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8 周摄入 2S-橙皮苷对业余自行车运动员的表现、身体成分和生化指标的影响 (HESPERFORMAN)

2020年10月21日 更新者:Francisco Javier Martínez Noguera
这项临床研究评估了 500 毫克 2S-橙皮苷 8 周对性能(不同代谢区产生的能量)、身体成分(脂肪和肌肉质量)和生化(抗氧化、炎症状态)和代谢(手指毛细血管血)的影响) 业余自行车手的标记。 我们的假设是长期摄入 2S-橙皮苷可以提高性能(产生的最大功率)。 为了证明这一假设,我们测量了上述参数,这可以在 2S-橙皮苷摄入量和可能的产量提高之间建立因果关系。

研究概览

详细说明

参加者

所有参与者都被告知程序并提供签署的知情同意书。 该研究是根据赫尔辛基人类研究宣言的指导方针进行的,该协议得到了穆尔西亚天主教大学伦理委员会/机构审查的批准(代码:CE091802)。

学习规划

骑自行车的人被指示在早餐时服用补充剂,并继续他们通常的饮食和训练计划。 两组受试者都被告知在研究前 5 天和研究期间不要食用富含柑橘类黄酮的食物(葡萄柚、柠檬或橙子),饮食回忆记录证实了这一点。

程序

与会者七次参观了实验室。 访问 1 包括体格检查和抽血以确定健康状况。 在第 2 次和第 5 次就诊时,进行了 24 小时饮食回顾和 Wingate 测试。 在第 3 次和第 6 次就诊时,进行了另一次 24 小时饮食回顾,然后进行增量测试,直到在自行车测力计上筋疲力尽。 在第 4 次和第 7 次访问时,重复 24 小时饮食回忆,参与者在自行车测力计上进行矩形测试。 在每次测试之前(访问 2、3、4、5、6 和 7),标准化早餐由 95.16 克碳水化合物(68%)、18.86 克蛋白质(14%)和 11.30 克脂质(18%)组成) 由运动营养师开处方。

前后评估测试

干预前访问:1、2、3 和 4 干预后访问:5、6 和 7

访问 1:

健康状况血液分析:将在补充前和补充后期间进行一般分析。 提取将通过静脉完成。 (禁食)

体格检查:将进行家族和个人病史的临床病史、静息心电图 (ECG) 和体格检查(听诊、血压测量等),以证明此人身体健康且没有参加活动的风险学习。 (禁食)

访问 2 和 5:

静息代谢率 (RMR):将使用运动肺活量计进行静息测试,以确定静息时的常量营养素供应和热量消耗。 (禁食)

吸收密度测定法 (DXA) 的身体成分:将通过双能吸收密度测定法(X 射线)进行身体成分测试,目的是确定脂肪量、去脂量和脂肪百分比的参数。 此外,人体测量学也被用来确定身体成分(脂肪和肌肉质量)的变化。 (禁食)

无氧功率和机械功率产生:标准化早餐后,在自行车测力计上进行 Wingate 测试。 Wingate 测试 (WAnT) 包括在自行车测力计(Monark Ergomedic 894E Peak Bike,Vansbro,Sweden)上进行的 30 秒全速冲刺。 断裂阻力保持在每个人体重的 7.5% 不变。 口头鼓励所有参与者在整个冲刺过程中尽可能快地踩踏板。

访问 3 和 6:

使用代谢推车 (Metalyzer 3B. 德国莱比锡)确定最大脂肪氧化区 (FatMax)、通气阈值 1 (VT1) 和 2 (VT2) 以及最大耗氧量 (VO2max)。 参与者开始以 35W 的功率骑行 2 分钟,然后每 2 分钟增加 35W,直到 RER>1.05, 初始化,然后是最终斜坡 (+35W·min-1),直到耗尽。 使用以下等式 [16] 计算估计的功能阈值功率 (FTP):

FTP (W) = Pmax (W) x 0.865 - 56.484。

访问 4 和 7:

使用最大测试(FatMax、VT1 和 VT2)产生的功率输出值在自行车测力计上进行矩形测试。 参与者从 FatMax 连续锻炼到 VT1 再到 VT2,持续 10 分钟,没有休息。 确定每个代谢区的心肺变量(VO2、VO2R、碳水化合物氧化 (CHO)、脂肪氧化 (FAT) 和循环经济)。

尿样

分析了参与者尿液中的主要橙皮苷代谢物。 尿液样本,对应于补充前后每个参与者的 24 小时尿液收集,收集后在液氮中冷冻并解冻用于分析。

参与研究的受试者的所有数据都存储在带有安全密钥的计算机系统中。 此外,还对部分保存在密钥下的纸质数据进行了记录,只有本项目的研究人员可以访问这些数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Murcia
      • La Ñora、Murcia、西班牙、30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18-55岁,
  • BMI为19-25.5 kg·m-2
  • 至少 3 年的骑行经验和 6-12 h·wk-1 的训练

排除标准:

  • 吸烟者或经常饮酒者,
  • 有代谢、心肺或消化病理或异常,
  • 在过去的 6 个月内受伤
  • 在过去的 2 周内服用过补充剂或药物
  • 血液分析参数有非正常值。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2S-橙皮甙
该组每天早餐服用 500 毫克(胶囊)2S-橙皮苷 (Cardiose®),持续 8 周
Cardiose® 是一种天然橙子提取物,由于其独特的制造工艺,保留了大部分天然橙皮苷异构形式 (2S)
其他名称:
  • Cardiose®
安慰剂比较:安慰剂
该组每天早餐服用 500 毫克微纤维素(胶囊),持续 8 周
使用微纤维素,选择这种分子是为了避免影响血糖,因为它可能与葡萄糖或麦芽糖糊精一起发生。
其他名称:
  • 微纤维素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大功率
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
在增量测试直至耗尽期间,所产生的功率被测量为最大功率(W)
在整个研究完成过程中,平均 8 周
FatMax 产生的功率
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
在增量测试直至耗尽期间,产生的功率以 FatMax (W) 为单位进行测量
在整个研究完成过程中,平均 8 周
通气阈值 1 (VT1) 产生的功率
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
在增量测试直至耗尽期间,产生的功率以 VT1 (W) 为单位进行测量
在整个研究完成过程中,平均 8 周
通气阈值 2 (VT2) 产生的功率
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
在增量测试直至耗尽期间,产生的功率以 VT2 (W) 为单位进行测量
在整个研究完成过程中,平均 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪量
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
通过密度测定法和人体测量法测量脂肪量 (g)。
在整个研究完成过程中,平均 8 周
8个皮褶的总和
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
通过人体测量学,计算出8个皮褶的总和(mm)。
在整个研究完成过程中,平均 8 周
肌肉质量
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
肌肉质量 (g) 是通过密度测定法和人体测量法测量的
在整个研究完成过程中,平均 8 周
静息代谢率
大体时间:在整个研究完成过程中,平均 8 周
通过间接量热法测量静息代谢率。
在整个研究完成过程中,平均 8 周
超氧化物歧化酶(抗氧化标记)
大体时间:超氧化物歧化酶在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
在矩形试验期间,测量静脉血中的超氧化物歧化酶 (U/g Hb)。
超氧化物歧化酶在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
过氧化氢酶(抗氧化标记物)
大体时间:在两组的干预前后(8 周),在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及恢复阶段之后测量过氧化氢酶。
在矩形试验期间,测量静脉血中的过氧化氢酶 (U/g Hb)。
在两组的干预前后(8 周),在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及恢复阶段之后测量过氧化氢酶。
还原型谷胱甘肽(抗氧化标记物)
大体时间:还原型谷胱甘肽在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
在矩形测试期间,在静脉血中测量还原型谷胱甘肽 (GSH)(nmol/mg 蛋白质)。
还原型谷胱甘肽在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
氧化型谷胱甘肽(抗氧化标记物)
大体时间:氧化型谷胱甘肽在矩形测试的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
在矩形试验期间,测量静脉血中的氧化型谷胱甘肽 (GSSG)(nmol/mg 蛋白质)。
氧化型谷胱甘肽在矩形测试的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
GSSG/GSH 比率(抗氧化标记物)
大体时间:GSSG/GSH 比率在矩形测试的最大功率阶段之前和之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后在两组中进行测量。
在矩形试验期间,测量静脉血中的 GSSG/GSH 比率 (%)。
GSSG/GSH 比率在矩形测试的最大功率阶段之前和之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后在两组中进行测量。
血氧合酶 1(抗氧化标记物)
大体时间:血氧合酶 1 在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
在矩形测试期间,在静脉血中测量了 hemoxigenase 1 (ng/mL)。
血氧合酶 1 在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
硫代巴比妥酸反应物质(氧化标记物)
大体时间:硫代巴比妥酸活性物质分别在矩形试验的最大功率阶段前后和干预前后(8周)的恢复阶段进行测定。
在矩形试验期间,测量硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) (mcm/L)(作为脂质过氧化的副产物形成)以确定静脉血中的氧化状态。
硫代巴比妥酸活性物质分别在矩形试验的最大功率阶段前后和干预前后(8周)的恢复阶段进行测定。
白细胞介素 6(炎症标志物)
大体时间:白细胞介素 6 在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
在矩形测试期间,测量静脉血中的白细胞介素 6 (pg/ml)。
白细胞介素 6 在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
肿瘤坏死因子(炎症标志物)
大体时间:肿瘤坏死因子在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8周)的恢复阶段之后在两组中进行测量。
在矩形测试期间,在静脉血中测量肿瘤坏死(pg/ml)。
肿瘤坏死因子在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8周)的恢复阶段之后在两组中进行测量。
C反应蛋白(炎症标志物)
大体时间:在两组的干预前后(8 周),在矩形试验的最大功率阶段之前、之后和恢复阶段之后测量 C 反应蛋白。
在矩形试验期间,测量静脉血中的 C 反应蛋白 (mg/L)。
在两组的干预前后(8 周),在矩形试验的最大功率阶段之前、之后和恢复阶段之后测量 C 反应蛋白。
单核细胞趋化蛋白-1(炎症标志物)
大体时间:单核细胞趋化蛋白-1 在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
在矩形测试期间,在静脉血中测量了单核细胞趋化蛋白-1 (pg/ml)。
单核细胞趋化蛋白-1 在矩形试验的最大功率阶段之前、之后以及干预前后(8 周)的恢复阶段之后对两组进行了测量。
血红蛋白(血氧饱和度标记物)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了血红蛋白。)
在矩形测试期间,血红蛋白 (g/dL) 使用从手指刺破的毛细血管血进行测量,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了血红蛋白。)
血细胞比容(血氧测定标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了血细胞比容。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量血细胞比容 (%),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了血细胞比容。)
氧饱和度(血氧饱和度标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析氧饱和度。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量氧饱和度 (%),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析氧饱和度。)
氧分压(血氧饱和度标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了氧分压。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量氧分压 (mmHg),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了氧分压。)
二氧化碳分压(血氧饱和度标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了二氧化碳分压。)
在矩形测试期间,二氧化碳分压 (mmHg) 使用从手指刺破的毛细血管血进行测量,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了二氧化碳分压。)
氧合血红蛋白(血氧饱和度标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析氧合血红蛋白。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量氧合血红蛋白 (%),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析氧合血红蛋白。)
碳氧血红蛋白(血氧饱和度标记物)
大体时间:碳氧血红蛋白在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段后进行了分析。)
在矩形测试期间,碳氧血红蛋白 (%) 使用从手指刺破的毛细血管血进行测量,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
碳氧血红蛋白在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段后进行了分析。)
脱氧血红蛋白(血氧饱和度标记物)
大体时间:脱氧血红蛋白在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段后进行了分析。)
在矩形测试中,脱氧血红蛋白 (%) 使用从手指刺取的毛细血管血进行测量,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
脱氧血红蛋白在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段后进行了分析。)
高铁血红蛋白(血氧测定标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了高铁血红蛋白。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量高铁血红蛋白 (%),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了高铁血红蛋白。)
总血氧浓度(血氧饱和度指标)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)矩形测试恢复阶段后的总血氧浓度进行了分析。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量总血氧浓度 (mmol/L),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)矩形测试恢复阶段后的总血氧浓度进行了分析。)
总血二氧化碳浓度(血氧饱和度指标)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了总血液二氧化碳浓度。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量总血二氧化碳浓度 (mmol/L),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了总血液二氧化碳浓度。)
氧饱和度为 50% 时的氧分压(血氧测定标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、FatMax 阶段结束时、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了 50% 氧饱和度下的氧分压。 )
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量 50% 氧饱和度 (mmHg) 的氧分压,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、FatMax 阶段结束时、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了 50% 氧饱和度下的氧分压。 )
相对生理分流(血氧饱和度标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了相对生理分流。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量相对生理分流 (%),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了相对生理分流。)
肺泡动脉梯度(血氧测定标记)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析肺泡-动脉梯度。)
在矩形测试期间,肺泡动脉梯度 (mmHg) 是使用从手指刺取的毛细血管血测量的,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析肺泡-动脉梯度。)
碳酸氢盐(代谢标志物)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)矩形测试恢复阶段后分析了碳酸氢盐。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量碳酸氢盐 (mmol/L),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)矩形测试恢复阶段后分析了碳酸氢盐。)
葡萄糖(代谢标记物)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了葡萄糖。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量葡萄糖 (mg/dL),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了葡萄糖。)
乳酸(代谢标志物)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,对两组进行了乳酸分析。)
在矩形测试期间,乳酸 (mmol/L) 使用从手指刺破的毛细血管血测量,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,对两组进行了乳酸分析。)
pH(代谢指标)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了 pH 值。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量 pH 值,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了 pH 值。)
实际碱过剩(代谢标记物)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了实际碱过剩。)
在矩形测试期间,实际碱过剩 (mmol/L) 是使用从手指刺破的毛细血管血测量的,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了实际碱过剩。)
标准碱过剩(代谢标记物)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了标准碱过剩。)
在矩形测试期间,标准碱过剩 (mmol/L) 是使用从手指刺破的毛细血管血测量的,并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后,分析了标准碱过剩。)
钠(代谢指标)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了钠。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量钠 (mmol/L),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了钠。)
钾(代谢指标)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后对两组进行了分析。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量钾 (mmol/L),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后对两组进行了分析。)
氯化物(代谢标记物)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了氯化物。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量氯化物 (mmol/L),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了氯化物。)
钙(代谢指标)
大体时间:在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了钙。)
在矩形测试期间,使用从手指刺破的毛细血管血测量钙 (mmol/L),并在血气分析仪(ABL90 FLEX PLUS,Radiometer Iberica,西班牙)中进行分析
在 FatMax 阶段结束前、VT1、VT2、最大功率、FatMax2 以及两组干预前后(8 周)的矩形测试恢复阶段之后分析了钙。)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pedro Emilio Alcaraz Ramón、Catholic University of Murcia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月22日

初级完成 (实际的)

2018年12月21日

研究完成 (实际的)

2018年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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2S-橙皮甙的临床试验

3
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