Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da ingestão de 2S-hesperidina por 8 semanas no desempenho, composição corporal e marcadores bioquímicos em ciclistas amadores (HESPERFORMAN)

21 de outubro de 2020 atualizado por: Francisco Javier Martínez Noguera
Este estudo clínico avalia o efeito de 500 mg de 2S-hesperidina por 8 semanas no desempenho (potência gerada em diferentes zonas metabólicas), composição corporal (gordura e massa muscular) e bioquímica (antioxidante, estado inflamatório) e metabólica (sangue capilar no dedo ) marcadores em ciclistas amadores. Nossa hipótese é que a ingestão crônica de 2S-hesperidina pode melhorar o desempenho (potência máxima gerada). Para justificar essa hipótese, medimos os parâmetros mencionados acima, o que poderia estabelecer uma relação de causa e efeito entre a ingestão de 2S-hesperidina e uma possível melhora no rendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

participantes

Todos os participantes foram informados sobre os procedimentos e assinaram o consentimento informado. O estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes da Declaração de Helsinque para Pesquisa em Seres Humanos e o protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética/Revisão Institucional da Universidade Católica de Murcia (Código: CE091802).

Design de estudo

Os ciclistas foram instruídos a tomar o suplemento junto com o café da manhã e continuar sua dieta habitual e cronograma de treinamento. Os indivíduos de ambos os grupos foram instruídos a não consumir alimentos ricos em flavonoides cítricos (toranja, limão ou laranja) por 5 dias antes e durante o estudo, o que foi verificado por meio de registros dietéticos.

Procedimentos

Os participantes visitaram o laboratório em sete ocasiões. A visita 1 consistiu em um exame médico e extração de sangue para determinar o estado de saúde. Nas visitas 2 e 5, foram realizados um recordatório alimentar de 24 horas e um teste de Wingate. Nas visitas 3 e 6, outro recordatório alimentar de 24 horas foi realizado, seguido de um teste incremental até a exaustão em cicloergômetro. Nas visitas 4 e 7, o recordatório alimentar de 24 horas foi repetido e os participantes realizaram um teste retangular no cicloergômetro. Antes de cada sessão de teste (visitas 2, 3, 4, 5, 6 e 7), um café da manhã padronizado composto por 95,16 g de carboidratos (68%), 18,86 g de proteína (14%) e 11,30 g de lipídios (18% ) foi prescrito pela nutricionista esportiva.

Teste de pré e pós avaliação

Visitas pré-intervenção: 1,2,3 e 4 Visitas pós-intervenção: 5,6 e 7

Visita 1:

Análise de sangue do estado de saúde: Uma análise geral será realizada tanto no período pré quanto pós-suplementação. A extração será feita por via venosa. (Jejum)

Exame médico: Uma história clínica familiar e pessoal, um eletrocardiograma (ECG) em repouso e um exame médico (ausculta, medição da pressão arterial, etc.) estudar. (Jejum)

Visitas 2 e 5:

Taxa Metabólica de Repouso (RMR): Um teste de repouso será realizado com o ergoespirômetro para determinar a oferta de macronutrientes em repouso e o gasto calórico. (Jejum)

Composição corporal por densitometria absorciométrica (DXA): Será realizado um teste de composição corporal pela técnica de densitometria absorciométrica de dupla energia (raio-X), com o objetivo de determinar parâmetros de massa gorda, massa isenta de gordura e percentual de gordura. Além disso, a antropometria também foi utilizada para determinar mudanças na composição corporal (gordura e massa muscular). (Jejum)

Potência anaeróbica e produção de potência mecânica: Após um café da manhã padronizado, foi realizado um teste de Wingate em cicloergômetro. O teste de Wingate (WAnT) consistiu em um sprint total de 30 segundos em um cicloergômetro (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Suécia). A resistência à quebra foi mantida constante em 7,5% da massa corporal de cada indivíduo. Todos os participantes foram verbalmente encorajados a pedalar o mais rápido possível durante todo o sprint.

Visitas 3 e 6:

A etapa incremental com teste de rampa final foi realizada em cicloergômetro utilizando carrinho metabólico (Metalyzer 3B. Leipzig, Alemanha) para determinar a zona máxima de oxidação de gordura (FatMax), limiares ventilatórios 1 (VT1) e 2 (VT2) e consumo máximo de oxigênio (VO2max). Os participantes começaram a pedalar a 35W por 2 min, aumentando então em 35W a cada 2 min até RER>1,05, inicializando então a rampa final (+35W·min-1) até a exaustão. A potência de limite funcional estimada (FTP) foi calculada usando a seguinte equação [16]:

FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.

Visitas 4 e 7:

O teste retangular foi realizado em cicloergômetro utilizando os valores de potência resultantes do teste máximo (FatMax, LV1 e LV2). Os participantes se exercitaram continuamente de FatMax, para VT1 e para VT2 por 10 min, sem descanso. Variáveis ​​cardiorrespiratórias (VO2, VO2R, oxidação de carboidratos (CHO), oxidação de gordura (GAT) e economia de ciclismo) foram determinadas para cada zona metabólica.

Amostras de urina

Os principais metabólitos da hesperidina foram analisados ​​na urina dos participantes. Amostras de urina, correspondentes à coleta de urina de 24 horas de cada participante antes e após a suplementação, foram congeladas em nitrogênio líquido após a coleta e descongeladas para sua análise.

Todos os dados dos sujeitos que participaram do estudo foram armazenados em um sistema de computador com uma chave de segurança. Além disso, também foi feito o registro de alguns dados do papel que foram salvos em chave, e aos quais apenas os pesquisadores deste projeto tiveram acesso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Espanha, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-55 anos,
  • IMC de 19-25,5 kg·m-2
  • Pelo menos 3 anos de experiência em ciclismo e treinamento de 6-12 h·sem-1

Critério de exclusão:

  • Eram fumantes ou bebedores regulares de álcool,
  • Teve uma patologia ou anomalia metabólica, cardiorrespiratória ou digestiva,
  • Teve uma lesão nos últimos 6 meses
  • Estavam suplementando ou medicando nas 2 semanas anteriores
  • Tinha valores não normais nos parâmetros de análise de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2S-hesperidina
Este grupo tomou 500 mg (cápsulas) por dia no café da manhã de 2S-hesperidina (Cardiose®) por 8 semanas
Suplemento dietético: 2S-hesperidina
Cardiose® é um extrato natural de laranja que, devido ao seu processo de fabricação exclusivo, mantém a maior parte da forma isomérica hesperidina natural (2S)
Outros nomes:
  • Cardiose®
Comparador de Placebo: Placebo
Este grupo tomou 500 mg de microcelulose (cápsulas) por dia no café da manhã durante 8 semanas
Suplemento dietético: Placebo
Foi utilizada microcelulose, essa molécula foi selecionada para não afetar a glicemia, como pode ocorrer com dextrose ou maltodextrina.
Outros nomes:
  • Microcelulose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força maxima
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Durante o teste incremental até a exaustão, a potência gerada foi medida a potência máxima (W)
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Energia gerada na FatMax
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Durante o teste incremental até a exaustão, a potência gerada foi medida em FatMax (W)
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Potência gerada no limiar ventilatório 1 (VT1)
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Durante o teste incremental até a exaustão, a potência gerada foi medida em LV1 (W)
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Potência gerada no limiar ventilatório 2 (VT2)
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Durante o teste incremental até a exaustão, a potência gerada foi medida em LV2 (W)
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A massa gorda (g) foi medida por densitometria e antropometria.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Soma de 8 dobras cutâneas
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Por meio da antropometria, foi calculada a soma de 8 dobras cutâneas (mm).
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Massa muscular
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A massa muscular (g) foi medida por densitometria e antropometria
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A taxa metabólica de repouso foi medida por calorimetria indireta.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Superóxido dismutase (marcador antioxidante)
Prazo: A superóxido dismutase foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a superóxido dismutase (U/g Hb) foi medida no sangue venoso.
A superóxido dismutase foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Catalase (marcador antioxidante)
Prazo: A catalase foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a catalase (U/g Hb) foi medida no sangue venoso.
A catalase foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Glutationa reduzida (marcador antioxidante)
Prazo: A glutationa reduzida foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a glutationa reduzida (GSH) (nmol/mg de proteína) foi medida no sangue venoso.
A glutationa reduzida foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Glutationa oxidada (marcador antioxidante)
Prazo: A glutationa oxidada foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a glutationa oxidada (GSSG) (nmol/mg de proteína) foi medida no sangue venoso.
A glutationa oxidada foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Razão GSSG/GSH (marcador antioxidante)
Prazo: A relação GSSG/GSH foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a relação GSSG/GSH (%) foi medida no sangue venoso.
A relação GSSG/GSH foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Hemoxigenase 1 (marcador antioxidante)
Prazo: A hemoxigenase 1 foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a hemoxigenase 1 (ng/mL) foi medida no sangue venoso.
A hemoxigenase 1 foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (marcador de oxidação)
Prazo: As substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico foram medidas no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, as substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) (mcm/L) (são formadas como um subproduto da peroxidação lipídica) foram medidas para determinar o estado oxidativo no sangue venoso.
As substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico foram medidas no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Interleucina 6 (marcador inflamatório)
Prazo: A interleucina 6 foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a interleucina 6 (pg/ml) foi medida no sangue venoso.
A interleucina 6 foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Fator de necrose tumoral (marcador inflamatório)
Prazo: O fator de necrose tumoral foi medido no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a necrose tumoral (pg/ml) foi medida no sangue venoso.
O fator de necrose tumoral foi medido no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Proteína C reativa (marcador inflamatório)
Prazo: A proteína C-reativa foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a proteína C-reativa (mg/L) foi medida no sangue venoso.
A proteína C-reativa foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Proteína-1 quimioatraente de monócitos (marcador inflamatório)
Prazo: A proteína-1 quimioatraente de monócitos foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a proteína-1 quimioatraente de monócitos (pg/ml) foi medida no sangue venoso.
A proteína-1 quimioatraente de monócitos foi medida no pré, após a fase de potência máxima do teste retangular e após a fase de recuperação no pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Hemoglobina (marcador de oximetria)
Prazo: A hemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, a hemoglobina (g/dL) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisada em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A hemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Hematócrito (marcador de oximetria)
Prazo: O hematócrito foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, o hematócrito (%) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases sanguíneos (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O hematócrito foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Saturação de oxigênio (marcador de oximetria)
Prazo: A saturação de oxigênio foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, a saturação de oxigênio (%) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A saturação de oxigênio foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Pressão parcial de oxigênio (marcador de oximetria)
Prazo: A pressão parcial de oxigênio foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos).
Durante o teste retangular, a pressão parcial de oxigênio (mmHg) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A pressão parcial de oxigênio foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos).
Pressão parcial de dióxido de carbono (marcador de oximetria)
Prazo: A pressão parcial de dióxido de carbono foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a pressão parcial de dióxido de carbono (mmHg) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A pressão parcial de dióxido de carbono foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Oxiemoglobina (marcador de oximetria)
Prazo: A oxihemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, a oxihemoglobina (%) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A oxihemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Carboxiemoglobina (marcador de oximetria)
Prazo: A carboxihemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, a carboxihemoglobina (%) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisada em um analisador de gases sanguíneos (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A carboxihemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Desoxihemoglobina (marcador de oximetria)
Prazo: A desoxihemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, a deoxihemoglobina (%) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A desoxihemoglobina foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Metemoglobina (marcador de oximetria)
Prazo: A metemoglobina foi analisada pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, a metemoglobina (%) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A metemoglobina foi analisada pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Concentração total de oxigênio no sangue (marcador de oximetria)
Prazo: A concentração total de oxigênio no sangue foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, a concentração total de oxigênio no sangue (mmol/L) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A concentração total de oxigênio no sangue foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Concentração total de dióxido de carbono no sangue (marcador de oximetria)
Prazo: A concentração total de dióxido de carbono no sangue foi analisada pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, a concentração total de dióxido de carbono no sangue (mmol/L) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A concentração total de dióxido de carbono no sangue foi analisada pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Pressão parcial de oxigênio a 50% de saturação de oxigênio (marcador de oximetria)
Prazo: A pressão parcial de oxigênio a 50% de saturação de oxigênio foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos. )
Durante o teste retangular, a pressão parcial de oxigênio a 50% de saturação de oxigênio (mmHg) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases sanguíneos (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A pressão parcial de oxigênio a 50% de saturação de oxigênio foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós-intervenção (8 semanas) em ambos os grupos. )
Shunt fisiológico relativo (marcador de oximetria)
Prazo: O Shunt fisiológico relativo foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, o Shunt fisiológico relativo (%) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O Shunt fisiológico relativo foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Gradiente alvéolo-arterial (marcador de oximetria)
Prazo: O gradiente alvéolo-arterial foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, o gradiente alvéolo-arterial (mmHg) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases sanguíneos (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O gradiente alvéolo-arterial foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Bicarbonato (marcador metabólico)
Prazo: O bicarbonato foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, o bicarbonato (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O bicarbonato foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Glicose (marcador metabólico)
Prazo: A glicose foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos).
Durante o teste retangular, a glicose (mg/dL) foi medida usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisada em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
A glicose foi analisada pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos).
Lactato (marcador metabólico)
Prazo: O lactato foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, o lactato (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases sanguíneos (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O lactato foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
pH (marcador metabólico)
Prazo: O pH foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, o pH foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O pH foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Excesso de base real (marcador metabólico)
Prazo: O excesso de base real foi analisado pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, o excesso de base real (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases sanguíneos (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O excesso de base real foi analisado pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Excesso de base padrão (marcador metabólico)
Prazo: O excesso de base padrão foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, o excesso de base padrão (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases sanguíneos (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O excesso de base padrão foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Sódio (marcador metabólico)
Prazo: O sódio foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, o sódio (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O sódio foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Potássio (marcador metabólico)
Prazo: O potássio foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Durante o teste retangular, o potássio (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O potássio foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.
Cloreto (marcador metabólico)
Prazo: O cloreto foi analisado pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, o cloreto (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O cloreto foi analisado pré, no final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Cálcio (marcador metabólico)
Prazo: O cálcio foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)
Durante o teste retangular, o cálcio (mmol/L) foi medido usando sangue capilar obtido de uma picada no dedo e analisado em um analisador de gases no sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanha)
O cálcio foi analisado pré, ao final da fase FatMax, VT1, VT2, potência máxima, FatMax2 e após a fase de recuperação do teste retangular em pré e pós intervenção (8 semanas) em ambos os grupos.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Francisco Javier Martínez Noguera

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE091802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 2S-hesperidina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever