tidsramme: Deoxyhæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev deoxyhæmoglobin (%) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Deoxyhæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Methæmoglobin (oximetrimarkør)
Tidsramme: Methæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev methæmoglobin (%) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Methæmoglobin blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Total iltkoncentration i blodet (oximetrimarkør)
Tidsramme: Den samlede iltkoncentration i blodet blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev den samlede iltkoncentration i blodet (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Den samlede iltkoncentration i blodet blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Total kuldioxidkoncentration i blodet (oximetrimarkør)
Tidsramme: Den samlede kuldioxidkoncentration i blodet blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev den samlede kuldioxidkoncentration i blodet (mmol/L) målt ved hjælp af kapillarblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Den samlede kuldioxidkoncentration i blodet blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Iltpartialtryk ved 50 % iltmætning (oximetrimarkør)
Tidsramme: Iltpartialtryk ved 50 % iltmætning blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper. )
Under den rektangulære test blev iltpartialtrykket ved 50 % iltmætning (mmHg) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Iltpartialtryk ved 50 % iltmætning blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper. )
Relativ fysiologisk shunt (oximetrimarkør)
Tidsramme: Relativ fysiologisk shunt blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Under den rektangulære test blev relativ fysiologisk Shunt (%) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Relativ fysiologisk shunt blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.
Alveolær-arteriel gradient (oximetrimarkør)
Tidsramme: Alveolar-arteriel gradient blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev alveolar-arteriel gradient (mmHg) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Alveolar-arteriel gradient blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Bikarbonat (metabolisk markør)
Tidsramme: Bicarbonat blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev bikarbonat (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Bicarbonat blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Glukose (metabolisk markør)
Tidsramme: Glukose blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev glukose (mg/dL) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Glukose blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter restitutionsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Lactat (metabolisk markør)
Tidsramme: Laktat blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev laktat (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Laktat blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
pH (metabolisk markør)
Tidsramme: pH blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev pH målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
pH blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Faktisk baseoverskud (metabolisk markør)
Tidsramme: Faktisk baseoverskud blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev det faktiske baseoverskud (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Faktisk baseoverskud blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Standardbaseoverskud (metabolisk markør)
Tidsramme: Standardbaseoverskud blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev standardbaseoverskud (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Standardbaseoverskud blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Natrium (metabolisk markør)
Tidsramme: Natrium blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev natrium (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Natrium blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Kalium (metabolisk markør)
Tidsramme: Kalium blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev kalium (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Kalium blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Klorid (metabolisk markør)
Tidsramme: Klorid blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev chlorid (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Klorid blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter gendannelsesfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Calcium (metabolisk markør)
Tidsramme: Calcium blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)
Under den rektangulære test blev calcium (mmol/L) målt ved hjælp af kapillærblod opnået fra et fingerstik og analyseret i en blodgasanalysator (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spanien)
Calcium blev analyseret før, i slutningen af ​​FatMax-fasen, VT1, VT2, maksimal effekt, FatMax2 og efter genopretningsfasen af ​​den rektangulære test i før og efter intervention (8 uger) i begge grupper.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE091802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med 2S-hesperidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner