Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 8-tygodniowego przyjmowania 2S-hesperydyny na wyniki, skład ciała i markery biochemiczne u rowerzystów-amatorów (HESPERFORMAN)

21 października 2020 zaktualizowane przez: Francisco Javier Martínez Noguera
To badanie kliniczne ocenia wpływ 500 mg 2S-hesperydyny przez 8 tygodni na wydajność (energia generowana w różnych strefach metabolicznych), skład ciała (masa tłuszczowa i mięśniowa) oraz biochemiczny (przeciwutleniacz, stan zapalny) i metaboliczny (krew włośniczkowa w palcu ) znaczniki u rowerzystów amatorów. Nasza hipoteza jest taka, że ​​przewlekłe przyjmowanie 2S-hesperydyny może poprawić wydajność (maksymalna generowana moc). Aby uzasadnić tę hipotezę, zmierzyliśmy wspomniane powyżej parametry, które mogłyby ustalić związek przyczynowo-skutkowy między spożyciem 2S-hesperydyny a możliwą poprawą plonów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy

Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o procedurach i otrzymali podpisaną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej w sprawie badań na ludziach, a protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyki/Przegląd Instytucjonalny Katolickiego Uniwersytetu w Murcji (Kod: CE091802).

Projekt badania

Rowerzystów poinstruowano, aby przyjmowali suplement wraz ze śniadaniem i kontynuowali swoją zwykłą dietę i harmonogram treningów. Osoby z obu grup zostały poinstruowane, aby nie spożywały pokarmów bogatych we flawonoidy cytrusowe (grejpfruty, cytryny lub pomarańcze) przez 5 dni przed i podczas badania, co zostało zweryfikowane na podstawie zapisów dotyczących diety.

Procedury

Uczestnicy odwiedzili laboratorium siedem razy. Wizyta 1 składała się z badania lekarskiego i pobrania krwi w celu określenia stanu zdrowia. Na wizytach 2 i 5 wykonano 24-godzinną powtórkę diety oraz test Wingate'a. Na wizytach 3 i 6 przeprowadzono kolejne 24-godzinne powtórzenie diety, a następnie test przyrostowy do wyczerpania na ergometrze rowerowym. Podczas wizyt 4 i 7 powtórzono 24-godzinne przypomnienie diety, a uczestnicy wykonali test prostokątny na ergometrze rowerowym. Przed każdą sesją badawczą (wizyty 2, 3, 4, 5, 6 i 7) standaryzowane śniadanie składające się z 95,16 g węglowodanów (68%), 18,86 g białka (14%) i 11,30 g tłuszczów (18% ) przepisał dietetyk sportowy.

Test ewaluacyjny przed i po

Wizyty przedinterwencyjne: 1,2,3 i 4 Wizyty pointerwencyjne: 5,6 i 7

Wizyta 1:

Analiza stanu zdrowia krwi: Ogólna analiza zostanie przeprowadzona zarówno w okresie przed jak i po suplementacji. Ekstrakcja zostanie przeprowadzona przez żyłę przez. (Poszczenie)

Badanie lekarskie: W celu potwierdzenia, że ​​dana osoba jest zdrowa i nie jest narażona na ryzyko uczestnictwa w badanie. (Poszczenie)

Wizyty 2 i 5:

Spoczynkowa przemiana materii (RMR): Test spoczynkowy zostanie przeprowadzony za pomocą ergospirometru w celu określenia podaży makroskładników odżywczych w spoczynku i zużycia kalorii. (Poszczenie)

Skład ciała metodą densytometrii absorpcyjnej (DXA): Zostanie wykonane badanie składu ciała techniką densytometrii absorpcjometrycznej dwuenergetycznej (RTG) w celu określenia parametrów masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej oraz procentowej zawartości tłuszczu. Ponadto antropometrię wykorzystano również do określenia zmian w składzie ciała (masa tłuszczowa i mięśniowa). (Poszczenie)

Wytwarzanie mocy beztlenowej i mechanicznej: Po znormalizowanym śniadaniu wykonano test Wingate na cykloergometrze. Test Wingate (WAnT) składał się z 30-sekundowego sprintu na cykloergometrze (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Szwecja). Odporność na zerwanie utrzymywano na stałym poziomie 7,5% masy ciała każdej osoby. Wszyscy uczestnicy byli ustnie zachęcani do jak najszybszego pedałowania podczas całego sprintu.

Wizyty 3 i 6:

Krok przyrostowy z końcowym testem pochylni przeprowadzono na ergometrze rowerowym z użyciem wózka metabolicznego (Metalyzer 3B. Lipsk, Niemcy) w celu określenia maksymalnej strefy utleniania tłuszczu (FatMax), progów wentylacyjnych 1 (VT1) i 2 (VT2) oraz maksymalnego zużycia tlenu (VO2max). Uczestnicy rozpoczynali jazdę z mocą 35W przez 2 min, następnie zwiększając ją co 2 min o 35W aż do RER>1,05, inicjowanie następnie rampa końcowa (+35W·min-1) aż do wyczerpania. Oszacowana funkcjonalna moc progowa (FTP) została obliczona za pomocą następującego równania [16]:

FTP (szer.) = Pmaks. (szer.) x 0,865 - 56,484.

Wizyty 4 i 7:

Test prostokątny przeprowadzono na ergometrze rowerowym, wykorzystując wartości mocy wyjściowej wynikające z testu maksymalnego (FatMax, VT1 i VT2). Uczestnicy ćwiczyli w sposób ciągły od FatMax, do VT1 i do VT2 przez 10 min, bez odpoczynku. Zmienne sercowo-oddechowe (VO2, VO2R, utlenianie węglowodanów (CHO), utlenianie tłuszczów (FAT) i ekonomia jazdy na rowerze) zostały określone dla każdej strefy metabolicznej.

Próbki moczu

Główne metabolity hesperydyny analizowano w moczu uczestników. Próbki moczu odpowiadające 24-godzinnemu pobraniu moczu od każdego uczestnika przed i po suplementacji zostały po pobraniu zamrożone w ciekłym azocie i rozmrożone do analizy.

Wszystkie dane osób biorących udział w badaniu były przechowywane w systemie komputerowym z kluczem bezpieczeństwa. Ponadto sporządzono również zapis niektórych danych papierowych zapisanych pod kluczem, do których dostęp mieli tylko badacze tego projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Hiszpania, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-55 lat,
  • BMI 19-25,5 kg·m-2
  • Co najmniej 3 lata doświadczenia i szkolenia na rowerze przez 6-12 h·wk-1

Kryteria wyłączenia:

  • Czy byli palaczami lub regularnie pili alkohol,
  • Miał patologię lub anomalię metaboliczną, krążeniowo-oddechową lub trawienną,
  • Miał kontuzję w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Suplementacja lub przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Miał nieprawidłowe wartości parametrów analizy krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2S-hesperydyna
Ta grupa przyjmowała 500 mg (kapsułki) dziennie na śniadanie 2S-hesperydyny (Cardiose®) przez 8 tygodni
Suplement diety: 2S-hesperydyna
Cardiose® to naturalny ekstrakt z pomarańczy, który dzięki unikalnemu procesowi produkcji zachowuje większość naturalnej postaci izomerycznej hesperydyny (2S)
Inne nazwy:
  • Cardiose®
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa przyjmowała 500 mg mikrocelulozy (kapsułek) dziennie na śniadanie przez 8 tygodni
Suplement diety: Placebo
Zastosowano mikrocelulozę, tę cząsteczkę wybrano tak, aby uniknąć wpływu na glikemię, co może wystąpić w przypadku dekstrozy lub maltodekstryny.
Inne nazwy:
  • Mikroceluloza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna moc
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Podczas testu przyrostowego aż do wyczerpania mierzono moc generowaną moc maksymalną (W)
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Moc generowana w FatMax
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Podczas testu przyrostowego aż do wyczerpania generowana moc była mierzona w FatMax (W)
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Moc generowana przy progu wentylacji 1 (VT1)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Podczas testu przyrostowego aż do wyczerpania generowana moc była mierzona w VT1 (W)
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Moc generowana przy progu wentylacji 2 (VT2)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Podczas testu przyrostowego aż do wyczerpania generowana moc była mierzona w VT2 (W)
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Masę tłuszczu (g) ​​mierzono metodą densytometryczną i antropometryczną.
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Suma 8 fałdów skórnych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Za pomocą antropometrii obliczono sumę 8 fałdów skórno-tłuszczowych (mm).
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Masę mięśniową (g) mierzono za pomocą densytometrii i antropometrii
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Tempo metabolizmu spoczynkowego mierzono metodą kalorymetrii pośredniej.
Przez cały czas trwania studiów średnio 8 tygodni
Dysmutaza ponadtlenkowa (marker antyoksydacyjny)
Ramy czasowe: Dysmutazę ponadtlenkową mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono dysmutazę ponadtlenkową (U/g Hb) we krwi żylnej.
Dysmutazę ponadtlenkową mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Katalaza (marker antyoksydacyjny)
Ramy czasowe: Katalazę mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
W teście prostokątnym mierzono katalazę (U/g Hb) we krwi żylnej.
Katalazę mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Zredukowany glutation (znacznik antyoksydacyjny)
Ramy czasowe: Zredukowany poziom glutationu mierzono przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono poziom glutationu zredukowanego (GSH) (nmol/mg białka) we krwi żylnej.
Zredukowany poziom glutationu mierzono przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Utleniony glutation (znacznik antyoksydacyjny)
Ramy czasowe: Utleniony glutation mierzono przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego mierzono utleniony glutation (GSSG) (nmol/mg białka) we krwi żylnej.
Utleniony glutation mierzono przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Stosunek GSSG/GSH (marker antyoksydacyjny)
Ramy czasowe: Stosunek GSSG/GSH mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
W teście prostokątnym zmierzono stosunek GSSG/GSH (%) we krwi żylnej.
Stosunek GSSG/GSH mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Hemoksygenaza 1 (marker antyoksydacyjny)
Ramy czasowe: Hemoksygenazę 1 mierzono przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono hemoksygenazę 1 (ng/ml) we krwi żylnej.
Hemoksygenazę 1 mierzono przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (znacznik utleniający)
Ramy czasowe: Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) (mcm/l) (powstają jako produkt uboczny peroksydacji lipidów) w celu określenia stanu utlenienia krwi żylnej.
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Interleukina 6 (marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Interleukinę 6 mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono interleukinę 6 (pg/ml) we krwi żylnej.
Interleukinę 6 mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Czynnik martwicy nowotworu (marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Czynnik martwicy nowotworu mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono martwicę guza (pg/ml) we krwi żylnej.
Czynnik martwicy nowotworu mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Białko C-reaktywne (marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Białko C-reaktywne mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono białko C-reaktywne (mg/l) we krwi żylnej.
Białko C-reaktywne mierzono w fazie przed i po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego oraz po fazie regeneracji w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Białko chemotaktyczne monocytów-1 (marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Białko chemotaktyczne monocytów-1 mierzono przed, po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego i po fazie regeneracji przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Podczas testu prostokątnego zmierzono we krwi żylnej białko chemotaktyczne monocytów-1 (pg/ml).
Białko chemotaktyczne monocytów-1 mierzono przed, po fazie maksymalnej mocy testu prostokątnego i po fazie regeneracji przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.
Hemoglobina (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Hemoglobinę analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono stężenie hemoglobiny (g/dl) za pomocą krwi kapilarnej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Hemoglobinę analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Hematokryt (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Hematokryt był analizowany przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono hematokryt (%) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Hematokryt był analizowany przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Nasycenie tlenem (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono nasycenie tlenem (%) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w analizatorze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Nasycenie tlenem analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Ciśnienie parcjalne tlenu (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Ciśnienie parcjalne tlenu analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono ciśnienie parcjalne tlenu (mmHg) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w analizatorze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Ciśnienie parcjalne tlenu analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (mmHg) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w analizatorze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Oksyhemoglobina (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Oksyhemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego oksyhemoglobinę (%) mierzono za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Oksyhemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Karboksyhemoglobina (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Karboksyhemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono karboksyhemoglobinę (%) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Karboksyhemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Deoksyhemoglobina (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Dezoksyhemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono dezoksyhemoglobinę (%) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w analizatorze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Dezoksyhemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Methemoglobina (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Methemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono methemoglobinę (%) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Methemoglobinę analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Całkowite stężenie tlenu we krwi (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Całkowite stężenie tlenu we krwi analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 oraz po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono całkowite stężenie tlenu we krwi (mmol/L) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Całkowite stężenie tlenu we krwi analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 oraz po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Całkowite stężenie dwutlenku węgla we krwi (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Całkowite stężenie dwutlenku węgla we krwi analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 oraz po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono całkowite stężenie dwutlenku węgla we krwi (mmol/l) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Całkowite stężenie dwutlenku węgla we krwi analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 oraz po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Ciśnienie parcjalne tlenu przy 50% nasyceniu tlenem (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Ciśnienie parcjalne tlenu przy 50% wysyceniu tlenem analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 oraz po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach. )
Podczas testu prostokątnego mierzono ciśnienie parcjalne tlenu przy 50% nasyceniu tlenem (mmHg) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w analizatorze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Ciśnienie parcjalne tlenu przy 50% wysyceniu tlenem analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 oraz po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach. )
Względny bocznik fizjologiczny (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Względny fizjologiczny przeciek analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach).
Podczas testu prostokątnego mierzono względny przeciek fizjologiczny (%) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Względny fizjologiczny przeciek analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach).
Gradient pęcherzykowo-tętniczy (marker oksymetryczny)
Ramy czasowe: Gradient pęcherzykowo-tętniczy analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach).
Podczas testu prostokątnego mierzono gradient pęcherzykowo-tętniczy (mmHg) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Gradient pęcherzykowo-tętniczy analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach).
Wodorowęglan (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Dwuwęglany analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono stężenie wodorowęglanów (mmol/L) za pomocą krwi kapilarnej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Dwuwęglany analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Glukoza (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Glukozę analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono glukozę (mg/dl) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Glukozę analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Mleczan (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Mleczany analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, mocy maksymalnej, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono mleczany (mmol/L) za pomocą krwi kapilarnej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Mleczany analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, mocy maksymalnej, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
pH (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: pH analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono pH za pomocą krwi kapilarnej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
pH analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Rzeczywisty nadmiar zasady (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Rzeczywisty nadmiar zasad analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, mocy maksymalnej, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego rzeczywisty nadmiar zasady (mmol/L) mierzono za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w analizatorze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Rzeczywisty nadmiar zasad analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, mocy maksymalnej, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w okresie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Standardowy nadmiar zasady (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Nadmiar zasady standardowej analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
W teście prostokątnym mierzono nadmiar zasady standardowej (mmol/L) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Nadmiar zasady standardowej analizowano przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, moc maksymalna, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Sód (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Sód był analizowany przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono sód (mmol/l) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze krwi (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Sód był analizowany przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalna moc, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Potas (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Potas był analizowany przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, mocy maksymalnej, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono potas (mmol/l) za pomocą krwi kapilarnej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Potas był analizowany przed, pod koniec fazy FatMax, VT1, VT2, mocy maksymalnej, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Chlorek (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Chlorki analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono chlorki (mmol/L) za pomocą krwi kapilarnej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Chlorki analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Wapń (marker metaboliczny)
Ramy czasowe: Wapń analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)
Podczas testu prostokątnego mierzono wapń (mmol/l) za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z palca i analizowanej w gazometrze (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Hiszpania)
Wapń analizowano przed, na końcu fazy FatMax, VT1, VT2, maksymalnej mocy, FatMax2 i po fazie regeneracji testu prostokątnego w fazie przed i po interwencji (8 tygodni) w obu grupach.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE091802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2S-hesperydyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj