Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdeksan viikon 2S-hesperidiinin saannin vaikutus suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja biokemikaalimarkkereihin amatööripyöräilijöillä (HESPERFORMAN)

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Francisco Javier Martínez Noguera
Tämä kliininen tutkimus arvioi 500 mg:n 2S-hesperidiinin vaikutusta 8 viikon ajan suorituskykyyn (eri aineenvaihduntavyöhykkeillä muodostuva voima), kehon koostumukseen (rasva ja lihasmassa) ja biokemialliseen (antioksidantti, tulehdustila) ja metaboliseen (kapillaariveri sormessa) ) merkit amatööripyöräilijöissä. Hypoteesimme on, että 2S-hesperidiinin jatkuva saanti voi parantaa suorituskykyä (maksimiteho). Tämän hypoteesin perustelemiseksi mittasimme edellä mainitut parametrit, jotka voisivat määrittää syy-seuraussuhteen 2S-hesperidiinin saannin ja mahdollisen sadonparannuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat

Kaikille osallistujille kerrottiin menettelyistä ja heille annettiin allekirjoitettu tietoinen suostumus. Tutkimus suoritettiin Helsingin ihmistutkimuksen julistuksen ohjeiden mukaisesti ja protokollan hyväksyi Murcian katolinen yliopisto (koodi: CE091802).

Opintojen suunnittelu

Pyöräilijöitä kehotettiin ottamaan lisäravinteen aamiaisen yhteydessä ja jatkamaan tavanomaista ruokavaliotaan ja harjoitusaikatauluaan. Molempien ryhmien koehenkilöitä opastettiin olemaan nauttimatta runsaasti sitrushedelmien flavonoideja (greippiä, sitruunaa tai appelsiineja) sisältäviä ruokia 5 päivää ennen tutkimusta ja sen aikana, tämä varmistettiin ruokavalion muistutuksista.

Menettelyt

Osallistujat vierailivat laboratoriossa seitsemän kertaa. Käynti 1 koostui lääkärintarkastuksesta ja veren otosta terveydentilan määrittämiseksi. Käynneillä 2 ja 5 suoritettiin 24 tunnin ruokavalion palautus ja Wingate-testi. Käynneillä 3 ja 6 suoritettiin toinen 24 tunnin ruokavalion palautus, jonka jälkeen suoritettiin asteittainen testi uupumukseen asti pyöräergometrillä. Käynneillä 4 ja 7 24 tunnin ruokavalion palautus toistettiin, ja osallistujat suorittivat suorakaiteen muotoisen testin pyöräergometrillä. Ennen jokaista testikertaa (käynnit 2, 3, 4, 5, 6 ja 7) standardoitu aamiainen, joka koostui 95,16 g:sta hiilihydraatteja (68 %), 18,86 g:sta proteiinia (14 %) ja 11,30 g:sta lipidejä (18 %). ) määräsi urheiluravitsemusterapeutti.

Esi- ja jälkiarviointitesti

Interventiokäynnit: 1,2,3 ja 4 Intervention jälkeiset käynnit: 5,6 ja 7

Käynti 1:

Terveystilan verianalyysi: Yleinen analyysi tehdään sekä ennen täydennystä että sen jälkeen. Poisto suoritetaan laskimon kautta. (Paasto)

Lääketieteellinen tutkimus: Sukuhistoriasta ja henkilökohtaisesta historiasta, lepoelektrokardiogrammista (EKG) ja lääkärintarkastuksesta (kuuntelu, verenpaineen mittaus jne.) tehdään todistus siitä, että henkilö on terve eikä hänellä ole riskiä osallistua tutkimukseen. opiskella. (Paasto)

Käynnit 2 ja 5:

Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR): Lepotesti suoritetaan ergospirometrillä makroravinteiden saannin määrittämiseksi levossa ja kalorien kulutuksen määrittämiseksi. (Paasto)

Kehon koostumus absorptiometrisen densitometrian (DXA) avulla: Kehonkoostumustesti suoritetaan kaksoisenergian absorptiometrisellä densitometriatekniikalla (röntgen), jonka tavoitteena on määrittää rasvamassan, rasvattoman massan ja rasvaprosentin parametrit. Lisäksi antropometriaa käytettiin määrittämään muutoksia kehon koostumuksessa (rasva ja lihasmassa). (Paasto)

Anaerobinen teho ja mekaaninen tehontuotanto: Standardoidun aamiaisen jälkeen suoritettiin Wingate-testi sykloergometrillä. Wingate-testi (WanT) koostui 30 sekunnin sprintistä sykloergometrillä (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Ruotsi). Murtovastus pidettiin vakiona 7,5 %:ssa kunkin yksilön ruumiinmassasta. Kaikkia osallistujia kehotettiin suullisesti polkemaan mahdollisimman nopeasti koko sprintin ajan.

Käynnit 3 ja 6:

Inkrementaalinen vaihe ja viimeinen ramppitesti suoritettiin sykliergometrillä käyttämällä metabolista kärryä (Metalyzer 3B. Leipzig, Saksa) määrittämään maksimaalisen rasvan hapettumisvyöhykkeen (FatMax), hengitysrajat 1 (VT1) ja 2 (VT2) sekä maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max). Osallistujat aloittivat pyöräilyn 35 W:lla 2 minuutin ajan ja nostivat sitten 35 W:lla 2 minuutin välein, kunnes RER> 1,05, alustus sitten lopullinen ramppi (+35W·min-1) loppuun asti. Arvioitu toiminnallinen kynnysteho (FTP) laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä [16]:

FTP (L) = Pmax (L) x 0,865 - 56,484.

Käynnit 4 ja 7:

Suorakulmatesti suoritettiin sykliergometrillä käyttämällä maksimitestistä saatuja tehoarvoja (FatMax, VT1 ja VT2). Osallistujat harjoittelivat jatkuvasti FatMaxista VT1:een ja VT2:een 10 minuutin ajan ilman lepoa. Sydän-hengitysmuuttujat (VO2, VO2R, hiilihydraattihapetus (CHO), rasvan hapettumis (FAT) ja pyöräilytalous) määritettiin kullekin aineenvaihduntavyöhykkeelle.

Virtsanäytteet

Pääasialliset hesperidiinimetaboliitit analysoitiin osallistujien virtsasta. Virtsanäytteet, jotka vastaavat 24 tunnin virtsan keräämistä jokaiselta osallistujalta ennen ja jälkeen täydennyksen, jäädytettiin nestemäisessä typessä keräämisen jälkeen ja sulatettiin sen analysointia varten.

Kaikki tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden tiedot tallennettiin tietojärjestelmän alle suojausavaimella. Lisäksi tallennettiin osa avaimen alle tallennetuista paperitiedoista, joihin vain tämän projektin tutkijoilla oli pääsy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Espanja, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuotta,
  • BMI 19-25,5 kg·m-2
  • Vähintään 3 vuoden pyöräilykokemus ja koulutus 6-12 h·vk-1

Poissulkemiskriteerit:

