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Effetto dell'assunzione di 8 settimane di 2S-esperidina su prestazioni, composizione corporea e marcatori biochimici nei ciclisti dilettanti (HESPERFORMAN)

21 ottobre 2020 aggiornato da: Francisco Javier Martínez Noguera
Questo studio clinico valuta l'effetto di 500 mg di 2S-esperidina per 8 settimane sulle prestazioni (potenza generata in diverse zone metaboliche), sulla composizione corporea (massa grassa e muscolare) e biochimica (antiossidante, stato infiammatorio) e metabolica (sangue capillare nelle dita ) marcatori nei ciclisti dilettanti. La nostra ipotesi è che l'assunzione cronica di 2S-esperidina possa migliorare le prestazioni (massima potenza generata). Per giustificare questa ipotesi, abbiamo misurato i parametri sopra menzionati, che potrebbero stabilire una relazione causa-effetto tra l'assunzione di 2S-esperidina e il possibile miglioramento della resa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti

Tutti i partecipanti sono stati informati sulle procedure e hanno fornito il consenso informato firmato. Lo studio è stato condotto secondo le linee guida della Dichiarazione di Helsinki per la Ricerca Umana e il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico/Revisione Istituzionale dell'Università Cattolica di Murcia (Codice: CE091802).

Progettazione dello studio

Ai ciclisti è stato chiesto di assumere il supplemento insieme alla colazione e di continuare la loro dieta abituale e il programma di allenamento. I soggetti di entrambi i gruppi sono stati istruiti a non consumare cibi ricchi di flavonoidi degli agrumi (pompelmo, limoni o arance) per 5 giorni prima e durante lo studio, questo è stato verificato dai registri dei richiami dietetici.

Procedure

I partecipanti hanno visitato il laboratorio in sette occasioni. La visita 1 consisteva in una visita medica e un prelievo di sangue per determinare lo stato di salute. Alle visite 2 e 5, sono stati eseguiti un richiamo della dieta di 24 ore e un test Wingate. Nelle visite 3 e 6, è stato condotto un altro richiamo della dieta di 24 ore, seguito da un test incrementale fino all'esaurimento su un cicloergometro. Nelle visite 4 e 7, è stato ripetuto il richiamo della dieta di 24 ore e i partecipanti hanno eseguito un test rettangolare sul cicloergometro. Prima di ogni sessione di test (visite 2, 3, 4, 5, 6 e 7), una colazione standardizzata composta da 95,16 g di carboidrati (68%), 18,86 g di proteine ​​(14%) e 11,30 g di lipidi (18% ) è stato prescritto dal nutrizionista sportivo.

Test pre e post valutazione

Visite pre-intervento: 1,2,3 e 4 Visite post-intervento: 5,6 e 7

Visita 1:

Analisi del sangue sullo stato di salute: verrà eseguita un'analisi generale sia nel periodo pre che post-integrazione. L'estrazione sarà effettuata per via venosa. (Digiuno)

Visita medica: Verranno presi una storia clinica della storia familiare e personale, un elettrocardiogramma a riposo (ECG) e una visita medica (auscultazione, misurazione della pressione sanguigna, ecc.) per certificare che la persona è sana e non a rischio per partecipare al studio. (Digiuno)

Visite 2 e 5:

Tasso metabolico a riposo (RMR): verrà eseguito un test a riposo con l'ergospirometro per determinare l'apporto di macronutrienti a riposo e il dispendio calorico. (Digiuno)

Composizione corporea mediante densitometria assorbimetrica (DXA): Verrà eseguito un test di composizione corporea mediante la tecnica della densitometria assorbimetrica a doppia energia (raggi X), con l'obiettivo di determinare i parametri di massa grassa, massa magra e percentuale di grasso. Inoltre, l'antropometria è stata utilizzata anche per determinare i cambiamenti nella composizione corporea (massa grassa e muscolare). (Digiuno)

Potenza anaerobica e produzione di potenza meccanica: dopo una colazione standardizzata, è stato eseguito un test Wingate su un cicloergometro. Il test Wingate (WAnT) consisteva in uno sprint totale di 30 secondi su un cicloergometro (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Svezia). La resistenza alla rottura è stata mantenuta costante al 7,5% della massa corporea di ciascun individuo. Tutti i partecipanti sono stati incoraggiati verbalmente a pedalare il più velocemente possibile durante l'intero sprint.

Visite 3 e 6:

Step incrementale con ramp test finale è stato eseguito su un cicloergometro utilizzando un carrello metabolico (Metalyzer 3B. Lipsia, Germania) per determinare la massima zona di ossidazione dei grassi (FatMax), le soglie ventilatorie 1 (VT1) e 2 (VT2) e il consumo massimo di ossigeno (VO2max). I partecipanti hanno iniziato a pedalare a 35 W per 2 minuti, aumentando poi di 35 W ogni 2 minuti fino a RER> 1,05, siglando poi la rampa finale (+35W·min-1) fino ad esaurimento. La potenza di soglia funzionale stimata (FTP) è stata calcolata utilizzando la seguente equazione [16]:

FTP (W) = Pmax (W) x 0,865 - 56,484.

Visite 4 e 7:

Il test rettangolare è stato eseguito su un cicloergometro utilizzando i valori di potenza in uscita risultanti dal test massimale (FatMax, VT1 e VT2). I partecipanti si sono esercitati continuamente da FatMax, a VT1 ea VT2 per 10 minuti, senza riposo. Le variabili cardiorespiratorie (VO2, VO2R, ossidazione dei carboidrati (CHO), ossidazione dei grassi (FAT) e ciclo economico) sono state determinate per ciascuna zona metabolica.

Campioni di urina

I principali metaboliti dell'esperidina sono stati analizzati nelle urine dei partecipanti. I campioni di urina, corrispondenti alla raccolta delle urine delle 24 ore da ciascun partecipante prima e dopo l'integrazione, sono stati congelati in azoto liquido dopo la raccolta e scongelati per la sua analisi.

Tutti i dati dei soggetti che hanno partecipato allo studio sono stati archiviati in un sistema informatico con chiave di sicurezza. Inoltre, è stata effettuata anche una registrazione di alcuni dei dati cartacei che sono stati salvati sotto chiave e ai quali hanno avuto accesso solo i ricercatori di questo progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spagna, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-55 anni,
  • BMI di 19-25,5 kg·m-2
  • Almeno 3 anni di esperienza ciclistica e allenamento per 6-12 h·settimana-1

Criteri di esclusione:

  • Erano fumatori o bevitori abituali di alcolici,
  • Aveva una patologia o un'anomalia metabolica, cardiorespiratoria o digestiva,
  • Ha avuto un infortunio nei 6 mesi precedenti
  • Stavano integrando o assumendo farmaci nelle 2 settimane precedenti
  • Aveva valori non normali nei parametri delle analisi del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2S-esperidina
Questo gruppo ha assunto 500 mg (capsule) al giorno a colazione di 2S-esperidina (Cardiose®) per 8 settimane
Cardiose® è un estratto naturale di arancia che, grazie al suo processo di produzione unico, mantiene la maggior parte della forma isomerica naturale dell'esperidina (2S)
Altri nomi:
  • Cardios®
Comparatore placebo: Placebo
Questo gruppo ha assunto 500 mg di microcellulosa (capsule) al giorno a colazione per 8 settimane
È stata utilizzata la microcellulosa, questa molecola è stata selezionata per evitare di intaccare la glicemia, come può avvenire con destrosio o maltodestrina.
Altri nomi:
  • Microcellulosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima potenza
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata potenza massima (W)
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Potenza generata da FatMax
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata in FatMax (W)
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Potenza generata alla soglia ventilatoria 1 (VT1)
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata in VT1 (W)
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Potenza generata alla soglia ventilatoria 2 (VT2)
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Durante il test incrementale fino ad esaurimento, la potenza generata è stata misurata in VT2 (W)
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
La massa grassa (g) è stata misurata mediante densitometria e antropometria.
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Somma di 8 pliche cutanee
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Mediante antropometria è stata calcolata la somma di 8 pliche cutanee (mm).
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Massa muscolare
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
La massa muscolare (g) è stata misurata mediante densitometria e antropometria
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Il tasso metabolico a riposo è stato misurato mediante calorimetria indiretta.
Durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Superossido dismutasi (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: La superossido dismutasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, la superossido dismutasi (U/g Hb) è stata misurata nel sangue venoso.
La superossido dismutasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Catalasi (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: La catalasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, la catalasi (U/g Hb) è stata misurata nel sangue venoso.
La catalasi è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Glutatione ridotto (marker antiossidante)
Lasso di tempo: Il glutatione ridotto è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, è stato misurato il glutatione ridotto (GSH) (nmol/mg di proteina) nel sangue venoso.
Il glutatione ridotto è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Glutatione ossidato (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: Il glutatione ossidato è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, il glutatione ossidato (GSSG) (nmol/mg di proteina) è stato misurato nel sangue venoso.
Il glutatione ossidato è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Rapporto GSSG/GSH (marker antiossidante)
Lasso di tempo: Il rapporto GSSG/GSH è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, il rapporto GSSG/GSH (%) è stato misurato nel sangue venoso.
Il rapporto GSSG/GSH è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Emossigenasi 1 (marcatore antiossidante)
Lasso di tempo: L'emossigenasi 1 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, l'emossigenasi 1 (ng/mL) è stata misurata nel sangue venoso.
L'emossigenasi 1 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (marker ossidante)
Lasso di tempo: Le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico sono state misurate in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, le sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS) (mcm/L) (che si formano come sottoprodotto della perossidazione lipidica) sono state misurate per determinare lo stato ossidativo nel sangue venoso.
Le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico sono state misurate in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Interleuchina 6 (marcatore infiammatorio)
Lasso di tempo: L'interleuchina 6 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, l'interleuchina 6 (pg/ml) è stata misurata nel sangue venoso.
L'interleuchina 6 è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Fattore di necrosi tumorale (marker infiammatorio)
Lasso di tempo: Il fattore di necrosi tumorale è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, è stata misurata la necrosi tumorale (pg/ml) nel sangue venoso.
Il fattore di necrosi tumorale è stato misurato in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Proteina C-reattiva (marker infiammatorio)
Lasso di tempo: La proteina C-reattiva è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, la proteina C-reattiva (mg/L) è stata misurata nel sangue venoso.
La proteina C-reattiva è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Proteina chemiotattica dei monociti-1 (marker infiammatorio)
Lasso di tempo: La proteina-1 chemiotattica dei monociti è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Durante il test rettangolare, nel sangue venoso è stata misurata la proteina 1 chemiotattica dei monociti (pg/ml).
La proteina-1 chemiotattica dei monociti è stata misurata in pre, dopo la fase di massima potenza del test rettangolare e dopo la fase di recupero in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.
Emoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: L'emoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, l'emoglobina (g/dL) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
L'emoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Ematocrito (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: L'ematocrito è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, l'ematocrito (%) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
L'ematocrito è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Saturazione dell'ossigeno (indicatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La saturazione dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la saturazione di ossigeno (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La saturazione dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Pressione parziale di ossigeno (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La pressione parziale dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la pressione parziale dell'ossigeno (mmHg) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La pressione parziale dell'ossigeno è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Pressione parziale di anidride carbonica (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La pressione parziale dell'anidride carbonica è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la pressione parziale di anidride carbonica (mmHg) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La pressione parziale dell'anidride carbonica è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Ossiemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: L'ossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, l'ossiemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
L'ossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Carbossiemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La carbossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la carbossiemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La carbossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Deossiemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La deossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la deossiemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La deossiemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Metaemoglobina (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La metaemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la metaemoglobina (%) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La metaemoglobina è stata analizzata pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Concentrazione totale di ossigeno nel sangue (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La concentrazione totale di ossigeno nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la concentrazione totale di ossigeno nel sangue (mmol/L) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La concentrazione totale di ossigeno nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue (marcatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, la concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue (mmol/L) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La concentrazione totale di anidride carbonica nel sangue è stata analizzata prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno (indicatore di ossimetria)
Lasso di tempo: La pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno è stata analizzata pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi. )
Durante il test rettangolare, la pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno (mmHg) è stata misurata utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
La pressione parziale di ossigeno al 50% di saturazione di ossigeno è stata analizzata pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi. )
Shunt fisiologico relativo (marker ossimetrico)
Lasso di tempo: Lo Shunt fisiologico relativo è stato analizzato pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, lo Shunt fisiologico relativo (%) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Lo Shunt fisiologico relativo è stato analizzato pre, al termine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Gradiente alveolo-arterioso (marker ossimetrico)
Lasso di tempo: Il gradiente alveolo-arterioso è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il gradiente alveolo-arterioso (mmHg) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il gradiente alveolo-arterioso è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Bicarbonato (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il bicarbonato è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il bicarbonato (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il bicarbonato è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Glucosio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il glucosio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il glucosio (mg/dL) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il glucosio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Lattato (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il lattato è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il lattato (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il lattato è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
pH (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il pH è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il pH è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il pH è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Eccesso di base effettivo (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: L'effettivo eccesso di base è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, l'effettivo eccesso di base (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
L'effettivo eccesso di base è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Eccesso base standard (marker metabolico)
Lasso di tempo: L'eccesso base standard è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, l'eccesso base standard (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
L'eccesso base standard è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Sodio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il sodio è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il sodio (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il sodio è stato analizzato prima, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Potassio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il potassio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il potassio (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il potassio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Cloruro (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il cloruro è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il cloruro (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il cloruro è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, massima potenza, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Calcio (marcatore metabolico)
Lasso di tempo: Il calcio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)
Durante il test rettangolare, il calcio (mmol/L) è stato misurato utilizzando sangue capillare prelevato da una puntura del dito e analizzato in un analizzatore di gas nel sangue (ABL90 FLEX PLUS, Radiometer Iberica, Spagna)
Il calcio è stato analizzato pre, alla fine della fase FatMax, VT1, VT2, potenza massima, FatMax2 e dopo la fase di recupero del test rettangolare in pre e post intervento (8 settimane) in entrambi i gruppi.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Emilio Alcaraz Ramón, Catholic University of Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2S-esperidina

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