- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04597983
Effetto dell'assunzione di 8 settimane di 2S-esperidina su prestazioni, composizione corporea e marcatori biochimici nei ciclisti dilettanti (HESPERFORMAN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti
Tutti i partecipanti sono stati informati sulle procedure e hanno fornito il consenso informato firmato. Lo studio è stato condotto secondo le linee guida della Dichiarazione di Helsinki per la Ricerca Umana e il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico/Revisione Istituzionale dell'Università Cattolica di Murcia (Codice: CE091802).
Progettazione dello studio
Ai ciclisti è stato chiesto di assumere il supplemento insieme alla colazione e di continuare la loro dieta abituale e il programma di allenamento. I soggetti di entrambi i gruppi sono stati istruiti a non consumare cibi ricchi di flavonoidi degli agrumi (pompelmo, limoni o arance) per 5 giorni prima e durante lo studio, questo è stato verificato dai registri dei richiami dietetici.
Procedure
I partecipanti hanno visitato il laboratorio in sette occasioni. La visita 1 consisteva in una visita medica e un prelievo di sangue per determinare lo stato di salute. Alle visite 2 e 5, sono stati eseguiti un richiamo della dieta di 24 ore e un test Wingate. Nelle visite 3 e 6, è stato condotto un altro richiamo della dieta di 24 ore, seguito da un test incrementale fino all'esaurimento su un cicloergometro. Nelle visite 4 e 7, è stato ripetuto il richiamo della dieta di 24 ore e i partecipanti hanno eseguito un test rettangolare sul cicloergometro. Prima di ogni sessione di test (visite 2, 3, 4, 5, 6 e 7), una colazione standardizzata composta da 95,16 g di carboidrati (68%), 18,86 g di proteine (14%) e 11,30 g di lipidi (18% ) è stato prescritto dal nutrizionista sportivo.
Test pre e post valutazione
Visite pre-intervento: 1,2,3 e 4 Visite post-intervento: 5,6 e 7
Visita 1:
Analisi del sangue sullo stato di salute: verrà eseguita un'analisi generale sia nel periodo pre che post-integrazione. L'estrazione sarà effettuata per via venosa. (Digiuno)
Visita medica: Verranno presi una storia clinica della storia familiare e personale, un elettrocardiogramma a riposo (ECG) e una visita medica (auscultazione, misurazione della pressione sanguigna, ecc.) per certificare che la persona è sana e non a rischio per partecipare al studio. (Digiuno)
Visite 2 e 5:
Tasso metabolico a riposo (RMR): verrà eseguito un test a riposo con l'ergospirometro per determinare l'apporto di macronutrienti a riposo e il dispendio calorico. (Digiuno)
Composizione corporea mediante densitometria assorbimetrica (DXA): Verrà eseguito un test di composizione corporea mediante la tecnica della densitometria assorbimetrica a doppia energia (raggi X), con l'obiettivo di determinare i parametri di massa grassa, massa magra e percentuale di grasso. Inoltre, l'antropometria è stata utilizzata anche per determinare i cambiamenti nella composizione corporea (massa grassa e muscolare). (Digiuno)
Potenza anaerobica e produzione di potenza meccanica: dopo una colazione standardizzata, è stato eseguito un test Wingate su un cicloergometro. Il test Wingate (WAnT) consisteva in uno sprint totale di 30 secondi su un cicloergometro (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Svezia). La resistenza alla rottura è stata mantenuta costante al 7,5% della massa corporea di ciascun individuo. Tutti i partecipanti sono stati incoraggiati verbalmente a pedalare il più velocemente possibile durante l'intero sprint.
Visite 3 e 6:
Step incrementale con ramp test finale è stato eseguito su un cicloergometro utilizzando un carrello metabolico (Metalyzer 3B. Lipsia, Germania) per determinare la massima zona di ossidazione dei grassi (FatMax), le soglie ventilatorie 1 (VT1) e 2 (VT2) e il consumo massimo di ossigeno (VO2max). I partecipanti hanno iniziato a pedalare a 35 W per 2 minuti, aumentando poi di 35 W ogni 2 minuti fino a RER> 1,05, siglando poi la rampa finale (+35W·min-1) fino ad esaurimento. La potenza di soglia funzionale stimata (FTP) è stata calcolata utilizzando la seguente equazione [16]:
FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.
Visite 4 e 7:
Il test rettangolare è stato eseguito su un cicloergometro utilizzando i valori di potenza in uscita risultanti dal test massimale (FatMax, VT1 e VT2). I partecipanti si sono esercitati continuamente da FatMax, a VT1 ea VT2 per 10 minuti, senza riposo. Le variabili cardiorespiratorie (VO2, VO2R, ossidazione dei carboidrati (CHO), ossidazione dei grassi (FAT) e ciclo economico) sono state determinate per ciascuna zona metabolica.
Campioni di urina
I principali metaboliti dell'esperidina sono stati analizzati nelle urine dei partecipanti. I campioni di urina, corrispondenti alla raccolta delle urine delle 24 ore da ciascun partecipante prima e dopo l'integrazione, sono stati congelati in azoto liquido dopo la raccolta e scongelati per la sua analisi.
Tutti i dati dei soggetti che hanno partecipato allo studio sono stati archiviati in un sistema informatico con chiave di sicurezza. Inoltre, è stata effettuata anche una registrazione di alcuni dei dati cartacei che sono stati salvati sotto chiave e ai quali hanno avuto accesso solo i ricercatori di questo progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Murcia
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La Ñora, Murcia, Spagna, 30830
- Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-55 anni,
- BMI di 19-25,5 kg·m-2
- Almeno 3 anni di esperienza ciclistica e allenamento per 6-12 h·settimana-1
Criteri di esclusione:
- Erano fumatori o bevitori abituali di alcolici,
- Aveva una patologia o un'anomalia metabolica, cardiorespiratoria o digestiva,
- Ha avuto un infortunio nei 6 mesi precedenti
- Stavano integrando o assumendo farmaci nelle 2 settimane precedenti
- Aveva valori non normali nei parametri delle analisi del sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 2S-esperidina
Questo gruppo ha assunto 500 mg (capsule) al giorno a colazione di 2S-esperidina (Cardiose®) per 8 settimane
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Cardiose® è un estratto naturale di arancia che, grazie al suo processo di produzione unico, mantiene la maggior parte della forma isomerica naturale dell'esperidina (2S)
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Questo gruppo ha assunto 500 mg di microcellulosa (capsule) al giorno a colazione per 8 settimane
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È stata utilizzata la microcellulosa, questa molecola è stata selezionata per evitare di intaccare la glicemia, come può avvenire con destrosio o maltodestrina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massima potenza
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata potenza massima (W)
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Potenza generata da FatMax
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata in FatMax (W)
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Potenza generata alla soglia ventilatoria 1 (VT1)
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata in VT1 (W)
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Potenza generata alla soglia ventilatoria 2 (VT2)
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata in VT2 (W)
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa grassa
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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La massa grassa (g) è stata misurata mediante densitometria e antropometria.
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Somma di 8 pliche cutanee
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Mediante antropometria è stata calcolata la somma di 8 pliche cutanee (mm).
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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La massa muscolare (g) è stata misurata mediante densitometria e antropometria
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Il tasso metabolico a riposo è stato misurato mediante calorimetria indiretta.
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Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Superossido dismutasi (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: La superossido dismutasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, la superossido dismutasi (U/g Hb) è stata misurata nel sangue venoso.
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La superossido dismutasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Catalasi (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: La catalasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, la catalasi (U/g Hb) è stata misurata nel sangue venoso.
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La catalasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Glutatione ridotto (marker antiossidante)
Lasso di tempo: Il glutatione ridotto è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, è stato misurato il glutatione ridotto (GSH) (nmol/mg di proteina) nel sangue venoso.
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Il glutatione ridotto è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Glutatione ossidato (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: Il glutatione ossidato è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, il glutatione ossidato (GSSG) (nmol/mg di proteina) è stato misurato nel sangue venoso.
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Il glutatione ossidato è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Rapporto GSSG/GSH (marker antiossidante)
Lasso di tempo: Il rapporto GSSG/GSH è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, il rapporto GSSG/GSH (%) è stato misurato nel sangue venoso.
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Il rapporto GSSG/GSH è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Emossigenasi 1 (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: L'emossigenasi 1 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, l'emossigenasi 1 (ng/mL) è stata misurata nel sangue venoso.
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L'emossigenasi 1 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (marker ossidante)
Lasso di tempo: Le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico sono state misurate in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, le sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS) (mcm/L) (che si formano come sottoprodotto della perossidazione lipidica) sono state misurate per determinare lo stato ossidativo nel sangue venoso.
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Le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico sono state misurate in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Interleuchina 6 (marcatore infiammatorio)
Lasso di tempo: L'interleuchina 6 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, l'interleuchina 6 (pg/ml) è stata misurata nel sangue venoso.
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L'interleuchina 6 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Fattore di necrosi tumorale (marker infiammatorio)
Lasso di tempo: Il fattore di necrosi tumorale è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, è stata misurata la necrosi tumorale (pg/ml) nel sangue venoso.
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Il fattore di necrosi tumorale è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Proteina C-reattiva (marker infiammatorio)
Lasso di tempo: La proteina C-reattiva è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, la proteina C-reattiva (mg/L) è stata misurata nel sangue venoso.
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La proteina C-reattiva è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Proteina chemiotattica dei monociti-1 (marker infiammatorio)
Lasso di tempo: La proteina-1 chemiotattica dei monociti è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Durante il test rettangolare, nel sangue venoso è stata misurata la proteina 1 chemiotattica dei monociti (pg/ml).
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La proteina-1 chemiotattica dei monociti è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
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Emoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: L'emoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, l'emoglobina (g/dL) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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L'emoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Ematocrito (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: L'ematocrito è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, l'ematocrito (%) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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L'ematocrito è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Saturazione dell'ossigeno (indicatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La saturazione dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la saturazione di ossigeno (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La saturazione dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Pressione parziale di ossigeno (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La pressione parziale dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la pressione parziale dell'ossigeno (mmHg) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La pressione parziale dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Pressione parziale di anidride carbonica (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La pressione parziale dell'anidride carbonica è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la pressione parziale di anidride carbonica (mmHg) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La pressione parziale dell'anidride carbonica è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Ossiemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: L'ossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, l'ossiemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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L'ossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Carbossiemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La carbossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la carbossiemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La carbossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Deossiemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La deossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la deossiemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La deossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Metaemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La metaemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la metaemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La metaemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Concentrazione totale di ossigeno nel sangue (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La concentrazione totale di ossigeno nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la concentrazione totale di ossigeno nel sangue (mmol/L) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La concentrazione totale di ossigeno nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, la concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue (mmol/L) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno (indicatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno è stata analizzata pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi. )
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Durante il test rettangolare, la pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno (mmHg) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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La pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno è stata analizzata pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi. )
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Shunt fisiologico relativo (marker ossimetrico)
Lasso di tempo: Lo Shunt fisiologico relativo è stato analizzato pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, lo Shunt fisiologico relativo (%) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Lo Shunt fisiologico relativo è stato analizzato pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Gradiente alveolo-arterioso (marker ossimetrico)
Lasso di tempo: Il gradiente alveolo-arterioso è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il gradiente alveolo-arterioso (mmHg) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il gradiente alveolo-arterioso è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Bicarbonato (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il bicarbonato è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il bicarbonato (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il bicarbonato è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Glucosio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il glucosio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il glucosio (mg/dL) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il glucosio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Lattato (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il lattato è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il lattato (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il lattato è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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pH (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il pH è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il pH è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il pH è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Eccesso di base effettivo (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: L'effettivo eccesso di base è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, l'effettivo eccesso di base (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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L'effettivo eccesso di base è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Eccesso base standard (marker metabolico)
Lasso di tempo: L'eccesso base standard è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, l'eccesso base standard (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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L'eccesso base standard è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Sodio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il sodio è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il sodio (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il sodio è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Potassio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il potassio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il potassio (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il potassio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Cloruro (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il cloruro è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il cloruro (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il cloruro è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Calcio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il calcio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Durante il test rettangolare, il calcio (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
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Il calcio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia
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- CE091802
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