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Association entre l'effet de la thérapie pulsée aux glucocorticoïdes sur la neuromyélite optique (NMO) et le polymorphisme génique

22 octobre 2020 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital

Étude sur l'association entre l'effet de la thérapie pulsée aux glucocorticoïdes sur la neuromyélite optique et le polymorphisme génique : une étude de cohorte

Les objectifs de cette étude sont d'observer la corrélation entre ABCB1 、 VDR 、 TBX21 、 NR3C1 et d'autres polymorphismes génétiques et l'effet de la thérapie de choc glucocorticoïde sur la neuromyélite optique. Les chercheurs prévoient d'inclure des patients atteints de neuromyélite optique qui recevront une thérapie de choc aux glucocorticoïdes de manière prospective. Les patients sont divisés en groupe sensible aux glucocorticoïdes (GS) et groupe résistant aux glucocorticoïdes (GR) en fonction du changement de la vision centrale après le traitement. Les données cliniques des patients seront recueillies et des échantillons de sang seront nécessaires pour le test de typage du polymorphisme mononucléotidique (SNP). Grâce à une analyse statistique, les différences de données entre le groupe GS et le groupe GR ont été comparées, et les effets des indices cliniques et des polymorphismes génétiques sur l'efficacité de la thérapie de choc glucocorticoïde dans le traitement de la neuromyélite optique doivent être analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients NMO nouvellement diagnostiqués qui prévoient de recevoir une thérapie pulsée à la méthylprednisolone.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la neuromyélite optique
  • Nationalité chinoise Han, le sexe est illimité;
  • Doit être en mesure d'accepter la thérapie pulsée à la méthylprednisolone

Critère d'exclusion:

  • D'autres maladies du nerf optique, telles que la neuropathie optique ischémique, compressive, invasive, traumatique, toxique et nutritionnelle métabolique, héréditaire ;
  • Trajectoire visuelle et lésion centrale sur le chiasma optique ;
  • D'autres maladies oculaires, telles que les lésions du segment antérieur, la rétinopathie, les lésions maculaires, l'amétropie, le glaucome, etc.
  • Déficience visuelle non organique ;
  • Traité avec des glucocorticoïdes en deux semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe sensible aux glucocorticoïdes (GS)
Médicament: Méthylprednisolone
thérapie par impulsions de méthylprednisolone : 500-1000 mg/j，３-５ｄ
groupe de résistance aux glucocorticoïdes (GR)
Médicament: Méthylprednisolone
thérapie par impulsions de méthylprednisolone : 500-1000 mg/j，３-５ｄ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 3 jours après le traitement de la thérapie pulsée à la méthylprednisolone
Testez la BCVA avant et après le traitement de la thérapie par impulsions de méthylprednisolone et calculez la valeur de changement
3 jours après le traitement de la thérapie pulsée à la méthylprednisolone

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tongren Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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