  • Olivatko tupakoitsijoita tai säännöllisesti alkoholin juojia,
  • sinulla on ollut aineenvaihdunta-, sydän- ja hengityselinten tai ruoansulatuskanavan patologia tai poikkeavuus,
  • Sai vamman viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Olivat lisänneet tai lääkineet edellisten 2 viikon aikana
  • Verianalyysiparametreissa oli ei-normaalit arvot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2S-hesperidiini
Tämä ryhmä otti 500 mg (kapseleita) päivässä aamiaisella 2S-hesperidiiniä (Cardiose®) 8 viikon ajan
Ravintolisä: 2S-hesperidiini
Cardiose® on luonnollinen appelsiiniuute, joka ainutlaatuisen valmistusprosessinsa ansiosta säilyttää suurimman osan luonnollisesta hesperidiinin isomeerimuodosta (2S)
Muut nimet:
  • Cardiose®
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä ryhmä otti 500 mg mikroselluloosaa (kapseleita) päivässä aamiaisella 8 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Käytettiin mikroselluloosaa, tämä molekyyli valittiin siten, että se ei vaikuttanut glykemiaan, koska se voi tapahtua dekstroosin tai maltodekstriinin kanssa.
Muut nimet:
  • Mikroselluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin teho
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Inkrementaalisen testin aikana uupumukseen asti tuotettu teho mitattiin maksimiteholla (W)
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
FatMaxilla tuotettu teho
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Inkrementaalisen testin aikana uupumukseen asti tuotettu teho mitattiin FatMaxina (W)
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Tuuletuskynnyksellä 1 tuotettu teho (VT1)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Inkrementaalisen testin aikana uupumukseen asti tuotettu teho mitattiin VT1:nä (W)
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Tuuletuskynnyksellä 2 tuotettu teho (VT2)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Inkrementaalisen testin aikana uupumukseen asti tuotettu teho mitattiin VT2:na (W)
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva massa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Rasvamassa (g) mitattiin densitometrisesti ja antropometrisesti.
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
8 ihopoimua summa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Antropometrian avulla laskettiin 8 ihopoimun (mm) summa.
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Lihasmassa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Lihasmassa (g) mitattiin densitometrisesti ja antropometrisesti
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Lepoaineenvaihduntanopeus mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla.
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Superoksididismutaasi (antioksidanttimerkki)
Aikaikkuna: Superoksididismutaasi mitattiin ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin superoksididismutaasia (U/g Hb).
Superoksididismutaasi mitattiin ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.
Katalaasi (antioksidanttimerkki)
Aikaikkuna: Katalaasi mitattiin ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin katalaasi (U/g Hb).
Katalaasi mitattiin ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.
Vähentynyt glutationi (antioksidanttimerkki)
Aikaikkuna: Vähentynyt glutationi mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin pelkistynyt glutationi (GSH) (nmol/mg proteiinia).
Vähentynyt glutationi mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Hapetettu glutationi (antioksidanttimerkki)
Aikaikkuna: Hapettunut glutationi mitattiin ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.
Suorakaidetestin aikana laskimoverestä mitattiin hapetettua glutationia (GSSG) (nmol/mg proteiinia).
Hapettunut glutationi mitattiin ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.
GSSG/GSH-suhde (antioksidanttimerkki)
Aikaikkuna: GSSG/GSH-suhde mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin GSSG/GSH-suhde (%).
GSSG/GSH-suhde mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Hemoksigenaasi 1 (antioksidanttimerkki)
Aikaikkuna: Hemoksigenaasi 1 mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa).
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin hemoksigenaasi 1 (ng/ml).
Hemoksigenaasi 1 mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa).
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (hapetinmerkkiaine)
Aikaikkuna: Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Suorakaidetestin aikana mitattiin tiobarbituurihapporeaktiivisia aineita (TBARS) (mcm/L) (muodostuu lipidiperoksidaatiossa sivutuotteena) laskimoveren oksidatiivisen tilan määrittämiseksi.
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Interleukiini 6 (tulehdusmerkki)
Aikaikkuna: Interleukiini 6 mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin interleukiini 6 (pg/ml).
Interleukiini 6 mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Tuumorinekroositekijä (tulehdusmerkki)
Aikaikkuna: Tuumorinekroositekijä mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin tuumorinekroosia (pg/ml).
Tuumorinekroositekijä mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
C-reaktiivinen proteiini (tulehdusmerkki)
Aikaikkuna: C-reaktiivinen proteiini mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Suorakulmatestin aikana laskimoverestä mitattiin C-reaktiivista proteiinia (mg/l).
C-reaktiivinen proteiini mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (tulehdusmerkki)
Aikaikkuna: Monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1 mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Suorakaidetestin aikana laskimoverestä mitattiin monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (pg/ml).
Monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1 mitattiin molemmissa ryhmissä ennen suorakaiteen muotoisen testin maksimitehovaihetta, sen jälkeen ja toipumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa).
Hemoglobiini (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Hemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaiteen muotoisen testin aikana hemoglobiini (g/dL) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Hemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Hematokriitti (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Hematokriitti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana hematokriitti (%) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Hematokriitti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Happisaturaatio (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Happisaturaatio analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana happisaturaatio (%) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Happisaturaatio analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Hapen osapaine (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Hapen osapaine analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana hapen osapaine (mmHg) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Hapen osapaine analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Hiilidioksidin osapaine (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Hiilidioksidin osapaine analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana hiilidioksidin osapaine (mmHg) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Hiilidioksidin osapaine analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Oksihemoglobiini (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Oksihemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana oksihemoglobiini (%) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Oksihemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Karboksihemoglobiini (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Karboksihemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana karboksihemoglobiini (%) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Karboksihemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Deoksihemoglobiini (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Deoksihemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana deoksihemoglobiini (%) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Deoksihemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Methemoglobiini (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Methemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana methemoglobiini (%) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Methemoglobiini analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Veren kokonaishappipitoisuus (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Veren kokonaishappipitoisuus analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmatestin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaiteen muotoisen testin aikana mitattiin veren kokonaishappipitoisuus (mmol/L) sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Veren kokonaishappipitoisuus analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmatestin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Veren hiilidioksidin kokonaispitoisuus (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Veren kokonaishiilidioksidipitoisuus analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaiteen muotoisen testin aikana mitattiin veren hiilidioksidin kokonaispitoisuus (mmol/L) sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Veren kokonaishiilidioksidipitoisuus analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Hapen osapaine 50 % happisaturaatiolla (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Hapen osapaine 50 % happisaturaatiolla analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä. )
Suorakaiteen muotoisen testin aikana hapen osapaine 50 % happisaturaatiolla (mmHg) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Hapen osapaine 50 % happisaturaatiolla analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä. )
Suhteellinen fysiologinen shuntti (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Suhteellinen fysiologinen shuntti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana suhteellinen fysiologinen shuntti (%) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Suhteellinen fysiologinen shuntti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Alveolaaristen valtimoiden gradientti (oksimetriamerkki)
Aikaikkuna: Alveolaaristen valtimoiden gradientti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana alveolaaristen valtimoiden gradientti (mmHg) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Alveolaaristen valtimoiden gradientti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Bikarbonaatti (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: Bikarbonaatti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaiteen muotoisen testin aikana mitattiin bikarbonaattia (mmol/L) sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Bikarbonaatti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Glukoosi (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: Glukoosi analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana glukoosi (mg/dL) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Glukoosi analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Laktaatti (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: Laktaatti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana laktaattia (mmol/L) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Laktaatti analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
pH (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: pH analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana pH mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja)
pH analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakulmaisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Todellinen emäksen ylimäärä (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: Todellinen emäsylimäärä analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaiteen muotoisen testin aikana mitattiin todellinen emäsylimäärä (mmol/L) sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Todellinen emäsylimäärä analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Normaali perusylimäärä (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: Normaali emäsylimäärä analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaiteen muotoisen testin aikana mitattiin normaali emäsylimäärä (mmol/L) sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Normaali emäsylimäärä analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Natrium (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: Natrium analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana natriumia (mmol/L) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Natrium analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Kalium (aineenvaihdunnan merkkiaine)
Aikaikkuna: Kalium analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaidetestin aikana kalium (mmol/L) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Kalium analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Kloridi (aineenvaihduntamerkki)
Aikaikkuna: Kloridi analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakaiteen muotoisen testin aikana mitattiin kloridi (mmol/L) sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Kloridi analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Kalsium (aineenvaihdunnan merkkiaine)
Aikaikkuna: Kalsium analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)
Suorakulmatestin aikana kalsium (mmol/L) mitattiin sormenpistosta otetun kapillaariveren avulla ja analysoitiin verikaasuanalysaattorilla (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Espanja).
Kalsium analysoitiin ennen, FatMax-vaiheen lopussa, VT1, VT2, maksimiteho, FatMax2 ja suorakaiteen muotoisen testin palautumisvaiheen jälkeen ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) molemmissa ryhmissä.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francisco Javier Martínez Noguera

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE091802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset 2S-hesperidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa